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Auswirkungen der Ernährung auf die perinatale Stimmung und Kognition

15. Juli 2024 aktualisiert von: Daniel Lamport, University of Reading

Der Babyblues ist ein bedeutsames Ereignis, das unmittelbar nach der Geburt auftreten kann und ein normales Erlebnis ist, das bei bis zu 76 % aller frischgebackenen Mütter auftritt und durch Stimmungsschwankungen, Reizbarkeit, Weinanfälle und Traurigkeit gekennzeichnet ist, die typischerweise 10–14 Tage anhalten. Untersuchungen legen nahe, dass das Risiko für spätere postnatale Stimmungsstörungen umso höher ist, je schwerer und länger der Babyblues anhält. Daher stellt dies einen kritischen Zeitraum dar, der von einer Intervention profitieren könnte, die das Auftreten von Symptomen oder eine Zunahme der Schwere von Stimmungsstörungen später im postpartalen Stadium verhindern könnte.

Flavonoide sind pflanzliche Bioaktivstoffe, die in bestimmten Obst-, Gemüse- und Getränken vorkommen. Es gibt Hinweise darauf, dass der Verzehr flavonoidreicher Lebensmittel die körperliche Gesundheit, die Stimmung und die Wahrnehmung verbessern kann. Frühere Untersuchungen zur Flavonoid-Intervention bei Müttern in den ersten 6 Monaten und 1 Jahr nach der Geburt ergaben erhebliche Vorteile für die Stimmung frischgebackener Mütter nach täglicher Flavonoid-Supplementierung, was vielversprechend für die Stimmungskontrolle in einer Schlüsselphase für Mütter ist, in der das PND-Risiko hoch ist . Die unmittelbare Zeit nach der Geburt stellt auch eine Phase kognitiver Veränderungen dar, von der Berichten zufolge bis zu 80 % aller frischgebackenen Mütter betroffen sind. Darüber hinaus besteht für Frauen in dieser Zeit ein erhöhtes Risiko für Bluthochdruck und Bluthochdruck, was als Risikofaktor für das Auftreten und die Schwere depressiver Symptome und kognitiver Beeinträchtigungen angesehen wird. Es wurde berichtet, dass Flavonoide die Kognition und die Herz-Kreislauf-Gesundheit verbessern. Daher könnte die Einführung einer Flavonoid-Intervention unmittelbar nach der Geburt Vorteile für die Kognition und den Blutdruck bei frischgebackenen Müttern haben.

Das Ziel der aktuellen Studie besteht darin, zu untersuchen, ob sich die Umsetzung einer flavonoidreichen Diät über einen Zeitraum von 30 Tagen positiv auf die psychische Gesundheit, die Kognition und den Blutdruck der Mutter auswirkt. Die Teilnehmer werden einer von drei Gruppen zugeordnet; Diät mit hohem Flavonoidgehalt, Diät mit niedrigem Flavonoidgehalt oder eine Kontrollbedingung für 30 Tage, beginnend am Tag 0–4 nach der Geburt. Der Forscher wird sie zu sechs verschiedenen Zeitpunkten zwischen dem dritten Trimester und 12 Wochen nach der Geburt besuchen. Bei jedem Besuch werden die Teilnehmer gebeten, Stimmungsfragebögen auszufüllen (PANAS-NOW, EPDS, PSAS, STAI, EPDS-P), gefolgt von einer kognitiven Batterie (MANT, Spatial n-back, RAVLT und PRMQ) und Blutdruckaufzeichnungen (systolisch). und diastolischer Blutdruck). Zwischen den Besuchen werden die Teilnehmer vom Forscher kontaktiert, um retrospektive 24-Stunden-Lebensmittelrückrufe aufzuzeichnen (Intake24).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird ein randomisiertes, kontrolliertes, teilnehmerblindes Design zwischen Gruppen mit drei Gruppen und sechs Zeitpunkten verwenden. Die Teilnehmer werden einer von drei Gruppen zugeteilt; ein hoher Flavonoid-Zustand (Verzehr von 2 Portionen flavonoidreicher Nahrung pro Tag), niedriger Flavonoid-Zustand (Verzehr einer Portion flavonoidreicher Nahrung pro Tag) und eine Kontrolle (keine Ernährungsumstellung). Die Teilnehmer werden quasi-randomisiert auf der Grundlage ihrer Flavonoidaufnahme zu Studienbeginn, die zum Zeitpunkt 1 mithilfe des EPIC-Norfolk Food Frequency Questionnaire erfasst wird, in ihren Zustand eingeteilt, um sicherzustellen, dass der Flavonoidkonsum zu Studienbeginn bei den Teilnehmern über alle Erkrankungen hinweg gleichmäßig verteilt ist. Zu diesem Zeitpunkt absolvieren die Teilnehmer zusätzlich den Immediate Mood Scaler. Teilnehmerinnen werden in jedem Stadium ihrer Schwangerschaft rekrutiert, Tests finden jedoch erst im dritten Trimester (Woche 27+) statt. Die Teilnehmer werden zu einer Studie eingeladen, die die Ernährungsstimmung und Kognition untersucht. Die Studie wird über 6 Zeitpunkte persönlich bei den Teilnehmern zu Hause stattfinden; 1) eine Screening-Sitzung, 2) Zeitpunkt 1 (drittes Trimester), 3) Zeitpunkt 2 (nach der Geburt 0–4 Tage, vor dem Eingriff), 4) Zeitpunkt 3 (in der Mitte des Eingriffs ~15 Tage), 5) Zeitpunkt 4 (nach dem Eingriff ~30 Tage) und 6) Zeitpunkt 5 (Follow-up, 12 Wochen nach der Geburt).

Interessierte Teilnehmer werden zu einem persönlichen Screening eingeladen. Sobald die Teilnehmer der Teilnahme zugestimmt haben, werden sie gebeten, einige demografische Informationen anzugeben (z. B. Alter, Beruf, Gesundheitszustand oder psychologische Diagnose). Anschließend absolvieren die Teilnehmer Übungsversionen der kognitiven Tests. Zu jedem Zeitpunkt besucht der Experimentator die Teilnehmer, um Ergebnismessungen durchzuführen (PANAS-NOW, EPDS, PSAS, STAI, EPDS-P, MANT, Spatial n-back, RAVLT und PRMQ, systolischer und diastolischer Blutdruck). Im Verlauf der Studie werden die Teilnehmer zu neun zufälligen Zeitpunkten kontaktiert, um mithilfe der Software Intake24 retrospektive 24-Stunden-Lebensmittelrückrufe durchzuführen.

Teilnehmer der Flavonoid-Interventionsgruppen werden vom Forscher kurz vor Zeitpunkt 2 kontaktiert, wo ihnen eine Liste der Interventionslebensmittel zugesandt wird und sie gebeten werden, ein Lebensmittel auszuwählen, das der Forscher zur Testsitzung mitbringt. Damit soll sichergestellt werden, dass die Teilnehmer nach der Testsitzung zum Zeitpunkt 2 mit der Intervention beginnen können, ohne in dieser sensiblen Zeit einen Supermarkt aufsuchen zu müssen. Während dieser Sitzung werden den Teilnehmern auch einige Fragen zum Baby- und Geburtserlebnis gestellt (z. B. wie alt ihr Kind ist, Geschlecht des Säuglings, Art der Entbindung, Geburtskomplikationen). Nachdem die Ergebnismessungen durchgeführt wurden, werden die Teilnehmer über ihren Zustand informiert und angewiesen, mit der Intervention zu beginnen. Die beiden Interventionsgruppen werden außerdem gebeten, für den Zeitraum von 30 Tagen ein Lebensmittelprotokoll über ihre ausgewählten Interventionslebensmittel zu führen.

Zum letzten Zeitpunkt, nach Abschluss der Ergebnismessungen, erhalten die Teilnehmer das Nachbesprechungsdokument und erhalten per E-Mail Informationen zur Zahlung und zur Ernährungsbewertung. Die Teilnehmer werden außerdem auf ihr Recht hingewiesen, ihre Daten aus der Studie zurückzuziehen, wenn sie dies wünschen. Allen Teilnehmern werden Helplines und Support-Weblinks zur Verfügung gestellt. Außerdem werden die Teilnehmer aufgefordert, sich an ihren Hausarzt zu wenden, wenn sie Unterstützung suchen. Zu den Helplines und Weblinks gehören Samaritans UK und die PANDAS Foundation. Weblinks zu NHS, MIND und der Association for Postnatal Illness.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen schwanger sein (abhängig von der Selbstauskunft der Mütter)

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmerinnen nach der 38. Schwangerschaftswoche (abhängig von der Selbstauskunft der Mütter)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe mit hohem Flavonoidgehalt

Den Teilnehmern wird empfohlen, über einen Zeitraum von 30 Tagen 2 x flavonoidreiche Lebensmittel pro Tag aus der folgenden Liste flavonoidreicher Lebensmittel zu sich zu nehmen, und zwar über das, was sie normalerweise bereits täglich konsumieren.

Orangensaft (190 ml), Grapefruitsaft (169 ml), dunkle Schokolade (64 g), Spinat (109 g), Blaubeere (64 g), Erdbeere (157 g), Brombeere (81 g), schwarze Johannisbeere (61 g), Kirschen (182 g), Pflaumen (90 g), schwarze Weintrauben (142 g), Orangen (247g) Schwarze Oliven (89g) Rote Weintrauben (339g)
Nahrungsergänzungsmittel: Flavonoidreiche Ernährung
Einbeziehung von Lebensmitteln, die reich an Flavonoiden sind.
Experimental: Gruppe mit niedrigem Flavonoidgehalt

Den Teilnehmern wird empfohlen, über einen Zeitraum von 30 Tagen 1 x flavonoidreiche Lebensmittel pro Tag aus der folgenden Liste flavonoidreicher Lebensmittel zu sich zu nehmen, und zwar über das, was sie normalerweise bereits täglich konsumieren.

Orangensaft (190 ml), Grapefruitsaft (169 ml), dunkle Schokolade (64 g), Spinat (109 g), Blaubeere (64 g), Erdbeere (157 g), Brombeere (81 g), schwarze Johannisbeere (61 g), Kirschen (182 g), Pflaumen (90 g), schwarze Weintrauben (142 g), Orangen (247g) Schwarze Oliven (89g) Rote Weintrauben (339g)
Nahrungsergänzungsmittel: Flavonoidreiche Ernährung
Einbeziehung von Lebensmitteln, die reich an Flavonoiden sind.
Kein Eingriff: Kontrolle
Den Teilnehmern werden keine Anweisungen zum Hinzufügen von Nahrungsmitteln zu ihrer Ernährung gegeben. Sie werden ermutigt, ihre Ernährung 30 Tage lang wie gewohnt fortzusetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere depressive Symptome
Zeitfenster: Tage 0–4 nach der Geburt
Bewertet anhand der Ergebnisse der Edinburgh Postnatal Depression Scale. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an depressiven Symptomen hin. Dieser Fragebogen enthält 10 Items, bei denen die Teilnehmer auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewerten, wie sie sich in den letzten 7 Tagen gefühlt haben. Die Werte auf dieser Skala liegen zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen. Das EPDS wurde für Frauen entwickelt, die schwanger sind oder gerade ein Kind bekommen haben, und hat sich als effiziente und wirksame Methode zur Identifizierung von Patienten erwiesen, bei denen das Risiko einer perinatalen Depression besteht. Diese Maßnahme eignet sich für den Einsatz bei frischgebackenen Müttern und Vätern.
Tage 0–4 nach der Geburt
Mittlere depressive Symptome
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Geburt
Bewertet anhand der Ergebnisse der Edinburgh Postnatal Depression Scale. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an depressiven Symptomen hin. Dieser Fragebogen enthält 10 Items, bei denen die Teilnehmer auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewerten, wie sie sich in den letzten 7 Tagen gefühlt haben. Die Werte auf dieser Skala liegen zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen. Das EPDS wurde für Frauen entwickelt, die schwanger sind oder gerade ein Kind bekommen haben, und hat sich als effiziente und wirksame Methode zur Identifizierung von Patienten erwiesen, bei denen das Risiko einer perinatalen Depression besteht. Diese Maßnahme eignet sich für den Einsatz bei frischgebackenen Müttern und Vätern.
2 Wochen nach der Geburt
Mittlere depressive Symptome
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Geburt
Bewertet anhand der Ergebnisse der Edinburgh Postnatal Depression Scale. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an depressiven Symptomen hin. Dieser Fragebogen enthält 10 Items, bei denen die Teilnehmer auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewerten, wie sie sich in den letzten 7 Tagen gefühlt haben. Die Werte auf dieser Skala liegen zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen. Das EPDS wurde für Frauen entwickelt, die schwanger sind oder gerade ein Kind bekommen haben, und hat sich als effiziente und wirksame Methode zur Identifizierung von Patienten erwiesen, bei denen das Risiko einer perinatalen Depression besteht. Diese Maßnahme eignet sich für den Einsatz bei frischgebackenen Müttern und Vätern.
4 Wochen nach der Geburt
Mittlere depressive Symptome
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
Bewertet anhand der Ergebnisse der Edinburgh Postnatal Depression Scale. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an depressiven Symptomen hin. Dieser Fragebogen enthält 10 Items, bei denen die Teilnehmer auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewerten, wie sie sich in den letzten 7 Tagen gefühlt haben. Die Werte auf dieser Skala liegen zwischen 0 und 30, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen. Das EPDS wurde für Frauen entwickelt, die schwanger sind oder gerade ein Kind bekommen haben, und hat sich als effiziente und wirksame Methode zur Identifizierung von Patienten erwiesen, bei denen das Risiko einer perinatalen Depression besteht. Diese Maßnahme eignet sich für den Einsatz bei frischgebackenen Müttern und Vätern.
12 Wochen nach der Geburt
Mittlere Zustandsangst
Zeitfenster: Tage 0–4 nach der Geburt
Bewertet anhand der Ergebnisse der State-Trait Anxiety Inventory-State-Skala. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin. Dieser Fragebogen ist ein Maß für Zustands- und Merkmalsangst und umfasst insgesamt 40 Elemente (20 für Merkmal, 20 für Zustand). Zur Messung der Situationsangst wird in der aktuellen Forschung ausschließlich die Zustandsskala (20 Items) verwendet. Die Teilnehmer werden gebeten, angstbezogenen Aussagen auf einer Skala von 1 bis 4 zuzustimmen oder nicht zuzustimmen, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen.
Tage 0–4 nach der Geburt
Mittlere Zustandsangst
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Geburt
Bewertet anhand der Ergebnisse der State-Trait Anxiety Inventory-State-Skala. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin. Dieser Fragebogen ist ein Maß für Zustands- und Merkmalsangst und umfasst insgesamt 40 Elemente (20 für Merkmal, 20 für Zustand). Zur Messung der Situationsangst wird in der aktuellen Forschung ausschließlich die Zustandsskala (20 Items) verwendet. Die Teilnehmer werden gebeten, angstbezogenen Aussagen auf einer Skala von 1 bis 4 zuzustimmen oder nicht zuzustimmen, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen.
2 Wochen nach der Geburt
Mittlere Zustandsangst
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Geburt
Bewertet anhand der Ergebnisse der State-Trait Anxiety Inventory-State-Skala. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin. Dieser Fragebogen ist ein Maß für Zustands- und Merkmalsangst und umfasst insgesamt 40 Elemente (20 für Merkmal, 20 für Zustand). Zur Messung der Situationsangst wird in der aktuellen Forschung ausschließlich die Zustandsskala (20 Items) verwendet. Die Teilnehmer werden gebeten, angstbezogenen Aussagen auf einer Skala von 1 bis 4 zuzustimmen oder nicht zuzustimmen, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen.
4 Wochen nach der Geburt
Mittlere Zustandsangst
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
Bewertet anhand der Ergebnisse der State-Trait Anxiety Inventory-State-Skala. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin. Dieser Fragebogen ist ein Maß für Zustands- und Merkmalsangst und umfasst insgesamt 40 Elemente (20 für Merkmal, 20 für Zustand). Zur Messung der Situationsangst wird in der aktuellen Forschung ausschließlich die Zustandsskala (20 Items) verwendet. Die Teilnehmer werden gebeten, angstbezogenen Aussagen auf einer Skala von 1 bis 4 zuzustimmen oder nicht zuzustimmen, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse hinweisen.
12 Wochen nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere postpartale Angstsymptome
Zeitfenster: Tage 0–4 nach der Geburt
Bewertet anhand der Ergebnisse der postpartalen Angstskala. Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit 51 Punkten, der die Häufigkeit der auf Mütter und Säuglinge fokussierten Ängste untersucht, die Frauen in der letzten Woche erlebt haben. Es kann jederzeit im ersten Jahr nach der Geburt angewendet werden und hat sich als valide und zuverlässige Maßnahme erwiesen. Jede Antwort erhält eine Punktzahl zwischen 1 und 4, wobei die maximale Punktzahl insgesamt 204 beträgt, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an Angst hinweisen, während eine Punktzahl von 112 oder höher darauf hinweist, dass die Person wahrscheinlich an einer Angststörung leidet.
Tage 0–4 nach der Geburt
Mittlere postpartale Angstsymptome
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Geburt
Bewertet anhand der Ergebnisse der postpartalen Angstskala. Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit 51 Punkten, der die Häufigkeit der auf Mütter und Säuglinge fokussierten Ängste untersucht, die Frauen in der letzten Woche erlebt haben. Es kann jederzeit im ersten Jahr nach der Geburt angewendet werden und hat sich als valide und zuverlässige Maßnahme erwiesen. Jede Antwort erhält eine Punktzahl zwischen 1 und 4, wobei die maximale Punktzahl insgesamt 204 beträgt, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an Angst hinweisen, während eine Punktzahl von 112 oder höher darauf hinweist, dass die Person wahrscheinlich an einer Angststörung leidet.
2 Wochen nach der Geburt
Mittlere postpartale Angstsymptome
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Geburt
Bewertet anhand der Ergebnisse der postpartalen Angstskala. Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit 51 Punkten, der die Häufigkeit der auf Mütter und Säuglinge fokussierten Ängste untersucht, die Frauen in der letzten Woche erlebt haben. Es kann jederzeit im ersten Jahr nach der Geburt angewendet werden und hat sich als valide und zuverlässige Maßnahme erwiesen. Jede Antwort erhält eine Punktzahl zwischen 1 und 4, wobei die maximale Punktzahl insgesamt 204 beträgt, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an Angst hinweisen, während eine Punktzahl von 112 oder höher darauf hinweist, dass die Person wahrscheinlich an einer Angststörung leidet.
4 Wochen nach der Geburt
Mittlere postpartale Angstsymptome
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
Bewertet anhand der Ergebnisse der postpartalen Angstskala. Hierbei handelt es sich um einen Fragebogen mit 51 Punkten, der die Häufigkeit der auf Mütter und Säuglinge fokussierten Ängste untersucht, die Frauen in der letzten Woche erlebt haben. Es kann jederzeit im ersten Jahr nach der Geburt angewendet werden und hat sich als valide und zuverlässige Maßnahme erwiesen. Jede Antwort erhält eine Punktzahl zwischen 1 und 4, wobei die maximale Punktzahl insgesamt 204 beträgt, wobei höhere Punktzahlen auf ein höheres Maß an Angst hinweisen, während eine Punktzahl von 112 oder höher darauf hinweist, dass die Person wahrscheinlich an einer Angststörung leidet.
12 Wochen nach der Geburt
Mittlerer aktueller Einfluss
Zeitfenster: Tage 0–4 nach der Geburt
Bewertet anhand der Ergebnisse der Skala für positive und negative Affekte. Dieser Fragebogen enthält 20 Elemente, die einige Gefühle und Emotionen beschreiben. Der Teilnehmer muss auf einer Skala von 1 bis 5 markieren, wie stark er diese Gefühle empfindet. Dies führt zu zahlreichen positiven und negativen Affekten; Höhere Werte spiegeln eine höhere positive bzw. negativere Stimmung wider.
Tage 0–4 nach der Geburt
Mittlerer aktueller Einfluss
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Geburt
Bewertet anhand der Ergebnisse der Skala für positive und negative Affekte. Dieser Fragebogen enthält 20 Elemente, die einige Gefühle und Emotionen beschreiben. Der Teilnehmer muss auf einer Skala von 1 bis 5 markieren, wie stark er diese Gefühle empfindet. Dies führt zu zahlreichen positiven und negativen Affekten; Höhere Werte spiegeln eine höhere positive bzw. negativere Stimmung wider.
2 Wochen nach der Geburt
Mittlerer aktueller Einfluss
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Geburt
Bewertet anhand der Ergebnisse der Skala für positive und negative Affekte. Dieser Fragebogen enthält 20 Elemente, die einige Gefühle und Emotionen beschreiben. Der Teilnehmer muss auf einer Skala von 1 bis 5 markieren, wie stark er diese Gefühle empfindet. Dies führt zu zahlreichen positiven und negativen Affekten; Höhere Werte spiegeln eine höhere positive bzw. negativere Stimmung wider.
4 Wochen nach der Geburt
Mittlerer aktueller Einfluss
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
Bewertet anhand der Ergebnisse der Skala für positive und negative Affekte. Dieser Fragebogen enthält 20 Elemente, die einige Gefühle und Emotionen beschreiben. Der Teilnehmer muss auf einer Skala von 1 bis 5 markieren, wie stark er diese Gefühle empfindet. Dies führt zu zahlreichen positiven und negativen Affekten; Höhere Werte spiegeln eine höhere positive bzw. negativere Stimmung wider.
12 Wochen nach der Geburt
Mittlere depressive Symptome des Partners
Zeitfenster: 0-4 nach der Geburt
Verwendung des EPDS-P. Hierbei handelt es sich um eine 10-Punkte-Maßnahme, die aus dem EPDS übernommen wurde. Das EPDS-P ist eine Überarbeitung des EPDS, um einen Proxy für die Depressionssymptome des Partners bereitzustellen. In dieser Studie füllen die Mütter das EPDS-P aus, um Informationen über väterliche depressive Symptome bereitzustellen. Die Skala und Bewertung des EPDS-P ist die gleiche wie beim EPDS, allerdings gibt es im EPDS-P keinen Grenzwert, der die Wahrscheinlichkeit einer depressiven Störung anzeigt.
0-4 nach der Geburt
Mittlere depressive Symptome des Partners
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Geburt
Verwendung des EPDS-P. Hierbei handelt es sich um eine 10-Punkte-Maßnahme, die aus dem EPDS übernommen wurde. Das EPDS-P ist eine Überarbeitung des EPDS, um einen Proxy für die Depressionssymptome des Partners bereitzustellen. In dieser Studie füllen die Mütter das EPDS-P aus, um Informationen über väterliche depressive Symptome bereitzustellen. Die Skala und Bewertung des EPDS-P ist die gleiche wie beim EPDS, allerdings gibt es im EPDS-P keinen Grenzwert, der die Wahrscheinlichkeit einer depressiven Störung anzeigt.
2 Wochen nach der Geburt
Mittlere depressive Symptome des Partners
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Geburt
Verwendung des EPDS-P. Hierbei handelt es sich um eine 10-Punkte-Maßnahme, die aus dem EPDS übernommen wurde. Das EPDS-P ist eine Überarbeitung des EPDS, um einen Proxy für die Depressionssymptome des Partners bereitzustellen. In dieser Studie füllen die Mütter das EPDS-P aus, um Informationen über väterliche depressive Symptome bereitzustellen. Die Skala und Bewertung des EPDS-P ist die gleiche wie beim EPDS, allerdings gibt es im EPDS-P keinen Grenzwert, der die Wahrscheinlichkeit einer depressiven Störung anzeigt.
4 Wochen nach der Geburt
Mittlere depressive Symptome des Partners
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
Verwendung des EPDS-P. Hierbei handelt es sich um eine 10-Punkte-Maßnahme, die aus dem EPDS übernommen wurde. Das EPDS-P ist eine Überarbeitung des EPDS, um einen Proxy für die Depressionssymptome des Partners bereitzustellen. In dieser Studie füllen die Mütter das EPDS-P aus, um Informationen über väterliche depressive Symptome bereitzustellen. Die Skala und Bewertung des EPDS-P ist die gleiche wie beim EPDS, allerdings gibt es im EPDS-P keinen Grenzwert, der die Wahrscheinlichkeit einer depressiven Störung anzeigt.
12 Wochen nach der Geburt
Mittlere subjektive Gedächtniswerte
Zeitfenster: Tage 0–4 nach der Geburt
Prospektiver und retrospektiver Gedächtnisfragebogen. Der PRMQ ist eine 16-Punkte-Bewertungsskala, mit der die Häufigkeit verschiedener Arten von Speicherausfällen bewertet werden soll, wobei höhere Werte auf eine größere Häufigkeit von Speicherausfällen hinweisen. Die Teilnehmer werden gebeten, Fragen auf einer 5-Punkte-Skala mit 1 (nie), 2 (selten), 3 (manchmal), 4 (ziemlich oft) und 5 (sehr oft) zu bewerten. Ergebnisse können prospektiv oder retrospektiv, kurzfristig oder langfristig, selbst- oder umweltbedingt abgeleitet werden.
Tage 0–4 nach der Geburt
Mittlere subjektive Gedächtniswerte
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Geburt
Prospektiver und retrospektiver Gedächtnisfragebogen. Der PRMQ ist eine 16-Punkte-Bewertungsskala, mit der die Häufigkeit verschiedener Arten von Speicherausfällen bewertet werden soll, wobei höhere Werte auf eine größere Häufigkeit von Speicherausfällen hinweisen. Die Teilnehmer werden gebeten, Fragen auf einer 5-Punkte-Skala mit 1 (nie), 2 (selten), 3 (manchmal), 4 (ziemlich oft) und 5 (sehr oft) zu bewerten. Ergebnisse können prospektiv oder retrospektiv, kurzfristig oder langfristig, selbst- oder umweltbedingt abgeleitet werden.
2 Wochen nach der Geburt
Mittlere subjektive Gedächtniswerte
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Geburt
Prospektiver und retrospektiver Gedächtnisfragebogen. Der PRMQ ist eine 16-Punkte-Bewertungsskala, mit der die Häufigkeit verschiedener Arten von Speicherausfällen bewertet werden soll, wobei höhere Werte auf eine größere Häufigkeit von Speicherausfällen hinweisen. Die Teilnehmer werden gebeten, Fragen auf einer 5-Punkte-Skala mit 1 (nie), 2 (selten), 3 (manchmal), 4 (ziemlich oft) und 5 (sehr oft) zu bewerten. Ergebnisse können prospektiv oder retrospektiv, kurzfristig oder langfristig, selbst- oder umweltbedingt abgeleitet werden.
4 Wochen nach der Geburt
Mittlere subjektive Gedächtniswerte
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
Prospektiver und retrospektiver Gedächtnisfragebogen. Der PRMQ ist eine 16-Punkte-Bewertungsskala, mit der die Häufigkeit verschiedener Arten von Speicherausfällen bewertet werden soll, wobei höhere Werte auf eine größere Häufigkeit von Speicherausfällen hinweisen. Die Teilnehmer werden gebeten, Fragen auf einer 5-Punkte-Skala mit 1 (nie), 2 (selten), 3 (manchmal), 4 (ziemlich oft) und 5 (sehr oft) zu bewerten. Ergebnisse können prospektiv oder retrospektiv, kurzfristig oder langfristig, selbst- oder umweltbedingt abgeleitet werden.
12 Wochen nach der Geburt
Mittlere subjektive Stimmungswerte
Zeitfenster: Nur Grundlinie
Unmittelbare Stimmungsskala: Dieser Fragebogen enthält 22 Elemente, die zur Beurteilung dynamischer Stimmungskomponenten entwickelt wurden. Die Teilnehmer werden gebeten, ihren aktuellen Stimmungszustand auf einem Kontinuum mithilfe von 7-Punkte-Likert-Skalen zu bewerten (z. B. fröhlich-traurig, abgelenkt-konzentriert, schläfrig-aufmerksam). Für jedes Item wird eine ganzzahlige Punktzahl zwischen 1 und 7 abgeleitet. Die Gesamtpunktzahl für diese Skala ist die Summe der Punktzahlen für alle 22 Items.
Nur Grundlinie
Subjektive Schlafwerte
Zeitfenster: Tage 0–4 nach der Geburt
Verwendung des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Der PSQI ist ein validiertes Maß für den Schlaf, das Qualitäten und Muster der Schlafgewohnheiten von Erwachsenen im letzten Monat beurteilt. Sieben Komponenten des Schlafs (Qualität, Latenz, Dauer, Effizienz, Störung, Einnahme von Schlafmitteln, Funktionsstörungen tagsüber) werden summiert, um einen globalen PSQI-Wert zwischen 0 und 21 Punkten zu erzielen, wobei Werte über 5 auf Schlafprobleme hinweisen.
Tage 0–4 nach der Geburt
Subjektive Schlafwerte
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Geburt
Verwendung des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Der PSQI ist ein validiertes Maß für den Schlaf, das Qualitäten und Muster der Schlafgewohnheiten von Erwachsenen im letzten Monat beurteilt. Sieben Komponenten des Schlafs (Qualität, Latenz, Dauer, Effizienz, Störung, Einnahme von Schlafmitteln, Funktionsstörungen tagsüber) werden summiert, um einen globalen PSQI-Wert zwischen 0 und 21 Punkten zu erzielen, wobei Werte über 5 auf Schlafprobleme hinweisen.
2 Wochen nach der Geburt
Subjektive Schlafwerte
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Geburt
Verwendung des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Der PSQI ist ein validiertes Maß für den Schlaf, das Qualitäten und Muster der Schlafgewohnheiten von Erwachsenen im letzten Monat beurteilt. Sieben Komponenten des Schlafs (Qualität, Latenz, