Eine klinische Bildgebungsstudie zu den Veränderungen der [18F]F-AraG-Aufnahme nach einer Anti-PD-1-Therapie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (SHARP)

Einschlusskriterien:

• Histologisch bestätigtes NSCLC, eine histologische Biopsie ist obligatorisch, negativ auf Mutationen des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR) und der anaplastischen Lymphomkinase (ALK).
• Seien Sie bereit, beim Screening entweder eine Archivbiopsie oder eine frische Biopsie bereitzustellen.
• Patienten im Stadium IIIB-IV, die mit einer Anti-PD-1-Monotherapie behandelt werden sollen
• Hohe PD-L-1-Expression (≥50 % TPS)
• Keine vorherige systemische Therapie zur Behandlung von Krebs
• Bereit und in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung für die Studie abzugeben.
• Einen Leistungsstatus von 0-2 auf der Leistungsskala der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) haben
• Am Tag der Unterzeichnung der Einverständniserklärung über 18 Jahre alt sein.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit einer Erkrankung, die innerhalb von 14 Tagen nach Tag 0 eine systemische Behandlung mit entweder Kortikosteroiden (> 10 mg täglich Prednison-Äquivalent) oder anderen immunsuppressiven Medikamenten erfordert. Inhalative oder topische Steroide und Nebennierenersatzsteroide > 10 mg täglich Prednison-Äquivalent sind in Abwesenheit erlaubt einer aktiven Autoimmunerkrankung.
• Unbehandelte oder symptomatische Hirnmetastasen
• Zusätzliche Malignität, die fortschreitet oder eine aktive Behandlung erfordert. Ausnahmen sind Basalzellkarzinome der Haut, Plattenepithelkarzinome der Haut oder In-situ-Zervixkarzinome, die einer potenziell kurativen Therapie unterzogen wurden.
• Hinweise auf eine interstitielle Lungenerkrankung oder eine aktive, nicht infektiöse Pneumonitis.
• Aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert.
• Eine Geschichte des Human Immunodeficiency Virus (HIV) (HIV 1/2-Antikörper).
• Aktive Hepatitis B oder C.
• Psychiatrische oder Substanzmissbrauchsstörungen, die die Zusammenarbeit mit den Anforderungen der Studie beeinträchtigen würden.
• Die Patientin ist schwanger oder stillt oder erwartet, innerhalb der voraussichtlichen Dauer der Studie schwanger zu werden, beginnend mit dem Screening-Besuch bis 12 Wochen nach der letzten Verabreichung von [18F]F-AraG.