- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05794334
Alacsony festékszalagozási technika a Robert Debre-módszerrel szemben a lábtartásban és a mozgási tartományban klublábú gyermekeknél.
2023. december 26. frissítette: Riphah International University
Az alacsony festékezési technikának a Robert Debre módszerrel szembeni hatásai a lábtartásra és a mozgási tartományra klubtalpú gyermekeknél.
Annak ellenőrzése, hogy az alacsony színezékű taping technika és a Robert Debre módszer milyen hatást gyakorol a lábtartásra és a mozgástartományra ütőtalpú gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a vizsgálat randomizált klinikai vizsgálat volt.
A Lahore-i Gyermekkórház fizioterápiás osztályán végezték, azokat a betegeket vitték el, akiknek veleszületett lúdtalpuk volt.40
a betegeket az előre meghatározott befogadó és exkluzív kritériumok szerint vették fel nem valószínűségi kényelmi mintavételi technikával. Minden résztvevő tájékoztatott a vizsgálatról, az A csoport hetente kétszer 6 héten keresztül kapott Low Dye taping technikát, míg a B csoport naponta Robert Debre Methpod-ot kapott. 30 perces edzés összesen 6 hétig. A lábtartást, a mozgástartományt és a járást a Demiglio bensahel és a pirani pontozórendszer értékeli goniométer segítségével, és hasonlítja össze az eredményeket. Az adatokat SPSS 25.0 statisztikai szoftverrel elemezzük.
Az adatok normálisságának ellenőrzése után nemparaméteres teszteket alkalmaztunk a csoportok közötti és a csoportokon belüli különbségek ellenőrzésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- Children Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- (1 hónaptól 6 hónapig).
- Gyerekek idiopátiás klubláb
- Egyoldalú vagy kétoldalú
- A Dimeglio Bensahel skála szerint mérsékelt, súlyos és nagyon súlyos lábakat értünk
Kizárási kritériumok:
- Jóindulatú vagy nem idiopátiás.
- Kapcsolódó szindróma vagy neurológiai betegség.
- Pozíciós ütőláb.
- Azok, akiket korábban más módszerrel kezeltek más kórházakban.
- Szisztémás betegségben szenvedő gyermekek.
- Fiatalkori ízületi gyulladás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Alacsony festék szalagozás
: Az A csoportban 20 olyan beteg volt, akik alacsony festékanyagú taping technikát kaptak.
A Low-dye egy klasszikus szalagozási módszer, amely csökkenti a plantáris fascia feszültségét, és támogatja a mediális bokaívet.
Megfelelő alkalmazás esetén csökkenti a subtaláris ízületi mozgást, a fájdalmat, a túlzott pronációt.
Ezért használható a boka és a lábfej kezelésére.
|
Ez a második csoport is 20 résztvevőt tartalmaz. A francia funkcionális módszer hasonló a Ponseti-módszerhez.
Ennél a technikánál a beteg napi 30 perces kezelésen esik át 2 héten keresztül, majd hetente kétszer, amíg el nem éri a lábkorrekciót.
Ez a tricepsz surae nyújtásából áll a tibio-talar ízületek működésének javítása érdekében.
az újszülött lábfejének napi manipulálása, a láb körüli izmok (különösen a peroneális izmok) stimulálása és erősítése, valamint a láb ideiglenes immobilizálása rugalmas és nem elasztikus ragasztószalaggal, hogy az általa elért csökkenés. A módszer átlagos ideje 6 8 hétig, az equinus kivételével az összes deformitást korrigálni kell.
Ez a módszer 93%-os sikerességi arányt jelent
Más nevek:
|
Kísérleti: Robert Debre módszer
Ez a második csoport is 20 résztvevőt tartalmaz. A francia funkcionális módszer hasonló a Ponseti-módszerhez.
Ennél a technikánál a beteg napi 30 perces kezelésen esik át 2 héten keresztül, majd hetente kétszer, amíg el nem éri a lábkorrekciót.
Ez a tricepsz surae nyújtásából áll a tibio-talar ízületek működésének javítása érdekében.
napi manipulációk az újszülött lábával, a láb körüli izmok (különösen a peroneális izmok) stimulálása és erősítése, valamint a láb ideiglenes immobilizálása rugalmas és nem elasztikus ragasztószalaggal, hogy a csökkenést a.
|
Ez a második csoport is 20 résztvevőt tartalmaz. A francia funkcionális módszer hasonló a Ponseti-módszerhez.
Ennél a technikánál a beteg napi 30 perces kezelésen esik át 2 héten keresztül, majd hetente kétszer, amíg el nem éri a lábkorrekciót.
Ez a tricepsz surae nyújtásából áll a tibio-talar ízületek működésének javítása érdekében.
az újszülött lábfejének napi manipulálása, a láb körüli izmok (különösen a peroneális izmok) stimulálása és erősítése, valamint a láb ideiglenes immobilizálása rugalmas és nem elasztikus ragasztószalaggal, hogy az általa elért csökkenés. A módszer átlagos ideje 6 8 hétig, az equinus kivételével az összes deformitást korrigálni kell.
Ez a módszer 93%-os sikerességi arányt jelent
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pirani skála:
Időkeret: 6. hét
|
A Pirani-skála pontozási rendszere a kontraktúra 6 jelét írja le hárompontos skálával: 0 = nincs rendellenesség, 0,5 = közepes abnormalitás, 1 = súlyos rendellenesség.
A három lábközép jelre (MFS) és a három lábfejjelre (HFS) vonatkozó pontszámok, mindkettő maximális pontszáma három, a hatból összpontszámot (TFS) összeadva.
A pontszámok növekedése a súlyosság növekedését jelzi, a nulla a nem érintett lábfejet, a hat pedig a legsúlyosabb lúdtalpat.
|
6. hét
|
A Dimeglio Bensahel osztályozás:
Időkeret: 6. hét
|
A Dimeglio-besorolás nyolc pontot ér el; négy mozgástartomány kritérium redukálhatósága és négy szerkezeti kritérium jelenléte.
Az equinus, varus, midfoot rotation és midfoot adductus csökkenthetőségét nulláról négy pontra értékelik.
A deformitás különböző fokú redukálhatóságához rendelt pontszámokat a szerző az osztályozási rendszer kidolgozásakor határozta meg. Négy szerkezeti kritérium megléte; cavus, MC, PC és izomrendellenesség is pontozásra kerül.
A strukturális kritériumok értékelése 0 = nincs jelen vagy 1 = jelen van.
A négy redukálhatósági kritérium és a négy szerkezeti kritérium 8 pontszáma együttes pontszámot ad, ahol a 20 a legsúlyosabb lúdtalpat, a nulla pedig a nem érintett lábfejet jelzi.
|
6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: fareeha kausar, pp-Dpt, Riphah International University Pakistan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. május 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/22/0738
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alacsony festék szalagozás
-
University of ValenciaBefejezvePlantar FasciitisSpanyolország
-
Syneron MedicalBefejezve
-
Loma Linda UniversityMegszűntTérd műtét | Distális femorális | Proximális sípcsontEgyesült Államok
-
Southeastern Regional Medical CenterIsmeretlen
-
Northwestern UniversityBefejezve
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research... és más munkatársakToborzás
-
Lithuanian University of Health SciencesInternational Kinesio Taping associationBefejezveTérd OsteoarthritisLitvánia
-
Qassim UniversityCairo University; Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityBefejezveTurf Toe | Metatarsophalangealis (ízületi) ficamSzaud-Arábia
-
Universidad de GranadaBefejezveKrónikus vénás elégtelenségSpanyolország
-
AMIR IQBALHamdard UniversityBefejezve