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Schlaf und Lebensqualität bei postmenopausalen Frauen

23. November 2022 aktualisiert von: Amira Rashad Youssef Soliman, Assiut University

Untersuchung von Schlafstörungen und Lebensqualität bei postmenopausalen Frauen: Eine Querschnittsstudie

Der Zweck dieser Studie ist es, die Schlaf- und Lebensqualität der Studienpopulation zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die natürliche Menopause kann als das Ausbleiben der Menstruation für zwölf aufeinanderfolgende Monate ohne physiologische oder pathologische Ursachen definiert werden, was sich auf das Ende der Fortpflanzungsfähigkeit einer Frau bezieht. In verschiedenen Studien gibt es erhebliche Unterschiede bei der Berichterstattung über Wechseljahrsbeschwerden von Frauen auf der ganzen Welt. Die häufigsten psychischen Symptome waren körperliche, geistige Erschöpfung und Schlafstörungen. Die Schlafqualität wird während des Übergangs in die Wechseljahre stark beeinträchtigt, und 40–60 % der Frauen in den Wechseljahren leiden unter Schlafstörungen. Die Ursachen für Schlafstörungen bei postmenopausalen Frauen lassen sich grob in psychische und körperliche einteilen. Veränderungen im Schlafverhalten nach der Menopause sind jedoch häufig das Ergebnis körperlicher Faktoren. Die Schlafqualität und ihre Auswirkung auf die Lebensqualität bei postmenopausalen Frauen ist ein wichtiges Thema, und die bisherige Literatur zu diesem Thema ist mangelhaft. Daher besteht die Notwendigkeit, die Schlaf- und Lebensqualität insbesondere in unserer Bevölkerung zu untersuchen, in der Frauen sich der Wechseljahrsbeschwerden weniger bewusst sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

320

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen werden aus der postmenopausalen Bevölkerung rekrutiert, die sich in den Ambulanzen vorstellen oder in die stationären Abteilungen des Assiut University Hospital aufgenommen werden, sowie ihre weiblichen Verwandten im Alter zwischen 45 und 70 Jahren. Eine Frau gilt als postmenopausal, wenn seit ihrer letzten Menstruation 12 Monate vergangen sind. In der Zwischenzeit schließen wir Frauen mit eingeleiteter Menopause aus, die sich einer einfachen Hysterektomie unterzogen haben, die derzeit eine Hormontherapie erhalten und die an Erkrankungen wie Diabetes, Bluthochdruck, Herzerkrankungen und Schilddrüsenerkrankungen leiden, da diese unsere Ergebnisse verfälschen können. Darüber hinaus werden Frauen, die sich weigern, an dieser Studie teilzunehmen, ausgeschlossen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenopausale Frauen im Alter von 45–70 Jahren, verheiratet, die eine natürliche Menopause erlebt haben, die durch mindestens einjähriges Ausbleiben der Menstruation bestätigt wurde, oder einen FSH-Wert von ≥40 IU/L.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die

    1. ledig, verwitwet oder geschieden.
    2. hatte eine eingeleitete Menopause
    3. einer einfachen Hysterektomie unterzogen.
    4. Einnahme jeglicher Art von Hormontherapie, Antidepressiva oder Antipsychotika.
    5. hatte Erkrankungen wie Diabetes, Bluthochdruck, Herzerkrankungen und Schilddrüsenerkrankungen .
    6. im vergangenen Jahr irgendwelche belastenden Ereignisse erlebt oder an depressiven Störungen gelitten haben, da diese unsere Ergebnisse verfälschen können
    7. Der Patient weigerte sich, an dieser Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Lebensqualitäts-Score der Menopause
Zeitfenster: eine Stunde
Bewertung der Wechseljahrsbeschwerden
eine Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Amira Ra Youssef Soliman, Resident, Assiut University, Assiut, Egypt

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Menopausal Sleep disturbance

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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