- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05634668
Sueño y calidad de vida entre mujeres posmenopáusicas
23 de noviembre de 2022 actualizado por: Amira Rashad Youssef Soliman, Assiut University
Estudio de alteraciones del sueño y calidad de vida en mujeres posmenopáusicas: estudio transversal
El propósito de este estudio es evaluar la calidad del sueño y la calidad de vida de la población de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La menopausia natural se puede definir como el cese de la menstruación durante doce meses consecutivos sin causas fisiológicas o patológicas, refiriéndose al final de la capacidad reproductiva de la mujer.
Existe una variación considerable en la notificación de los síntomas de la menopausia por parte de mujeres de todo el mundo en diferentes estudios.
Los síntomas psicológicos más comunes fueron agotamiento físico, mental y trastornos del sueño.
La calidad del sueño se ve muy afectada durante la transición a la menopausia, y entre el 40 y el 60 % de las mujeres menopáusicas sufren trastornos del sueño.
Las causas de los trastornos del sueño en mujeres posmenopáusicas se pueden dividir ampliamente en psicológicas y físicas.
Sin embargo, los cambios en los patrones de sueño después de la menopausia son frecuentemente el resultado de factores físicos.
La calidad del sueño y su efecto sobre la calidad de vida entre las mujeres posmenopáusicas es un tema vital y la literatura previa sobre este tema es deficiente.
Por lo tanto, existe la necesidad de estudiar la calidad del sueño y la calidad de vida, particularmente en nuestra población, donde las mujeres son menos conscientes de los síntomas de la menopausia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
320
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amira Ra Youssef Soliman, Resident
- Número de teléfono: +201011239241
- Correo electrónico: amirarashad074@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las mujeres serán reclutadas de la población posmenopáusica que se presente en las clínicas para pacientes ambulatorios o admitidas en las salas de hospitalización del Hospital Universitario de Assiut y sus familiares mujeres que tengan entre 45 y 70 años de edad.
Una mujer se define como posmenopáusica si han pasado 12 meses desde su última menstruación.
Mientras tanto, excluiremos a las mujeres con menopausia inducida, que se sometieron a una histerectomía simple, que actualmente reciben terapia hormonal y que tienen afecciones médicas como diabetes, hipertensión, enfermedades cardíacas y trastornos de la tiroides, ya que pueden confundir nuestros resultados.
Además, las mujeres que se nieguen a participar en este estudio serán excluidas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posmenopáusicas de 45 a 70 años, casadas, que experimentaron una menopausia natural confirmada por cese menstrual durante al menos un año o un nivel de FSH ≥40 UI/L.
Criterio de exclusión:
mujeres qué
- soltero, viudo o divorciado.
- tuvo una menopausia inducida
- se sometió a una histerectomía simple.
- recibir cualquier tipo de terapia hormonal, antidepresivos o antipsicóticos.
- tenía condiciones médicas como diabetes, hipertensión, enfermedad cardíaca y trastornos de la tiroides.
- había experimentado algún evento estresante durante el último año o tenía trastornos depresivos, ya que pueden inducir a error en nuestros resultados
- El paciente se negó a participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La puntuación de la calidad de vida de la menopausia
Periodo de tiempo: una hora
|
puntuación de los síntomas de la menopausia
|
una hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amira Ra Youssef Soliman, Resident, Assiut University, Assiut, Egypt
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Menopausal Sleep disturbance
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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