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Stoffwechsel- und Entzündungsergebnisse der ketogenen Ernährung im Vergleich von gesättigten und ungesättigten Fettquellen (KETO-IM)

14. Juli 2026 aktualisiert von: University of Alberta

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, eine gesunde KETO-Diät ergänzt mit Rapsöl (KETO-Can) mit einer traditionellen KETO-Diät mit hohem Gehalt an gesättigten Fettsäuren (KETO-Sat) und einer fettarmen Diät (LFD) bei Erwachsenen mit hohem Risiko zu vergleichen an oder mit Typ-2-Diabetes diagnostiziert. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  • Auswirkungen auf kardiovaskuläre Risikofaktoren (Plasmacholesterin, TG, ApoB100, Glukose, Insulin und HbA1C).
  • Auswirkungen auf systemische Entzündung und Immunfunktion.
  • Sicherheit und Einhaltung von Eingriffen.

Die Teilnehmer werden zufällig einer der Diätbehandlungen zugeteilt, während der sie eine Keto- oder eine fettarme Diät einhalten.

Es werden Vergleiche zwischen den Gruppen nach 3 und 6 Monaten Intervention durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die ketogene Diät (KETO) ist beliebt zur Gewichtsabnahme und gewinnt als Behandlung für Typ-2-Diabetes (T2D) an Interesse, da angenommen wird, dass sie hilft, Blutzucker und Gewicht zu kontrollieren. KETO ist jedoch oft reich an gesättigten Fetten (SFA), die den Cholesterinspiegel und andere kardiovaskuläre (CVD) Risikofaktoren, wie z. B. das Entzündungsprofil, erhöhen können. Der Ersatz von SFA durch ein herzgesundes Öl kann diese Ergebnisse verbessern.

Der Zweck unserer Studie ist es, die gesundheitsfördernden Wirkungen einer gesunden KETO-Diät ergänzt mit Rapsöl im Vergleich zu einer traditionellen Keto-Diät und einer fettarmen Ernährung bei Erwachsenen mit hohem Risiko für Typ-2-Diabetes zu untersuchen. Die Teilnehmer werden randomisiert einer dieser drei Diäten zugeteilt und erhalten 6 Monate lang eine Ernährungsberatung.

Jeden Monat erhalten die Teilnehmer einen 1-Monats-Vorrat an Rapsöl in der KETO-Can-Gruppe, Butter, Kokosnuss- und Palmöl in der KETO-Sat-Gruppe und Vollkorngetreide und/oder Haferflocken in der LFD-Gruppe, um die Einhaltung des Schlüssels sicherzustellen Nährstoffe.

Nüchternblutproben werden zu Studienbeginn, nach 3 und 6 Monaten entnommen. Anthropometrische Messungen (Gewicht (BW), Taillenumfang (WC), BMI), Blutdruck (BP), systemische Entzündung (CRP, IL-6, TNF-α, IL-18), Immunfunktion, kardiometabolische Risikofaktoren (TG, Cholesterin, Glukose, Insulin und HbA1C) werden zu jedem Zeitpunkt bestimmt.

Zu jedem Zeitpunkt (Baseline, 3 Monate, 6 Monate) werden insgesamt drei 24h-Recall-Fragebögen (2 Wochentage und 1 Wochenendtag) ausgefüllt. Einmal im Monat (zwischen den Studienbesuchen) wird vor dem Treffen mit dem Ernährungsexperten ein 24-Stunden-Rückruf durchgeführt, um die Empfehlungen entsprechend den jeweiligen Ernährungsgruppen der Teilnehmer zu personalisieren.

Wie bei jeder Ernährungsstudie ist die Compliance ein Schlüsselfaktor und wird während der Intervention anders gemessen. Menübeispiele werden für jede Gruppe zur Verfügung gestellt, um die Einhaltung zu erleichtern. Die Einhaltung des Studienprotokolls wird durch (1) Auswertung der monatlichen 24-Stunden-Erinnerungsdaten (insgesamt 5) bewertet. Teilnehmer mit 4 von 5 Rückrufen, die innerhalb der Erfüllung der Ernährungsziele liegen, gelten als hoch konform, 2 oder weniger würden als geringe Konformität gelten; (2) Der Ketosezustand wird bei jedem Studienbesuch mit Ketonstreifen gemessen, um die Einhaltung beider KETO-Diäten zu beurteilen; (3) Die Teilnehmer werden gebeten, jeden Monat die verbleibenden bereitgestellten Lebensmittel zurückzugeben, um die Höhe des Verbrauchs zu ermitteln. Schließlich wird die Fettsäurezusammensetzung im Plasma (kurzfristig) und in den roten Blutkörperchen (RBCs; spiegeln die letzten 3 Monate wider) bewertet, um die Einhaltung der Diäten zu bestätigen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

