Per valutare l'effetto benefico dei probiotici sui pazienti DKD e il ruolo della modulazione del microbiota intestinale

L'OMS prevede che il diabete diventerà la settima causa di morte nel 2030. Questa malattia di solito causa complicazioni tra cui ipertensione, malattia renale diabetica, neuropatia, infezione della pelle e un alto rischio di cecità e così via. Ha dimostrato che i probiotici hanno effetti benefici su diversi disturbi; questi effetti benefici includono una riduzione dei sintomi allergici, una diminuzione dei livelli sierici di colesterolo, la prevenzione dell'obesità e un miglioramento dell'apparato digerente. Negli ultimi anni, molti studi hanno evidenziato che il Lactobacillus influenza la progressione della malattia renale del diabete controllando la glicemia. Dal 2017 al 2020, 8 studi clinici hanno condotto ricerche correlate per esplorare i benefici clinici dei probiotici sulla malattia renale diabetica. È stato riscontrato che gli indicatori relativi alla funzione renale sono migliorati in modo significativo, incluso il miglioramento della funzione glomerulare, il controllo della glicemia, il metabolismo dell'insulina, le sostanze infiammatorie nel siero e persino i fattori di stress ossidativo, ecc.

In uno studio precedente, il ceppo di Lactobacillus ADR-1 è stato selezionato per verificare l'efficacia utilizzando il modello di ratti HFD (alimentazione ad alto contenuto di fruttosio), il risultato mostra riduzioni dell'HbA1c sierica e danno epatico dopo la sonda gastrica per 14 settimane. Successivamente, è stato condotto uno studio clinico umano in doppio cieco, randomizzato, gruppo placebo, reclutando 68 soggetti con diabete di tipo 2 per valutare la flora intestinale e gli indicatori correlati alla glicemia, tra i quali gli indicatori metabolici presentavano cambiamenti significativi. Dopo averlo assunto per 3 e 6 mesi, l'HbA1c e il colesterolo sono stati significativamente ridotti rispetto al gruppo Placebo, è stato inoltre riscontrato che la flora di L.reuteri ha avuto un aumento significativo della flora intestinale mentre lo stesso schema è stato riscontrato di conseguenza nella flora di Bifidobacterium . Questo risultato rappresenta lo sviluppo di una correlazione positiva tra Lactobacillus e Bifidobacterium per la flora intestinale. Inoltre, è stato dimostrato che GM-020 rallenta da esperimenti su modelli murini le malattie renali, compreso il miglioramento degli indicatori correlati della funzione renale, dell'azoto ureico sierico (BUN) e della creatinina (creatinina), e mostra variazioni dose-dipendenti. Si prevede che la combinazione di questi due ceppi di probiotici migliorerà l'indice metabolico della malattia renale diabetica.

Questo studio clinico esplorerà l'effetto di promozione della salute dei probiotici su pazienti con malattia renale diabetica ed esplorerà a fondo come i probiotici possono migliorare i batteri buoni e ridurre i batteri cattivi modificando la flora intestinale per ottenere effetti antinfiammatori, infiammazione cronica, ridurre stress ossidativo sistemico, bilancia il metabolismo dei carboidrati e dei grassi e previene la progressione della malattia renale diabetica.