Стимулирование репигментации после трансплантации суспензии эпидермальных клеток и предотвращение потери меланоцитов с помощью местного применения руксолитиниба при витилиго в резистентных областях (PREVENT)

Критерии включения:

1. Мужчины и женщины с несегментарным витилиго.
2. ≥ 18 и <80 лет.
3. По крайней мере, одна пара двусторонних стабильных очагов витилиго площадью >2 см² и <20 см², расположенных вне лица, не поддающихся медикаментозному лечению.
4. Женщинам детородного возраста следует использовать эффективные средства контрацепции (таблетки с эстропрогестагеном, контрацептивный имплантат, ВМС, презервативы или перевязку маточных труб) в течение более чем одного месяца до включения в исследование. Будет проведен тест на беременность по моче (βHCG в моче).
5. Принадлежность к системе социального обеспечения
6. Подписанное информированное согласие
7. Участники, которые соглашаются прекратить скрининг всех агентов, используемых для лечения витилиго, до последнего контрольного визита по безопасности.

Критерий исключения:

1. Беременные или кормящие женщины. Или женщины, которые планируют забеременеть во время исследования.
2. Сегментарное или смешанное витилиго
3. Высыпания витилиго локализуются только на лице, ступнях или пальцах. (тыльная сторона руки принята).
4. Одновременное применение местных или системных иммунодепрессантов или стероидов
5. Предшествующее лечение кремом руксолитиниба для местного применения или любым системным ингибитором JAK
6. Области, которые уже получили хирургическую пластику
7. Пациенты, страдающие фотодерматозом или принимающие светочувствительные препараты
8. Гипертрофические рубцы или келоиды в анамнезе
9. История болезни рака кожи на участке, подлежащем лечению
10. Аллергия на крем руксолитиниб, ксилокаин, гиалуроновую кислоту или трипсин (Viticell® нельзя использовать у пациентов с повышенной чувствительностью к гиалуроновой кислоте или трипсину)
11. Активная инфекция
12. Пациенты с тромбоэмболическим риском
13. Любой дерматоз, расположенный на обрабатываемом участке, который может помешать оценке лечения.
14. Уязвимые лица: беременные или кормящие женщины, несовершеннолетние, взрослые, находящиеся под опекой или лишенные свободы
15. Участники других клинических терапевтических исследований с участием препарата, который может повлиять на настоящую оценку
16. Участники с активной острой бактериальной, грибковой или вирусной инфекцией кожи в течение 1 недели до исходного уровня;
17. Участники с сопутствующим злокачественным заболеванием или в анамнезе в течение 5 лет, предшествующих базовому визиту, за исключением адекватно леченных неметастатических злокачественных новообразований;
18. Участники с заболеванием печени в настоящее время и/или в анамнезе, включая известный гепатит В или С, с нарушениями функции печени или желчевыводящих путей;
19. Участники с текущим и / или историей туберкулеза;
20. Участники, которые использовали процедуры депигментации для лечения витилиго или других пигментных областей в прошлом.
21. Пациент, находящийся под опекой или попечительством