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Sono e qualidade de vida em mulheres na pós-menopausa

23 de novembro de 2022 atualizado por: Amira Rashad Youssef Soliman, Assiut University

Estudo dos distúrbios do sono e qualidade de vida entre mulheres na pós-menopausa: um estudo transversal

O objetivo deste estudo é avaliar a qualidade do sono e a qualidade de vida da população estudada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A menopausa natural pode ser definida como a cessação da menstruação por doze meses consecutivos sem causas fisiológicas ou patológicas, referindo-se ao fim da capacidade reprodutiva da mulher. Há uma variação considerável no relato de sintomas da menopausa por mulheres em todo o mundo em diferentes estudos. Os sintomas psicológicos mais comuns foram esgotamento físico, mental e distúrbios do sono. A qualidade do sono é pouco afetada durante a transição para a menopausa, e 40-60% das mulheres na menopausa sofrem de distúrbios do sono. As causas dos distúrbios do sono em mulheres na pós-menopausa podem ser divididas amplamente em psicológicas e físicas. No entanto, as mudanças nos padrões de sono após a menopausa são frequentemente o resultado de fatores físicos. A qualidade do sono e seu efeito na qualidade de vida em mulheres na pós-menopausa é um tema vital e as literaturas anteriores neste tópico são deficientes. Assim, existe a necessidade de estudar a qualidade do sono e a qualidade de vida particularmente na nossa população onde as mulheres estão menos conscientes dos sintomas da menopausa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

320

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

As mulheres serão recrutadas da população pós-menopáusica que se apresentam nos ambulatórios ou internadas nas enfermarias do Hospital Universitário de Assiut e suas parentes do sexo feminino com idade entre 45 e 70 anos. Uma mulher é definida como pós-menopáusica se 12 meses se passaram após sua última menstruação. Enquanto isso, excluiremos mulheres com menopausa induzida, que foram submetidas a uma histerectomia simples, que estão atualmente recebendo terapia hormonal e que apresentam condições médicas como diabetes, hipertensão, doenças cardíacas e distúrbios da tireoide, pois podem confundir nossos resultados. Além disso, as mulheres que se recusarem a participar deste estudo serão excluídas

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres pós-menopáusicas com idade entre 45-70 anos, casadas, que experimentaram menopausa natural confirmada por interrupção menstrual por pelo menos um ano ou nível de FSH ≥40 UI/L.

Critério de exclusão:

  • mulheres que

    1. solteira, viúva ou divorciada.
    2. teve uma menopausa induzida
    3. submetida a histerectomia simples.
    4. recebendo qualquer tipo de terapia hormonal, antidepressivos ou antipsicóticos.
    5. tinha condições médicas como diabetes, hipertensão, doenças cardíacas e distúrbios da tireoide.
    6. experimentou algum evento estressante durante o ano passado ou teve transtornos depressivos, pois eles podem enganar nossos resultados
    7. Paciente recusou-se a participar deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O escore de qualidade de vida na menopausa
Prazo: uma hora
pontuando os sintomas da menopausa
uma hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amira Ra Youssef Soliman, Resident, Assiut University, Assiut, Egypt

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Menopausal Sleep disturbance

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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