Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika tapingu z niskim barwnikiem w porównaniu z metodą Roberta Debre'a dotycząca postawy stopy i zakresu ruchu u dzieci ze stopą końsko-szpotawą.

26 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ techniki tapingu z niskim barwnikiem w porównaniu z metodą Roberta Debre'a na postawę stopy i zakres ruchu u dzieci ze stopą końsko-szpotawą.

Sprawdzenie wpływu techniki tapingu o niskim stężeniu barwnika w porównaniu z metodą Roberta Debre'a na postawę stopy i zakres ruchu u dzieci ze stopą końsko-szpotawą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie było randomizowanym badaniem klinicznym. Przeprowadzono go na oddziale fizjoterapii szpitala dziecięcego w Lahore, przyjęto pacjentów z wrodzoną stopą końsko-szpotawą.40 pacjenci byli przyjmowani zgodnie z wcześniej określonymi kryteriami włączającymi i wykluczającymi za pomocą wygodnej techniki pobierania próbek bez prawdopodobieństwa. Wszyscy uczestnicy zostali poinformowani o badaniu, grupa A otrzymywała technikę tapingu o niskim stężeniu barwnika 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni, podczas gdy grupa B otrzymywała codziennie Metodę Roberta Debre 30-minutowa sesja przez łącznie 6 tygodni. Postawa stopy, zakres ruchu i chód będą oceniane za pomocą systemu punktacji Demiglio bensahel i Pirani za pomocą goniometru i porównywane wyniki. Dane analizowane przez oprogramowanie statystyczne SPSS 25.0. Po sprawdzeniu normalności danych zastosowano testy nieparametryczne do sprawdzenia różnic między grupami iw obrębie grup.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Children Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 6 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. (od 1 miesiąca do 6 miesięcy).
  2. Dzieci z idiopatyczną stopą końsko-szpotawą
  3. Jednostronne lub dwustronne
  4. Dotkliwość według skali Dimeglio Bensahel obejmuje stopy umiarkowane, ciężkie i bardzo ciężkie

Kryteria wyłączenia:

  1. Łagodny lub nie idiopatyczny.
  2. Powiązany zespół lub choroba neurologiczna.
  3. Stopa końsko-szpotawa pozycyjna.
  4. Osoby wcześniej leczone inną metodą w innych szpitalach.
  5. Dzieci z chorobami ogólnoustrojowymi.
  6. Młodzieńcze zapalenie stawów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Taping o niskim poziomie barwnika
: W grupie A było 20 pacjentów, którzy otrzymali technikę tapingu z niskim barwnikiem. Low-dye to klasyczna metoda tapingu, która zmniejsza obciążenie rozcięgna podeszwowego i zapewnia wsparcie łuku stopy przyśrodkowej. Prawidłowo zastosowany zmniejsza ruchomość stawu skokowo-piętowego, ból, nadmierną pronację. Dzięki temu może być stosowany w leczeniu stawu skokowego i stopy.
Inny: Taping o niskim poziomie barwnika
Ta druga grupa również liczy 20 uczestników. Francuska metoda funkcjonalna jest podobna do metody Ponsetiego. W tej technice pacjent poddawany jest 30-minutowej sesji codziennie przez 2 tygodnie, a następnie 2 razy w tygodniu do uzyskania korekcji stopy. Polega na rozciąganiu mięśnia trójgłowego uda w celu poprawy funkcji stawu piszczelowo-skokowego. codzienne manipulacje stopą noworodka, stymulacja i wzmacnianie mięśni wokół stopy (zwłaszcza mięśni strzałkowych) oraz czasowe unieruchomienie stopy elastycznymi i nieelastycznymi taśmami samoprzylepnymi tak, aby uzyskać redukcję o. Średni czas tej metody wynosi od 6 do 8 tygodni, z korekcją wszystkich deformacji poza końskimi. Ta metoda ma 93% skuteczność
Inne nazwy:
  • Technika Roberta Debre'a
Eksperymentalny: Metoda Roberta Debre'a
Ta druga grupa również liczy 20 uczestników. Francuska metoda funkcjonalna jest podobna do metody Ponsetiego. W tej technice pacjent poddawany jest 30-minutowej sesji codziennie przez 2 tygodnie, a następnie 2 razy w tygodniu do uzyskania korekcji stopy. Polega na rozciąganiu mięśnia trójgłowego uda w celu poprawy funkcji stawu piszczelowo-skokowego. codzienne manipulacje stopy noworodka, stymulacja i wzmacnianie mięśni wokół stopy (zwłaszcza mięśni strzałkowych) oraz czasowe unieruchomienie stopy elastycznymi i nieelastycznymi taśmami samoprzylepnymi, tak aby uzyskana redukcja wg.
Inny: Taping o niskim poziomie barwnika
Ta druga grupa również liczy 20 uczestników. Francuska metoda funkcjonalna jest podobna do metody Ponsetiego. W tej technice pacjent poddawany jest 30-minutowej sesji codziennie przez 2 tygodnie, a następnie 2 razy w tygodniu do uzyskania korekcji stopy. Polega na rozciąganiu mięśnia trójgłowego uda w celu poprawy funkcji stawu piszczelowo-skokowego. codzienne manipulacje stopą noworodka, stymulacja i wzmacnianie mięśni wokół stopy (zwłaszcza mięśni strzałkowych) oraz czasowe unieruchomienie stopy elastycznymi i nieelastycznymi taśmami samoprzylepnymi tak, aby uzyskać redukcję o. Średni czas tej metody wynosi od 6 do 8 tygodni, z korekcją wszystkich deformacji poza końskimi. Ta metoda ma 93% skuteczność
Inne nazwy:
  • Technika Roberta Debre'a

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Piraniego:
Ramy czasowe: 6. tydzień
System punktacji w skali Piraniego opisuje 6 oznak przykurczu w trzystopniowej skali: 0 = brak nieprawidłowości, 0,5 = umiarkowana nieprawidłowość, 1 = ciężka nieprawidłowość. Wyniki za trzy znaki śródstopia (MFS) i trzy znaki tyłostopia (HFS), oba z maksymalnym wynikiem trzech są łączone, dając całkowity wynik (TFS) na sześć. Rosnące wyniki wskazują na rosnącą ciężkość, przy czym zero wskazuje na nienaruszoną stopę, a sześć na najcięższą stopę końsko-szpotawą.
6. tydzień
Klasyfikacja Dimeglio Bensahel:
Ramy czasowe: 6. tydzień
Klasyfikacja Dimeglio obejmuje osiem pozycji; redukowalność czterech kryteriów zakresu ruchu i obecność czterech kryteriów strukturalnych. Redukowalność końskiego, szpotawego, rotacji śródstopia i przywodzenia śródstopia oceniana jest od zera do czterech punktów. Oceny przypisane różnym stopniom redukowalności deformacji zostały określone przez autora podczas wstępnego opracowywania systemu klasyfikacji. Występowanie czterech kryteriów strukturalnych; Ocenia się również wydrążenie, MC, PC i nieprawidłowości mięśni. Kryteria strukturalne są oceniane jako 0 = nieobecne lub 1 = obecne. Łącznie 8 punktów dla czterech kryteriów redukowalności i czterech kryteriów strukturalnych daje ogólny wynik, przy czym 20 oznacza najcięższą stopę końsko-szpotawą, a zero stopę zdrową.
6. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: fareeha kausar, pp-Dpt, Riphah International University Pakistan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR & AHS/22/0738

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj