- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05794334
Техника тейпирования с низким содержанием красителя в сравнении с методом Роберта Дебре на осанке стопы и диапазоне движений у детей с косолапостью.
26 декабря 2023 г. обновлено: Riphah International University
Влияние метода тейпирования с низким содержанием красителя по сравнению с методом Роберта Дебре на осанку стопы и диапазон движений у детей с косолапостью.
Проверить влияние метода тейпирования с низким содержанием красителя по сравнению с методом Роберта Дебре на положение стопы и диапазон движений у детей с косолапостью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было рандомизированным клиническим испытанием.
Его проводили в физиотерапевтическом отделении детской больницы Лахора, принимали пациентов с врожденной косолапостью.40
пациенты были отобраны с заранее определенными инклюзивными и эксклюзивными критериями с помощью методики удобной маловероятной выборки. Все участники были проинформированы об исследовании. Группа А получала технику тейпирования с низким содержанием красителя 2 раза в неделю в течение 6 недель, в то время как группа B ежедневно получала методику Роберта Дебре. 30-минутный сеанс в общей сложности 6 недель. Положение стопы, диапазон движений и походка будут оцениваться с помощью системы подсчета очков Демиглио Бенсахеля и Пирани с помощью гониометра и сравнивать результаты. Данные анализируются с помощью статистического программного обеспечения SPSS 25.0.
После проверки нормальности данных применяются непараметрические тесты для проверки различий между группами и внутри них.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Children Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 6 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- (от 1 месяца до 6 месяцев).
- Дети с идиопатической косолапостью
- Односторонний или двусторонний
- Тяжесть по шкале Димеглио Бенсахеля включает умеренную, тяжелую и очень тяжелую стопы.
Критерий исключения:
- Доброкачественные или неидиопатические.
- Сопутствующий синдром или неврологическое заболевание.
- Позиционная косолапость.
- Тем, кто ранее лечился другим методом в других больницах.
- Дети с системными заболеваниями.
- Ювенильный артрит.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лента с низким содержанием красителя
: В группе А было 20 пациентов, которым была проведена техника тейпирования с низким содержанием красителя.
Low-dye — это классический метод тейпирования, который снижает нагрузку на подошвенную фасцию и обеспечивает поддержку медиальной части голеностопного сустава.
При правильном применении уменьшает подвижность подтаранного сустава, боль, чрезмерную пронацию.
Следовательно, его можно использовать при лечении голеностопного сустава и стопы.
|
Эта вторая группа также включает 20 участников. Французский функциональный метод аналогичен методу Понсети.
В этой технике пациент проходит 30-минутный ежедневный сеанс в течение 2 недель, а затем два раза в неделю до достижения коррекции стопы.
Он состоит из растяжения трехглавой мышцы голени для улучшения функции большеберцово-таранного сустава.
ежедневные манипуляции со стопой новорожденного, стимуляция и укрепление мышц вокруг стопы (в частности, малоберцовых мышц) и временная иммобилизация стопы эластичной и неэластичной лейкопластырной повязкой с тем, чтобы добиться сокращения. Среднее время применения этого метода колеблется в пределах 6 до 8 недель, с исправлением всех деформаций, кроме эквинуса.
Этот метод сообщает о 93% успеха
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Метод Роберта Дебре
Эта вторая группа также включает 20 участников. Французский функциональный метод аналогичен методу Понсети.
В этой технике пациент проходит 30-минутный ежедневный сеанс в течение 2 недель, а затем два раза в неделю до достижения коррекции стопы.
Он состоит из растяжения трехглавой мышцы голени для улучшения функции большеберцово-таранного сустава.
ежедневные манипуляции со стопой новорожденного, стимуляция и укрепление мышц вокруг стопы (особенно малоберцовых мышц) и временная иммобилизация стопы эластичными и неэластичными лейкопластырями с целью достижения репозиции.
|
Эта вторая группа также включает 20 участников. Французский функциональный метод аналогичен методу Понсети.
В этой технике пациент проходит 30-минутный ежедневный сеанс в течение 2 недель, а затем два раза в неделю до достижения коррекции стопы.
Он состоит из растяжения трехглавой мышцы голени для улучшения функции большеберцово-таранного сустава.
ежедневные манипуляции со стопой новорожденного, стимуляция и укрепление мышц вокруг стопы (в частности, малоберцовых мышц) и временная иммобилизация стопы эластичной и неэластичной лейкопластырной повязкой с тем, чтобы добиться сокращения. Среднее время применения этого метода колеблется в пределах 6 до 8 недель, с исправлением всех деформаций, кроме эквинуса.
Этот метод сообщает о 93% успеха
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Пирани:
Временное ограничение: 6 неделя
|
Система оценки по шкале Пирани описывает 6 признаков контрактуры по трехбалльной шкале: 0 = отсутствие патологии, 0,5 = умеренная аномалия, 1 = тяжелая аномалия.
Баллы за три признака среднего отдела стопы (MFS) и три признака заднего отдела стопы (HFS), оба с максимальным баллом три, объединяются для получения общего балла (TFS) из шести.
Увеличение количества баллов указывает на увеличение степени тяжести, при этом ноль указывает на здоровую стопу, а шесть — на самую тяжелую косолапость.
|
6 неделя
|
|
Классификация Димельо Бенсахеля:
Временное ограничение: 6 неделя
|
Классификация Димеглио насчитывает восемь пунктов; сводимость четырех критериев диапазона движений и наличие четырех структурных критериев.
Сводимость эквинуса, варусной деформации, вращения среднего отдела стопы и приведения среднего отдела стопы оценивается от нуля до четырех баллов.
Баллы, присвоенные разной степени вправимости деформации, были уточнены автором при первоначальной разработке системы классификации. Наличие четырех структурных критериев; cavus, MC, PC и аномалии мышц также оцениваются.
Структурные критерии оцениваются как 0=отсутствуют или 1=присутствуют.
8 баллов по четырем критериям редукции и четырем структурным критериям объединяются для получения общего балла, при этом 20 баллов указывают на наиболее тяжелую косолапость и ноль — на здоровую стопу.
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: fareeha kausar, pp-Dpt, Riphah International University Pakistan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/22/0738
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .