- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05634668
Sonno e qualità della vita tra le donne in postmenopausa
23 novembre 2022 aggiornato da: Amira Rashad Youssef Soliman, Assiut University
Studio sui disturbi del sonno e sulla qualità della vita tra le donne in postmenopausa: uno studio trasversale
Lo scopo di questo studio è valutare la qualità del sonno e la qualità della vita della popolazione studiata.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La menopausa naturale può essere definita come la cessazione delle mestruazioni per dodici mesi consecutivi senza cause fisiologiche o patologiche, riferendosi alla fine della capacità riproduttiva di una donna.
C'è una notevole variazione nella segnalazione dei sintomi della menopausa da parte delle donne di tutto il mondo in diversi studi.
I sintomi psicologici più comuni erano stanchezza fisica, mentale e disturbi del sonno.
La qualità del sonno è scarsamente influenzata durante la transizione menopausale e il 40-60% delle donne in menopausa soffre di disturbi del sonno.
Le cause dei disturbi del sonno nelle donne in postmenopausa possono essere ampiamente suddivise in psicologiche e fisiche.
Tuttavia, i cambiamenti nei modelli di sonno dopo la menopausa sono spesso il risultato di fattori fisici.
La qualità del sonno e il suo effetto sulla qualità della vita tra le donne in postmenopausa è un argomento vitale e le precedenti pubblicazioni su questo argomento sono carenti.
Quindi, è necessario studiare la qualità del sonno e la qualità della vita, in particolare nella nostra popolazione, dove le donne sono meno consapevoli dei sintomi della menopausa.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
320
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Amira Ra Youssef Soliman, Resident
- Numero di telefono: +201011239241
- Email: amirarashad074@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le donne saranno reclutate tra la popolazione in postmenopausa che si presenta agli ambulatori o ricoverata nei reparti di degenza dell'Assiut University Hospital e le loro parenti di sesso femminile di età compresa tra i 45 ei 70 anni.
Una donna è definita in postmenopausa se sono trascorsi 12 mesi dall'ultima mestruazione.
Nel frattempo, escluderemo le donne con menopausa indotta, che hanno subito una semplice isterectomia, che stanno attualmente ricevendo terapia ormonale e che hanno condizioni mediche come diabete, ipertensione, malattie cardiache e disturbi della tiroide, in quanto potrebbero fuorviare i nostri risultati.
Inoltre, le donne che rifiutano di partecipare a questo studio saranno escluse
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in postmenopausa di età compresa tra 45 e 70 anni, sposate, che hanno sperimentato una menopausa naturale confermata dalla cessazione mestruale per almeno un anno o un livello di FSH ≥40 IU/L.
Criteri di esclusione:
donne che
- single, vedova o divorziata.
- ha avuto una menopausa indotta
- sottoposto ad isterectomia semplice.
- ricevere qualsiasi tipo di terapia ormonale, antidepressivi o antipsicotici.
- aveva condizioni mediche come diabete, ipertensione, malattie cardiache e disturbi della tiroide.
- ha avuto eventi stressanti nell'ultimo anno o ha avuto disturbi depressivi in quanto possono fuorviare i nostri risultati
- Il paziente ha rifiutato di partecipare a questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il punteggio della qualità della vita in menopausa
Lasso di tempo: un'ora
|
segnando i sintomi della menopausa
|
un'ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amira Ra Youssef Soliman, Resident, Assiut University, Assiut, Egypt
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Menopausal Sleep disturbance
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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