Uno studio di imaging clinico sui cambiamenti nell'assorbimento di [18F]F-AraG dopo la terapia anti-PD-1 nel carcinoma polmonare non a piccole cellule (SHARP)

Criterio di inclusione:

• NSCLC confermato istologicamente, è obbligatoria una biopsia istologica, negativo per le mutazioni del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR) e della chinasi del linfoma anaplastico (ALK)
• Sii disposto a fornire biopsia d'archivio o biopsia fresca allo screening.
• Pazienti in stadio IIIB-IV che devono essere trattati con monoterapia anti-PD-1
• Elevata espressione di PD-L-1 (≥50% TPS)
• Nessuna precedente terapia sistemica per il trattamento del cancro
• Essere disposti e in grado di fornire il consenso informato scritto per il processo.
• Avere un performance status di 0-2 sulla scala delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
• Avere più di 18 anni il giorno della firma del consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Soggetti con una condizione che richiede un trattamento sistemico con corticosteroidi (> 10 mg giornalieri equivalenti di prednisone) o altri farmaci immunosoppressori entro 14 giorni dal giorno 0. In assenza sono consentiti steroidi per via inalatoria o topica e steroidi sostitutivi surrenali > 10 mg giornalieri equivalenti di prednisone di malattia autoimmune attiva.
• Metastasi cerebrali non trattate o sintomatiche
• Ulteriore tumore maligno che sta progredendo o richiede un trattamento attivo. Le eccezioni includono il carcinoma a cellule basali della pelle, il carcinoma a cellule squamose della pelle o il cancro cervicale in situ che è stato sottoposto a terapia potenzialmente curativa.
• Evidenza di malattia polmonare interstiziale o polmonite attiva non infettiva.
• Infezione attiva che richiede una terapia sistemica.
• Una storia di virus dell'immunodeficienza umana (HIV) (anticorpi HIV 1/2).
• Epatite attiva B o C.
• Disturbi psichiatrici o da abuso di sostanze che interferirebbero con la cooperazione con i requisiti del processo.
• La paziente è incinta o sta allattando o prevede di concepire entro la durata prevista dello studio, a partire dalla visita di screening fino a 12 settimane dopo l'ultima somministrazione di [18F]F-AraG.