- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05674981
Ocena korzystnego wpływu probiotyków na pacjentów z DKD oraz roli modulacji mikroflory jelitowej
Ocena skuteczności klinicznej probiotyku u pacjentów z DKD
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
WHO przewiduje, że w 2030 roku cukrzyca stanie się siódmą najczęstszą przyczyną zgonów. Choroba ta zwykle powoduje powikłania, w tym nadciśnienie, cukrzycową chorobę nerek, neuropatię, infekcję skóry oraz wysokie ryzyko ślepoty i tak dalej. Wykazano, że probiotyki mają korzystny wpływ na kilka zaburzeń; te korzystne efekty obejmują zmniejszenie objawów alergicznych, obniżenie poziomu cholesterolu w surowicy, zapobieganie otyłości i poprawę układu pokarmowego. W ostatnich latach wiele badań wykazało, że Lactobacillus wpływa na postęp cukrzycowej choroby nerek poprzez kontrolowanie poziomu cukru we krwi. W latach 2017-2020 przeprowadzono 8 badań klinicznych w celu zbadania klinicznych korzyści probiotyków w przypadku cukrzycowej choroby nerek. Stwierdzono, że wskaźniki związane z funkcją nerek uległy znacznej poprawie, w tym poprawie funkcji kłębuszków nerkowych, kontroli poziomu cukru we krwi, metabolizmu insuliny, substancji zapalnych w surowicy, a nawet czynników stresu oksydacyjnego itp.
W poprzednim badaniu wybrano szczep ADR-1 Lactobacillus w celu zweryfikowania skuteczności z wykorzystaniem modelu szczurów HFD (karmionych wysoką zawartością fruktozy), wynik pokazuje zmniejszenie stężenia HbA1c w surowicy i uszkodzenia wątroby po podaniu doustnym przez zgłębnik przez 14 tygodni. Następnie przeprowadzono podwójnie ślepą, randomizowaną próbę kliniczną z grupą placebo, rekrutując 68 osób z cukrzycą typu 2 w celu oceny flory jelitowej i wskaźników związanych z poziomem cukru we krwi, wśród których wskaźniki metaboliczne uległy znaczącym zmianom. Po przyjmowaniu go przez 3 i 6 miesięcy, HbA1c i cholesterol były znacznie obniżone w porównaniu z grupą placebo. Stwierdzono również, że flora L.reuteri miała znaczny wzrost flory jelitowej, podczas gdy ten sam wzór stwierdzono odpowiednio we florze Bifidobacterium . Wynik ten reprezentuje rozwój pozytywnej korelacji między Lactobacillus i Bifidobacterium dla flory jelitowej. Ponadto eksperymenty na myszach wykazały, że GM-020 spowalnia choroby nerek, w tym poprawę powiązanych wskaźników czynności nerek, azotu mocznikowego w surowicy (BUN) i kreatyniny (kreatyniny), i wykazuje zmienność zależną od dawki. Przewiduje się, że połączenie tych dwóch szczepów probiotyków poprawi wskaźnik metaboliczny cukrzycowej choroby nerek.
To badanie kliniczne zbada prozdrowotny wpływ probiotyków na pacjentów z cukrzycową chorobą nerek i w pełni zbada, w jaki sposób probiotyki mogą poprawić dobre bakterie i zmniejszyć liczbę złych bakterii poprzez zmianę flory jelitowej w celu uzyskania efektu przeciwzapalnego, przewlekłego stanu zapalnego, zmniejszenia ogólnoustrojowy stres oksydacyjny, równoważy metabolizm węglowodanów i tłuszczów oraz zapobiega postępowi cukrzycowej choroby nerek.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Taiwan
-
Taichung, Taiwan, Tajwan, 402
- Chung Shan Medical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 25 do 80 lat
- Cierpię na cukrzycę typu 2 i stałe leki od 3 miesięcy
- Wykrywanie HbA1c przed posiłkami od 7% do 10%
- Nefropatie cukrzycowe stopnia 1-3a (eGFR > 45 ml/min)
- Mikroalbuminuria szacowana na 30 do 300 mg/dobę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą typu I Mellius
- Pacjenci z nieswoistymi zapaleniami jelit, chorobami wątroby, marskością wątroby, toczniem rumieniowatym układowym, nowotworami złośliwymi i wysokim ciśnieniem krwi.