175

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • Rekrutierung
        • University of Alberta
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Catherine Chan, PhD
        • Unterermittler:
          • Caroline Richard, PhD, RD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewicht oder Adipositas und HbA1C ≥ 5,7 % beim Screening

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit spezifischen Ernährungsgewohnheiten, die sie daran hindern, sich an Ernährungsempfehlungen zu halten
  • schwangere Frau
  • Dialysepatienten oder empfohlen, eine eiweißarme Diät einzuhalten (basierend auf der glomerulären Filtrationsrate)
  • familiäre Hypercholesterinämie oder Hypertriglyzeridämie
  • Übergang zum Transgender
  • Frauen in den Wechseljahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: KETO-Kann
KETO-Diät ergänzt mit Rapsöl (reich an MUFA und Omega-3-FA).
Sonstiges: Keto-CAN

Ernährungsberatung mit Fokus auf Keto-Diät (ungesättigte Fettsäuren).

10 % TE als Kohlenhydrate (hauptsächlich aus Gemüse und Vollkornprodukten), Protein zwischen 20-30 % TE und Fett zwischen 60-70 %.
Experimental: KETO-Sa
Keto-Diät, ergänzt mit Butter und Kokosnussöl (reich an SFA).
Sonstiges: Keto-SAT

Ernährungsberatung mit Fokus auf Keto-Diät (gesättigte Fettsäuren).

10 % TE als Kohlenhydrate (hauptsächlich aus Gemüse und Vollkornprodukten), Protein zwischen 20-30 % TE und Fett zwischen 60-70 %.
Aktiver Komparator: Fettarme Diät (LFD)
Fettarme Diät, ergänzt durch Vollkornprodukte (Nudeln oder brauner Reis) und Haferflocken.
Sonstiges: LFD

Ernährungsberatung mit Schwerpunkt auf fettarmer Ernährung.

30 % Gesamtenergie (TE) als Fett, 50 % TE als Kohlenhydrate (hauptsächlich Vollkorn) und 17-20 % TE Protein (hauptsächlich magere Quellen).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von Diäten auf die Triglyceridspiegel im Plasma durch Vergleich der Gruppen nach 3 Monaten der Intervention (d. h. fettarme Kontrolldiät und die 2 Ketogruppen) und Veränderungen im Laufe der Zeit innerhalb jeder Gruppe (d. h. Ausgangswert vs. 3 Monate).
Zeitfenster: 3 Monate
Bewerten Sie den Triglyceridspiegel, indem Sie Blutproben im nüchternen Zustand entnehmen. Triglyceride werden mit handelsüblichen Geräten in einem örtlichen Labor (Roche Cobas c503) bestimmt. Es werden Messungen zum Vergleich zwischen Gruppen und innerhalb von Gruppen durchgeführt, um die Wirkung von Diäten zu verstehen.
3 Monate
Wirkung von Diäten auf Plasmatriglyceridspiegel durch Vergleich der Gruppen nach 6 Monaten der Intervention (d. h. fettarme Kontrolldiät und die 2 Ketogruppen) und Veränderungen im Laufe der Zeit innerhalb jeder Gruppe (d. h. Ausgangswert vs. 6 Monate).
Zeitfenster: 6 Monate
Bewerten Sie den Triglyceridspiegel, indem Sie Blutproben im nüchternen Zustand entnehmen. Triglyceride werden mit handelsüblichen Geräten in einem örtlichen Labor (Roche Cobas c503) bestimmt. Es werden Messungen zum Vergleich zwischen Gruppen und innerhalb von Gruppen durchgeführt, um die Wirkung von Diäten zu verstehen.
6 Monate
Wirkung von Diäten auf LDL-Cholesterinspiegel durch Vergleich der Gruppen nach 3 Monaten der Intervention (d. h. fettarme Kontrolldiät und die 2 Ketogruppen) und Veränderungen im Laufe der Zeit innerhalb jeder Gruppe (d. h. Ausgangswert vs. 3 Monate).
Zeitfenster: 3 Monate
Beurteilen Sie den LDL-Cholesterinspiegel, indem Sie Blutproben im nüchternen Zustand entnehmen. Die LDL-Cholesterinwerte werden mit handelsüblichen Geräten in einem örtlichen Labor (Roche Cobas c503) bestimmt. Es werden Messungen zum Vergleich zwischen Gruppen und innerhalb von Gruppen durchgeführt, um die Wirkung von Diäten zu verstehen.
3 Monate
Wirkung von Diäten auf LDL-Cholesterinspiegel durch Vergleich der Gruppen nach 6 Monaten der Intervention (d. h. fettarme Kontrolldiät und die 2 Ketogruppen) und Veränderungen im Laufe der Zeit innerhalb jeder Gruppe (d. h. Ausgangswert vs. 6 Monate).
Zeitfenster: 6 Monate
Beurteilen Sie den LDL-Cholesterinspiegel, indem Sie Blutproben im nüchternen Zustand entnehmen. Die LDL-Cholesterinwerte werden mit handelsüblichen Geräten in einem örtlichen Labor (Roche Cobas c503) bestimmt. Es werden Messungen zum Vergleich zwischen Gruppen und innerhalb von Gruppen durchgeführt, um die Wirkung von Diäten zu verstehen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung von Diäten auf den Blutzuckerspiegel durch Vergleich der Gruppen nach 3 Monaten der Intervention (d. h. fettarme Kontrolldiät und die 2 Ketogruppen) und Veränderungen im Laufe der Zeit innerhalb jeder Gruppe (d. h. Ausgangswert vs. 3 Monate).
Zeitfenster: 3 Monate
Beurteilen Sie den Blutzuckerspiegel, indem Sie Blutproben im nüchternen Zustand entnehmen. Der Blutzuckerspiegel wird mit handelsüblichen Geräten in einem örtlichen Labor bestimmt (Roche Cobas c503). Es werden Messungen zum Vergleich zwischen Gruppen und innerhalb von Gruppen durchgeführt, um die Wirkung von Diäten zu verstehen.
3 Monate
Wirkung von Diäten auf den Blutzuckerspiegel durch Vergleich der Gruppen nach 6 Monaten der Intervention (d. h. fettarme Kontrolldiät und die 2 Ketogruppen) und Veränderungen im Laufe der Zeit innerhalb jeder Gruppe (d. h. Ausgangswert vs. 6 Monate).
Zeitfenster: 6 Monate
Beurteilen Sie den Blutzuckerspiegel, indem Sie Blutproben im nüchternen Zustand entnehmen. Der Blutzuckerspiegel wird mit handelsüblichen Geräten in einem örtlichen Labor bestimmt (Roche Cobas c503). Es werden Messungen zum Vergleich zwischen Gruppen und innerhalb von Gruppen durchgeführt, um die Wirkung von Diäten zu verstehen.
6 Monate
Wirkung von Diäten auf den Insulinspiegel durch Vergleich der Gruppen nach 3 Monaten der Intervention (d. h. fettarme Kontrolldiät und die 2 Ketogruppen) und Veränderungen im Laufe der Zeit innerhalb jeder Gruppe (d. h. Ausgangswert vs. 3 Monate).
Zeitfenster: 3 Monate
Beurteilen Sie den Insulinspiegel, indem Sie Blutproben im nüchternen Zustand entnehmen. Die Insulinspiegel werden mit handelsüblichen Geräten in einem örtlichen Labor (Roche Cobas e801) bestimmt. Es werden Messungen zum Vergleich zwischen Gruppen und innerhalb von Gruppen durchgeführt, um die Wirkung von Diäten zu verstehen.
3 Monate
Wirkung von Diäten auf den Insulinspiegel durch Vergleich der Gruppen nach 6 Monaten Intervention (d. h. fettarme Kontrolldiät und die 2 Keto-Gruppen) und Veränderungen im Laufe der Zeit innerhalb jeder Gruppe (d. h. Ausgangswert vs. 6 Monate).
Zeitfenster: 6 Monate
Beurteilen Sie den Insulinspiegel, indem Sie Blutproben im nüchternen Zustand entnehmen. Die Insulinspiegel werden mit handelsüblichen Geräten in einem örtlichen Labor (Roche Cobas e801) bestimmt. Es werden Messungen zum Vergleich zwischen Gruppen und innerhalb von Gruppen durchgeführt, um die Wirkung von Diäten zu verstehen.
6 Monate
Wirkung von Diäten auf Hämoglobin A1C (HbA1c)-Spiegel durch Vergleich der Gruppen nach 3 Monaten Intervention (d. h. fettarme Kontrolldiät und die 2 Keto-Gruppen) und Veränderungen im Laufe der Zeit innerhalb jeder Gruppe (d. h. Ausgangswert vs. 3 Monate).
Zeitfenster: 3 Monate
Bewerten Sie den HbA1c-Wert, indem Sie Blutproben im nüchternen Zustand entnehmen. Die HbA1c-Werte werden mit handelsüblichen Geräten in einem örtlichen Labor (COBAS c513) bestimmt und in Prozent angegeben. Es werden Messungen zum Vergleich zwischen Gruppen und innerhalb von Gruppen durchgeführt, um die Wirkung von Diäten zu verstehen.
3 Monate
Wirkung von Diäten auf Hämoglobin A1C (HbA1c)-Spiegel durch Vergleich der Gruppen nach 6 Monaten der Intervention (d. h. fettarme Kontrolldiät und die 2 Ketogruppen) und Veränderungen im Laufe der Zeit innerhalb jeder Gruppe (d. h. Ausgangswert vs. 6 Monate).
Zeitfenster: 6 Monate
Bewerten Sie den HbA1c-Wert, indem Sie Blutproben im nüchternen Zustand entnehmen. Die HbA1c-Werte werden mit handelsüblichen Geräten in einem örtlichen Labor (COBAS c513) bestimmt und in Prozent angegeben. Es werden Messungen zum Vergleich zwischen Gruppen und innerhalb von Gruppen durchgeführt, um die Wirkung von Diäten zu verstehen.
6 Monate
Wirkung von Diäten auf ApoB100-Spiegel durch Vergleich der Gruppen nach 3 Monaten der Intervention (d. h. fettarme Kontrolldiät und die 2 Ketogruppen) und Veränderungen im Laufe der Zeit innerhalb jeder Gruppe (d. h. Ausgangswert vs. 3 Monate).
Zeitfenster: 3 Monate
Bewerten Sie ApoB100, indem Sie Blutproben im nüchternen Zustand entnehmen. Die ApoB100-Spiegel werden mit handelsüblichen Geräten in einem örtlichen Labor (Siemens BNII Nephelometer) bestimmt. Es werden Messungen zum Vergleich zwischen Gruppen und innerhalb von Gruppen durchgeführt, um die Wirkung von Diäten zu verstehen.
3 Monate
Wirkung von Diäten auf ApoB100-Spiegel durch Vergleich von Gruppen nach 6 Monaten der Intervention (d. h. fettarme Kontrolldiät und die 2 Ketogruppen) und Veränderungen im Laufe der Zeit innerhalb jeder Gruppe (d. h. Ausgangswert vs. 6 Monate).
Zeitfenster: 6 Monate
Bewerten Sie ApoB100, indem Sie Blutproben im nüchternen Zustand entnehmen. Die ApoB100-Spiegel werden mit handelsüblichen Geräten in einem örtlichen Labor (Siemens BNII Nephelometer) bestimmt. Es werden Messungen zum Vergleich zwischen Gruppen und innerhalb von Gruppen durchgeführt, um die Wirkung von Diäten zu verstehen.
6 Monate
Wirkung von Diäten auf Entzündungsmarker (C-reaktives Protein (CRP)) durch Vergleich der Gruppen nach 3 Monaten der Intervention (d. h. fettarme Kontrolldiät und die 2 Ketogruppen) und Veränderungen im Laufe der Zeit innerhalb jeder Gruppe (d. h. Ausgangswert vs. 3 Monate) .
Zeitfenster: 3 Monate
Beurteilen Sie die Werte des Akutphasenproteins (CRP), indem Sie Blutproben im nüchternen Zustand entnehmen. CRP wird mit handelsüblichen Geräten in einem örtlichen Labor (Roche Cobas c503) bestimmt. Es werden Messungen zum Vergleich zwischen Gruppen und innerhalb von Gruppen durchgeführt, um die Wirkung von Diäten zu verstehen.
3 Monate
Wirkung von Diäten auf Entzündungsmarker (C-reaktives Protein (CRP)) durch Vergleich der Gruppen nach 6 Monaten der Intervention (d. h. fettarme Kontrolldiät und die 2 Ketogruppen) und Veränderungen im Laufe der Zeit innerhalb jeder Gruppe (d. h. Ausgangswert vs. 6 Monate) .
Zeitfenster: 6 Monate
Beurteilen Sie die Werte des Akutphasenproteins (CRP), indem Sie Blutproben im nüchternen Zustand entnehmen. CRP wird mit handelsüblichen Geräten in einem örtlichen Labor (Roche Cobas c503) bestimmt. Es werden Messungen zum Vergleich zwischen Gruppen und innerhalb von Gruppen durchgeführt, um die Wirkung von Diäten zu verstehen.
6 Monate
Auswirkung von Diäten auf die Immunfunktion und Entzündungen, gemessen anhand von Immunmarkern im Blut durch Vergleich der Gruppen nach 3 Monaten Intervention und Veränderungen im Laufe der Zeit innerhalb jeder Gruppe im Vergleich zum Ausgangswert.
Zeitfenster: 3 Monate
Im nüchternen Zustand werden die Untergruppe und Aktivierungszustände der Immunzellen durch Durchflusszytometrie unter Verwendung von Vollblut bestimmt, um verschiedene Phänotypen der Immunzellen zu quantifizieren. Immunzellen werden auf T-Zellen (CD3, CD4+, CD8+, CD45RA+, CD45RO+), Treg (FOXP3+), B-Zellen (CD20), Makrophagen (CD14), NK-Zellen (CD56+) und Aktivierungsmarker (CD11b+, CD25+, CD28+) gefärbt , CD86+). Die Quantifizierung der Zytokinsekretion durch mit Mitogenen (Phytohämagglutinin (PHA, ein T-Zell-Mitogen) und Lipopolysaccharid (LPS, ein antigenpräsentierendes Zellstimulans)) stimulierte Immunzellen wird zur Bewertung ihrer Effektorfunktion verwendet. Zu den im Überstand beurteilten Zytokinen gehören IL-1β (nur für LPS), IL-2 (nur für PHA), IL-6, IL-10, IFN-γ und TNF-α für beide Mitogene.
3 Monate
Auswirkung von Diäten auf die Immunfunktion und Entzündungen, gemessen anhand von Immunmarkern im Blut durch Vergleich der Gruppen nach 6 Monaten der Intervention und Veränderungen im Laufe der Zeit innerhalb jeder Gruppe im Vergleich zum Ausgangswert.
Zeitfenster: 6 Monate
Im nüchternen Zustand werden die Untergruppe und Aktivierungszustände der Immunzellen durch Durchflusszytometrie unter Verwendung von Vollblut bestimmt, um verschiedene Phänotypen der Immunzellen zu quantifizieren. Immunzellen werden auf T-Zellen (CD3, CD4+, CD8+, CD45RA+, CD45RO+), Treg (FOXP3+), B-Zellen (CD20), Makrophagen (CD14), NK-Zellen (CD56+) und Aktivierungsmarker (CD11b+, CD25+, CD28+) gefärbt , CD86+). Die Quantifizierung der Zytokinsekretion durch mit Mitogenen (Phytohämagglutinin (PHA, ein T-Zell-Mitogen) und Lipopolysaccharid (LPS, ein antigenpräsentierendes Zellstimulans)) stimulierte Immunzellen wird zur Bewertung ihrer Effektorfunktion verwendet. Zu den im Überstand beurteilten Zytokinen gehören IL-1β (nur für LPS), IL-2 (nur für PHA), IL-6, IL-10, IFN-γ und TNF-α für beide Mitogene.
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung von Diätinterventionen unter Verwendung eines 24-Stunden-Ernährungsbewertungsinstruments
Zeitfenster: 4 Wochen
Jeden Monat wird den Teilnehmern ein validierter Online-24-Rückruf-Fragebogen (ASA24) verabreicht, um die Einhaltung der Diäten zu bewerten.
4 Wochen
Änderung der Fettsäurezusammensetzung zur Bestätigung der Einhaltung der Diäten nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Gesamtlipide in Plasma-, RBCs- und PBMCs-Membranen werden mit einem Folch-Verhältnis von 4:1 (Chloroform:Methanol (2:1):KCl) extrahiert. Die extrahierten Lipide werden dann methyliert, um Fettsäuremethylester zu erzeugen, die durch automatisierte Gaschromatographie unter Verwendung eines Agilent 7890/8890 GC mit einer 100 m CP-Sil 88-Fused-Kapillarsäule auf langkettige Fettsäuren gemessen werden. Die gesamten Phospholipide und Lipidklassen in der PBMC-Membran werden mittels Dünnschichtchromatographie quantifiziert und anhand interner Standards identifiziert.
3 Monate
Änderung der Fettsäurezusammensetzung zur Bestätigung der Einhaltung der Diäten nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Gesamtlipide in Plasma-, RBCs- und PBMCs-Membranen werden mit einem Folch-Verhältnis von 4:1 (Chloroform:Methanol (2:1):KCl) extrahiert. Die extrahierten Lipide werden dann methyliert, um Fettsäuremethylester zu erzeugen, die durch automatisierte Gaschromatographie unter Verwendung eines Agilent 7890/8890 GC mit einer 100 m CP-Sil 88-Fused-Kapillarsäule auf langkettige Fettsäuren gemessen werden. Die gesamten Phospholipide und Lipidklassen in der PBMC-Membran werden mittels Dünnschichtchromatographie quantifiziert und anhand interner Standards identifiziert.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alberta

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine Chan, PhD, University of Alberta

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00123687

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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