Promovendo a Repigmentação Após Suspensão de Enxertos de Células Epidérmicas e Prevenindo a Perda de Melanócitos Usando Ruxolitinibe Tópico para Vitiligo em Áreas Resistentes (PREVENT)

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres com vitiligo não segmentar.
2. ≥ 18 e <80 anos.
3. Pelo menos um par bilateral de lesões estáveis ​​de vitiligo com superfície > 2cm² e < 20cm², localizadas fora da face sem resposta ao tratamento médico
4. Para mulheres em idade fértil, um método contraceptivo eficaz (pílula estroprogestativa, implante anticoncepcional, DIU, preservativo ou laqueadura) deve ser usado por mais de um mês antes da inclusão no estudo. Um teste de gravidez na urina (βHCG na urina) será realizado.
5. Filiação a um sistema de segurança social
6. Consentimento informado assinado
7. Os participantes que concordam em descontinuar todos os agentes usados ​​para tratar o vitiligo desde a triagem até a visita final de acompanhamento de segurança.

Critério de exclusão:

1. Mulheres grávidas ou lactantes. Ou mulheres que planejam engravidar durante a duração do estudo.
2. Vitiligo segmentar ou misto
3. Lesões de vitiligo localizadas apenas na face, pés ou dedos. (dorso da mão aceito).
4. Uso concomitante de medicamentos imunossupressores tópicos ou sistêmicos ou esteróides
5. Tratamento prévio com creme tópico de ruxolitinibe ou qualquer inibidor sistêmico de JAK
6. Áreas que já receberam enxerto cirúrgico
7. Pacientes que sofrem de fotodermatose ou tomam drogas fotossensíveis
8. Histórico médico de cicatrizes hipertróficas ou quelóides
9. Histórico médico de câncer de pele no local a ser tratado
10. Alergia ao creme de ruxolitinibe, xilocaína ou ácido hialurônico ou tripsina (Viticell® não deve ser utilizado em pacientes com hipersensibilidade ao ácido hialurônico ou tripsina)
11. infecção ativa
12. Pacientes com risco tromboembólico
13. Qualquer dermatose localizada no local tratado que possa interferir na avaliação do tratamento
14. Pessoas vulneráveis: grávidas ou lactantes, menores, adultos sob tutela ou privados de liberdade
15. Participantes de outros estudos clínicos terapêuticos envolvendo um medicamento que possa interferir na presente avaliação
16. Participantes com infecção cutânea aguda bacteriana, fúngica ou viral dentro de 1 semana antes do início do estudo;
17. Participantes com doença maligna concomitante ou história dela nos 5 anos anteriores à visita inicial, exceto para malignidades não metastáticas adequadamente tratadas;
18. Participantes com doença hepática atual e/ou história, incluindo hepatite B ou C conhecida, com anormalidades hepáticas ou biliares;
19. Participantes com tuberculose atual e/ou história;
20. Participantes que usaram tratamentos de despigmentação para tratamento anterior de vitiligo ou outras áreas pigmentadas.
21. Paciente sob tutela ou curatela