- Pacjenci ze śpiączką hipoglikemiczną, cukrzycową kwasicą ketonową, hiperosmolarną nieketonową śpiączką cukrzycową lub ostrymi powikłaniami cukrzycy.
- Wywiad medyczny z ostrymi infekcjami w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Stężenie glukozy we krwi na czczo >13,3 mmol/l
- GPT>100U/L (2,5 razy niż zwykle)
- Populacja narażona (w tym kobiety w okresie rozrodczym lub ciężarne, więźniowie, ludność tubylcza, populacja niepełnosprawna)
- palacz lub alkoholik
- Przyjmowanie antybiotyków w ciągu ostatniego miesiąca
- Stabilne przyjmowanie suplementów probiotycznych w ciągu ostatnich 1 miesięcy (jogurt lub produkty mleczne zostały wykluczone)
- Przyjmowanie leków immunosupresyjnych, inhibitorów konwertazy angiotensyny lub blokerów receptora angiotensyny w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa placebo
Pacjenci otrzymywali dwie saszetki placebo dziennie
|
Te same dodatki do grupy probiotyków, ale zastąp probiotyki skrobią kukurydzianą i maltodekstryną.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa probiotyczna
Badani otrzymywali dwie saszetki probiotyczne dziennie
|
Dwuszczepowy suplement probiotyczny zawiera Lactobacillus reuteri ADR-1 (żywy) i Lactobacillus rhamnosus GM-020 (żywy).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu Cys-C (cystatyny C) w stosunku do wartości wyjściowych po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostaną pobrane próbki krwi w celu zbadania zmienności Cys-C (cystatyny C) od wartości wyjściowej po 3 miesiącach.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana poziomu Cys-C (cystatyny C) w stosunku do wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zostaną pobrane próbki krwi w celu zbadania zmian Cys-C w stosunku do linii podstawowej po 6 miesiącach.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana BMI (wskaźnik masy ciała) w stosunku do wartości wyjściowych po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
BMI zostanie obliczone na podstawie wagi i wzrostu w kg/m^2.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana BMI (wskaźnik masy ciała) w stosunku do wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
BMI zostanie obliczone na podstawie wagi i wzrostu w kg/m^2.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w obwodzie talii i bioder po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Obwód talii i bioder zmniejszy się w centymetrach.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w obwodzie talii i bioder po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Obwód talii i bioder zmniejszy się w centymetrach.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jednostką pomiaru ciśnienia krwi jest mmHg.
Zmierzone zostanie zarówno ciśnienie skurczowe, jak i rozkurczowe.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jednostką pomiaru ciśnienia krwi jest mmHg.
Zmierzone zostanie zarówno ciśnienie skurczowe, jak i rozkurczowe.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych poziomu FPG (stężenia glukozy w osoczu na czczo) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pobrane zostaną próbki krwi na czczo w celu zbadania zmienności FPG w uIU/ml.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana poziomu FPG w stosunku do wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pobrane zostaną próbki krwi na czczo w celu zbadania zmienności FPG w uIU/ml.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu insuliny w surowicy w stosunku do wartości wyjściowych po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostaną pobrane próbki krwi na czczo w celu zbadania wahań poziomu insuliny w surowicy w uIU/ml.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana poziomu insuliny w surowicy w stosunku do wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zostaną pobrane próbki krwi na czczo w celu zbadania wahań poziomu insuliny w surowicy w uIU/ml.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu HbA1c (hemoglobina A1C) w stosunku do wartości wyjściowych po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostaną pobrane próbki krwi na czczo w celu zbadania poziomu HbA1c w %.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana poziomu HbA1c w stosunku do wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zostaną pobrane próbki krwi na czczo w celu zbadania poziomu HbA1c w %.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowych w poziomach HOMA-IR (homeostatyczny model oceny insulinooporności) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Równanie HOMA-IR=(insulina (mIU/l) i glukoza (mg/dl))/405)
|
3 miesiące
|
|
Zmiana poziomów HOMA-IR w stosunku do wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Równanie HOMA-IR=(insulina (mIU/l) i glukoza (mg/dl))/405)
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych poziomów HOMA-β (Homeostatyczna ocena modelu funkcji komórek β) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Równanie HOMA-β=20 × insulina na czczo (µIU/ml)/glukoza na czczo (mmol/ml) – 3,5
|
3 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych poziomów HOMA-β (Homeostatyczna ocena modelu funkcji komórek β) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Równanie HOMA-β=20 × insulina na czczo (µIU/ml)/glukoza na czczo (mmol/ml) – 3,5
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowych w poziomach QUICKI (Ilościowa kontrola wrażliwości na insulinę) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Równanie QUICKI=1 / [log(insulina na czczo (µU/ml) + log(glukoza na czczo (mg/dl))]
|
3 miesiące
|
|
Zmiana od wartości początkowej w poziomach QUICKI (Ilościowy wskaźnik kontroli wrażliwości na insulinę) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Równanie QUICKI=1 / [log(insulina na czczo (µU/ml) + log(glukoza na czczo (mg/dl))]
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu GA (albuminy glikowanej) w stosunku do wartości wyjściowych po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostaną pobrane próbki krwi w celu zbadania zmian GA w mg/dL.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana poziomu GA (glikowana albumina) w stosunku do wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zostaną pobrane próbki krwi w celu zbadania zmian GA w mg/dL.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej poziomu CRE (kreatyniny) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostaną pobrane próbki krwi w celu zbadania zmian CRE w mg/dl.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w poziomie CRE po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zostaną pobrane próbki krwi w celu zbadania zmian CRE w mg/dl.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu BUN (azotu mocznikowego we krwi) w stosunku do wartości wyjściowych po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostaną pobrane próbki krwi w celu zbadania zmian BUN w mg/dl.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w poziomie BUN po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zostaną pobrane próbki krwi w celu zbadania zmian BUN w mg/dl.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej poziomu K+ (potasu) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostaną pobrane próbki krwi w celu zbadania zmian K+ w stosunku do wartości wyjściowych w mg/dl.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej na poziomie K+ po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zostaną pobrane próbki krwi w celu zbadania zmian K+ w stosunku do wartości wyjściowych w mg/dl.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej poziomu białka/albuminy w moczu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostaną pobrane próbki moczu w celu zbadania zmian białka/albuminy w moczu w mg/dl.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej poziomu białka/albuminy w moczu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zostaną pobrane próbki moczu w celu zbadania zmian białka/albuminy w moczu w mg/dl.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w poziomie mikroalbuminurii/kreatyniny w moczu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostaną pobrane próbki moczu w celu zbadania zmian w stosunku do wartości wyjściowej białka/albuminy w moczu w mg/dl.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana od wartości początkowej poziomu mikroalbuminurii/kreatyniny w moczu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zostaną pobrane próbki moczu w celu zbadania zmian w stosunku do wartości wyjściowej białka/albuminy w moczu w mg/dl.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej poziomu kwasu moczowego po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostaną pobrane próbki moczu w celu zbadania zmian białka/albuminy w moczu w mg/dl.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana od wartości początkowej poziomu kwasu moczowego po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zostaną pobrane próbki moczu w celu zbadania zmian białka/albuminy w moczu w mg/dl.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana poziomu CG w stosunku do wartości wyjściowych (formuła Cockcrofta i Gaulta) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
CG zostanie obliczone na podstawie kreatyniny, wieku, wagi, płci.
Równanie CG = (((140 - wiek w latach) x (waga w kg)) x 1,23) / (stężenie kreatyniny w mikromolach/l).
|
3 miesiące
|
|
Zmiana poziomu CG w stosunku do wartości wyjściowych po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
CG zostanie obliczone na podstawie kreatyniny, wieku, wagi, płci.
