Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkitaikinan käyttö sumutinhoitoa saavilla lapsilla

perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Behice Ekici, Maltepe University

Taikinaleikin vaikutus lasten sopeutumiseen sumutinhoitoon 3–6-vuotiaiden lasten palvelu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on esitellä tuloksia leikkitaikinalla leikkimisen vaikutuksesta hoitomyöntyvyyteen 3-6-vuotiailla sumutinhoitoa saavilla lapsilla. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 80 lasta, jotka olivat sairaalahoidossa julkisen sairaalan lastenosastolla ja täyttivät osallistumiskriteerit, jaettiin tasan kahteen ryhmään. Leikkitaikinaa leikittiin ryhmän 1 (tutkimusryhmä) lapsille sumutinhoidon aikana. Leikkitaikinaa ei käytetty 2. ryhmän lapsille. Kahden ryhmän lasten hoitomyöntyvyys arvioitiin CANTEF-lomakkeella (Child's Adherence to Nebulizer Treatment Evaluation Form).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maskin käyttöä suositellaan yleensä sumutinhoitoa saavilla lapsilla. Maskin käyttö ja sumuttimen aiheuttama ääni aiheuttavat lapsessa pelkoa ja stressiä, mikä johtaa sopeutumattomiin käytöksiin, kuten itkemiseen, huutamiseen ja maskin poistamiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada sumutinhoitoa saavan lapsen huomio pois leikkitaikinalla ja esitellä tulokset hoidon noudattamisesta.

Menetelmät: Tämä tutkimus suoritettiin yhden keskuksen satunnaistetussa kontrolloidussa suunnittelussa. Tutkimuksen otoskoko on laskettu G*Power 3.1.9.2 -ohjelmassa (Heinrich Heine University Düsseldorf, Saksa). Otoskooksi todettiin 35 lasta kussakin ryhmässä. Tutkimuksessa oli mukana yhteensä 80 lasta. Jokaisessa ryhmässä (tutkimus- ja kontrolliryhmä) oli 40 lasta. Tämä tutkimus tehtiin Istanbulin julkisen sairaalan lastenlääkäripalvelussa lokakuun 2021 ja helmikuun 2022 välisenä aikana.

Toimenpiteet: Osallistujat jaettiin ryhmiin, leikkitaikinalla pelattava alue valmistettiin, elintärkeät toiminnot kerättiin, tiedot kerättiin CANTEF:llä ja kaikki tallenteet teki ensimmäinen tutkija. Hänellä on 3 vuoden kokemus ensimmäisenä tutkimushoitajana.

Tässä tutkimuksessa sovellettiin vastaavasti seuraavaa menettelyä. Tutkimuksesta tiedotetaan 3-6-vuotiaiden lastenhoitoon sairaalahoidossa olevien, sumutteilla hoidettavien ja näytteenottokriteerit täyttävien lasten vanhemmille sekä hankitaan suullinen ja kirjallinen suostumus. Tiedonkeruussa olevien lasten sosio-demografiset ja kliiniset ominaisuudet selvitetään kasvokkain haastattelumenetelmällä, ja tutkija tallentaa tiedot sairaan lapsen diagnoosilomakkeeseen (SCDF). Arvioidakseen lasten suostumusta sumutinhoitoon tutkija arvioi elintärkeät toiminnot ja käyttäytymiset ja kirjataan tiedot lapsen sumutinhoitoon sitoutumisen arviointilomakkeeseen. Lasten satunnaisessa jakamisessa ryhmiin tutkimusryhmän muodostavat lapset, joilla on pariton määrä potilasprotokollanumeroita, ja lapset, joilla on parillinen luku, muodostavat kontrolliryhmän. Esimerkiksi lapsi protokollanumerolla 278861 kuului tutkimusryhmään ja lapsi protokollanumerolla 236724 vertailuryhmään. Tässä tutkimuksessa kaikki arvioinnit tehtiin samalla tavalla tutkimus- ja kontrolliryhmän lapsille. SCDF täytettiin hankkimalla tietoja tutkimusryhmän äidiltä tai isältä. 5 minuuttia ennen sumutinhoitoa luotiin alue leikkitaikinalla leikkiä varten, lapsi tuotiin istuma-asentoon, mitattiin elintoiminnot, arvioitiin hänen käyttäytymisensä ja kirjattiin CANTEFiin. Nebulisaattorihoito aloitettiin hoidon alussa (0, min), elintoiminnot ja käyttäytyminen arvioitiin ja kirjattiin CANTEFiin, 5 minuuttia hoidon alkamisen jälkeen elintoiminnot ja käyttäytyminen arvioitiin ja kirjattiin CANTEFiin, 10 minuuttia hoidon aloittamisen jälkeen elintoiminnot ja käyttäytyminen arvioitiin ja kirjattiin CANTEFiin hoidon lopussa (15. min), sumutinkäsittely lopetettiin, pelitoiminta lopetettiin ja käyttäytyminen arvioitiin ja kirjattiin CANTEFiin. Kontrolliryhmässä samat toimenpiteet suoritettiin samalla tavalla leikkiä taikinaa pelaamatta.

