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Sonno e qualità della vita tra le donne in postmenopausa

23 novembre 2022 aggiornato da: Amira Rashad Youssef Soliman, Assiut University

Studio sui disturbi del sonno e sulla qualità della vita tra le donne in postmenopausa: uno studio trasversale

Lo scopo di questo studio è valutare la qualità del sonno e la qualità della vita della popolazione studiata.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La menopausa naturale può essere definita come la cessazione delle mestruazioni per dodici mesi consecutivi senza cause fisiologiche o patologiche, riferendosi alla fine della capacità riproduttiva di una donna. C'è una notevole variazione nella segnalazione dei sintomi della menopausa da parte delle donne di tutto il mondo in diversi studi. I sintomi psicologici più comuni erano stanchezza fisica, mentale e disturbi del sonno. La qualità del sonno è scarsamente influenzata durante la transizione menopausale e il 40-60% delle donne in menopausa soffre di disturbi del sonno. Le cause dei disturbi del sonno nelle donne in postmenopausa possono essere ampiamente suddivise in psicologiche e fisiche. Tuttavia, i cambiamenti nei modelli di sonno dopo la menopausa sono spesso il risultato di fattori fisici. La qualità del sonno e il suo effetto sulla qualità della vita tra le donne in postmenopausa è un argomento vitale e le precedenti pubblicazioni su questo argomento sono carenti. Quindi, è necessario studiare la qualità del sonno e la qualità della vita, in particolare nella nostra popolazione, dove le donne sono meno consapevoli dei sintomi della menopausa.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

320

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne saranno reclutate tra la popolazione in postmenopausa che si presenta agli ambulatori o ricoverata nei reparti di degenza dell'Assiut University Hospital e le loro parenti di sesso femminile di età compresa tra i 45 ei 70 anni. Una donna è definita in postmenopausa se sono trascorsi 12 mesi dall'ultima mestruazione. Nel frattempo, escluderemo le donne con menopausa indotta, che hanno subito una semplice isterectomia, che stanno attualmente ricevendo terapia ormonale e che hanno condizioni mediche come diabete, ipertensione, malattie cardiache e disturbi della tiroide, in quanto potrebbero fuorviare i nostri risultati. Inoltre, le donne che rifiutano di partecipare a questo studio saranno escluse

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in postmenopausa di età compresa tra 45 e 70 anni, sposate, che hanno sperimentato una menopausa naturale confermata dalla cessazione mestruale per almeno un anno o un livello di FSH ≥40 IU/L.

Criteri di esclusione:

  • donne che

    1. single, vedova o divorziata.
    2. ha avuto una menopausa indotta
    3. sottoposto ad isterectomia semplice.
    4. ricevere qualsiasi tipo di terapia ormonale, antidepressivi o antipsicotici.
    5. aveva condizioni mediche come diabete, ipertensione, malattie cardiache e disturbi della tiroide.
    6. ha avuto eventi stressanti nell'ultimo anno o ha avuto disturbi depressivi in ​​quanto possono fuorviare i nostri risultati
    7. Il paziente ha rifiutato di partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il punteggio della qualità della vita in menopausa
Lasso di tempo: un'ora
segnando i sintomi della menopausa
un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amira Ra Youssef Soliman, Resident, Assiut University, Assiut, Egypt

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Menopausal Sleep disturbance

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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