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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05634668
폐경기 여성의 수면과 삶의 질
2022년 11월 23일 업데이트: Amira Rashad Youssef Soliman, Assiut University
폐경기 여성의 수면 장애 및 삶의 질에 관한 연구: 단면 연구
이 연구의 목적은 연구 인구의 수면의 질과 삶의 질을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자연폐경은 생리학적 또는 병리학적 원인 없이 연속적으로 12개월 동안 월경이 중단되는 것으로 정의할 수 있으며 여성의 생식 능력이 끝나는 것을 말합니다.
다른 연구에서 전 세계 여성의 갱년기 증상 보고에는 상당한 차이가 있습니다.
가장 흔한 심리적 증상은 신체적, 정신적 탈진 및 수면 장애였다.
폐경 전환기에는 수면의 질이 저하되며 폐경기 여성의 40~60%가 수면 장애를 겪고 있습니다.
폐경기 여성의 수면장애의 원인은 크게 심리적인 것과 육체적인 것으로 나눌 수 있다.
그러나 폐경 후 수면 패턴의 변화는 종종 신체적 요인의 결과입니다.
폐경기 여성의 수면의 질과 삶의 질에 미치는 영향은 중요한 주제이며 이 주제에 대한 이전 문헌은 부족합니다.
따라서 특히 여성이 갱년기 증상에 대해 잘 알지 못하는 우리 인구에서 수면의 질과 삶의 질에 대한 연구가 필요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
320
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amira Ra Youssef Soliman, Resident
- 전화번호: +201011239241
- 이메일: amirarashad074@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
여성은 외래 진료소를 방문하거나 Assiut 대학 병원의 입원 환자 병동에 입원하는 폐경 후 인구 및 45세에서 70세 사이의 여성 친척에서 모집됩니다.
여성은 마지막 월경 후 12개월이 지나면 폐경 후로 정의됩니다.
한편, 유도 폐경 여성, 단순 자궁 적출술을 받은 여성, 현재 호르몬 요법을 받고 있는 여성, 당뇨병, 고혈압, 심장병, 갑상선 질환 등의 의학적 상태가 있는 여성은 결과를 오도할 수 있으므로 제외합니다.
또한 본 연구 참여를 거부하는 여성은 제외됩니다.
설명
포함 기준:
- 45-70세의 기혼 여성으로서 최소 1년 동안 월경이 중단되거나 FSH 수치가 40IU/L 이상인 자연 폐경을 경험한 여성.
제외 기준:
여자
- 독신, 과부 또는 이혼.
- 유도 폐경이 있었다
- 단순 자궁절제술을 받았다.
- 모든 종류의 호르몬 요법, 항우울제 또는 항정신병약을 받고 있습니다.
- 당뇨병, 고혈압, 심장 질환 및 갑상선 질환과 같은 의학적 상태를 가졌습니다.
- 지난 1년 동안 스트레스가 많은 사건을 경험했거나 우울 장애가 있어 결과를 오도할 수 있습니다.
- 환자는 이 연구에 참여하기를 거부했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
갱년기 삶의 질 점수
기간: 한 시간
|
갱년기 증상 점수
|
한 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amira Ra Youssef Soliman, Resident, Assiut University, Assiut, Egypt
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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면접 시트에 대한 임상 시험
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