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Behandlung von Einsamkeit bei Schülern: ein Pilotversuch eines wertbasierten sozialen Ansatzes zur kognitiven Verhaltensintervention

27. Oktober 2023 aktualisiert von: Carmen van den Bulck, University of Amsterdam

Behandlung von Einsamkeit bei Schülern: ein Pilotversuch zur Machbarkeit und Akzeptanz eines wertbasierten sozialen Ansatzes Kognitive Verhaltensintervention

Schwere Einsamkeit ist ein großes und wachsendes klinisches und gesellschaftliches Problem. Obwohl es Interventionen gegen Einsamkeit gibt, bleiben häufig erhöhte Werte bestehen. Diese Pilotstudie bewertet die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Intervention zur Linderung der sozialen und emotionalen Einsamkeit von Schülern. Das zweite Ziel ist es, Effektgrößen zu erhalten, die die Stichprobengrößenberechnungen einer nachfolgenden randomisierten kontrollierten Studie (RCT) informieren. Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, mehr über die Machbarkeit und Akzeptanz einer Gruppenintervention zu erfahren, die darauf abzielt, soziale und emotionale Einsamkeit und soziale Isolation bei Schülern zu reduzieren. Darüber hinaus möchten wir Effektgrößen erhalten, die in die Berechnung der Stichprobengröße einer nachfolgenden randomisierten kontrollierten Studie (RCT) einfließen können.

Die Hypothesen lauten:

  • Teilnehmer nach Abschluss des SA-CBT-Protokolls haben im Vergleich zum Ausgangswert (primäre Ergebnisse) ein geringeres Maß an sozialer und emotionaler Einsamkeit und sozialer Isolation.
  • Die Teilnehmer haben nach Abschluss des SA-CBT-Protokolls ein geringeres Maß an sozialer Angst, depressiven Symptomen und einer besseren täglichen Funktionsfähigkeit im Vergleich zum Ausgangswert (sekundäre Ergebnisse).

Bevor die SA-CBT-Intervention beginnt, folgen die Teilnehmer zunächst einer Baseline-Periode, die zwischen 1 und 7 Wochen liegt. Die Länge der Baseline-Periode richtet sich nach dem Datum der Immatrikulation und ist daher nicht zufällig. Nach der Basisperiode beginnen alle Teilnehmer mit der SA-CBT-Intervention. Diese Intervention zielt darauf ab, eine soziale Verhaltensaktivierung zu fördern, die auf die Werte des Teilnehmers zugeschnitten ist, und Fähigkeiten zu vermitteln, die negative Emotionen und Gedanken weniger störend machen und das Gefühl der Einsamkeit reduzieren. Diese Intervention besteht aus sieben wöchentlichen Gruppensitzungen und einer Auffrischungssitzung. SA-CBT wird in einem Gruppenformat angeboten, um die Möglichkeiten für die zwischenmenschliche therapeutische Praxis zu maximieren, und ist als psychoedukativer Kurs konzipiert, um seine Akzeptanz zu erhöhen.

Die Daten werden beim Screening, Pre-Test, Post-Test, Follow-up nach einem Monat und Follow-up nach drei Monaten sowie während der wöchentlichen Messungen während des Wartelistenzeitraums und des Kurses erhoben. Primäre Ergebnismaße sind soziale und emotionale Einsamkeit und soziale Isolation. Sekundäre Ergebnismaße sind soziale Angst, Depression und Alltagsfunktion. Andere Ergebnismaße sind zwischenmenschliche Probleme und die Bewertung der Sitzungen.

Die Teilnehmer werden über Poster an der Universität Amsterdam rekrutiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Niederlande, 1001 NK
        • University of Amsterdam

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien sind:

  • Teilnehmende sind Studierende der UvA und ≥16 Jahre
  • Mäßig einsam sein gemäß der Punktzahl auf der Einsamkeitsskala (de Jong Gierveld & van Tilburg, 1999) bei mindestens zwei der vier vorherigen Messungen in der Längsschnitt-Fragebogenstudie zur Vorhersage von Einsamkeit, durchgeführt von der Universität Amsterdam (ERB-Nummer 2021- CP-13814).
  • Ausreichende Beherrschung der englischen Sprache.

Ausschlusskriterien sind:

- Das Vorhandensein schwerer (psychiatrischer) Probleme, wie unter anderem im Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; Sheehan et al., 1998) angegeben, die eine Teilnahme an der Studie verhindern oder andere Formen der sofortigen Versorgung erfordern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zielbasierte kognitive Verhaltensintervention

Die Teilnehmer beginnen mit einem Basiszeitraum von 1 bis 7 Wochen. Die Dauer richtet sich nach dem Anmeldedatum und ist daher nicht zufällig. Anschließend nehmen alle Teilnehmer an der Intervention teil, die die Aktivierung sozialer Verhaltensweisen im Einklang mit persönlichen Werten fördert und Fähigkeiten vermittelt, die negative Emotionen und Gedanken weniger störend machen und das Gefühl der Einsamkeit reduzieren. Die Intervention umfasst sieben wöchentliche Sitzungen und ein Follow-up, wird in einem Gruppenformat durchgeführt, um die zwischenmenschliche Praxis zu erleichtern, und wird als Kurs zur Verbesserung der Akzeptanz präsentiert.

Bitte beachten Sie: Das ursprüngliche Design umfasste eine RCT mit einer zielbasierten kognitiven Verhaltensintervention als experimentellem Arm und einem Wartelisten-Arm. Teilnehmer im Wartelistenzweig würden nach einer Wartelistenperiode in die Intervention eintreten. Aufgrund der begrenzten Einschreibungen wurde das Design zu einem Einzelarm geändert, der dem Wartelistenarm des ursprünglichen RCT-Designs ähnelt.
Verhalten: Zielbasierte kognitive Verhaltensintervention
Eine zielorientierte kognitive Verhaltensintervention im Gruppenformat, die negative soziale Erkenntnisse thematisiert und sich auf soziale Annäherungsprozesse konzentriert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der sozialen Einsamkeit
Zeitfenster: Bewertet beim Screening (1 bis 8 Wochen vor Vortest), Vortest, Nachtest (8 Wochen nach Vortest), Nachuntersuchung nach einem Monat und Nachuntersuchung nach drei Monaten.
Einsamkeitsskala (LS; de Jong Gierveld & van Tilburg, 1999). Die 11-Punkte-Einsamkeitsskala wurde verwendet, um emotionale und soziale Einsamkeit zu messen. Die Teilnehmer bewerten die Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala ("ja!", "ja", "mehr oder weniger", "nein", "nein!").
Bewertet beim Screening (1 bis 8 Wochen vor Vortest), Vortest, Nachtest (8 Wochen nach Vortest), Nachuntersuchung nach einem Monat und Nachuntersuchung nach drei Monaten.
Wöchentliche Veränderungen in der sozialen Einsamkeit
Zeitfenster: Erfasst in wöchentlichen Messungen im Baseline-Zeitraum (bis 7 Wochen vor Pretest) und in wöchentlichen Messungen im Interventionszeitraum (bis 7 Wochen nach Pretest)
Einsamkeitsskala (LS; de Jong Gierveld & van Tilburg, 2006) Die 6-Punkte-Einsamkeitsskala wurde verwendet, um emotionale und soziale Einsamkeit zu messen. Die Teilnehmer bewerten die Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala ("ja!", "ja", "mehr oder weniger", "nein", "nein!").
Erfasst in wöchentlichen Messungen im Baseline-Zeitraum (bis 7 Wochen vor Pretest) und in wöchentlichen Messungen im Interventionszeitraum (bis 7 Wochen nach Pretest)
Veränderungen in der emotionalen Einsamkeit
Zeitfenster: Bewertet beim Screening (1 bis 8 Wochen vor Vortest), Vortest, Nachtest (8 Wochen nach Vortest), Nachuntersuchung nach einem Monat und Nachuntersuchung nach drei Monaten.