Równanie CG = (((140 - wiek w latach) x (waga w kg)) x 1,23) / (stężenie kreatyniny w mikromolach/l).
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości początkowej poziomu eGFR (szacowana szybkość przesączania kłębuszkowego) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
eGFR zostanie oszacowany zgodnie z równaniem kreatyniny CKD-EPI (2021), które jest obliczane na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy, cystatyny C, wieku i płci.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana od wartości początkowej poziomu eGFR (szacowana szybkość przesączania kłębuszkowego) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
eGFR zostanie oszacowany zgodnie z równaniem kreatyniny CKD-EPI (2021), które jest obliczane na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy, cystatyny C, wieku i płci.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości początkowej poziomów wskaźnika związanego z lipidami we krwi po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostaną pobrane próbki krwi w celu zbadania zmienności TG (trójglicerydów), TC (cholesterolu całkowitego), VLDL (lipoprotein o bardzo małej gęstości), LDL (lipoprotein o małej gęstości), HDL (lipoprotein o dużej gęstości).
|
3 miesiące
|
|
Zmiana od wartości początkowej poziomu wskaźnika związanego z lipidami we krwi po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zostaną pobrane próbki krwi w celu zbadania zmienności TG (trójglicerydów), TC (cholesterolu całkowitego), VLDL (lipoprotein o bardzo małej gęstości), LDL (lipoprotein o małej gęstości), HDL (lipoprotein o dużej gęstości).
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości początkowej poziomu cytokin Index po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pobrane zostaną próbki krwi w celu zbadania zmienności hs-CRP (białka C-reaktywnego o wysokiej czułości), IL-6 (interleukina-6), IL-18 (interleukina-18), IL-1-α (interleukina-1- α), IL-1β (interleukina-1 β), TNF-α (czynnik martwicy nowotworów-α), NGAL (lipokalina związana z żelatynazą neutrofili), sTNFR1 (receptor rozpuszczalnego czynnika martwicy nowotworów-1), PGRN (progranulina).
Wszystkie indeksy zostaną zapisane w pg/ml.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana od wartości początkowej poziomu cytokin Index po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pobrane zostaną próbki krwi w celu zbadania zmienności hs-CRP, IL-6, IL-18, IL-1-α, IL-1β, TNF-α, NGAL, sTNFR1, PGRN.
Wszystkie indeksy zostaną zapisane w pg/ml.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych poziomów TIBC (całkowitej zdolności wiązania żelaza) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
TIBC zostanie obliczony poprzez zsumowanie wartości żelaza w surowicy i UIBC (zdolność wiązania nienasyconego żelaza), które są badane z próbek krwi.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych poziomów TIBC po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
TIBC zostanie obliczony poprzez zsumowanie wartości żelaza w surowicy i UIBC, które są badane z próbek krwi.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych poziomu SCFA (krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zostaną pobrane próbki kału w celu zbadania zmienności SCFA (krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych).
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej poziomu TMAO (N-tlenku trimetyloaminy) po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zostaną pobrane próbki krwi w celu zbadania zmienności TMAO w μmol/l.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w poziomie TMAO po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zostaną pobrane próbki krwi w celu zbadania zmienności TMAO w μmol/l.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowych w samoopisie Międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej (IPAQ) w ocenie fizycznej po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz będzie odnotowywał pracochłonną aktywność samego badanego przed i po leczeniu.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana mikroflory jelitowej w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analiza mikroflory jelitowej wykorzysta sekwencjonowanie DNA do zbadania mikroflory jelitowej poprzez próbki kału.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yi-Sun Yang, PhD, Chung Shan Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Cukrzyca
- Powikłania cukrzycy
- Nefropatie cukrzycowe
- Techniki śledcze
- Projekt badań epidemiologicznych
- Metody epidemiologiczne
- Projekt badań
- Metody
- Grupy kontrolne
Inne numery identyfikacyjne badania
- DKD2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .