- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05790980
Bewertung der Lebensqualität bei Thalassämie-Patienten im Assiut University Hospital: Eine Single-Center-Erfahrung
Die Thalassämien sind eine Gruppe erblicher hämatologischer Störungen, die durch Defekte in der Synthese einer oder mehrerer Hämoglobinketten verursacht werden [1]. Thalassämien werden in die Alpha (α)- und (β)-Thalassämie eingeteilt, die Defizite in der (α)- und (β)-Globin-Produktion enthalten bzw. (α)-Thalassämie werden durch eine verminderte Produktion von Alpha-Globin-Ketten von Chromosom 16 verursacht. Es gibt 4 Arten von (α) Thalassämie: Thalassämie stiller Träger Thalassämie Träger . Hämoglobin-H-Krankheit Thalassämie major Beta-Thalassämie werden durch Punktmutationen oder seltener Deletionen im β-Globin-Gen auf Chromosom 11 verursacht, was zu einer verminderten (β+) oder fehlenden (β0) Synthese der β-Ketten von Hämoglobin führt. Ungleichgewichte der Globinketten verursachen Hämolyse und beeinträchtigen die Erythropoese [4-7]. β-Thalassämie kann eingeteilt werden in: Beta-Thalassämie Major, Beta-Thalassämie Intermedia, Beta-Thalassämie Minor Thalassämie ist eine chronische Krankheit, die eine Reihe ernsthafter klinischer und psychologischer Herausforderungen mit sich bringt.
Die Auswirkungen der Thalassämie auf die körperliche Gesundheit können zu körperlichen Missbildungen, Wachstumsverzögerungen und verzögerter Pubertät führen [9, 10]. Seine Auswirkungen auf das körperliche Erscheinungsbild, z. B. Knochendeformitäten und Kleinwuchs, tragen ebenfalls zu einem schlechten Selbstbild bei [10, 11]. Schwere Komplikationen wie Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen, Lebererkrankungen, endokrine Komplikationen und Infektionen sind bei Thalassämie-Patienten häufig [8, 12].
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die genannten Probleme beeinträchtigen nicht nur die körperliche Funktion der Patienten, sondern auch ihre emotionale Funktion, soziale Funktion und Schulfunktion, was zu einer Beeinträchtigung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) der Patienten führt [13]. QOL ist ein Ausdruck, der verwendet wird, um sich auf das gesamte Wohlbefinden einer Person zu beziehen. Dies umfasst alle emotionalen, sozialen und körperlichen Aspekte des Lebens des Einzelnen. Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) Darüber hinaus wird der Begriff gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) oft wie folgt beschrieben: „Ein Begriff, der sich auf die gesundheitlichen Aspekte der Lebensqualität bezieht und im Allgemeinen die Auswirkungen von Krankheit und Behandlung widerspiegelt auf Behinderung und Alltagsfunktion; es wurde auch angenommen, dass es den Einfluss der wahrgenommenen Gesundheit auf die Fähigkeit einer Person widerspiegelt, ein erfülltes Leben zu führen.[18-19] HRQOL besteht aus einer Reihe von Einflussdimensionen. Sieben sind allgemein vereinbart
- Körperliches Wohlbefinden: Das Erleben körperlicher Symptome wie Schmerzen, Atemnot oder Übelkeit.
- Funktionelles Wohlbefinden: die Fähigkeit, an normalen täglichen Aktivitäten wie Arbeit und Freizeitaktivitäten teilzunehmen.
- Emotionales Wohlbefinden: Dieses umfasst beide positiven affektiven Zustände (z. Glück, Seelenfrieden) und negative affektive Zustände (z. Traurigkeit, Angst).
- Familienwohlbefinden: die Fähigkeit, familiäre Beziehungen und Kommunikation aufrechtzuerhalten.
- Soziales Funktionieren: die Fähigkeit, an sozialen Rollen und Aktivitäten teilzunehmen und sich daran zu erfreuen.[20]
- Zufriedenheit mit der Behandlung: einschließlich finanzieller Bedenken.
- Sexualität/Intimität: einschließlich Bedenken hinsichtlich des Körperbildes.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Reham Abdelraheem
- Telefonnummer: 01005558459
- E-Mail: rehamabdelraheem128@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmad Farrag
- Telefonnummer: 01061461306
- E-Mail: Drahmedfarag2005@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Thalassämie-Patienten über 18 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Thalassämie-Patienten unter 18 Jahren. Patienten mit anderen Ursachen der Anämie. Patienten mit anderen Ursachen einer Leberzirrhose. Patienten mit anderen Ursachen von Nierenerkrankungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterstützung der Lebensqualität bei Thalassämiepatienten
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewerten Sie die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Thalassämie-Patienten, die die Abteilung für klinische Hämatologie des Universitätskrankenhauses Assiut besuchen, anhand eines Fragebogens
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Khodashenas M, Mardi P, Taherzadeh-Ghahfarokhi N, Tavakoli-Far B, Jamee M, Ghodrati N. Quality of Life and Related Paraclinical Factors in Iranian Patients with Transfusion-Dependent Thalassemia. J Environ Public Health. 2021 Aug 18;2021:2849163. doi: 10.1155/2021/2849163. eCollection 2021.
- Shafique F, Ali S, Almansouri T, Van Eeden F, Shafi N, Khalid M, Khawaja S, Andleeb S, Hassan MU. Thalassemia, a human blood disorder. Braz J Biol. 2021 Sep 3;83:e246062. doi: 10.1590/1519-6984.246062. eCollection 2021.
- Galanello R, Cao A. Gene test review. Alpha-thalassemia. Genet Med. 2011 Feb;13(2):83-8. doi: 10.1097/GIM.0b013e3181fcb468. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- quality of life in thalassemia
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