Zelf verzamelde vaginale en urinemonsters bij hiv-positieve vrouwen

Deze pilotstudie zal deels plaatsvinden in de hiv-polikliniek, gevestigd in het Hospital National Simão Mendes (HNSM) in de hoofdstad Bissau, Guinee-Bissau. HNSM is het belangrijkste ziekenhuis in Bissau en de hiv-kliniek is het grootste hiv-behandelcentrum in Guinee-Bissau wat betreft patiënten die worden opgevolgd. Het Bissau Nationwide HIV Cohort is een klinisch hiv-cohort dat in 2007 is gestart. Vanaf vandaag verzamelen we gegevens van 9 hiv-poliklinieken in het land, en er zullen monsters worden verzameld van alle 9 klinieken.

Studiedeelnemers die zich in de HIV-kliniek presenteren, zullen grondig worden geïnstrueerd in het juiste gebruik van de vaginale en urinehulpmiddelen door getrainde gezondheidswerkers. In de hiv-klinieken zullen faciliteiten beschikbaar zijn waar de vrouwen zelfafname kunnen doen in privacy, voordat ze de monsters inleveren. In het plaatselijke laboratorium wordt de droge opzetborstel opgehangen in Thinprep-medium en opgeslagen tot verzending naar Denemarken. De urinemonsters worden maximaal 7 dagen bij kamertemperatuur bewaard voordat ze worden overgebracht naar een -20º vriezer tot verzending naar Denemarken.

Analyses: vaginale en urinemonsters worden geanalyseerd in het Randers Regional Hospital met behulp van de Cobas 4800 HPV DNA-test. De afdeling is gespecialiseerd in zelf verzamelde monsters uit eerder onderzoek. Deze procedure wordt haalbaar geacht op basis van gegevens die aantonen dat de droge borstel tot 32 weken lang analytisch stabiel is voor HPV-DNA-detectie bij temperaturen van 4 ºC tot 30 ºC. Na HPV-analyses zal restmateriaal van de zelf verzamelde monsters worden opgeslagen in een biobank in Denemarken in het Aarhus University Hospital en worden bewaard voor toekomstig onderzoek.