- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05794334
Low Dye tape-teknikk versus Robert Debre-metoden på fotstilling og bevegelsesområde hos barn med køllefot.
26. desember 2023 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av Low Dye Tape-teknikk versus Robert Debre-metoden på fotstilling og bevegelsesområde hos barn med køllefot.
For å sjekke effekten av low dye tape-teknikken versus Robert Debre-metoden på fotstilling og bevegelsesutslag hos barn med kølleføtter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien var en randomisert klinisk studie.
Det ble utført på fysioterapiavdelingen på barnesykehuset i Lahore, de pasientene ble tatt med medfødt klumpfot.40
Pasienter ble tatt med de forhåndsbestemte inkluderende og eksklusive kriteriene gjennom praktisk prøvetakingsteknikk som ikke er sannsynlighet. Alle deltakerne informerte om studien, gruppe A mottok Low Dye tape-teknikk 2 ganger i uken i 6 uker, mens gruppe B mottok Robert Debre Methpod daglig. 30 minutters økt i totalt 6 uker. Fotstilling, bevegelsesutslag og gange vil bli vurdert av Demiglio bensahel og pirani skåringssystem ved hjelp av goniometer og sammenlignet resultatene. Data analysert av SPSS 25.0 statistisk programvare.
Etter å ha kontrollert normaliteten til data, ble ikke-parametriske tester brukt for å sjekke forskjellen mellom og innenfor gruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Children Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned til 6 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1 måned til 6 måneder).
- Barn som har idiopatisk køllefot
- Unilateral eller bilateral
- Alvorlighet etter Dimeglio Bensahel skala vi inkluderer moderate, alvorlige og svært alvorlige føtter
Ekskluderingskriterier:
- Benign eller ikke-idiopatisk.
- Et assosiert syndrom eller nevrologisk sykdom.
- Posisjonell køllefot.
- De som tidligere er behandlet med annen metode på andre sykehus.
- Barn med systemiske sykdommer.
- Juvenil leddgikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Lav farge taping
: Det var 20 pasienter i gruppe A som fikk lavfargeteknikken.
Low-dye er en klassisk tapemetode for å redusere belastningen fra plantar fascia og gi medial ankelbuestøtte.
Hvis det påføres riktig, reduserer det subtalare leddbevegelser, smerte, overdreven pronasjon.
Derfor kan den brukes i behandling av ankel og fot.
|
Denne andre gruppen inneholder også 20 deltakere. Den franske funksjonsmetoden ligner Ponseti-metoden.
I denne teknikken gjennomgår pasienten en 30-minutters daglig økt i 2 uker og deretter to ganger i uken til fotkorreksjon er oppnådd.
Den består av strekking av triceps surae for å forbedre tibio-talar leddfunksjonen.
daglige manipulasjoner av den nyfødtes fot, stimulering og styrking av musklene rundt foten (spesielt peronealmusklene) og midlertidig immobilisering av foten med elastisk og ikke-elastisk klebende taping slik at reduksjonen oppnås med. Gjennomsnittlig tid for denne metoden varierer mellom 6 til 8 uker, med alle deformitetene korrigert bortsett fra equinus.
Denne metoden rapporterer en suksessrate på 93 %
Andre navn:
|
Eksperimentell: Robert Debre-metoden
Denne andre gruppen inneholder også 20 deltakere. Den franske funksjonsmetoden ligner Ponseti-metoden.
I denne teknikken gjennomgår pasienten en 30-minutters daglig økt i 2 uker og deretter to ganger i uken til fotkorreksjon er oppnådd.
Den består av strekking av triceps surae for å forbedre tibio-talar leddfunksjonen.
daglige manipulasjoner av den nyfødtes fot, stimulering og styrking av musklene rundt foten (spesielt peronealmusklene) og midlertidig immobilisering av foten med elastisk og ikke-elastisk klebende taping slik at reduksjonen oppnådd ved.
|
Denne andre gruppen inneholder også 20 deltakere. Den franske funksjonsmetoden ligner Ponseti-metoden.
I denne teknikken gjennomgår pasienten en 30-minutters daglig økt i 2 uker og deretter to ganger i uken til fotkorreksjon er oppnådd.
Den består av strekking av triceps surae for å forbedre tibio-talar leddfunksjonen.
daglige manipulasjoner av den nyfødtes fot, stimulering og styrking av musklene rundt foten (spesielt peronealmusklene) og midlertidig immobilisering av foten med elastisk og ikke-elastisk klebende taping slik at reduksjonen oppnås med. Gjennomsnittlig tid for denne metoden varierer mellom 6 til 8 uker, med alle deformitetene korrigert bortsett fra equinus.
Denne metoden rapporterer en suksessrate på 93 %
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pirani-skalaen:
Tidsramme: 6. uke
|
Pirani-skalaens scoringssystem beskriver 6 tegn på kontraktur med en trepunktsskala: 0= ingen abnormitet, 0,5= moderat abnormitet, 1= alvorlig abnormitet.
Poeng for tre midtfottegn (MFS) og tre bakfottegn (HFS), begge med en maksimal poengsum på tre, kombineres for en totalscore (TFS) av seks.
Økende score indikerer økende alvorlighetsgrad, med null indikerer en upåvirket fot og seks den alvorligste klumpfoten.
|
6. uke
|
Dimeglio Bensahel-klassifiseringen:
Tidsramme: 6. uke
|
Dimeglio-klassifiseringen scorer åtte elementer; reduserbarhet av fire utvalg av bevegelseskriterier og tilstedeværelse av fire strukturelle kriterier.
Reduserbarhet av equinus, varus, mellomfotrotasjon og midtfotsadductus skåres null til fire poeng.
Poengsummene tildelt ulike grader av reduserbarhet av deformiteten ble spesifisert av forfatteren da klassifiseringssystemet først ble utviklet. Tilstedeværelsen av fire strukturelle kriterier; cavus-, MC-, PC- og muskelavvik blir også skåret.
Strukturelle kriterier scores som 0= fraværende eller 1= tilstede.
8 poeng for de fire reduserbarhetskriteriene og de fire strukturelle kriteriene kombineres for en total poengsum, med 20 som indikerer den alvorligste klumpfoten og null en upåvirket fot.
|
6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: fareeha kausar, pp-Dpt, Riphah International University Pakistan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
16. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/22/0738
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Klumpfot
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalRekruttering
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenFullførtDiabetisk fot | Diabetisk fotsår | Fotdeformiteter | Nevropati; perifert | Diabetisk fotsår Nevropatisk | Foot callusSverige
Kliniske studier på Lav farge taping
-
University of ValenciaFullført
-
KTO Karatay UniversityFullført
-
Mediclinic Al Noor HospitalRekrutteringFremre knesmerter syndrom | Pronert fotDe forente arabiske emirater
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineFullførtPortvinsflekkerForente stater
-
Loma Linda UniversityAvsluttetKneoperasjon | Distal femoral | Proksimal tibialForente stater
-
Southeastern Regional Medical CenterUkjent
-
Adriana Neves Dos SantosFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloFullført
-
Amasya UniversityFullført
-
Universidade Federal de Santa CatarinaFullført