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Verwendung von Knete bei Kindern, die eine Verneblertherapie erhalten

28. April 2023 aktualisiert von: Behice Ekici, Maltepe University

Die Auswirkung des Spielens von Teig auf die Anpassung von Kindern an die Verneblerbehandlung Kinder im Alter von 3 bis 6 Jahren Kinderbetreuung: Randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse der Auswirkungen des Spielens mit Knetmasse auf die Behandlungscompliance bei Kindern im Alter von 3-6 Jahren, die eine Verneblertherapie erhalten, darzustellen. In der randomisierten kontrollierten Studie wurden 80 Kinder, die in der pädiatrischen Abteilung eines öffentlichen Krankenhauses stationär behandelt wurden und die Einschlusskriterien erfüllten, zu gleichen Teilen in 2 Gruppen eingeteilt. Für die Kinder in Gruppe 1 (Forschungsgruppe) wurde Knetmasse gespielt, während sie eine Verneblertherapie erhielten. Bei den Kindern der 2. Gruppe wurde keine Knete verwendet. Die Compliance der Kinder in den beiden Gruppen mit der Behandlung wurde mit dem Child's Adherence to Nebulizer Treatment Evaluation Form (CANTEF) bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Kindern, die eine Verneblertherapie erhalten, wird im Allgemeinen die Verwendung von Masken bevorzugt. Das Tragen einer Maske und die Geräusche des Verneblers verursachen beim Kind Angst und Stress, was zu Verhaltensstörungen wie Weinen, Schreien und dem Versuch, die Maske abzunehmen, führt. Das Ziel dieser Studie ist es, das Kind, das eine Verneblerbehandlung erhält, durch Knetknete abzulenken und die Ergebnisse hinsichtlich der Therapietreue darzustellen.

Methoden: Diese Studie wurde in einem monozentrischen, randomisierten, kontrollierten Design durchgeführt. Die Stichprobengröße der Studie wurde im Programm G*Power 3.1.9.2 (Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Deutschland) berechnet. Die Stichprobengröße betrug 35 Kinder für jede Gruppe. Die Untersuchung wurde mit insgesamt 80 Kindern durchgeführt. In jeder Gruppe (Forschungs- und Kontrollgruppe) befanden sich 40 Kinder. Diese Studie wurde zwischen Oktober 2021 und Februar 2022 im pädiatrischen Dienst eines öffentlichen Krankenhauses in Istanbul durchgeführt.

Ablauf: Die Teilnehmer wurden in Gruppen eingeteilt, die zu spielende Fläche mit Knetmasse vorbereitet, Vitaldaten erhoben, Daten mit CANTEF erhoben und alle Aufzeichnungen vom 1. Forscher gemacht. Sie hat 3 Jahre Erfahrung als erste Forschungskrankenschwester.

In dieser Studie wurde jeweils das folgende Verfahren angewendet. Eltern von Kindern im Alter von 3-6 Jahren, die im pädiatrischen Dienst stationär behandelt werden und die mit Verneblern behandelt werden und die die Probenahmekriterien erfüllen, werden über die Studie informiert und es wird eine mündliche und schriftliche Zustimmung eingeholt. Zur Bestimmung der soziodemografischen und klinischen Merkmale der Kinder in der Datenerhebung wird eine persönliche Befragungsmethode verwendet, und die Daten werden vom Forscher in das Sick Child Diagnosis Form (SCDF) eingetragen. Um die Compliance der Kinder mit der Verneblerbehandlung zu bewerten, werden die Vitalzeichen und Verhaltensweisen vom Forscher bewertet und die Daten werden im Bewertungsformular zur Einhaltung der Verneblerbehandlung durch das Kind aufgezeichnet. Für die zufällige Zuordnung von Kindern zu Gruppen bilden Kinder mit einer ungeraden Anzahl von Patientenprotokollnummern die Forschungsgruppe und Kinder mit einer geraden Nummer die Kontrollgruppe. Beispielsweise wurde das Kind mit der Protokollnummer 278861 in die Forschungsgruppe und das Kind mit der Protokollnummer 236724 in die Kontrollgruppe aufgenommen. In dieser Studie wurden alle Auswertungen für die Kinder in der Forschungs- und Kontrollgruppe in gleicher Weise durchgeführt. SCDF wurde ausgefüllt, indem Informationen von der Mutter oder dem Vater in der Forschungsgruppe eingeholt wurden. 5 Minuten vor der Verneblerbehandlung wurde eine Spielfläche mit Knetmasse angelegt, das Kind in eine sitzende Position gebracht, Vitalzeichen erhoben, sein Verhalten ausgewertet und im CANTEF erfasst. Die Verneblerbehandlung wurde zu Beginn der Behandlung begonnen (0. min), Vitalzeichen und Verhalten wurden bewertet und im CANTEF aufgezeichnet, 5 Minuten nach Beginn der Behandlung wurden Vitalzeichen und Verhalten bewertet und im CANTEF aufgezeichnet, 10 Minuten nach Beginn der Behandlung wurden Vitalzeichen und Verhaltensweisen ausgewertet und im CANTEF erfasst, am Ende der Behandlung (15. min), wurde die Verneblerbehandlung beendet, die Spielaktivität beendet und die Verhaltensweisen ausgewertet und im CANTEF festgehalten. In der Kontrollgruppe wurden die gleichen Verfahren auf die gleiche Weise durchgeführt, ohne dass der Knete gespielt wurde.

Instrumente: Die Daten wurden mit dem Sick Child Diagnosis Form (CSDFF) und dem Child's Adherence to Nebulizer Treatment Evaluation Form (CANTEF) erhoben. Die Formulare wurden von den Forschern basierend auf der Literatur entwickelt. Das Sick Child Diagnosis Form (SCDF) wird erstellt für das Alter, das Geschlecht, die Nationalität, den Schulbesuch des Kindes, ob es zuvor eine Verneblerbehandlung erhalten hat, wenn ja, seine Reaktionen, der Grund für die Anmeldung in der Notaufnahme, die Diagnose, ob er eine chronische Krankheit, Verhaltensstörung wie Aufmerksamkeitsdefizit und Hyperaktivitätsstörung hat oder nicht. Es ist ein aus 11 Fragen bestehender Fragebogen, der Angaben dazu enthält, ob bei Atemwegserkrankungen eine diagnostizierte Erkrankung vorliegt und ob es ein Medikament gibt, das er bei Vorliegen dieser Erkrankungen ständig einnimmt. Während die ersten vier Fragen die soziodemografischen Daten des Kindes ermitteln, beschreiben die anderen sieben Fragen die klinischen Merkmale. Das Bewertungsformular zur Einhaltung der Verneblerbehandlung durch das Kind wurde vom Forscher und Berater erstellt, um die Vitalzeichen und Verhaltensweisen von Kindern 5 Minuten vor der Behandlung, zu Beginn der Behandlung, 5 Minuten nach Beginn der Behandlung, 10 Minuten nach Beginn zu bewerten der Behandlung und am Ende der Behandlung. Bei der Bewertung der Vitalzeichen gibt es 5 Kriterien: Radialpuls, Temporalfieber, Atemfrequenz, Atemfunktion und SPO2. Es gibt 10 Verhaltenskriterien im Bewertungsabschnitt des Verhaltens des Kindes. Für jedes Verhaltenskriterium gibt es zwei Optionen, „ja“ und „nein“. Das 9. Verhaltenskriterium wird ab Beginn der Behandlung (0. min) bewertet. Das 10. Verhaltenskriterium wird nur für die Kinder der Forschungsgruppe bewertet. In der Studie wurden in den Forschungs- und Kontrollgruppen ein Pulsoximeter vom Konsolentyp, ein Schläfenthermometer und eine chirurgische Maske verwendet. In der Forschungsgruppe wurde Knete während der Behandlung von Kindern verwendet, die eine Verneblertherapie erhielten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Truthahn
        • maltepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zustimmung der Eltern zur Teilnahme an der Studie
  • Stabiler klinischer Zustand
  • Die Motorik des Kindes sollte auf einem Niveau sein, um mit Knete spielen zu können und sollte seinem Alter entsprechend entwickelt werden,
  • Die Fähigkeit des Kindes, Türkisch zu sprechen und zu verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • Jede körperliche oder geistige Behinderung, die das Kind daran hindert, mit Knete zu spielen
  • Das Kind hat eine Verhaltensstörung oder Krankheit, die ein maladaptives Verhalten verursacht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teiggruppe spielen
Knete wurde gespielt, während die Kinder in der Knete-Gruppe eine Zerstäubertherapie erhielten.
In der Spielknetegruppe wurde Spielknete während der Behandlung von Kindern verwendet, die eine Verneblertherapie erhielten.
Kein Eingriff: Routinebehandlungsgruppe
Für die Kinder in der Routinebehandlungsgruppe wurde kein Knete verwendet. Bei dieser Gruppe wurde eine routinemäßige Verneblerbehandlung angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feststellung der Therapietreue des Kindes bei der Verneblertherapie
Zeitfenster: Das Verhalten und die Vitalfunktionen der Kinder wurden 5 Minuten vor der Behandlung bewertet. 15 Minuten während der Behandlung ausgewertet. Die Auswertung erfolgte alle 5 Minuten.
Das Verhalten des Kindes während der Verneblertherapie wurde anhand des Bewertungsformulars zur Einhaltung der Verneblerbehandlung für Kinder beurteilt. In dieser Form wurden Körpertemperatur, Puls, Atemfrequenz, Sättigung, Atemfunktion und Verhaltensweisen ausgewertet. Bei der Beurteilung des Verhaltens ist sie „gereizt“, „weint“, „lässt sich nicht messen lassen“, „sehr aktiv, setzt sich nicht auf“, „will auf den Schoß ihrer Eltern“, „brüllt und schreit“. , „keine Kommunikation mit dem Forscher“, „Entfernen der Maske von seinem Gesicht“ wurden bewertet. Die Antworten wurden mit „ja“ oder „nein“ bewertet. Kinder mit einer hohen Rate an Ja-Antworten galten als nicht therapietreu.
Das Verhalten und die Vitalfunktionen der Kinder wurden 5 Minuten vor der Behandlung bewertet. 15 Minuten während der Behandlung ausgewertet. Die Auswertung erfolgte alle 5 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Aslıhan Aydoğmuş, MSc, Martyr Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Education and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/02-23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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