Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaap en kwaliteit van leven bij postmenopauzale vrouwen

23 november 2022 bijgewerkt door: Amira Rashad Youssef Soliman, Assiut University

Studie van slaapstoornissen en kwaliteit van leven bij postmenopauzale vrouwen: een cross-sectionele studie

Het doel van deze studie is om de slaapkwaliteit en kwaliteit van leven van de onderzoekspopulatie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Natuurlijke menopauze kan worden gedefinieerd als het stoppen van de menstruatie gedurende twaalf opeenvolgende maanden zonder fysiologische of pathologische oorzaken, verwijzend naar het einde van het voortplantingsvermogen van een vrouw. Er is een aanzienlijke variatie in de rapportage van overgangsklachten door vrouwen over de hele wereld in verschillende onderzoeken. De meest voorkomende psychische symptomen waren fysieke, mentale uitputting en slaapstoornissen. De slaapkwaliteit wordt slecht beïnvloed tijdens de menopauze en 40-60% van de vrouwen in de menopauze lijdt aan slaapstoornissen. De oorzaken van slaapstoornissen bij postmenopauzale vrouwen kunnen grofweg worden onderverdeeld in psychisch en fysiek. Veranderingen in het slaappatroon na de menopauze zijn echter vaak het gevolg van fysieke factoren. Slaapkwaliteit en het effect ervan op de kwaliteit van leven bij postmenopauzale vrouwen is een essentieel onderwerp en de eerdere literatuur over dit onderwerp schiet tekort. Het is dus nodig om de slaapkwaliteit en de kwaliteit van leven te bestuderen, vooral in onze populatie waar vrouwen zich minder bewust zijn van symptomen van de menopauze.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

320

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen zullen worden gerekruteerd uit de postmenopauzale bevolking die zich presenteert op de poliklinieken of die zijn opgenomen op de intramurale afdelingen van het Assiut University Hospital en hun vrouwelijke familieleden die tussen de 45 en 70 jaar oud zijn. Een vrouw wordt gedefinieerd als postmenopauzaal als er 12 maanden zijn verstreken na haar laatste menstruatie. Ondertussen sluiten we vrouwen uit met een geïnduceerde menopauze, die een eenvoudige hysterectomie hebben ondergaan, die momenteel hormonale therapie krijgen en die medische aandoeningen hebben zoals diabetes, hypertensie, hartaandoeningen en schildklieraandoeningen, omdat deze onze resultaten kunnen misleiden. Bovendien zullen vrouwen die weigeren deel te nemen aan dit onderzoek worden uitgesloten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postmenopauzale vrouwen in de leeftijd van 45-70 jaar, gehuwd, die een natuurlijke menopauze doormaakten bevestigd door het stoppen van de menstruatie gedurende ten minste één jaar of een FSH-spiegel ≥40 IE/L.

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen die

    1. alleenstaand, weduwe of gescheiden.
    2. had een geïnduceerde menopauze
    3. onderging een eenvoudige hysterectomie.
    4. enige vorm van hormoontherapie, antidepressiva of antipsychotica krijgt.
    5. had medische aandoeningen zoals diabetes, hypertensie, hartaandoeningen en schildklieraandoeningen.
    6. het afgelopen jaar stressvolle gebeurtenissen heeft meegemaakt of depressieve stoornissen heeft gehad, omdat deze onze resultaten kunnen misleiden
    7. Patiënt weigerde mee te werken aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kwaliteit van leven in de menopauze
Tijdsspanne: een uur
scoren van de symptomen van de menopauze
een uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amira Ra Youssef Soliman, Resident, Assiut University, Assiut, Egypt

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Menopausal Sleep disturbance

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren