Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksinäisyyden hoito opiskelijoissa: arvopohjaisen sosiaalisen lähestymistavan pilottikokeilu kognitiivisesta käyttäytymisinterventiosta

perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: Carmen van den Bulck, University of Amsterdam

Yksinäisyyden hoitaminen opiskelijoissa: Pilottikoe arvopohjaisen sosiaalisen lähestymistavan toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä kognitiivisen käyttäytymisinterventio

Vakava yksinäisyys on suuri ja kasvava kliininen ja yhteiskunnallinen ongelma. Vaikka yksinäisyyteen on olemassa interventioita, korkeat tasot säilyvät usein. Tämä pilottitutkimus arvioi opiskelijoiden sosiaalisen ja emotionaalisen yksinäisyyden lievittämiseen tähtäävän toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Toinen tavoite on saada vaikutuskokoja, jotka antavat tietoa myöhemmän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) otoskoon laskelmista. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia opiskelijoiden sosiaalisen ja emotionaalisen yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen vähentämiseen tähtäävän ryhmäinterventioiden toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä. Lisäksi haluamme saada vaikutuskokoja, jotka voivat olla hyödyllisiä seuraavan satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) otoskoon laskennassa.

Hypoteesit ovat seuraavat:

  • SA-CBT-protokollan suorittamisen jälkeen osallistujilla on vähemmän sosiaalista ja emotionaalista yksinäisyyttä ja sosiaalista eristyneisyyttä verrattuna lähtötilanteeseen (ensisijaiset tulokset).
  • SA-CBT-protokollan suorittamisen jälkeen osallistujilla on vähemmän sosiaalista ahdistusta, masennusoireita ja parempi päivittäinen toiminta verrattuna lähtötilanteeseen (toissijaiset tulokset).

Ennen SA-CBT-toimenpiteen alkamista osallistujat seuraavat ensin perusjaksoa, joka vaihtelee 1–7 viikon välillä. Perusjakson pituus perustuu ilmoittautumispäivään, joten se ei ole satunnainen. Perusjakson jälkeen kaikki osallistujat aloittavat SA-CBT-interventiossa. Tällä interventiolla pyritään rohkaisemaan osallistujan arvojen mukaan räätälöityä sosiaalista käyttäytymistä ja opettamaan taitoja, jotka vähentävät negatiivisten tunteiden ja ajatusten kiusaamista ja vähentävät yksinäisyyden tunnetta. Tämä interventio koostuu seitsemästä viikoittaisesta ryhmäistunnosta ja tehosteistunnosta. SA-CBT tarjotaan ryhmämuodossa ihmisten välisen terapeuttisen käytännön maksimoimiseksi, ja se on muotoiltu psykokasvatuskurssiksi sen hyväksyttävyyden lisäämiseksi.

Tietoja kerätään seulonnassa, esitestissä, jälkitestissä, kuukauden seurannassa ja kolmen kuukauden seurannassa sekä viikoittaisissa mittauksissa jonotusajan ja kurssin aikana. Ensisijaisia ​​tulosmittareita ovat sosiaalinen ja emotionaalinen yksinäisyys ja sosiaalinen eristäytyminen. Toissijaisia ​​tulosmittareita ovat sosiaalinen ahdistus, masennus ja päivittäinen toiminta. Muita tulosmittareita ovat ihmissuhdeongelmat ja istuntojen arviointi.

Osallistujat rekrytoidaan julisteiden avulla Amsterdamin yliopistossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Alankomaat, 1001 NK
        • University of Amsterdam

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit ovat:

  • Osallistujat ovat UVA:n opiskelijoita ja ≥16-vuotiaita
  • Kohtalaisen yksinäisyys Yksinäisyysasteikon (de Jong Gierveld & van Tilburg, 1999) pistemäärän mukaan vähintään kahdessa neljästä aikaisemmasta mittauksesta Amsterdamin yliopiston (ERB-numero 2021-) yksinäisyyden ennustamista koskevassa pitkittäiskyselytutkimuksessa. CP-13814).
  • Riittävä englannin kielen taito.

Poissulkemiskriteerit ovat:

- Vakavien (psykiatristen) ongelmien esiintyminen, kuten esimerkiksi Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI; Sheehan et al., 1998) osoittaa, jotka estävät osallistumista tutkimukseen tai vaativat muunlaista välitöntä hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tavoitteeseen perustuva kognitiivinen käyttäytymisinterventio

Osallistujat aloittavat 1–7 viikon perusjaksolla. Kesto perustuu ilmoittautumispäivään, joten se ei ole satunnainen. Myöhemmin kaikki osallistujat osallistuvat interventioon, joka edistää sosiaalisen käyttäytymisen aktivointia henkilökohtaisten arvojen mukaisesti ja opettaa taitoja, jotka tekevät negatiivisista tunteista ja ajatuksista vähemmän häiritseviä ja vähentävät yksinäisyyden tunnetta. Interventio koostuu seitsemästä viikoittaisesta istunnosta ja seurannasta, joka suoritetaan ryhmämuodossa ihmisten välisen harjoittelun helpottamiseksi ja esitetään kurssina hyväksyttävyyden lisäämiseksi.

Huomaa: Alkuperäinen suunnittelu sisälsi RCT:n, jossa oli tavoitepohjainen kognitiivinen käyttäytymisinterventio kokeellisena haarana ja jonotuslistahaarana. Jonotuslistan osan osallistujat osallistuisivat interventioon jonotuslistajakson jälkeen. Rajoitettujen ilmoittautumisten vuoksi mallia muutettiin yhdeksi haaraksi, joka muistutti alkuperäisen RCT-suunnitelman jonotuslistaa.

Tavoitteeseen perustuva kognitiivinen käyttäytymisinterventio ryhmämuodossa, joka käsittelee negatiivisia sosiaalisia kognitioita ja keskittyy sosiaalisen lähestymistavan prosesseihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia sosiaalisessa yksinäisyydessä
Aikaikkuna: Arvioitu seulonnassa (1-8 viikkoa ennen esitestiä), esitestissä, jälkitestissä (8 viikkoa esitestin jälkeen), kuukauden seurannassa ja kolmen kuukauden seurannassa.
Yksinäisyysasteikko (LS; de Jong Gierveld & van Tilburg, 1999). 11-kohdan yksinäisyysasteikkoa käytettiin emotionaalisen ja sosiaalisen yksinäisyyden mittaamiseen. Osallistujat arvostavat kohteet 5-pisteen Likert-asteikolla ("kyllä!", "kyllä", "enemmän tai vähemmän", "ei", "ei!").
Arvioitu seulonnassa (1-8 viikkoa ennen esitestiä), esitestissä, jälkitestissä (8 viikkoa esitestin jälkeen), kuukauden seurannassa ja kolmen kuukauden seurannassa.
Viikoittaiset muutokset sosiaalisessa yksinäisyydessä
Aikaikkuna: Arvioitu viikoittaisissa mittauksissa perusjaksolla (enintään 7 viikkoa ennen esitestiä) ja viikoittaisissa mittauksissa interventiojakson aikana (enintään 7 viikkoa esitestin jälkeen)
Yksinäisyysasteikko (LS; de Jong Gierveld & van Tilburg, 2006) 6-osaista yksinäisyysasteikkoa käytettiin mittaamaan emotionaalista ja sosiaalista yksinäisyyttä. Osallistujat arvostavat kohteet 5-pisteen Likert-asteikolla ("kyllä!", "kyllä", "enemmän tai vähemmän", "ei", "ei!").
Arvioitu viikoittaisissa mittauksissa perusjaksolla (enintään 7 viikkoa ennen esitestiä) ja viikoittaisissa mittauksissa interventiojakson aikana (enintään 7 viikkoa esitestin jälkeen)
Muutoksia emotionaalisessa yksinäisyydessä
Aikaikkuna: Arvioitu seulonnassa (1-8 viikkoa ennen esitestiä), esitestissä, jälkitestissä (8 viikkoa esitestin jälkeen), kuukauden seurannassa ja kolmen kuukauden seurannassa.
Mitattu yksinäisyysasteikolla (LS; de Jong Gierveld & van Tilburg, 1999). 11-kohdan yksinäisyysasteikkoa käytettiin emotionaalisen ja sosiaalisen yksinäisyyden mittaamiseen. Osallistujat arvostavat kohteet 5-pisteen Likert-asteikolla ("kyllä!", "kyllä", "enemmän tai vähemmän", "ei", "ei!").
Arvioitu seulonnassa (1-8 viikkoa ennen esitestiä), esitestissä, jälkitestissä (8 viikkoa esitestin jälkeen), kuukauden seurannassa ja kolmen kuukauden seurannassa.
Viikoittaiset muutokset emotionaalisessa yksinäisyydessä
Aikaikkuna: Arvioitu viikoittaisissa mittauksissa perusjaksolla (enintään 7 viikkoa ennen esitestiä) ja viikoittaisissa mittauksissa interventiojakson aikana (enintään 7 viikkoa esitestin jälkeen)
Yksinäisyysasteikko (LS; de Jong Gierveld & van Tilburg, 2006) 6-osaista yksinäisyysasteikkoa käytettiin mittaamaan emotionaalista ja sosiaalista yksinäisyyttä. Osallistujat arvostavat kohteet 5-pisteen Likert-asteikolla ("kyllä!", "kyllä", "enemmän tai vähemmän", "ei", "ei!").
Arvioitu viikoittaisissa mittauksissa perusjaksolla (enintään 7 viikkoa ennen esitestiä) ja viikoittaisissa mittauksissa interventiojakson aikana (enintään 7 viikkoa esitestin jälkeen)
Viikoittaiset muutokset sosiaalisessa eristäytymisessä
Aikaikkuna: Arvioitu viikoittaisissa mittauksissa perusjaksolla (enintään 7 viikkoa ennen esitestiä) ja viikoittaisissa mittauksissa interventiojakson aikana (enintään 7 viikkoa esitestin jälkeen)
Lubben Social Network Scale (LSNS; Lubben, 2006). 6-osainen LSNS ilmaisee sosiaalisen eristäytymisen perheestä ja ystävistä. Osallistujat arvostavat kohteet 6-pisteen Likert-asteikolla (0 ≥ 9 sukulaista/ystävää 5 = ei sukulaisia/ystäviä).
Arvioitu viikoittaisissa mittauksissa perusjaksolla (enintään 7 viikkoa ennen esitestiä) ja viikoittaisissa mittauksissa interventiojakson aikana (enintään 7 viikkoa esitestin jälkeen)
Muutoksia sosiaalisessa eristäytymisessä
Aikaikkuna: Arvioitu seulonnassa (1-8 viikkoa ennen esitestiä), esitestissä, jälkitestissä (8 viikkoa esitestin jälkeen), kuukauden seurannassa ja kolmen kuukauden seurannassa.
Lubben Social Network Scale (LSNS; Lubben, 1998). 12-osainen LSNS-R ilmaisee sosiaalisen eristäytymisen perheestä ja ystävistä. Osallistujat arvostavat kohteet 6-pisteen Likert-asteikolla.
Arvioitu seulonnassa (1-8 viikkoa ennen esitestiä), esitestissä, jälkitestissä (8 viikkoa esitestin jälkeen), kuukauden seurannassa ja kolmen kuukauden seurannassa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset masennusoireissa
Aikaikkuna: Arvioitu seulonnassa (1-8 viikkoa ennen esitestiä), esitestissä, jälkitestissä (8 viikkoa esitestin jälkeen), kuukauden seurannassa ja kolmen kuukauden seurannassa.
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D; Radloff, 1977). 20 yksikön CES-D:tä käytettiin mittaamaan masennuksen tunteita. Osallistujat arvostavat kohteet 4 pisteen asteikolla "Harvoin tai ei koskaan (alle 1 päivä)" ja "useimmiten tai kaiken aikaa (5-7 päivää)".
Arvioitu seulonnassa (1-8 viikkoa ennen esitestiä), esitestissä, jälkitestissä (8 viikkoa esitestin jälkeen), kuukauden seurannassa ja kolmen kuukauden seurannassa.
Muutoksia sosiaalisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: Arvioitu seulonnassa (1-8 viikkoa ennen esitestiä), esitestissä, jälkitestissä (8 viikkoa esitestin jälkeen), kuukauden seurannassa ja kolmen kuukauden seurannassa.
Social Interaction Anxiety Scale (SIAS; Mattick & Clarke, 1998). SIAS on 20 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan sosiaalisen ahdistuneisuuden oireita, erityisesti yksilön näkökulmasta sosiaaliseen vuorovaikutukseen osallistuvan henkilön näkökulmasta. Kohteet arvostetaan 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon).
Arvioitu seulonnassa (1-8 viikkoa ennen esitestiä), esitestissä, jälkitestissä (8 viikkoa esitestin jälkeen), kuukauden seurannassa ja kolmen kuukauden seurannassa.
Muutoksia päiväsaikaan
Aikaikkuna: Arvioitu seulonnassa (1-8 viikkoa ennen esitestiä), esitestissä, jälkitestissä (8 viikkoa esitestin jälkeen), kuukauden ja kolmen kuukauden seurannassa, viikoittaisissa mittauksissa perusjaksolla ja interventiojaksolla (enintään 7 viikkoa ennen ja jälkeen). esitesti vastaavasti)
Päivätoiminta (Hawkley et al., 2010) Päivittäisen toiminnan mittaamiseksi Hawkleyn et al. (2010) arvioi uneliaisuuden, uupumuksen, eloisuuden, energian ja väsymyksen laajuuden viimeisen seitsemän päivän aikana 5 pisteen asteikolla ("Ei ollenkaan" - "Erittäin").
Arvioitu seulonnassa (1-8 viikkoa ennen esitestiä), esitestissä, jälkitestissä (8 viikkoa esitestin jälkeen), kuukauden ja kolmen kuukauden seurannassa, viikoittaisissa mittauksissa perusjaksolla ja interventiojaksolla (enintään 7 viikkoa ennen ja jälkeen). esitesti vastaavasti)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tyytyväisyys seuraaviin istuntoihin
Aikaikkuna: Arvioitu seitsemässä viikoittaisessa mittauksessa interventiojaksolla (enintään 7 viikkoa esitestin jälkeen)
Session Rating Scale 3.0 (SRS 3.0; Duncan et al., 2003) SRS 3.0 on 4-osainen visuaalinen analoginen asteikko, jolla arvioidaan työskentelyä kouluttajan kanssa ja se sisältää tiedon keräämisen siitä, miltä asiakas suhtautuu suhteeseen kouluttajan kanssa. istunnon tavoitteet ja aiheet, käytetty lähestymistapa tai menetelmä sekä istunnon kokonaisarvio.
Arvioitu seitsemässä viikoittaisessa mittauksessa interventiojaksolla (enintään 7 viikkoa esitestin jälkeen)
Ongelmalliset ihmissuhdetyylit
Aikaikkuna: Arvioitu seulonnassa (1-8 viikkoa ennen esitestiä), esitestissä, jälkitestissä (8 viikkoa esitestin jälkeen), kuukauden seurannassa ja kolmen kuukauden seurannassa.
Inventory of Interpersonal Problems-32 (IIP-32; Barkham et ai., 1996). 32-kohtaista IIP-32:ta käytettiin mittaamaan ongelmallisia ihmissuhdetyylejä, ja se koostuu kahdeksasta ala-asteikosta (Hallitseva/Hallitseva, Itsepalveleva/Kostonhimoinen, Kylmä/Kaukainen, Välttelevä/Sosiaalisesti estetty, Ei-itsekäs/Ohjaa, hyväksikäytettävä/Liian mukautuva, Liian hoivaava / uhrautuva, tunkeileva / tarvitseva). Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla ("Ei ollenkaan" - "Erittäin").
Arvioitu seulonnassa (1-8 viikkoa ennen esitestiä), esitestissä, jälkitestissä (8 viikkoa esitestin jälkeen), kuukauden seurannassa ja kolmen kuukauden seurannassa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carmen van den Bulck, MSc, University of Amsterdam

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 11. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-CP-15875

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla olevat anonymisoidut yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tavoitteeseen perustuva kognitiivinen käyttäytymisinterventio

3
Tilaa