Förderung der Repigmentierung nach epidermaler Zellsuspensionstransplantation und Verhinderung des Verlusts von Melanozyten durch topisches Ruxolitinib bei Vitiligo in resistenten Bereichen (PREVENT)

Einschlusskriterien:

1. Männer und Frauen mit nicht segmentaler Vitiligo.
2. ≥ 18 und <80 Jahre.
3. Mindestens ein Paar beidseitig stabiler Vitiligo-Läsionen mit einer Oberfläche >2 cm² und < 20 cm², die sich außerhalb des Gesichts befinden und auf eine medizinische Behandlung nicht ansprechen
4. Bei Frauen im gebärfähigen Alter sollte vor der Aufnahme in die Studie länger als einen Monat lang eine wirksame Empfängnisverhütung (östroprogestative Pille, Verhütungsimplantat, Spirale, Kondome oder Tubenligatur) angewendet werden. Es wird ein Urin-Schwangerschaftstest (βHCG im Urin) durchgeführt.
5. Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
6. Unterzeichnete Einverständniserklärung
7. Teilnehmer, die sich damit einverstanden erklären, alle zur Behandlung von Vitiligo eingesetzten Wirkstoffe vom Screening bis zur letzten Sicherheitsnachuntersuchung abzusetzen.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende Frauen. Oder Frauen, die während der Studiendauer eine Schwangerschaft planen.
2. Segmentale oder gemischte Vitiligo
3. Vitiligo-Läsionen, die sich nur im Gesicht, an den Füßen oder an den Fingern befinden. (Handrücken akzeptiert).
4. Gleichzeitige Anwendung topischer oder systemischer immunsuppressiver Medikamente oder Steroide
5. Vorherige Behandlung mit topischer Ruxolitinib-Creme oder einem systemischen JAK-Inhibitor
6. Bereiche, die bereits chirurgisch transplantiert wurden
7. Patienten, die an Photodermatose leiden oder lichtempfindliche Medikamente einnehmen
8. Anamnese von hypertrophen Narben oder Keloiden
9. Anamnese von Hautkrebs an der zu behandelnden Stelle
10. Allergie gegen Ruxolitinib-Creme, Xylocain oder Hyaluronsäure oder Trypsin (Viticell® darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich gegen Hyaluronsäure oder Trypsin sind)
11. Aktive Infektion
12. Patienten mit thromboembolischem Risiko
13. Jegliche Dermatose an der behandelten Stelle, die die Beurteilung der Behandlung beeinträchtigen könnte
14. Gefährdete Personen: schwangere oder stillende Frauen, Minderjährige, Erwachsene unter Vormundschaft oder Freiheitsberaubung
15. Teilnehmer an anderen klinischen Therapiestudien mit einem Medikament, das die vorliegende Bewertung beeinträchtigen könnte
16. Teilnehmer mit aktiver akuter bakterieller, pilzlicher oder viraler Hautinfektion innerhalb einer Woche vor Studienbeginn;
17. Teilnehmer mit gleichzeitiger bösartiger Erkrankung oder einer solchen in der Vorgeschichte in den 5 Jahren vor dem Basisbesuch, mit Ausnahme von angemessen behandelten nicht metastasierten bösartigen Erkrankungen;
18. Teilnehmer mit aktuellen und/oder früheren Lebererkrankungen, einschließlich bekannter Hepatitis B oder C, mit Leber- oder Gallenanomalien;
19. Teilnehmer mit aktueller und/oder früherer Tuberkuloseerkrankung;
20. Teilnehmer, die in der Vergangenheit Depigmentierungsbehandlungen zur Behandlung von Vitiligo oder anderen pigmentierten Bereichen angewendet haben.
21. Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium