- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05794334
Tecnica di taping a bassa tintura rispetto al metodo di Robert Debre sulla postura del piede e sull'ampiezza di movimento nei bambini con piede torto.
26 dicembre 2023 aggiornato da: Riphah International University
Effetti della tecnica di taping a bassa tintura rispetto al metodo di Robert Debre sulla postura del piede e sull'ampiezza di movimento nei bambini con piede torto.
Verificare gli effetti della tecnica del taping a bassa tintura rispetto al metodo Robert Debre sulla postura del piede e sull'ampiezza di movimento nei bambini con piede torto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato uno studio clinico randomizzato.
È stato eseguito nel reparto di fisioterapia dell'ospedale pediatrico di Lahore, sono stati presi quei pazienti che avevano il piede torto congenito.40
i pazienti sono stati presi con i criteri inclusivi ed esclusivi predeterminati attraverso una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistica. Tutti i partecipanti sono stati informati sullo studio, il gruppo A ha ricevuto la tecnica di taping Low Dye 2 volte a settimana per 6 settimane, mentre il gruppo B ha ricevuto il Robert Debre Methpod quotidianamente Sessione di 30 minuti per un totale di 6 settimane. La postura del piede, la gamma di movimento e l'andatura saranno valutate dal sistema di punteggio Demiglio bensahel e pirani con l'aiuto del goniometro e confrontati i risultati. Dati analizzati dal software statistico SPSS 25.0.
Dopo aver verificato la normalità dei dati, sono stati applicati test non parametrici per verificare la differenza tra e all'interno dei gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Children Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 6 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (da 1 mese a 6 mesi).
- Bambini con piede torto idiopatico
- Unilaterale o bilaterale
- Gravità secondo la scala Dimeglio Bensahel includiamo i piedi moderati, severi e molto severi
Criteri di esclusione:
- Benigno o non idiopatico.
- Sindrome associata o malattia neurologica.
- Piede equino posizionale.
- Quelli precedentemente trattati con un altro metodo in altri ospedali.
- Bambini con malattie sistemiche.
- Artrite giovanile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Nastratura a basso colorante
: C'erano 20 pazienti nel gruppo A che hanno ricevuto la tecnica del taping a basso colorante.
Low-dye è un classico metodo di taping per ridurre la tensione dalla fascia plantare e fornire supporto dell'arco mediale della caviglia.
Se applicato correttamente, riduce il movimento dell'articolazione sottoastragalica, il dolore, l'eccessiva pronazione.
Quindi, può essere utilizzato nel trattamento della caviglia e del piede.
|
Anche questo secondo gruppo contiene 20 partecipanti. Il metodo funzionale francese è simile al metodo Ponseti.
In questa tecnica, il paziente si sottopone a una sessione giornaliera di 30 minuti per 2 settimane e poi due volte a settimana fino al raggiungimento della correzione del piede.
Consiste nello stiramento del tricipite surale per migliorare la funzionalità dell'articolazione tibio-astragalica.
manipolazioni quotidiane del piede del neonato, stimolazione e rafforzamento dei muscoli intorno al piede (in particolare i muscoli peronei) e temporanea immobilizzazione del piede con bendaggi adesivi elastici e non elastici in modo che la riduzione ottenuta da. Il tempo medio di questo metodo varia tra 6 a 8 settimane, con tutte le deformità corrette tranne l'equino.
Questo metodo riporta una percentuale di successo del 93%.
Altri nomi:
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Sperimentale: Metodo Robert Debré
Anche questo secondo gruppo contiene 20 partecipanti. Il metodo funzionale francese è simile al metodo Ponseti.
In questa tecnica, il paziente si sottopone a una sessione giornaliera di 30 minuti per 2 settimane e poi due volte a settimana fino al raggiungimento della correzione del piede.
Consiste nello stiramento del tricipite surale per migliorare la funzionalità dell'articolazione tibio-astragalica.
manipolazioni quotidiane del piede del neonato, stimolazione e rafforzamento dei muscoli intorno al piede (in particolare i muscoli peronei) e temporanea immobilizzazione del piede con bendaggi adesivi elastici e anelastici in modo che la riduzione ottenuta da.
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Anche questo secondo gruppo contiene 20 partecipanti. Il metodo funzionale francese è simile al metodo Ponseti.
In questa tecnica, il paziente si sottopone a una sessione giornaliera di 30 minuti per 2 settimane e poi due volte a settimana fino al raggiungimento della correzione del piede.
Consiste nello stiramento del tricipite surale per migliorare la funzionalità dell'articolazione tibio-astragalica.
manipolazioni quotidiane del piede del neonato, stimolazione e rafforzamento dei muscoli intorno al piede (in particolare i muscoli peronei) e temporanea immobilizzazione del piede con bendaggi adesivi elastici e non elastici in modo che la riduzione ottenuta da. Il tempo medio di questo metodo varia tra 6 a 8 settimane, con tutte le deformità corrette tranne l'equino.
Questo metodo riporta una percentuale di successo del 93%.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala di Pirani:
Lasso di tempo: 6a settimana
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Il sistema di punteggio della scala Pirani descrive 6 segni di contrattura con una scala a tre punti: 0= nessuna anomalia, 0,5= anomalia moderata, 1= anomalia grave.
I punteggi per tre segni del mesopiede (MFS) e tre segni del retropiede (HFS), entrambi con un punteggio massimo di tre, vengono combinati per un punteggio totale (TFS) su sei.
Punteggi crescenti indicano un aumento della gravità, con zero che indica un piede sano e sei il piede torto più grave.
|
6a settimana
|
La Classificazione Dimeglio Bensahel:
Lasso di tempo: 6a settimana
|
La classificazione Dimeglio segna otto voci; riducibilità di quattro criteri di range di movimento e presenza di quattro criteri strutturali.
La riducibilità di equino, varo, rotazione del mesopiede e addotto del mesopiede viene valutata da zero a quattro punti.
I punteggi assegnati ai diversi gradi di riducibilità della deformità sono stati specificati dall'autore quando il sistema di classificazione è stato inizialmente sviluppato. La presenza di quattro criteri strutturali; vengono valutati anche cavo cavo, MC, PC e anomalia muscolare.
I criteri strutturali sono valutati come 0= assente o 1= presente.
8 punteggi per i quattro criteri di riducibilità e i quattro criteri strutturali si combinano per un punteggio complessivo, con 20 che indica il piede torto più grave e zero un piede sano.
|
6a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: fareeha kausar, pp-Dpt, Riphah International University Pakistan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
16 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR & AHS/22/0738
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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