Klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Nahrungsmitteln auf die Pharmakokinetik und Pharmakodynamik einer oralen Einzeldosis von JP-1366-Tabletten bei gesunden Freiwilligen

Einschlusskriterien:

• Ein gesunder Erwachsener zwischen 19 und 45 Jahren
• BMI zwischen 18,0 kg/m2 und 27,0 kg/m2 zum Zeitpunkt des Screenings

Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt, das eine klinisch signifikante Erkrankung der Leber, des endokrinen Systems, des Immunsystems, des Nervensystems, der Niere, einer Herz-Kreislauf-Erkrankung, einer psychischen Störung, einer Bluttumorerkrankung, des Atmungssystems oder mit einer Vorgeschichte der Krankheit hat.
• Das Subjekt, das eine Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen (z. B. gastroösophageale Refluxkrankheit, Gastrospasmus, Gastritis, Magen-Darm-Geschwüre, Morbus Crohn usw.) oder eine Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen hat
• Das Subjekt, das eine allergische Erkrankung hat (mit Ausnahme einer leichten allergischen Rhinitis, die keine Verabreichung erfordert) oder eine Vorgeschichte mit klinisch signifikanter Überempfindlichkeit oder Nebenwirkungen auf Arzneimittel aus klinischen Studien oder Arzneimittel, die dieselben oder andere Arzneimittel enthalten (Aspirin, NSAIDs, Antibiotika usw. ).
• Das Subjekt, das andere klinisch signifikante Krankheiten oder Vorgeschichte hat
• Das Subjekt, das eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch hat
• Das Subjekt, das dem Einführen und Halten von pH-Kathetern nicht standhalten kann