Bevordering van repigmentatie na transplantatie van epidermale celsuspensies en het voorkomen van het verlies van melanocyten Gebruik van topisch ruxolitinib voor vitiligo in resistente gebieden (PREVENT)

Inclusiecriteria:

1. Mannen en vrouwen met niet-segmentale vitiligo.
2. ≥ 18 en <80 jaar.
3. Minstens één paar bilaterale stabiele vitiligo-laesies met een oppervlakte van >2 cm² en < 20 cm², gelegen buiten het gezicht, niet reagerend op medische behandeling
4. Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd moet een effectieve anticonceptie (oestroprogestieve pil, anticonceptie-implantaat, spiraaltje, condooms of afbinden van de eileiders) worden gebruikt gedurende meer dan een maand vóór opname in het onderzoek. Er zal een urine-zwangerschapstest (βHCG in urines) worden uitgevoerd.
5. Aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel
6. Ondertekende geïnformeerde toestemming
7. Deelnemers die ermee instemmen om alle middelen die worden gebruikt om vitiligo te behandelen, stop te zetten vanaf de screening tot en met het laatste veiligheidsbezoek.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven. Of vrouwen die tijdens de studieperiode zwanger willen worden.
2. Segmentale of gemengde vitiligo
3. Vitiligo-laesies die zich alleen op het gezicht, de voeten of de vingers bevinden. (rugzijde van de hand geaccepteerd).
4. Gelijktijdig gebruik van lokale of systemische immunosuppressiva of steroïden
5. Eerdere behandeling met topische ruxolitinib-crème of een systemische JAK-remmer
6. Gebieden die al chirurgisch zijn getransplanteerd
7. Patiënten die lijden aan fotodermatose of lichtgevoelige medicijnen gebruiken
8. Medische geschiedenis van hypertrofische littekens of keloïden
9. Medische voorgeschiedenis van huidkanker op de te behandelen plaats
10. Allergie voor ruxolitinib-crème, xylocaïne of hyaluronzuur of trypsine (Viticell® mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig zijn voor hyaluronzuur of trypsine)
11. Actieve infectie
12. Patiënten met trombo-embolisch risico
13. Elke dermatose op de behandelde plaats die de evaluatie van de behandeling zou kunnen verstoren
14. Kwetsbare personen: zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, minderjarigen, volwassenen onder curatele of vrijheidsberoving
15. Deelnemers aan andere klinische therapeutische onderzoeken met een geneesmiddel dat de huidige evaluatie zou kunnen verstoren
16. Deelnemers met actieve acute bacteriële, schimmel- of virale huidinfectie binnen 1 week voor baseline;
17. Deelnemers met gelijktijdige maligne ziekte of een voorgeschiedenis daarvan in de 5 jaar voorafgaand aan het basisbezoek, met uitzondering van adequaat behandelde niet-gemetastaseerde maligniteiten;
18. Deelnemers met huidige en/of voorgeschiedenis van leverziekte, waaronder bekende hepatitis B of C, met lever- of galafwijkingen;
19. Deelnemers met huidige en/of voorgeschiedenis van tuberculose;
20. Deelnemers die depigmentatiebehandelingen hebben gebruikt voor de behandeling van vitiligo of andere gepigmenteerde gebieden in het verleden.
21. Patiënt onder curatele of curatele