Campioni vaginali e di urina auto-raccolti in donne sieropositive

Questo studio pilota si svolgerà in parte presso la clinica ambulatoriale per l'HIV, con sede presso l'Hospital National Simão Mendes (HNSM) nella capitale Bissau, Guinea-Bissau. HNSM è il principale ospedale di Bissau e la clinica per l'HIV è il più grande centro di trattamento dell'HIV in Guinea-Bissau in termini di pazienti in follow-up. La Bissau Nationwide HIV Cohort è una coorte clinica per l'HIV iniziata nel 2007. Ad oggi, raccogliamo dati da 9 cliniche ambulatoriali per l'HIV nel paese e verranno raccolti campioni da tutte e 9 le cliniche.

I partecipanti allo studio che si presentano presso la clinica per l'HIV saranno istruiti a fondo sull'uso corretto dei dispositivi vaginali e urinari da operatori sanitari qualificati. Presso le cliniche per l'HIV, le donne saranno a disposizione delle strutture per condurre l'auto-campionamento in privato, prima di consegnare i campioni. Presso il laboratorio locale, la testina asciutta verrà sospesa nel mezzo Thinprep e conservata fino alla spedizione in Danimarca. I campioni di urina verranno conservati a temperatura ambiente per un massimo di 7 giorni prima di essere trasferiti in un congelatore a -20º fino alla spedizione in Danimarca.

Analisi: i campioni vaginali e di urina saranno analizzati presso il Randers Regional Hospital utilizzando il test Cobas 4800 HPV DNA. Il Dipartimento è specializzato in autoprelievi da studi precedenti. Questa procedura è considerata fattibile sulla base dei dati che dimostrano che la spazzola asciutta è analiticamente stabile per il rilevamento del DNA dell'HPV fino a 32 settimane a temperature comprese tra 4 ºC e 30 ºC. Dopo le analisi HPV, il materiale residuo dei campioni auto-raccolti verrà conservato in una biobanca in Danimarca presso l'ospedale universitario di Aarhus e conservato per ricerche future.