Ein COPD-Qualitätsverbesserungsprogramm (QIP) (QIP)

Hintergrund und Begründung Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist derzeit die häufigste chronische Atemwegserkrankung in China, die eine enorme wirtschaftliche und soziale Belastung verursacht. Akute Exazerbation ist ein entscheidendes Thema, das bei der Behandlung von COPD nicht ignoriert werden darf. Es wurde festgestellt, dass Patienten mit häufigen Exazerbationen eine stärkere Einschränkung des Luftstroms, eine größere Symptombelastung, eine erhöhte Sterblichkeit und eine Verschlechterung der Lebensqualität (QoL) aufweisen. Das COPD-Management dieser Patienten in der klinischen Praxis ist jedoch in China schlecht. Patienten mit niedrigem Behandlungsstandard, Mangel an regelmäßiger pharmakologischer und nicht-pharmakologischer Intervention und unzureichender Nachsorge und Krankheitsaufklärung in der klinischen Praxis.

Ziele und Ergebnisse QIP (Quality Improvement Programme) ist ein COPD-Qualitätsverbesserungsprogramm in China. Der erste Schritt dieses Programms besteht darin, die Qualitätsstandards (QS) des COPD-Managements in der klinischen Praxis festzulegen, dann Qualitätsstandards in die Routineversorgung einzubetten und Qualitätskontrollindikatoren (QCI) zu verwenden, um die QS-Implementierung zu überprüfen. Das Ziel des QIP-Programms ist die Standardisierung des COPD-Managements in der klinischen Praxis in China, einschließlich der Standardisierung von Diagnose, Bewertung, pharmakologischer und nicht-pharmakologischer Intervention und Nachsorge. COPD-Patienten können von standardisierten klinischen Verhaltensweisen profitieren, frühzeitig erkannt, umfassend zugänglich gemacht und korrekt gemäß den Richtlinien behandelt werden, sowie mit einer angemessenen Nachsorge zur Verbesserung der Therapietreue.

Das Ziel der QIP-Studie ist es, durch ein gezieltes Programm zur Qualitätsverbesserung in einem Gesundheitssystem oder einer Praxis wichtige Lücken im Management von Patienten mit hohem Risiko zu schließen. Ziel ist es, die Auswirkungen der QS-Implementierung auf die Zielpopulation im Vergleich zur üblichen Versorgung in einer realen Umgebung zu bewerten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf COPD-Exazerbation, Lungenfunktion, Lebensqualität und Behandlungsmuster.

Studiendesign Dies ist eine interventionelle, cluster-randomisierte, pragmatische klinische Studie. Insgesamt werden 41 Krankenhäuser ausgewählt. Unter ihnen werden 40 in Frage kommende Krankenhäuser in ganz China ausgewählt und im Verhältnis 1:1 randomisiert (stratifiziert nach Ebene und geografischer Region) der Interventionsgruppe oder Kontrollgruppe zugewiesen. Darüber hinaus wird das führende Zentrum der Interventionsgruppe zugewiesen, ohne das Randomisierungsverfahren zu befolgen. In der Interventionsgruppe wird die QS-Umsetzung durchgeführt. Die Kontrollgruppe wird die derzeitige Praxis beibehalten. Geeignete Patienten werden in beiden Gruppen rekrutiert und 48 Wochen lang alle 12 Wochen nachuntersucht.