Fremme af repigmentering efter epidermal cellesuspensionstransplantation og forebyggelse af tab af melanocytter ved brug af topisk ruxolitinib til vitiligo i resistente områder (PREVENT)

Inklusionskriterier:

1. Mænd og kvinder med ikke-segmental vitiligo.
2. ≥ 18 og <80 år.
3. Mindst et par bilaterale stabile vitiligolæsioner med en overflade >2cm² og < 20cm², placeret uden for ansigtet, som ikke reagerer på medicinsk behandling
4. For kvinder i den fødedygtige alder bør en effektiv prævention (østrorogestativ pille, præventionsimplantat, spiral, kondomer eller tubal ligation) anvendes i mere end en måned før optagelsen i undersøgelsen. En uringraviditetstest (βHCG i urin) vil blive udført.
5. Tilslutning til et socialt sikringssystem
6. Underskrevet informeret samtykke
7. Deltagere, der indvilliger i at afbryde alle midler, der bruges til at behandle vitiligo, fra screening til det sidste sikkerhedsopfølgningsbesøg.

Ekskluderingskriterier:

1. Gravide eller ammende kvinder. Eller kvinder, der planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsens varighed.
2. Segmentel eller blandet vitiligo
3. Vitiligo læsioner kun lokaliseret på ansigt, fødder eller fingre. (rygsiden af ​​hånden accepteret).
4. Samtidig brug af topisk eller systemisk immunsuppressiv medicin eller steroider
5. Tidligere behandling med topisk ruxolitinib creme eller en hvilken som helst systemisk JAK-hæmmer
6. Områder, der allerede har modtaget kirurgisk podning
7. Patienter, der lider af fotodermatose eller tager lysfølsomme lægemidler
8. Sygehistorie med hypertrofiske ar eller keloider
9. Sygehistorie med hudkræft på det sted, der skal behandles
10. Allergi over for ruxolitinib creme, xylocain eller hyaluronsyre eller trypsin (Viticell® må ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme over for hyaluronsyre eller trypsin)
11. Aktiv infektion
12. Patienter med tromboembolisk risiko
13. Enhver dermatose på det behandlede sted, der kan forstyrre evalueringen af ​​behandlingen
14. Sårbare mennesker: gravide eller ammende kvinder, mindreårige, voksne under værgemål eller frihedsberøvet
15. Deltagere i andre kliniske terapeutiske undersøgelser, der involverer et lægemiddel, der kunne interferere med den nuværende evaluering
16. Deltagere med aktiv akut bakteriel, svampe- eller viral hudinfektion inden for 1 uge før baseline;
17. Deltagere med samtidig malign sygdom eller en historie med det i de 5 år forud for baseline-besøget, bortset fra tilstrækkeligt behandlede ikke-metastatiske maligniteter;
18. Deltagere med aktuelle og/eller historie med leversygdom, herunder kendt hepatitis B eller C, med lever- eller galdeabnormiteter;
19. Deltagere med aktuel og/eller historie med tuberkulose;
20. Deltagere, der har brugt depigmenteringsbehandlinger til tidligere behandling af vitiligo eller andre pigmenterede områder.
21. Patient under værgemål eller kuratorskab