経皮神経評価前のリドカインパッチ

研究デザインは、手順の 1 時間前に仙骨上に配置された 4% リドカイン パッチとプラセボ パッチを比較する二重盲検無作為対照試験です。 介入パッチと対照パッチは、試験番号のラベルが貼られた封筒に入れられ、処置エリア内に配置されます。 患者に対応する封筒からのパッチは、手順開始の1時間前に、PNE配置手順に関連していない医療助手または共同研究者によって配置されます。 PNE 処置前の 1 日あたりの排尿および失禁エピソードの数が記録されます。 パッチ (介入または制御) は、医師が部屋に入る前に医療アシスタントによって除去され、失明を確実にします。 1% リドカイン 10cc を仙骨手術部位に注射して、適切な鎮痛を行います。 その後、PNE手続きが行われます。 処置中に不十分な鎮痛が患者から報告された場合、注射用リドカイン 4.5 mg/kg を超えないように、追加の注射用リドカインを 5 cc ずつ投与します。 使用された注射用リドカインの量が記録されます。 処置前および処置直後の VAS 疼痛スコアが記録されます。 患者満足度スコア、PNE の成功率、SNS 移植への進行率、およびリッカート スケールの会陰刺激の振幅は、手順の直後に収集されます。

患者は 1 週間以内にフォローアップされます - PNE 手順の標準治療と同様です。 痛みや感覚の変化などの有害事象が記録されます。 PNE 処置後の 1 日あたりの排尿および失禁エピソードの数が記録されます。 その時点で、全体的な満足度スコアが記録されます。