Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvn og livskvalitet blant postmenopausale kvinner

23. november 2022 oppdatert av: Amira Rashad Youssef Soliman, Assiut University

Studie av søvnforstyrrelser og livskvalitet blant postmenopausale kvinner: en tverrsnittsstudie

Hensikten med denne studien er å vurdere søvnkvaliteten og livskvaliteten til studiepopulasjonen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Naturlig overgangsalder kan defineres som opphør av menstruasjon i tolv påfølgende måneder uten fysiologiske eller patologiske årsaker, og refererer til slutten på en kvinnes reproduksjonsevne. Det er betydelig variasjon i rapportering av menopausale symptomer fra kvinner over hele verden i forskjellige studier. De vanligste psykologiske symptomene var fysisk, mental utmattelse og søvnforstyrrelser. Søvnkvaliteten påvirkes dårlig under overgangsalderen, og 40-60 % av kvinner i overgangsalderen lider av søvnforstyrrelser. Årsakene til søvnforstyrrelser hos postmenopausale kvinner kan grovt deles inn i psykiske og fysiske. Imidlertid er endringer i søvnmønsteret etter overgangsalderen ofte et resultat av fysiske faktorer. Søvnkvalitet og dens effekt på livskvalitet blant postmenopausale kvinner er et viktig tema, og tidligere litteratur om dette emnet er mangelfull. Så det er behov for å studere søvnkvalitet og livskvalitet, spesielt i vår befolkning der kvinner er mindre oppmerksomme på overgangsaldersymptomer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

320

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner vil bli rekruttert fra den postmenopausale befolkningen som presenterer poliklinikkene eller legges inn på døgnavdelingene ved Assiut universitetssykehus og deres kvinnelige slektninger som er mellom 45 og 70 år. En kvinne er definert som postmenopausal dersom det hadde gått 12 måneder etter siste menstruasjon. I mellomtiden vil vi ekskludere kvinner med indusert overgangsalder, som gjennomgikk en enkel hysterektomi, som for tiden får hormonbehandling, og som har medisinske tilstander som diabetes, hypertensjon, hjertesykdom og skjoldbruskkjertelforstyrrelser, da disse kan villede resultatene våre. I tillegg vil kvinner som nekter å delta i denne studien bli ekskludert

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Postmenopausale kvinner i alderen 45-70 år, gift, som opplevde naturlig overgangsalder bekreftet av menstruasjonsstopp i minst ett år eller et FSH-nivå ≥40 IE/L.

Ekskluderingskriterier:

  • kvinner som

    1. singel, enke eller skilt.
    2. hadde en indusert overgangsalder
    3. gjennomgikk enkel hysterektomi.
    4. mottar noen form for hormonbehandling, antidepressiva eller antipsykotika.
    5. hadde medisinske tilstander som diabetes, hypertensjon, hjertesykdom og skjoldbrusksykdommer.
    6. hadde opplevd stressende hendelser i løpet av det siste året eller hatt depressive lidelser da de kan villede resultatene våre
    7. Pasienten nektet å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetspoeng i overgangsalderen
Tidsramme: en time
scorer symptomene på overgangsalder
en time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amira Ra Youssef Soliman, Resident, Assiut University, Assiut, Egypt

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Menopausal Sleep disturbance

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Søvnforstyrrelser

Kliniske studier på Intervjuark

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere