Phase-I-Studie zu QLS1103 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

• 1. Die Probanden müssen der Teilnahme an der Studie freiwillig zustimmen und eine schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen.
• 2. ≥ 18 Jahre alt;
• 3. Histologisch oder zytologisch bestätigter fortgeschrittener oder rezidivierender oder metastasierter solider Tumor;
• 4. Versagen einer angemessenen Standardbehandlung oder keine wirksame Standardbehandlung;
• 5. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 bis 1;
• 6. Lebenserwartung ≥12 Wochen;

Ausschlusskriterien:

• 1. Die Probanden erhielten innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis eine systemische Krebstherapie;
• 2. Die Probanden erhielten innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis experimentelle Medikamente oder Therapien.
• 3. Die Probanden wurden innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Dosis einer größeren Operation unterzogen.
• 4. Anhaltende Toxizität der National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Schweregrad >1, der mit einer vorherigen Therapie zusammenhängt;
• 5. Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen mit klinischer Bedeutung;
• 6. Aktive Magen-Darm-Erkrankungen oder andere Erkrankungen, die die Arzneimittelaufnahme erheblich beeinträchtigen.