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Testen der Sicherheit und Wirksamkeit einer strahlenbasierten Behandlung (Lutetium Lu 177 Dotatat) für metastasierenden Prostatakrebs mit neuroendokrinen Zellen

11. Juli 2026 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Eine Phase-II-Studie mit Lutetium-Lu-177-Dotatat bei metastasierendem Prostatakrebs mit neuroendokriner Differenzierung

Diese Phase-II-Studie untersucht, wie gut Lutetium Lu 177-Dotatat bei der Behandlung von Patienten mit Prostatakrebs mit neuroendokriner Differenzierung (gebildet aus Zellen, die als Reaktion auf ein Signal des Nervensystems Hormone ins Blut abgeben) wirkt, die sich auf andere Stellen im Körper ausgebreitet hat (metastasiert). Radioaktive Medikamente wie Lutetium Lu 177 können Strahlung direkt zu Tumorzellen transportieren und normale Zellen nicht schädigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PRIMÄRES ZIEL:

I. Bewerten Sie die objektive Ansprechrate für mit Lutetium Lu 177 Dotatat behandelte Patienten anhand der Kriterien der Prostatakrebs-Arbeitsgruppe (PCWG) 3.

ZIELE DES ZWEITEN TAGES:

I. Bewertung des progressionsfreien 6-Monats-Röntgenüberlebens von neuroendokrin-differenziertem Prostatakrebs, der mit Lutetium Lu 177 Dotatat behandelt wurde.

II. Bestimmen Sie, ob die Änderung des Signals der Fludeoxyglucose (FDG)-Positronenemissionstomographie (PET) von der Vorbehandlung bis nach 2 Dosen Lutetium Lu 177 dotatate mit der objektiven Ansprechrate korreliert.

Sondierungsziele:

I. Bewertung des Potenzials zur Durchführung einer patientenspezifischen Dosimetrie von Lutetium-Lu-177-Dotat unter Verwendung von Gamma-Bildgebung zur Vorhersage des Ansprechens auf die Behandlung und der Nierentoxizität.

II. Führen Sie eine Genexpressionsanalyse zirkulierender Tumorzellen durch, um Biomarker für das Ansprechen vor der Behandlung und Resistenzsignaturen zum Zeitpunkt der Progression zu identifizieren.

GLIEDERUNG:

Die Patienten erhalten Lutetium Lu 177 Dotatat intravenös (i.v.) über 30 Minuten. Die Behandlung wird alle 6 Wochen für bis zu 4 Dosen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.

Die Patienten werden 6 Wochen nach der letzten Dosis Lutetium Lu 177 Dotatat und dann alle 3 Monate für 2 Jahre nach dem Ausschluss aus der Studie oder bis zum Tod, je nachdem, was zuerst eintritt, nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

35

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Rekrutierung
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Abhishek Tripathi
        • Kontakt:
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Rekrutierung
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 323-865-0451
        • Hauptermittler:
          • Jacek Pinski
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Rekrutierung
        • Los Angeles General Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jacek Pinski
        • Kontakt:
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Northwestern University
        • Hauptermittler:
          • Maha H. Hussain
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Rekrutierung
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
        • Hauptermittler:
          • Zin W. Myint
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Rekrutierung
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Michael A. Carducci
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Hauptermittler:
          • Michael McCormack
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Edmund Folefac
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
        • Suspendiert
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • UT MD Anderson Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Ana Aparicio
        • Kontakt:
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Rekrutierung
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Hauptermittler:
          • John M. Floberg
        • Kontakt:
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53718
        • Rekrutierung
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - Eastpark Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Floberg
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten müssen metastasierten Prostatakrebs mit neuroendokriner Differenzierung haben, bestimmt durch mindestens einen der folgenden Punkte:

