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Sueño y calidad de vida entre mujeres posmenopáusicas

23 de noviembre de 2022 actualizado por: Amira Rashad Youssef Soliman, Assiut University

Estudio de alteraciones del sueño y calidad de vida en mujeres posmenopáusicas: estudio transversal

El propósito de este estudio es evaluar la calidad del sueño y la calidad de vida de la población de estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La menopausia natural se puede definir como el cese de la menstruación durante doce meses consecutivos sin causas fisiológicas o patológicas, refiriéndose al final de la capacidad reproductiva de la mujer. Existe una variación considerable en la notificación de los síntomas de la menopausia por parte de mujeres de todo el mundo en diferentes estudios. Los síntomas psicológicos más comunes fueron agotamiento físico, mental y trastornos del sueño. La calidad del sueño se ve muy afectada durante la transición a la menopausia, y entre el 40 y el 60 % de las mujeres menopáusicas sufren trastornos del sueño. Las causas de los trastornos del sueño en mujeres posmenopáusicas se pueden dividir ampliamente en psicológicas y físicas. Sin embargo, los cambios en los patrones de sueño después de la menopausia son frecuentemente el resultado de factores físicos. La calidad del sueño y su efecto sobre la calidad de vida entre las mujeres posmenopáusicas es un tema vital y la literatura previa sobre este tema es deficiente. Por lo tanto, existe la necesidad de estudiar la calidad del sueño y la calidad de vida, particularmente en nuestra población, donde las mujeres son menos conscientes de los síntomas de la menopausia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

320

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amira Ra Youssef Soliman, Resident
  • Número de teléfono: +201011239241
  • Correo electrónico: amirarashad074@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las mujeres serán reclutadas de la población posmenopáusica que se presente en las clínicas para pacientes ambulatorios o admitidas en las salas de hospitalización del Hospital Universitario de Assiut y sus familiares mujeres que tengan entre 45 y 70 años de edad. Una mujer se define como posmenopáusica si han pasado 12 meses desde su última menstruación. Mientras tanto, excluiremos a las mujeres con menopausia inducida, que se sometieron a una histerectomía simple, que actualmente reciben terapia hormonal y que tienen afecciones médicas como diabetes, hipertensión, enfermedades cardíacas y trastornos de la tiroides, ya que pueden confundir nuestros resultados. Además, las mujeres que se nieguen a participar en este estudio serán excluidas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres posmenopáusicas de 45 a 70 años, casadas, que experimentaron una menopausia natural confirmada por cese menstrual durante al menos un año o un nivel de FSH ≥40 UI/L.

Criterio de exclusión:

  • mujeres qué

    1. soltero, viudo o divorciado.
    2. tuvo una menopausia inducida
    3. se sometió a una histerectomía simple.
    4. recibir cualquier tipo de terapia hormonal, antidepresivos o antipsicóticos.
    5. tenía condiciones médicas como diabetes, hipertensión, enfermedad cardíaca y trastornos de la tiroides.
    6. había experimentado algún evento estresante durante el último año o tenía trastornos depresivos, ya que pueden inducir a error en nuestros resultados
    7. El paciente se negó a participar en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La puntuación de la calidad de vida de la menopausia
Periodo de tiempo: una hora
puntuación de los síntomas de la menopausia
una hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amira Ra Youssef Soliman, Resident, Assiut University, Assiut, Egypt

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Menopausal Sleep disturbance

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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