Selbst entnommene Vaginal- und Urinproben bei HIV-positiven Frauen

Diese Pilotstudie wird teilweise in der HIV-Ambulanz des Hospital National Simão Mendes (HNSM) in der Hauptstadt Bissau, Guinea-Bissau, durchgeführt. HNSM ist das Hauptkrankenhaus in Bissau, und die HIV-Klinik ist das größte HIV-Behandlungszentrum in Guinea-Bissau in Bezug auf Patienten in der Nachsorge. Die Bissau Nationwide HIV Cohort ist eine klinische HIV-Kohorte, die 2007 gestartet wurde. Bis heute sammeln wir Daten von 9 ambulanten HIV-Kliniken im Land, und Proben werden von allen 9 Kliniken gesammelt.

Studienteilnehmerinnen, die sich in der HIV-Klinik vorstellen, werden von geschultem medizinischem Personal gründlich in die korrekte Verwendung der Vaginal- und Uringeräte eingewiesen. In den HIV-Kliniken werden den Frauen Möglichkeiten zur Verfügung stehen, um vor der Abgabe der Proben in Ruhe Selbstproben zu entnehmen. Im örtlichen Labor wird der trockene Bürstenkopf in Thinprep-Medium suspendiert und bis zum Versand nach Dänemark gelagert. Die Urinproben werden bis zu 7 Tage bei Raumtemperatur gelagert, bevor sie bis zum Versand nach Dänemark in einen -20º Gefrierschrank überführt werden.

Analysen: Vaginal- und Urinproben werden im Randers Regional Hospital mit dem Cobas 4800 HPV DNA-Test analysiert. Die Abteilung ist spezialisiert auf selbst gesammelte Proben aus früheren Studien. Dieses Verfahren wird basierend auf Daten, die zeigen, dass die Trockenbürste für den HPV-DNA-Nachweis bis zu 32 Wochen bei Temperaturen zwischen 4 ºC und 30 ºC analytisch stabil ist, als machbar angesehen. Nach HPV-Analysen wird Restmaterial aus den selbst gesammelten Proben in einer Biobank in Dänemark im Universitätskrankenhaus Aarhus gelagert und für zukünftige Forschung aufbewahrt.