Instrumentit: Tiedot kerättiin sairaan lapsen diagnoosilomakkeella (CSDFF) ja lapsen sumutinhoidon arviointilomakkeella (CANTEF). Tutkijat ovat kehittäneet lomakkeet kirjallisuuden pohjalta. Sairaan lapsen diagnoosilomake (SCDF) laaditaan lapsen iän, sukupuolen, kansallisuuden, koulunkäynnin perusteella, onko hänelle annettu sumutinhoitoa ennen, jos on, hänen reaktiot, syy hakeutua päivystykseen, diagnoosi, onko hänellä on krooninen sairaus, käyttäytymishäiriö, kuten tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö tai ei. Se on 11 kysymyksestä koostuva lomake, joka sisältää tietoa siitä, onko hengitystiesairauksiin diagnosoitu sairaus ja onko olemassa lääkettä, jota hän käyttää jatkuvasti, jos näitä sairauksia esiintyy. Ensimmäiset neljä kysymystä määrittävät lapsen sosiodemografiset tiedot, kun taas muut seitsemän kysymystä kuvaavat kliinisiä piirteitä. Tutkija ja konsultti laativat lapsen sumutinhoitoon sitoutumisen arviointilomakkeen arvioidakseen lasten elintoimintoja ja käyttäytymistä 5 minuuttia ennen hoitoa, hoidon alussa, 5 minuuttia hoidon alkamisen jälkeen, 10 minuuttia aloittamisen jälkeen. hoidon aikana ja hoidon lopussa. Elintoimintojen arvioinnissa on 5 kriteeriä: radiaalinen pulssi, temporaalinen kuume, hengitystiheys, hengitystoiminta ja SPO2. Lapsen käyttäytymisen arviointiosassa on 10 käyttäytymiskriteeriä. Jokaiselle käyttäytymiskriteerille on kaksi vaihtoehtoa, "kyllä" ja "ei". 9. käyttäytymiskriteeriä arvioidaan hoidon alusta (0. min). 10. käyttäytymiskriteeriä arvioidaan vain tutkimusryhmän lasten osalta. Tutkimus- ja kontrolliryhmissä käytettiin tutkimuksessa konsolityyppistä pulssioksimetriä, temporaalilämpömittaria ja kirurgista maskia. Tutkimusryhmässä leikkitaikinaa käytettiin sumutinhoitoa saavien lasten hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turkki
        • Maltepe University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemman suostumus osallistua tutkimukseen
  • Vakaa kliininen tila
  • Lapsen motoristen taitojen tulee olla sellaisella tasolla, että hän voi leikkiä leikkitaikinalla, ja niitä tulee kehittää ikänsä mukaisesti,
  • Lapsen kyky puhua ja ymmärtää turkkia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa fyysinen tai henkinen vamma, joka estää lasta leikkimästä leikkitaikinalla
  • Lapsella on käyttäytymishäiriö tai sairaus, joka aiheuttaa sopeutumatonta käyttäytymistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pelaa Dough Groupia
Leikkitaikinaa leikittiin samalla kun leikkitaikinaryhmän lapsille saatiin sumutinterapiaa.
Leikkitaikinaryhmässä leikkitaikinaa käytettiin sumutinhoitoa saavien lasten hoidossa.
Ei väliintuloa: Rutiinihoitoryhmä
Leikkitaikinaa ei käytetty rutiinihoitoryhmän lapsille. Tälle ryhmälle sovellettiin rutiininomaista sumutinhoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnistaa lapsen sitoutuminen sumutinhoitoon
Aikaikkuna: Lasten käyttäytyminen ja elintoiminnot arvioitiin 5 minuuttia ennen hoitoa. arvioitiin 15 minuutin ajan hoidon aikana. Arviointi tehtiin 5 minuutin välein.
Lapsen käyttäytymistä sumutinhoidon aikana arvioitiin käyttämällä Child's Nebulizer Treatment Compliance Evaluation Form -lomaketta. Tässä muodossa kehon lämpötila, pulssi, hengitystiheys, saturaatio, hengitystoiminta ja käyttäytyminen arvioitiin. Käyttäytymistä arvioidessaan hän on "ärtyvä", "itkee", "ei anna elintoimintojaan ottaa", "erittäin aktiivinen, ei istu", "haluaa mennä vanhempiensa syliin", "huutaa ja huutaa" , "ei kommunikoi tutkijan kanssa", "naamion poistaminen kasvoiltaan" arvioitiin. Vastaukset arvioitiin "kyllä" tai "ei". Lasten, joiden vastausprosentti oli korkea, katsottiin, että ne eivät noudattaneet hoitoa.
Lasten käyttäytyminen ja elintoiminnot arvioitiin 5 minuuttia ennen hoitoa. arvioitiin 15 minuutin ajan hoidon aikana. Arviointi tehtiin 5 minuutin välein.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aslıhan Aydoğmuş, MSc, Martyr Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Education and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 27. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023/02-23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kariesin hoito

Kliiniset tutkimukset Leikkitaikina

3
Tilaa