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Técnica de vendaje Low Dye versus método Robert Debre sobre la postura del pie y el rango de movimiento en niños con pie zambo.

26 de diciembre de 2023 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la técnica de vendaje Low Dye versus el método Robert Debre sobre la postura del pie y el rango de movimiento en niños con pie zambo.

Comprobar los efectos de la técnica de vendaje de bajo tinte versus el método de Robert Debre sobre la postura del pie y el rango de movimiento en niños con pie zambo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio fue un ensayo clínico aleatorizado. Se llevó a cabo en el departamento de fisioterapia del hospital infantil de Lahore, se tomaron aquellos pacientes que presentaban pie zambo congénito.40 Se tomaron pacientes con los criterios predeterminados inclusivos y exclusivos a través de la técnica de muestreo de conveniencia no probabilística. Todos los participantes informados sobre el estudio, el grupo A recibió la técnica de vendaje Low Dye 2 veces en una semana durante 6 semanas, mientras que el grupo B recibió el Robert Debre Methpod diariamente. Sesión de 30 minutos para un total de 6 semanas. La postura del pie, el rango de movimiento y la marcha serán evaluados por Demiglio bensahel y el sistema de puntuación pirani con la ayuda de un goniómetro y compararán los resultados. Los datos se analizarán con el software estadístico SPSS 25.0. Después de comprobar la normalidad de los datos se aplicaron pruebas no paramétricas para comprobar la diferencia entre y dentro de los grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán
        • Children Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 6 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. (1 mes a 6 meses).
  2. Niños con pie zambo idiopático
  3. Unilateral o bilateral
  4. Severity by Dimeglio Bensahel scale incluimos pies moderados, severos y muy severos

Criterio de exclusión:

  1. Benigno o no idiopático.
  2. Un síndrome o enfermedad neurológica asociada.
  3. Pie zambo posicional.
  4. Los tratados previamente con otro método en otros hospitales.
  5. Niños con enfermedades sistémicas.
  6. Artritis juvenil.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cinta de bajo tinte
: Hubo 20 pacientes en el grupo A que recibieron la técnica de vendaje de bajo tinte. Low-dye es un método de vendaje clásico para reducir la tensión de la fascia plantar y proporcionar soporte para el arco del tobillo medial. Si se aplica correctamente, reduce el movimiento de la articulación subastragalina, el dolor y la pronación excesiva. Por lo tanto, se puede utilizar en el tratamiento del tobillo y el pie.
Otro: Cinta de bajo tinte
Este segundo grupo también contiene 20 participantes. El método funcional francés es similar al método Ponseti. En esta técnica, el paciente se somete a una sesión diaria de 30 minutos durante 2 semanas y luego dos veces por semana hasta lograr la corrección del pie. Consiste en el estiramiento del tríceps sural para mejorar la función de la articulación tibio-astragalina. manipulaciones diarias del pie del recién nacido, estimulación y fortalecimiento de los músculos que rodean el pie (particularmente los músculos peroneos) e inmovilización temporal del pie con vendas adhesivas elásticas y no elásticas para que la reducción se logre. El tiempo promedio de este método oscila entre 6 a 8 semanas, corrigiéndose todas las deformidades menos el equino. Este método reporta una tasa de éxito del 93%
Otros nombres:
  • Técnica Robert Debre
Experimental: Método Robert Debre
Este segundo grupo también contiene 20 participantes. El método funcional francés es similar al método Ponseti. En esta técnica, el paciente se somete a una sesión diaria de 30 minutos durante 2 semanas y luego dos veces por semana hasta lograr la corrección del pie. Consiste en el estiramiento del tríceps sural para mejorar la función de la articulación tibio-astragalina. manipulaciones diarias del pie del recién nacido, estimulación y fortalecimiento de los músculos que rodean el pie (particularmente los músculos peroneos) e inmovilización temporal del pie con vendajes adhesivos elásticos y no elásticos para que se logre la reducción.
Otro: Cinta de bajo tinte
Este segundo grupo también contiene 20 participantes. El método funcional francés es similar al método Ponseti. En esta técnica, el paciente se somete a una sesión diaria de 30 minutos durante 2 semanas y luego dos veces por semana hasta lograr la corrección del pie. Consiste en el estiramiento del tríceps sural para mejorar la función de la articulación tibio-astragalina. manipulaciones diarias del pie del recién nacido, estimulación y fortalecimiento de los músculos que rodean el pie (particularmente los músculos peroneos) e inmovilización temporal del pie con vendas adhesivas elásticas y no elásticas para que la reducción se logre. El tiempo promedio de este método oscila entre 6 a 8 semanas, corrigiéndose todas las deformidades menos el equino. Este método reporta una tasa de éxito del 93%
Otros nombres:
  • Técnica Robert Debre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La escala de Pirani:
Periodo de tiempo: 6ta semana
El sistema de puntuación de la escala de Pirani describe 6 signos de contractura con una escala de tres puntos: 0= ninguna anormalidad, 0.5= anormalidad moderada, 1= anormalidad severa. Las puntuaciones de tres signos del mediopié (MFS) y tres signos del retropié (HFS), ambos con una puntuación máxima de tres, se combinan para obtener una puntuación total (TFS) de seis. Las puntuaciones crecientes indican una gravedad creciente, donde cero indica un pie no afectado y seis el pie zambo más grave.
6ta semana
La clasificación de Dimeglio Bensahel:
Periodo de tiempo: 6ta semana
La clasificación de Dimeglio puntúa ocho ítems; reducibilidad de cuatro criterios de rango de movimiento y presencia de cuatro criterios estructurales. La reducibilidad del equino, varo, rotación del mediopié y aducto del mediopié se califica de cero a cuatro puntos. Los puntajes asignados a los diferentes grados de reducibilidad de la deformidad fueron especificados por el autor cuando se desarrolló inicialmente el sistema de clasificación. La presencia de cuatro criterios estructurales; también se califica el cavo, MC, PC y anormalidad muscular. Los criterios estructurales se califican como 0= ausente o 1= presente. 8 Las puntuaciones de los cuatro criterios de reducibilidad y los cuatro criterios estructurales se combinan para obtener una puntuación general, en la que 20 indica el pie zambo más grave y cero un pie no afectado.
6ta semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: fareeha kausar, pp-Dpt, Riphah International University Pakistan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

16 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REC/RCR & AHS/22/0738

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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