Gemessen mit der Einsamkeitsskala (LS; de Jong Gierveld & van Tilburg, 1999). Die 11-Punkte-Einsamkeitsskala wurde verwendet, um emotionale und soziale Einsamkeit zu messen. Die Teilnehmer bewerten die Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala ("ja!", "ja", "mehr oder weniger", "nein", "nein!").
Bewertet beim Screening (1 bis 8 Wochen vor Vortest), Vortest, Nachtest (8 Wochen nach Vortest), Nachuntersuchung nach einem Monat und Nachuntersuchung nach drei Monaten.
Wöchentliche Veränderungen der emotionalen Einsamkeit
Zeitfenster: Erfasst in wöchentlichen Messungen im Baseline-Zeitraum (bis 7 Wochen vor Pretest) und in wöchentlichen Messungen im Interventionszeitraum (bis 7 Wochen nach Pretest)
Einsamkeitsskala (LS; de Jong Gierveld & van Tilburg, 2006) Die 6-Punkte-Einsamkeitsskala wurde verwendet, um emotionale und soziale Einsamkeit zu messen. Die Teilnehmer bewerten die Items auf einer 5-Punkte-Likert-Skala ("ja!", "ja", "mehr oder weniger", "nein", "nein!").
Erfasst in wöchentlichen Messungen im Baseline-Zeitraum (bis 7 Wochen vor Pretest) und in wöchentlichen Messungen im Interventionszeitraum (bis 7 Wochen nach Pretest)
Wöchentliche Veränderungen in der sozialen Isolation
Zeitfenster: Erfasst in wöchentlichen Messungen im Baseline-Zeitraum (bis 7 Wochen vor Pretest) und in wöchentlichen Messungen im Interventionszeitraum (bis 7 Wochen nach Pretest)
Lubben Social Network Scale (LSNS; Lubben, 2006). Der 6-Item-LSNS quantifiziert die soziale Isolation von Familie und Freunden. Die Teilnehmer bewerten die Items auf einer 6-Punkte-Likert-Skala (0 ≥ 9 Verwandte/Freunde bis 5 = keine Verwandten/Freunde).
Erfasst in wöchentlichen Messungen im Baseline-Zeitraum (bis 7 Wochen vor Pretest) und in wöchentlichen Messungen im Interventionszeitraum (bis 7 Wochen nach Pretest)
Veränderungen in der sozialen Isolation
Zeitfenster: Bewertet beim Screening (1 bis 8 Wochen vor dem Vortest), beim Vortest, beim Nachtest (8 Wochen nach dem Vortest), bei der Nachuntersuchung nach einem Monat und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten.
Lubben Social Network Scale (LSNS; Lubben, 1998). Der 12-Punkte-LSNS-R quantifiziert die soziale Isolation von Familie und Freunden. Die Teilnehmer bewerten die Items auf einer 6-Punkte-Likert-Skala.
Bewertet beim Screening (1 bis 8 Wochen vor dem Vortest), beim Vortest, beim Nachtest (8 Wochen nach dem Vortest), bei der Nachuntersuchung nach einem Monat und bei der Nachuntersuchung nach drei Monaten.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der depressiven Symptome
Zeitfenster: Bewertet beim Screening (1 bis 8 Wochen vor Vortest), Vortest, Nachtest (8 Wochen nach Vortest), Nachuntersuchung nach einem Monat und Nachuntersuchung nach drei Monaten.
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D; Radloff, 1977). Der CES-D mit 20 Items wurde verwendet, um Depressionsgefühle zu messen. Die Teilnehmer bewerten die Items auf einer 4-Punkte-Skala von „selten oder nie (weniger als 1 Tag)“ bis „meistens oder immer (5–7 Tage)“.
Bewertet beim Screening (1 bis 8 Wochen vor Vortest), Vortest, Nachtest (8 Wochen nach Vortest), Nachuntersuchung nach einem Monat und Nachuntersuchung nach drei Monaten.
Veränderungen in der sozialen Angst
Zeitfenster: Bewertet beim Screening (1 bis 8 Wochen vor Vortest), Vortest, Nachtest (8 Wochen nach Vortest), Nachuntersuchung nach einem Monat und Nachuntersuchung nach drei Monaten.
Skala für soziale Interaktionsangst (SIAS; Mattick & Clarke, 1998). Der SIAS ist ein 20-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung sozialer Angstsymptome, insbesondere aus der Perspektive des Individuums bei der Teilnahme an sozialen Interaktionen. Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = überhaupt nicht, 4 = sehr).
Bewertet beim Screening (1 bis 8 Wochen vor Vortest), Vortest, Nachtest (8 Wochen nach Vortest), Nachuntersuchung nach einem Monat und Nachuntersuchung nach drei Monaten.
Änderungen in der Tagesfunktion
Zeitfenster: Erfasst beim Screening (1 bis 8 Wochen vor dem Prätest), Prätest, Posttest (8 Wochen nach dem Prätest), Nachuntersuchung nach einem Monat und drei Monaten, in wöchentlichen Messungen in der Baseline-Periode und Interventionsperiode (bis zu 7 Wochen vor und nach Vortest bzw.)
Tagesbetrieb (Hawkley et al., 2010) Um die tägliche Funktionsfähigkeit zu messen, wurde der 5-Punkte-Fragebogen von Hawkley et al. (2010) bewertet das Ausmaß von Schläfrigkeit, Erschöpfung, Lebhaftigkeit, Energie und Erschöpfung in den letzten sieben Tagen auf einer 5-Punkte-Skala („überhaupt nicht“ bis „sehr stark“).
Erfasst beim Screening (1 bis 8 Wochen vor dem Prätest), Prätest, Posttest (8 Wochen nach dem Prätest), Nachuntersuchung nach einem Monat und drei Monaten, in wöchentlichen Messungen in der Baseline-Periode und Interventionsperiode (bis zu 7 Wochen vor und nach Vortest bzw.)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit der folgenden Sitzungen
Zeitfenster: Erfasst in den sieben wöchentlichen Messungen im Interventionszeitraum (bis 7 Wochen nach Vortest)
Sitzungsbewertungsskala 3.0 (SRS 3.0; Duncan et al., 2003) Die SRS 3.0 ist eine visuelle Analogskala mit 4 Punkten zur Bewertung der Arbeitsbeziehung mit dem Trainer und umfasst das Sammeln von Informationen darüber, wie der Klient über die Beziehung zum Trainer denkt, die Ziele und Themen der Sitzung, der verwendete Ansatz oder die verwendete Methode und eine Gesamtbewertung der Sitzung.
Erfasst in den sieben wöchentlichen Messungen im Interventionszeitraum (bis 7 Wochen nach Vortest)
Problematische zwischenmenschliche Stile
Zeitfenster: Bewertet beim Screening (1 bis 8 Wochen vor Vortest), Vortest, Nachtest (8 Wochen nach Vortest), Nachuntersuchung nach einem Monat und Nachuntersuchung nach drei Monaten.
Bestandsaufnahme zwischenmenschlicher Probleme-32 (IIP-32; Barkham et al., 1996). Der IIP-32 mit 32 Items wurde verwendet, um problematische zwischenmenschliche Stile zu messen und besteht aus acht Subskalen (herrschsüchtig/ kontrollierend, eigennützig/ rachsüchtig, kalt/ distanziert, vermeidend/ sozial gehemmt, nicht durchsetzungsfähig/ unterwürfig, ausbeutbar/ übermäßig entgegenkommend, Übermäßig pflegend/aufopfernd, aufdringlich/bedürftig). Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala („überhaupt nicht“ bis „sehr“) bewertet.
Bewertet beim Screening (1 bis 8 Wochen vor Vortest), Vortest, Nachtest (8 Wochen nach Vortest), Nachuntersuchung nach einem Monat und Nachuntersuchung nach drei Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Amsterdam

Ermittler

  • Hauptermittler: Carmen van den Bulck, MSc, University of Amsterdam

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-CP-15875

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, sind auf Anfrage erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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