- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05794334
Low Dye Taping-techniek versus Robert Debre-methode op voethouding en bewegingsbereik bij kinderen met klompvoet.
26 december 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van Low Dye Taping-techniek versus Robert Debre-methode op voethouding en bewegingsbereik bij kinderen met klompvoet.
Om de effecten van de low dye taping-techniek versus de Robert Debre-methode op de voethouding en het bewegingsbereik bij kinderen met klompvoeten te controleren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was een gerandomiseerde klinische studie.
Het werd uitgevoerd op de afdeling fysiotherapie van het kinderziekenhuis Lahore, die patiënten werden opgenomen die een aangeboren klompvoet hadden.40
patiënten werden genomen met de vooraf bepaalde inclusieve en exclusieve criteria door middel van niet-waarschijnlijkheidssteekproeftechniek. Alle deelnemers werden geïnformeerd over het onderzoek, groep A ontving gedurende 6 weken 2 keer per week Low Dye taping-techniek, terwijl groep B dagelijks de Robert Debre Methpod ontving Sessie van 30 minuten voor in totaal 6 weken. Voethouding, bewegingsbereik en gang worden beoordeeld door Demiglio Bensahel en het pirani-scoresysteem met behulp van een goniometer en de resultaten worden vergeleken. Gegevens geanalyseerd door SPSS 25.0 statistische software.
Na het controleren van de normaliteit van de gegevens werden niet-parametrische tests toegepast om het verschil tussen en binnen de groepen te controleren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Children Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 6 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1 maand tot 6 maanden).
- Kinderen met een idiopathische klompvoet
- Eenzijdig of bilateraal
- Ernst volgens de Dimeglio Bensahel-schaal omvatten matige, ernstige en zeer ernstige voeten
Uitsluitingscriteria:
- Goedaardig of niet-idiopathisch.
- Een geassocieerd syndroom of neurologische aandoening.
- Positionele klompvoet.
- Degenen die eerder met een andere methode in andere ziekenhuizen zijn behandeld.
- Kinderen met systemische ziekten.
- Juveniele artritis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Taping met weinig kleurstof
: Er waren 20 patiënten in groep A die de low dye taping-techniek ondergingen.
Low-dye is een klassieke tapemethode om de belasting van de fascia plantaris te verminderen en mediale ondersteuning van de enkelboog te bieden.
Indien correct aangebracht, vermindert het subtalaire gewrichtsbeweging, pijn, overmatige pronatie.
Daarom kan het worden gebruikt bij de behandeling van enkel en voet.
|
Deze tweede groep bevat ook 20 deelnemers. De Franse functionele methode is vergelijkbaar met de Ponseti-methode.
Bij deze techniek ondergaat de patiënt gedurende 2 weken een dagelijkse sessie van 30 minuten en vervolgens twee keer per week totdat de voetcorrectie is bereikt.
Het bestaat uit het strekken van de triceps surae om de tibio-talaire gewrichtsfunctie te verbeteren.
dagelijkse manipulaties van de voet van de pasgeborene, stimulatie en versterking van de spieren rond de voet (in het bijzonder de peroneale spieren) en tijdelijke immobilisatie van de voet met elastische en niet-elastische kleefband zodat de reductie bereikt wordt door. De gemiddelde tijd van deze methode varieert tussen 6 tot 8 weken, waarbij alle misvormingen worden gecorrigeerd behalve equinus.
Deze methode rapporteert een slagingspercentage van 93%
Andere namen:
|
Experimenteel: Robert Debre-methode
Deze tweede groep bevat ook 20 deelnemers. De Franse functionele methode is vergelijkbaar met de Ponseti-methode.
Bij deze techniek ondergaat de patiënt gedurende 2 weken een dagelijkse sessie van 30 minuten en vervolgens twee keer per week totdat de voetcorrectie is bereikt.
Het bestaat uit het strekken van de triceps surae om de tibio-talaire gewrichtsfunctie te verbeteren.
dagelijkse manipulaties van de voet van de pasgeborene, stimulatie en versterking van de spieren rond de voet (in het bijzonder de peroneale spieren) en tijdelijke immobilisatie van de voet met elastische en niet-elastische kleefband zodat de vermindering wordt bereikt door.
|
Deze tweede groep bevat ook 20 deelnemers. De Franse functionele methode is vergelijkbaar met de Ponseti-methode.
Bij deze techniek ondergaat de patiënt gedurende 2 weken een dagelijkse sessie van 30 minuten en vervolgens twee keer per week totdat de voetcorrectie is bereikt.
Het bestaat uit het strekken van de triceps surae om de tibio-talaire gewrichtsfunctie te verbeteren.
dagelijkse manipulaties van de voet van de pasgeborene, stimulatie en versterking van de spieren rond de voet (in het bijzonder de peroneale spieren) en tijdelijke immobilisatie van de voet met elastische en niet-elastische kleefband zodat de reductie bereikt wordt door. De gemiddelde tijd van deze methode varieert tussen 6 tot 8 weken, waarbij alle misvormingen worden gecorrigeerd behalve equinus.
Deze methode rapporteert een slagingspercentage van 93%
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De Pirani-schaal:
Tijdsspanne: 6e week
|
Het scoresysteem op de Pirani-schaal beschrijft 6 tekenen van contractuur met een driepuntsschaal: 0 = geen afwijking, 0,5 = matige afwijking, 1 = ernstige afwijking.
Scores voor drie middenvoettekens (MFS) en drie achtervoettekens (HFS), beide met een maximale score van drie worden gecombineerd voor een totaalscore (TFS) op zes.
Toenemende scores duiden op toenemende ernst, waarbij nul een niet-aangedane voet aangeeft en zes de ernstigste klompvoet.
|
6e week
|
De Dimeglio Bensahel-classificatie:
Tijdsspanne: 6e week
|
De Dimeglio-classificatie scoort acht items; reduceerbaarheid van vier bewegingsbereikcriteria en aanwezigheid van vier structurele criteria.
De reduceerbaarheid van equinus, varus, middenvoetrotatie en middenvoetadductus wordt gescoord van nul tot vier punten.
De scores toegekend aan verschillende graden van reduceerbaarheid van de misvorming werden gespecificeerd door de auteur toen het classificatiesysteem aanvankelijk werd ontwikkeld. De aanwezigheid van vier structurele criteria; cavus, MC, PC en spierafwijkingen worden ook gescoord.
Structurele criteria worden gescoord als 0= afwezig of 1= aanwezig.
8 Scores voor de vier reduceerbaarheidscriteria en de vier structurele criteria vormen samen een algemene score, waarbij 20 de ernstigste klompvoet aangeeft en nul een niet-aangedane voet.
|
6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: fareeha kausar, pp-Dpt, Riphah International University Pakistan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/22/0738
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Club voet
-
Indus Hospital and Health NetworkVoltooidAchillespees operatie | Club voetPakistan
-
Odense University HospitalOdense Patient Data Explorative NetworkWervingTeen gezamenlijke misvorming | Klompvoet | Platte voet | Triggervinger | Syndactylie | Handmisvormingen, aangeboren | Tarsal-coalitie | Congenitale Talipes Equinovarus | Valgus voetafwijking | Club voet | Polydactylie teen | Duim hypoplasie | Polydactylie; Vingers | Osteomyelitis van de achtervoet | Osteomyelitis van... en andere voorwaardenDenemarken
Klinische onderzoeken op Taping met weinig kleurstof
-
University of ValenciaVoltooid
-
Mediclinic Al Noor HospitalWervingVoorste kniepijnsyndroom | Geprononceerde voetVerenigde Arabische Emiraten
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityNog niet aan het wervenGezonde volwassenen | Kinesiotaping
-
Syneron MedicalVoltooid
-
Christian Medical College and Hospital, Ludhiana...Uppal Neuro Hospital; Heart and Brain Center, Guntur, Andhra Pradesh, IndiaVoltooidHartinfarct | Schouder blessureIndië
-
Universita di VeronaOnbekendHartinfarct | Motorische stoornisItalië
-
Amasya UniversityVoltooid