Lidocain-Pflaster vor der perkutanen Nervenbewertung

Das Studiendesign wird eine doppelblinde, randomisierte Kontrollstudie sein, in der ein 4%iges Lidocain-Pflaster, das 1 Stunde vor dem Eingriff über dem Kreuzbein platziert wird, mit einem Placebo-Pflaster verglichen wird. Interventions- und Kontrollpflaster befinden sich in Umschlägen, die mit der Studiennummer gekennzeichnet sind und sich im Eingriffsbereich befinden. Ein Patch aus dem Umschlag, der dem Patienten entspricht, wird 1 Stunde vor Beginn des Eingriffs von einem medizinischen Assistenten oder Mitprüfer angebracht, der nicht mit dem PNE-Platzierungsverfahren in Verbindung steht. Die Anzahl der Blasenentleerungen und Inkontinenzepisoden pro Tag vor dem PNE-Eingriff wird aufgezeichnet. Ein Patch (Intervention oder Kontrolle) wird von einem medizinischen Assistenten entfernt, bevor der Anbieter den Raum betritt, um die Verblindung sicherzustellen. 1% Lidocain 10cc wird in die sakrale Eingriffsstelle injiziert, um eine angemessene Schmerzlinderung zu erreichen. Anschließend wird das PNE-Verfahren durchgeführt. Wenn der Patient während des Verfahrens über eine unzureichende Analgesie berichtet, wird zusätzliches injizierbares Lidocain in 5-ml-Schritten verabreicht, wobei 4,5 mg/kg injizierbares Lidocain nicht überschritten werden dürfen. Das Volumen des verwendeten injizierbaren Lidocains wird aufgezeichnet. VAS-Schmerzwerte vor und unmittelbar nach dem Eingriff werden aufgezeichnet. Unmittelbar nach dem Eingriff werden der Patient Satisfaction Score, die Rate der erfolgreichen PNE, die Progressionsrate zur SNS-Implantation und die Amplitude der perinealen Stimulation einer Likert-Skala erfasst.

Die Patienten werden in 1 Woche nachbeobachtet – wie es bei der PNE-Behandlung Standard ist. Unerwünschte Ereignisse wie Schmerzen oder Gefühlsveränderungen werden aufgezeichnet. Die Anzahl der Blasenentleerungen und Inkontinenzepisoden pro Tag nach dem PNE-Eingriff wird aufgezeichnet. Die Gesamtzufriedenheit wird zu diesem Zeitpunkt aufgezeichnet.