Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sen i jakość życia wśród kobiet po menopauzie

23 listopada 2022 zaktualizowane przez: Amira Rashad Youssef Soliman, Assiut University

Badanie zaburzeń snu i jakości życia wśród kobiet po menopauzie: badanie przekrojowe

Celem pracy jest ocena jakości snu i jakości życia badanej populacji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Naturalną menopauzę można zdefiniować jako ustanie miesiączki przez dwanaście następujących po sobie miesięcy bez przyczyn fizjologicznych lub patologicznych, odnoszące się do końca zdolności rozrodczych kobiety. Istnieją znaczne różnice w zgłaszaniu objawów menopauzy przez kobiety na całym świecie w różnych badaniach. Najczęstszymi objawami psychicznymi było wyczerpanie fizyczne, psychiczne i zaburzenia snu. Jakość snu pogarsza się w okresie menopauzy, a 40-60% kobiet w okresie menopauzy cierpi na zaburzenia snu. Przyczyny zaburzeń snu u kobiet po menopauzie można ogólnie podzielić na psychologiczne i fizyczne. Jednak zmiany wzorców snu po menopauzie są często wynikiem czynników fizycznych. Jakość snu i jej wpływ na jakość życia kobiet po menopauzie jest tematem niezwykle istotnym, a dotychczasowa literatura na ten temat jest niewystarczająca. Istnieje więc potrzeba badania jakości snu i jakości życia, szczególnie w naszej populacji, gdzie kobiety są mniej świadome objawów menopauzy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

320

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety będą rekrutowane z populacji pomenopauzalnej zgłaszającej się do poradni lub oddziałów szpitalnych Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut oraz ich krewnych w wieku od 45 do 70 lat. Kobieta jest zdefiniowana jako postmenopauzalna, jeśli minęło 12 miesięcy od jej ostatniej miesiączki. W międzyczasie wykluczymy kobiety z indukowaną menopauzą, które przeszły prostą histerektomię, które obecnie otrzymują terapię hormonalną i które mają takie schorzenia, jak cukrzyca, nadciśnienie, choroby serca i zaburzenia tarczycy, ponieważ mogą one zafałszować nasze wyniki. Dodatkowo kobiety, które odmówią udziału w tym badaniu, zostaną wykluczone

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety po menopauzie w wieku 45-70 lat, zamężne, u których wystąpiła naturalna menopauza potwierdzona brakiem miesiączki przez co najmniej rok lub stężeniem FSH ≥40 IU/L.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety, które

    1. samotna, wdowa lub rozwiedziona.
    2. miała wywołaną menopauzę
    3. przeszła prostą histerektomię.
    4. przyjmowanie jakiejkolwiek terapii hormonalnej, leków przeciwdepresyjnych lub przeciwpsychotycznych.
    5. miał schorzenia, takie jak cukrzyca, nadciśnienie, choroby serca i zaburzenia tarczycy.
    6. doświadczyło stresujących wydarzeń w ciągu ostatniego roku lub miało zaburzenia depresyjne, ponieważ mogą one zafałszować nasze wyniki
    7. Pacjent odmówił udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia w okresie menopauzy
Ramy czasowe: jedna godzina
ocena objawów menopauzy
jedna godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Amira Ra Youssef Soliman, Resident, Assiut University, Assiut, Egypt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Menopausal Sleep disturbance

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj