Samodzielnie pobrane próbki pochwy i moczu u kobiet zakażonych wirusem HIV

To badanie pilotażowe zostanie częściowo przeprowadzone w ambulatorium zajmującym się HIV w szpitalu National Simão Mendes (HNSM) w stolicy Bissau w Gwinei Bissau. HNSM jest głównym szpitalem w Bissau, a klinika HIV jest największym ośrodkiem leczenia HIV w Gwinei Bissau pod względem liczby pacjentów poddawanych obserwacji. Bissau Nationwide HIV Cohort to kliniczna kohorta HIV założona w 2007 roku. Na dzień dzisiejszy zbieramy dane z 9 poradni HIV w kraju, a próbki będą pobierane ze wszystkich 9 poradni.

Uczestnicy badania, którzy zgłoszą się do kliniki HIV, zostaną dokładnie poinstruowani w zakresie prawidłowego korzystania z urządzeń dopochwowych i moczowych przez przeszkolonych pracowników służby zdrowia. W klinikach zajmujących się HIV dostępne będą udogodnienia, w których kobiety będą mogły samodzielnie pobierać próbki przed oddaniem próbek. W lokalnym laboratorium sucha główka szczoteczki zostanie zawieszona w podłożu Thinprep i przechowywana do czasu wysyłki do Danii. Próbki moczu będą przechowywane w temperaturze pokojowej przez maksymalnie 7 dni przed przeniesieniem do zamrażarki w temperaturze -20°C do czasu wysyłki do Danii.

Analizy: próbki pochwy i moczu zostaną przeanalizowane w Randers Regional Hospital przy użyciu testu Cobas 4800 HPV DNA. Zakład specjalizuje się w samodzielnie pobranych próbach z wcześniejszych badań. Ta procedura została uznana za wykonalną na podstawie danych wykazujących, że suchy pędzel jest analitycznie stabilny do wykrywania DNA HPV przez okres do 32 tygodni w temperaturach od 4°C do 30°C. Po analizie HPV pozostały materiał z samodzielnie pobranych próbek będzie przechowywany w biobanku w Danii w szpitalu uniwersyteckim w Aarhus i zachowany do przyszłych badań.