    • Histologisch bestätigter kleinzelliger oder neuroendokriner Krebs aus einer primären Prostata- oder Metastasenbiopsie. Neuroendokriner Prostatakrebs umfasst gemischte kleinzellige mit Adenokarzinom-Histologie sowie kleine oder große Zellen mit positiven neuroendokrinen Markern (z. B. Chromogranin oder Synaptophysin)
    • Prostata-Adenokarzinom mit molekularen Merkmalen eines neuroendokrinen differenzierten Krebses (z. B. 2 der folgenden 3: PTEN-, TP53- oder RB-Verlust)
    • Progression viszeraler Metastasen ohne PSA-Progression
    • Serum-Chromogranin A > 5-facher Normalwert oder neuronenspezifische Enolase > 2-facher Normalwert
  • Alter >= 18 Jahre. Prostatakrebs ist typischerweise eine Erkrankung älterer Männer, wobei das Durchschnittsalter bei der Diagnose 65 Jahre beträgt. Da das Forschungsthema für Kinder nicht relevant ist, werden daher keine Kinder in diese Studie eingeschlossen. Es gibt keine Obergrenze für das Alter der Teilnehmer, die für diese Studie in Frage kommen
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = < 2 (Karnofsky >= 60 %)
  • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1.500/μl
  • Blutplättchen >= 100.000/μl
  • Hämoglobin >= 9 g/dL, vor jeder Dosis von Lutetium lu 177 dotatate
  • Gesamtbilirubin = < 1,5 x institutionelle Obergrenze des Normalwerts (ULN)
  • Aspartat-Aminotransferase (AST) (Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase [SGOT])/Alanin-Aminotransferase (ALT) (Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase [SGPT]) = < 3 x institutioneller ULN
  • Kreatinin = < 1,5 x institutionelle ULN oder von Cockcroft berechnete Kreatinin-Clearance von >= 60 ml/min OR
  • Glomeruläre Filtrationsrate (GFR) von 60 ml/min/1,73 m^2, es sei denn, es liegen Daten vor, die eine sichere Anwendung bei niedrigeren Nierenfunktionswerten unterstützen, nicht unter 30 ml/min/1,73 m^2
  • Patienten, die mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) infiziert sind und eine wirksame antiretrovirale Therapie erhalten und innerhalb von 6 Monaten eine nicht nachweisbare Viruslast aufweisen, sind für diese Studie geeignet
  • Bei Patienten mit Anzeichen einer chronischen Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV) darf die HBV-Viruslast bei einer gegebenenfalls angezeigten Suppressionstherapie nicht nachweisbar sein
  • Patienten mit einer Infektion mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) in der Vorgeschichte müssen behandelt und geheilt worden sein. Patienten mit HCV-Infektion, die sich derzeit in Behandlung befinden, sind berechtigt, wenn sie eine nicht nachweisbare HCV-Viruslast haben.
  • Patienten mit behandelten Hirnmetastasen kommen in Frage, wenn die Nachsorge-Bildgebung des Gehirns nach einer auf das Zentralnervensystem (ZNS) gerichteten Therapie keinen Hinweis auf eine Progression zeigt
  • Patienten mit einer vorangegangenen oder gleichzeitig bestehenden bösartigen Erkrankung, deren Vorgeschichte oder Behandlung die Sicherheits- oder Wirksamkeitsbeurteilung des Prüfschemas nicht beeinträchtigen können, sind für diese Studie geeignet
  • Die Patienten sollten der funktionellen Klassifikation der New York Heart Association der Klasse 2B oder besser entsprechen
  • Aktueller Krankheitsverlauf nach PCWG3-Kriterien
  • Die fortlaufende Anwendung von Agonisten/Antagonisten des luteinisierenden Hormons freisetzenden Hormons (LHRH) ist erforderlich (außer bei vorheriger bilateraler Orchiektomie oder reiner neuroendokriner Karzinomhistologie), um den Testosteronspiegel auf kastriertem Niveau zu halten. Patienten mit einer reinen neuroendokrinen Karzinom-Histologie müssen sich keiner Therapie mit LHRH-Agonisten/-Antagonisten unterziehen
  • Keine gleichzeitige Anwendung anderer Krebstherapien
  • Schwangerschaftsvorsorge: Die Auswirkungen von Lutetium lu 177 dotatate auf den sich entwickelnden menschlichen Fötus sind nicht bekannt. Aus diesem Grund und weil Radionuklide bekanntermaßen teratogen sind, müssen männliche Teilnehmer und ihre Partnerinnen vor Studieneintritt und für die Dauer der Studienteilnahme einer adäquaten Empfängnisverhütung (hormonelle oder Barrieremethode zur Empfängnisverhütung; Abstinenz) zustimmen. Sollte eine Frau schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, während ihr männlicher Partner an dieser Studie teilnimmt, sollte sie unverzüglich ihren behandelnden Arzt informieren. Männer, die in dieses Protokoll behandelt oder aufgenommen werden, müssen außerdem zustimmen, vor der Studie, für die Dauer der Studienteilnahme und 4 Monate nach Abschluss der Verabreichung von Lutetium Lu 177 Dotatat eine angemessene Verhütungsmethode anzuwenden
  • Fähigkeit zu verstehen und die Bereitschaft, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu unterzeichnen. Teilnahmeberechtigt sind auch urteilsunfähige Teilnehmende, denen ein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter (LAR) und/oder Angehöriger zur Verfügung stehen
  • Die Patienten werden nach der Aufnahme einem Gallium 68 Dotatate PET-Scan unterzogen. Das Gallium-68-Dotatat-PET muss positiv sein, um mit der Lutetium-Lu-177-Dotatat-Therapie fortfahren zu können. Ein positiver Scan wird als mindestens eine Läsion mit einem maximalen standardisierten Aufnahmewert (SUVmax) > dem durchschnittlichen standardisierten Aufnahmewert (SUV) einer normalen Leber definiert. Die positive(n) Läsion(en) kann/können an jeder Stelle sein (Knochenmetastasen oder viszerale Metastasen). Patienten mit nur Knochenmetastasen werden zugelassen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die andere Prüfpräparate erhalten
  • Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie Lutetium Lu 177 dotatate zurückzuführen sind
  • Gemäß der Packungsbeilage der Food and Drug Administration (FDA) für Lutetium Lu 177-Dotatat ist die Verwendung von langwirksamen Somatostatin-Analoga (z. B. langwirksames Octreotid) innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Behandlung mit Lutetium Lu 177-Dotatat und während der Behandlung verboten. Die Anwendung von kurz wirksamen Somatostatin-Analoga ist innerhalb von 24 Stunden vor Beginn der Behandlung mit Lutetium Lu 177 dotatate und während der Behandlung verboten. Lang wirkende Somatostatin-Analoga oder kurz wirkende Somatostatin-Analoga sind erlaubt, wenn der Patient in der Vorgeschichte ein Karzinoid-Syndrom hatte und lang wirkende oder kurz wirkende Somatostatin-Analoga zur Kontrolle seines funktionellen Syndroms benötigt
  • Patienten mit unkontrollierter interkurrenter Erkrankung
  • Eines der folgenden Ereignisse innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der Behandlung: Schlaganfall, Myokardinfarkt, schwere/instabile Angina pectoris, koronare/periphere Arterien-Bypass-Transplantation; dekompensierte Herzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse III oder IV
  • Unkontrollierte Hypertonie, angezeigt durch einen systolischen Blutdruck >= 160 mmHg oder einen diastolischen Blutdruck >= 100 mmHg beim Screening

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung (Lutetium Lu 177 dotatate)
Die Patienten erhalten über 30 Minuten Lutetium Lu 177 dotatate IV. Die Zyklen wiederholen Q6W für bis zu 4 Zyklen, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt. Die Patienten erhalten während des Screenings außerdem Gallium-Ga-68-Dotatat IV, werden dann zu Studienbeginn einer PET/CT-Untersuchung unterzogen und während der gesamten Studie wird Blut entnommen.
Verfahren: Sammlung von Bioproben
Blutabnahme durchführen
Andere Namen:
  • Biologische Probensammlung
  • Bioprobe gesammelt
  • Probenentnahme
  • Beispielsammlung
Verfahren: Positronen-Emissions-Tomographie
PET unterziehen
Andere Namen:
  • Medizinische Bildgebung, Positronen-Emissions-Tomographie
  • HAUSTIER
  • PET-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie-Scan
  • Positronen-Emissions-Tomographie
  • Pt
  • Positronen-Emissions-Tomographie (Verfahren)
Verfahren: Computertomographie
Unterziehe dich einem CT-Scan
Andere Namen:
  • CT
  • KATZE
  • Computertomographie
  • Computergestützte axiale Tomographie
  • CT-Scan
  • Tomographie
  • Computerisierte Axialtomographie (Verfahren)
  • Computertomographie (CT)-Scan
  • Diagnosekatze Scan
  • Diagnose -Katzen -Scan -Service -Typ
Arzneimittel: Lutetium Lu 177 Dotatate
Gegeben IV
Andere Namen:
  • 177 Lu-DOTA-TATE
  • 177 Lu-DOTA-Tyr3-Octreotat
  • 177Lu-DOTA0-Tyr3-Octreotat
  • Lutathera
  • Lutetium Lu 177 DOTA(0)-Tyr(3)-Octreotat
  • Lutetium Lu 177-DOTA-Tyr3-Octreotat
  • Lutetium Lu 177-DOTATATE
  • Lutetiumoxodotreotid Lu-177
  • Lutetium (177Lu) Oxodotreotid
Strahlung: Gallium Ga 68-DOTATATE
Gegeben IV
Andere Namen:
  • (68)Ga-DOTA-TATE
  • 68Ga-DOTA-0-Tyr3-Octreotat
  • 68Ga-DOTAT
  • Gallium Ga 68 Oxodotreotid
  • Galliumoxodotreotid Ga-68
  • Gallium-68 DOTA-DPhe1, Tyr3-Octreotat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Rücklaufquote (ORR)
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Die objektive Rücklaufquote gemäß den Kriterien der Prostate Cancer Working Group (PCWG) 3 wird anhand der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) bewertet. Die ORR wird zusammen mit dem entsprechenden zweiseitigen 95 %-Konfidenzintervall angegeben. Das Konfidenzintervall wird für die zweistufige Entwurfsstruktur angepasst. Diese Analyse basiert auf der Intent-to-Treat-Population.
Mit 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ansprechen auf die Behandlung
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Wird durch 18F-FDG-PET beurteilt.
Mit 6 Monaten
Radiologisches progressionsfreies Überleben (rPFS)
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
Wird anhand der PCWG3-Kriterien bestimmt. Konkret wird das Fortschreiten/Ansprechen anhand der RECIST 1.1-Kriterien anhand diagnostischer Computertomographie (CT)-Scans von Brust/Abdomen/Becken bestimmt, um progressive Erkrankung (PD), stabile Erkrankung (SD), vollständiges Ansprechen (CR) und teilweises Ansprechen zu analysieren. PR) und Art/Grad der Toxizität. Fortschritt und Reaktion werden auch durch Fludeoxyglucose-Positronenemissionstomographie (18F-FDG-PET) beurteilt.
Mit 6 Monaten
Change in FDG-PET signal
Zeitfenster: Pre-treatment to after 2 doses of lutetium Lu 177 dotatate, assessed up to 16 weeks
Will be assessed with Quantitative Total Extensible Imaging.
Pre-treatment to after 2 doses of lutetium Lu 177 dotatate, assessed up to 16 weeks

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genexpressionsniveaus zirkulierender Tumorzellen
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Wird anhand der deskriptiven Statistik zusammengefasst. Die Expressionsniveaus von Kandidatenmarkern werden mit der röntgenologischen Zeit bis zur Progression unter Verwendung einer univariaten Cox-Proportional-Hazard-Regressionsanalyse korreliert. Das Benjamini-Hochberg-False-Discovery-Rate-Verfahren wird verwendet, um die False-Discovery-Rate bei der Bewertung der Marker zu kontrollieren. Methoden des maschinellen Lernens werden verwendet, um Resistenzsignaturen zum Zeitpunkt des Fortschreitens zu identifizieren.
Bis zu 2 Jahre
Patientenspezifische Dosimetrie von Lutetium Lu 177 Dotatat
Zeitfenster: Bis zu 192 Stunden nach der ersten Dosis von Lutetium Lu 177 dotatate
Es werden deskriptive Analysen durchgeführt, um das Potenzial zur Durchführung einer patientenspezifischen Dosimetrie von Lutetium-Lu-177-Dotat unter Verwendung von Gamma-Bildgebung zur Vorhersage des Ansprechens auf die Behandlung und der Nierentoxizität zu bewerten. Die Ergebnisparameter der Bildgebung werden in Bezug auf Mittelwerte, Mediane, Standardabweichungen und Bereiche zusammengefasst, stratifiziert nach Bewertungszeitpunkt (24, 96 und 192 Stunden nach der Injektion), stratifiziert nach Ansprechen (PD, SD versus CR, PR) und Toxizität Art/Klasse.
Bis zu 192 Stunden nach der ersten Dosis von Lutetium Lu 177 dotatate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: John M Floberg, JHU Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center LAO

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

2. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCI-2022-05173 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UM1CA186691 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 10487 (Andere Kennung: CTEP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

NCI verpflichtet sich, Daten in Übereinstimmung mit der NIH-Richtlinie zu teilen. Weitere Einzelheiten zur Weitergabe klinischer Studiendaten finden Sie unter dem Link zur Seite mit den NIH-Richtlinien zur Datenweitergabe.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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