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Sommeil et qualité de vie chez les femmes ménopausées

23 novembre 2022 mis à jour par: Amira Rashad Youssef Soliman, Assiut University

Étude des troubles du sommeil et de la qualité de vie chez les femmes ménopausées : une étude transversale

Le but de cette étude est d'évaluer la qualité du sommeil et la qualité de vie de la population étudiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La ménopause naturelle peut être définie comme l'arrêt des règles pendant douze mois consécutifs sans causes physiologiques ou pathologiques, se référant à la fin de la capacité de reproduction d'une femme. Il existe des variations considérables dans la déclaration des symptômes de la ménopause par les femmes du monde entier dans différentes études. Les symptômes psychologiques les plus courants étaient l'épuisement physique, mental et les troubles du sommeil. La qualité du sommeil est mal affectée pendant la transition ménopausique et 40 à 60 % des femmes ménopausées souffrent de troubles du sommeil. Les causes des troubles du sommeil chez les femmes ménopausées peuvent être divisées en grandes catégories psychologiques et physiques. Cependant, les changements dans les habitudes de sommeil après la ménopause sont souvent le résultat de facteurs physiques. La qualité du sommeil et son effet sur la qualité de vie chez les femmes ménopausées est un sujet vital et les littératures précédentes sur ce sujet sont déficientes. Il est donc nécessaire d'étudier la qualité du sommeil et la qualité de vie, en particulier dans notre population où les femmes sont moins conscientes des symptômes de la ménopause.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

320

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes seront recrutées parmi la population ménopausée se présentant aux cliniques externes ou admises dans les services d'hospitalisation de l'hôpital universitaire d'Assiut et leurs proches âgées de 45 à 70 ans. Une femme est définie comme ménopausée si 12 mois se sont écoulés depuis sa dernière menstruation. En attendant, nous exclurons les femmes atteintes de ménopause induite, qui ont subi une hystérectomie simple, qui reçoivent actuellement une hormonothérapie et qui souffrent de troubles médicaux tels que le diabète, l'hypertension, les maladies cardiaques et les troubles thyroïdiens, car ceux-ci peuvent induire nos résultats en erreur. De plus, les femmes qui refusent de participer à cette étude seront exclues

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ménopausées âgées de 45 à 70 ans, mariées, ayant connu une ménopause naturelle confirmée par un arrêt menstruel depuis au moins un an ou un taux de FSH ≥ 40 UI/L .

Critère d'exclusion:

  • les femmes qui

    1. célibataire, veuve ou divorcée.
    2. eu une ménopause induite
    3. subi une hystérectomie simple.
    4. recevant tout type d'hormonothérapie, d'antidépresseurs ou d'antipsychotiques.
    5. avait des problèmes de santé tels que le diabète, l'hypertension, une maladie cardiaque et des troubles de la thyroïde .
    6. avait vécu des événements stressants au cours de l'année écoulée ou avait des troubles dépressifs car ils peuvent induire en erreur nos résultats
    7. Le patient a refusé de participer à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score de qualité de vie à la ménopause
Délai: une heure
noter les symptômes de la ménopause
une heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amira Ra Youssef Soliman, Resident, Assiut University, Assiut, Egypt

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2022

Première publication (Réel)

2 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Menopausal Sleep disturbance

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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