- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05794334
Lågfärgad tejpteknik kontra Robert Debre-metoden på fothållning och rörelseomfång hos barn med klumpfot.
26 december 2023 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av lågfärgstejpningsteknik kontra Robert Debre-metoden på fothållning och rörelseomfång hos barn med klumpfot.
För att kontrollera effekterna av low dye-tejpningstekniken kontra Robert Debre-metoden på fothållning och rörelseomfång hos barn med klubbfötter.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie var en randomiserad klinisk prövning.
Det utfördes på sjukgymnastikavdelningen på barnsjukhuset Lahore, de patienter som hade medfödd klumpfot togs.40
patienterna togs med de förutbestämda inkluderande och exklusiva kriterierna genom icke-sannolikhetsbekväm provtagningsteknik. Alla deltagare informerade om studien, grupp A fick Low Dye tejpningsteknik 2 gånger i veckan under 6 veckor, medan grupp B fick Robert Debre Methpod dagligen 30 minuters session i totalt 6 veckor. Fotställning, rörelseomfång och gång kommer att bedömas av Demiglio bensahel och pirani poängsystem med hjälp av goniometer och jämföra resultaten. Data analyseras av SPSS 25.0 statistisk programvara.
Efter att ha kontrollerat normaliteten av data tillämpas icke-parametriska tester för att kontrollera skillnaden mellan och inom grupperna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Children Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 6 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1 månad till 6 månader).
- Barn som har idiopatisk klubbfot
- Unilateral eller bilateral
- Allvarlighet enligt Dimeglio Bensahel skala vi inkluderar måttliga, svåra och mycket svåra fötter
Exklusions kriterier:
- Benign eller icke-idiopatisk.
- Ett associerat syndrom eller neurologisk sjukdom.
- Positionell klubbfot.
- De som tidigare behandlats med annan metod på andra sjukhus.
- Barn med systemiska sjukdomar.
- Juvenil artrit.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Low Dye Tejp
: Det fanns 20 patienter i grupp A som fick tejpningstekniken med låg färg.
Low-dye är en klassisk tejpningsmetod för att minska belastningen från plantar fascia och ge stöd för medial fotledsfot.
Om den appliceras på rätt sätt, minskar subtalar ledrörelser, smärta, överdriven pronation.
Därför kan den användas vid behandling av fotled och fot.
|
Denna andra grupp innehåller också 20 deltagare. Den franska funktionella metoden liknar Ponseti-metoden.
I denna teknik genomgår patienten 30 minuters daglig session i 2 veckor och sedan två gånger i veckan tills foten korrigerats.
Den består av sträckning av triceps surae för att förbättra tibio-talar ledfunktionen.
dagliga manipulationer av den nyföddas fot, stimulering och förstärkning av musklerna runt foten (särskilt peronealmusklerna) och tillfällig immobilisering av foten med elastisk och icke-elastisk adhesiv tejp så att minskningen uppnås med.Den genomsnittliga tiden för denna metod varierar mellan 6 till 8 veckor, med alla deformiteter som korrigeras förutom equinus.
Denna metod rapporterar en framgångsfrekvens på 93 %
Andra namn:
|
Experimentell: Robert Debre metod
Denna andra grupp innehåller också 20 deltagare. Den franska funktionella metoden liknar Ponseti-metoden.
I denna teknik genomgår patienten 30 minuters daglig session i 2 veckor och sedan två gånger i veckan tills foten korrigerats.
Den består av sträckning av triceps surae för att förbättra tibio-talar ledfunktionen.
dagliga manipulationer av den nyföddas fot, stimulering och förstärkning av musklerna runt foten (särskilt peronealmusklerna) och tillfällig immobilisering av foten med elastisk och icke-elastisk adhesiv tejp så att den minskning som uppnås genom.
|
Denna andra grupp innehåller också 20 deltagare. Den franska funktionella metoden liknar Ponseti-metoden.
I denna teknik genomgår patienten 30 minuters daglig session i 2 veckor och sedan två gånger i veckan tills foten korrigerats.
Den består av sträckning av triceps surae för att förbättra tibio-talar ledfunktionen.
dagliga manipulationer av den nyföddas fot, stimulering och förstärkning av musklerna runt foten (särskilt peronealmusklerna) och tillfällig immobilisering av foten med elastisk och icke-elastisk adhesiv tejp så att minskningen uppnås med.Den genomsnittliga tiden för denna metod varierar mellan 6 till 8 veckor, med alla deformiteter som korrigeras förutom equinus.
Denna metod rapporterar en framgångsfrekvens på 93 %
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Pirani-skalan:
Tidsram: 6:e veckan
|
Pirani-skalans poängsystem beskriver 6 tecken på kontraktur med en tregradig skala: 0= ingen abnormitet, 0,5= måttlig abnormitet, 1= allvarlig abnormitet.
Poäng för tre mellanfotstecken (MFS) och tre bakfotstecken (HFS), båda med en maximal poäng på tre, kombineras för en totalpoäng (TFS) av sex.
Ökande poäng indikerar ökande svårighetsgrad, där noll indikerar en opåverkad fot och sex den allvarligaste klumpfoten.
|
6:e veckan
|
Dimeglio Bensahel-klassificeringen:
Tidsram: 6:e veckan
|
Dimeglio-klassificeringen ger åtta poäng; reducerbarhet av fyra olika rörelsekriterier och närvaro av fyra strukturella kriterier.
Reducerbarheten av equinus, varus, mellanfotsrotation och mellanfotsadductus får noll till fyra poäng.
Poängen som tilldelats olika grader av reducerbarhet av deformiteten specificerades av författaren när klassificeringssystemet ursprungligen utvecklades. Närvaron av fyra strukturella kriterier; cavus-, MC-, PC- och muskelavvikelser bedöms också.
Strukturella kriterier poängsätts som 0= frånvarande eller 1= närvarande.
8 poäng för de fyra reducerbarhetskriterierna och de fyra strukturella kriterierna kombineras för en total poäng, där 20 indikerar den svåraste klumpfoten och noll en opåverkad fot.
|
6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: fareeha kausar, pp-Dpt, Riphah International University Pakistan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
16 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2023
Första postat (Faktisk)
3 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/22/0738
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Klubbfot
-
BioMimetic TherapeuticsAvslutadFoot FusionFörenta staterna, Kanada
-
Duke UniversityAvslutadHand Foot Syndrome | Palmar Plantar ErytrodysestesiFörenta staterna
-
Northwestern UniversityIndragenHand Foot Hud Syndrome
-
China-Japan Friendship HospitalAvslutad
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutad
-
China Medical University HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Instituto Brasileiro de Controle do CancerWecare Comércio de CosméticosRekrytering
-
Nan xuAvslutad
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAvslutadHand-fot syndromTyskland
Kliniska prövningar på Low Dye Tejp
-
University of ValenciaAvslutad
-
Riphah International UniversityAktiv, inte rekryterandeIdrottsfysioterapiPakistan
-
KTO Karatay UniversityAvslutad
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaAvslutadKronisk ländryggssmärtaSpanien
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Uppal Neuro Hospital; Heart and Brain Center, Guntur, Andhra Pradesh, IndiaAvslutad
-
Ondokuz Mayıs UniversityAvslutadGångstörningar, neurologiska | Hemiplegisk cerebral pares | Cerebral pares, spastiskKalkon
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Foundation University IslamabadRekryteringPatellofemoralt smärtsyndromPakistan
-
Loma Linda UniversityAvslutadKnäoperation | Distal femoral | Proximal tibialFörenta staterna