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Bewertung der vorteilhaften Wirkung von Probiotika auf DKD-Patienten und der Rolle der Darmmikrobiota-Modulation

1. Dezember 2025 aktualisiert von: GenMont Biotech Incorporation

Bewertung der klinischen Wirksamkeit von Probiotika bei Patienten mit DKD

Um die Wirksamkeit von Probiotika bei der Behandlung von diabetischer Nierenerkrankung zu bewerten, wurde in dieser Studie untersucht, ob die Verbesserung des Blutzuckers, nierenbezogene Indikatoren können den Verlauf einer diabetischen Nierenerkrankung weiter verbessern. Die klinische Studie sagte voraus, dass Probiotika die diabetische Nierenerkrankung verbessern können, indem sie die Darmflora verändern, indem sie schädliche Bakterien hemmen, den systemischen oxidativen Stress reduzieren, den Kohlenhydrat- und Fettstoffwechsel ausgleichen und das Fortschreiten der diabetischen Nierenerkrankung weiter verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die WHO prognostiziert, dass Diabetes im Jahr 2030 die siebthäufigste Todesursache sein wird. Diese Krankheit verursacht normalerweise Komplikationen wie Bluthochdruck, diabetische Nierenerkrankung, Neuropathie, Hautinfektionen und ein hohes Erblindungsrisiko und so weiter. Es zeigte sich, dass Probiotika positive Auswirkungen auf mehrere Erkrankungen haben; Zu diesen vorteilhaften Wirkungen gehören eine Verringerung allergischer Symptome, eine Senkung des Serumcholesterinspiegels, die Vorbeugung von Fettleibigkeit und eine Verbesserung des Verdauungssystems. In den letzten Jahren haben viele Studien darauf hingewiesen, dass Lactobacillus das Fortschreiten der Diabetes-Nierenerkrankung durch die Kontrolle des Blutzuckers beeinflusst. Von 2017 bis 2020 führten 8 klinische Studien verwandte Forschungsarbeiten durch, um die klinischen Vorteile von Probiotika bei diabetischer Nierenerkrankung zu untersuchen. Es wurde festgestellt, dass sich die Indikatoren im Zusammenhang mit der Nierenfunktion signifikant verbessert haben, einschließlich der Verbesserung der glomerulären Funktion, der Blutzuckerkontrolle, des Insulinstoffwechsels, entzündlicher Substanzen im Serum und sogar oxidativer Stressfaktoren usw.

In einer früheren Studie wurde der Lactobacillus-Stamm ADR-1 ausgewählt, um die Wirksamkeit unter Verwendung des HFD-Rattenmodells (High-Fructose-fed) zu überprüfen. Das Ergebnis zeigt eine Verringerung des Serum-HbA1c und eine Leberschädigung nach oraler Sondenernährung für 14 Wochen. Anschließend wurde eine doppelblinde, randomisierte klinische Studie mit Placebogruppe am Menschen durchgeführt, bei der 68 Probanden mit Typ-2-Diabetes rekrutiert wurden, um die Darmflora und blutzuckerbezogene Indikatoren zu bewerten, bei denen die Stoffwechselindikatoren signifikante Veränderungen aufwiesen. Nach 3- und 6-monatiger Einnahme waren HbA1c und Cholesterin im Vergleich zur Placebo-Gruppe signifikant reduziert, es wurde auch festgestellt, dass die L.reuteri-Flora eine signifikante Zunahme der Darmflora aufwies, während das gleiche Muster entsprechend in der Bifidobacterium-Flora gefunden wurde . Dieses Ergebnis repräsentiert die Entwicklung einer positiven Korrelation zwischen Lactobacillus und Bifidobacterium für die Darmflora. Darüber hinaus wurde durch Mausmodellversuche nachgewiesen, dass GM-020 Nierenerkrankungen verlangsamt, einschließlich der Verbesserung verwandter Indikatoren der Nierenfunktion, Serum-Harnstoff-Stickstoff (BUN) und Kreatinin (Kreatinin), und es zeigt dosisabhängige Schwankungen. Die Kombination dieser beiden Probiotikastämme soll den metabolischen Index der diabetischen Nierenerkrankung verbessern.

Diese klinische Studie wird die gesundheitsfördernde Wirkung von Probiotika auf Patienten mit diabetischer Nierenerkrankung untersuchen und vollständig untersuchen, wie Probiotika die guten Bakterien verbessern und die schlechten Bakterien reduzieren können, indem sie die Darmflora verändern, um entzündungshemmende Wirkungen zu erzielen, chronische Entzündungen zu reduzieren systemischen oxidativen Stress, gleicht den Kohlenhydrat- und Fettstoffwechsel aus und verhindert das Fortschreiten der diabetischen Nierenerkrankung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, Taiwan, 402
        • Chung Shan Medical University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 25 und 80 Jahren
  • Leiden an Typ-2-Diabetes und stabiler Medikation für 3 Monate
  • Nachweis von HbA1c vor den Mahlzeiten zwischen 7 % und 10 %
  • Diabetische Nephropathien Stadium 1–3a (eGFR > 45 ml/min)
  • Geschätzte Mikroalbuminurie zwischen 30 und 300 mg/Tag

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Diabetes mellius Typ I
  • Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen, Lebererkrankungen, Leberzirrhose, systemischem Lupus erythematodes, Malignität und Bluthochdruck.
  • Patienten mit hypoglykämischem Koma, diabetischer Ketoazidose, hyperosmolarem nicht-ketotischem diabetischem Koma oder akuten Komplikationen bei Diabetes mellitus.
  • Anamnese einer akuten Infektion in den letzten 3 Monaten
  • Nüchternblutzucker > 13,3 mmol/L
  • GPT > 100 U/L (2,5-mal höher als in der üblichen Situation)
  • Gefährdete Bevölkerung (einschließlich Zucht- oder schwangere Frauen, Gefangene, Ureinwohner, behinderte Bevölkerung)
  • Raucher oder Alkoholiker
  • Einnahme von Antibiotika in den letzten 1 Monat
  • Stabile Einnahme von probiotischen Nahrungsergänzungsmitteln in den letzten 1 Monaten (Joghurt oder Milchprodukte wurden ausgeschlossen)
  • Einnahme von Immunsuppressiva, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern oder Angiotensin-Rezeptorblockern in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Die Probanden erhielten zwei Placebo-Beutel pro Tag
Sonstiges: Placebo-Gruppe
Dieselben Zusatzstoffe wie die Probiotika-Gruppe, aber Probiotika durch Maisstärke und Maltodextrin ersetzen.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe
Experimental: Probiotische Gruppe
Die Probanden erhielten zwei probiotische Beutel pro Tag
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotische Gruppe
Das probiotische Nahrungsergänzungsmittel mit zwei Stämmen enthält Lactobacillus reuteri ADR-1 (lebendig) und Lactobacillus rhamnosus GM-020 (lebendig).
Andere Namen:
  • Testgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Cys-C (Cystatin C)-Spiegels gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Blutproben werden entnommen, um die Abweichung von Cys-C (Cystatin C) von der Grundlinie nach 3 Monaten zu untersuchen.
3 Monate
Veränderung des Cys-C (Cystatin C)-Spiegels gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Es werden Blutproben entnommen, um die Veränderung von Cys-C gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten zu untersuchen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des BMI (Body Mass Index) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Der BMI wird aus Gewicht und Größe kombiniert in kg/m^2 berechnet.
3 Monate
Veränderung des BMI (Body Mass Index) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Der BMI wird aus Gewicht und Größe kombiniert in kg/m^2 berechnet.
6 Monate
Veränderung des Taillen- und Hüftumfangs gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Taillen- und Hüftumfang werden in Zentimetern angegeben.
3 Monate
Veränderung des Taillen- und Hüftumfangs gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Taillen- und Hüftumfang werden in Zentimetern angegeben.
6 Monate
Veränderung des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Die Maßeinheit des Blutdrucks ist mmHg. Sowohl der systolische als auch der diastolische Blutdruck werden gemessen.
3 Monate
Veränderung des Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Die Maßeinheit des Blutdrucks ist mmHg. Sowohl der systolische als auch der diastolische Blutdruck werden gemessen.
6 Monate
Veränderung der FPG-Werte (Nüchtern-Plasmaglukose) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Nüchternblutproben werden entnommen, um die Variation der FPG in uIU/ml zu untersuchen.
3 Monate
Veränderung der FPG-Spiegel gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Nüchternblutproben werden entnommen, um die Variation der FPG in uIU/ml zu untersuchen.
6 Monate
Veränderung der Seruminsulinspiegel gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Nüchternblutproben werden entnommen, um die Schwankungen des Seruminsulins in uIU/ml zu untersuchen.
3 Monate
Veränderung der Seruminsulinspiegel gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Nüchternblutproben werden entnommen, um die Schwankungen des Seruminsulins in uIU/ml zu untersuchen.
6 Monate
Veränderung des HbA1c-Spiegels (Hämoglobin A1C) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Zur Untersuchung der HbA1c-Werte in % werden Nüchternblutproben entnommen.
3 Monate
Veränderung der HbA1c-Werte gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Zur Untersuchung der HbA1c-Werte in % werden Nüchternblutproben entnommen.
6 Monate
Veränderung der HOMA-IR-Werte (homöostatische Modellbewertung für Insulinresistenz) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Die Gleichung von HOMA-IR=(Insulin (mIU/L) und Glucose (mg/dL))/405)
3 Monate
Veränderung der HOMA-IR-Werte gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Die Gleichung von HOMA-IR=(Insulin (mIU/L) und Glucose (mg/dl))/405)
6 Monate
Veränderung der HOMA-β-Spiegel (homöostatische Modellbewertung für die β-Zellfunktion) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Die Gleichung von HOMA-β=20 × Nüchtern-Insulin (μIU/ml)/Nüchtern-Glukose (mmol/ml) – 3,5
3 Monate
Veränderung der HOMA-β-Spiegel (homöostatische Modellbewertung für die β-Zellfunktion) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Die Gleichung von HOMA-β=20 × Nüchtern-Insulin (μIU/ml)/Nüchtern-Glukose (mmol/ml) – 3,5
6 Monate
Veränderung der QUICKI-Spiegel (Quantitative Insulin Sensitivity Check Index) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Die Gleichung QUICKI=1 / [log(Nüchtern-Insulin (µU/ml) + log(Nüchtern-Glukose (mg/dL))]
3 Monate
Veränderung des QUICKI-Spiegels (Quantitative Insulin Sensitivity Check Index) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Die Gleichung QUICKI=1 / [log(Nüchtern-Insulin (µU/ml) + log(Nüchtern-Glukose (mg/dL))]
6 Monate
Veränderung des GA-Spiegels (glykiertes Albumin) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Es werden Blutproben entnommen, um Änderungen des GA in mg/dL zu untersuchen.
3 Monate
Veränderung des GA-Spiegels (glykiertes Albumin) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Es werden Blutproben entnommen, um Änderungen des GA in mg/dL zu untersuchen.
6 Monate
Veränderung des CRE (Kreatinin)-Spiegels gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Es werden Blutproben entnommen, um Änderungen des CRE in mg/dL zu untersuchen.
3 Monate
Veränderung des CRE-Niveaus gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Es werden Blutproben entnommen, um Änderungen des CRE in mg/dL zu untersuchen.
6 Monate
Veränderung des BUN-Spiegels (Blut-Harnstoff-Stickstoff) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Es werden Blutproben entnommen, um Änderungen des BUN in mg/dL zu untersuchen.
3 Monate
Veränderung des BUN-Niveaus gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Es werden Blutproben entnommen, um Änderungen des BUN in mg/dL zu untersuchen.
6 Monate
Veränderung des K+ (Kalium)-Spiegels gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Es werden Blutproben entnommen, um Änderungen von K+ in mg/dL gegenüber dem Ausgangswert zu untersuchen.
3 Monate
Veränderung des K+-Spiegels gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Es werden Blutproben entnommen, um Änderungen von K+ in mg/dL gegenüber dem Ausgangswert zu untersuchen.
6 Monate
Veränderung des Protein-/Albuminspiegels im Urin nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate
Es werden Urinproben entnommen, um die Veränderungen im Protein/Albumin im Urin in mg/dL zu untersuchen.
3 Monate
Veränderung des Protein-/Albuminspiegels im Urin nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
Es werden Urinproben entnommen, um die Veränderungen im Protein/Albumin im Urin in mg/dL zu untersuchen.
6 Monate
Veränderung des Mikroalbuminurie-/Kreatininspiegels im Urin gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Es werden Urinproben entnommen, um die Veränderungen von Protein/Albumin im Urin in mg/dL gegenüber dem Ausgangswert zu untersuchen.
3 Monate
Veränderung des Mikroalbuminurie-/Kreatininspiegels im Urin gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Es werden Urinproben entnommen, um die Veränderungen von Protein/Albumin im Urin in mg/dL gegenüber dem Ausgangswert zu untersuchen.
6 Monate
Veränderung des Urinsäurespiegels gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Es werden Urinproben entnommen, um die Veränderungen im Protein/Albumin im Urin in mg/dL zu untersuchen.
3 Monate
Veränderung des Urinsäurespiegels gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Es werden Urinproben entnommen, um die Veränderungen im Protein/Albumin im Urin in mg/dL zu untersuchen.
6 Monate
Veränderung des CG-Niveaus (Cockcroft- und Gault-Formel) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
CG wird mit Kreatinin, Alter, Gewicht, Geschlecht berechnet. Die Gleichung CG = (((140 - Alter in Jahren) x (Gewicht in kg)) x 1,23) / (Serumkreatinin in Mikromol/l).
3 Monate
Veränderung des CG-Niveaus gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
CG wird mit Kreatinin, Alter, Gewicht, Geschlecht berechnet. Die Gleichung CG = (((140 - Alter in Jahren) x (Gewicht in kg)) x 1,23) / (Serumkreatinin in Mikromol/l).
6 Monate
Veränderung der eGFR (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate) nach 3 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate
Die eGFR wird gemäß der CKD-EPI Creatinine Equation (2021) geschätzt, die mit Serumkreatinin, Cystatin C, Alter und Geschlecht berechnet wird.
3 Monate
Veränderung der eGFR (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate) nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
Die eGFR wird gemäß der CKD-EPI Creatinine Equation (2021) geschätzt, die mit Serumkreatinin, Cystatin C, Alter und Geschlecht berechnet wird.
6 Monate
Veränderung des blutfettbezogenen Index gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Es werden Blutproben entnommen, um die Variation von TG (Triglycerid), TC (Gesamtcholesterin), VLDL (Lipoprotein sehr niedriger Dichte), LDL (Lipoprotein niedriger Dichte), HDL (Lipoprotein hoher Dichte) zu untersuchen.
3 Monate
Veränderung des blutfettbezogenen Index gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Es werden Blutproben entnommen, um die Variation von TG (Triglycerid), TC (Gesamtcholesterin), VLDL (Lipoprotein sehr niedriger Dichte), LDL (Lipoprotein niedriger Dichte), HDL (Lipoprotein hoher Dichte) zu untersuchen.
6 Monate
Veränderung der Zytokinspiegel gegenüber dem Ausgangswert Index nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Es werden Blutproben entnommen, um die Variation von hs-CRP (hochempfindliches C-reaktives Protein), IL-6 (Interleukin-6), IL-18 (Interleukin-18), IL-1-α (Interleukin-1- α), IL-1β (Interleukin-1 β), TNF-α (Tumornekrosefaktor-α), NGAL (Neutrophilen-Gelatinase-assoziiertes Lipocalin), sTNFR1 (Löslicher Tumornekrosefaktor-Rezeptor-1), PGRN (Progranulin). Alle Indizes werden in pg/ml aufgezeichnet.
3 Monate
Veränderung der Zytokinspiegel gegenüber dem Ausgangswert Index nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Es werden Blutproben entnommen, um die Variation von hs-CRP, IL-6, IL-18, IL-1-α, IL-1β, TNF-α, NGAL, sTNFR1, PGRN zu untersuchen. Alle Indizes werden in pg/ml aufgezeichnet.
6 Monate
Veränderung der TIBC-Werte (Total Iron-Binding Capacity) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
TIBC wird berechnet, indem die Werte von Serumeisen und UIBC (ungesättigte Eisenbindungskapazität) summiert werden, die aus Blutproben untersucht werden.
3 Monate
Veränderung der TIBC-Werte gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
TIBC wird berechnet, indem die Werte von Serumeisen und UIBC, die aus Blutproben untersucht werden, summiert werden.
6 Monate
Veränderung des SCFA-Spiegels (kurzkettige Fettsäuren) gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Es werden Stuhlproben gesammelt, um die Variation der SCFA (kurzkettige Fettsäuren) zu untersuchen.
6 Monate
Veränderung des TMAO-Spiegels (Trimethylamin-N-oxid) gegenüber dem Ausgangswert nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Es werden Blutproben entnommen, um die Variation von TMAO in μmol/L zu untersuchen.
3 Monate
Veränderung des TMAO-Spiegels gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Es werden Blutproben entnommen, um die Variation von TMAO in μmol/L zu untersuchen.
6 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Selbstaufzeichnung des International Physical Activity Questionary (IPAQ) in der körperlichen Beurteilung nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Im Fragebogen wird die mühselige Tätigkeit des Probanden selbst vor und nach der Behandlung festgehalten.
6 Monate
Veränderung der Darmmikrobiota gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Die Analyse der Darmmikrobiota wird DNA-Sequenzierung verwenden, um die Darmmikrobiota anhand von Stuhlproben zu untersuchen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

GenMont Biotech Incorporation

Mitarbeiter

Chung Shan Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yi-Sun Yang, PhD, Chung Shan Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DKD2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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