Muestras vaginales y de orina autorecogidas en mujeres con VIH

Este estudio piloto se llevará a cabo en parte en la clínica ambulatoria de VIH, ubicada en el Hospital Nacional Simão Mendes (HNSM) en la ciudad capital Bissau, Guinea-Bissau. HNSM es el principal hospital de Bissau, y la clínica del VIH es el centro de tratamiento del VIH más grande de Guinea-Bissau en términos de pacientes en seguimiento. La cohorte nacional de VIH de Bissau es una cohorte clínica de VIH que comenzó en 2007. A partir de hoy, recolectamos datos de 9 clínicas ambulatorias de VIH en el país, y se recolectarán muestras de las 9 clínicas.

Los participantes del estudio que se presenten en la clínica de VIH recibirán instrucciones detalladas sobre el uso correcto de los dispositivos vaginales y de orina por parte de trabajadores de la salud capacitados. En las clínicas de VIH, las instalaciones estarán disponibles para que las mujeres realicen auto-muestreos en privado, antes de entregar las muestras. En el laboratorio local, el cabezal del cepillo seco se suspenderá en medio Thinprep y se almacenará hasta su envío a Dinamarca. Las muestras de orina se almacenarán a temperatura ambiente durante un máximo de 7 días antes de transferirlas a un congelador de -20º hasta su envío a Dinamarca.

Análisis: las muestras vaginales y de orina se analizarán en el Randers Regional Hospital utilizando la prueba de ADN del VPH Cobas 4800. El Departamento está especializado en muestras auto-recogidas de estudios previos. Este procedimiento se considera factible en base a los datos que muestran que el pincel seco es analíticamente estable para la detección de ADN del VPH hasta por 32 semanas a temperaturas que oscilan entre 4 ºC y 30 ºC. Después de los análisis de VPH, el material residual de las muestras recolectadas se almacenará en un biobanco en Dinamarca en el hospital de la Universidad de Aarhus y se guardará para futuras investigaciones.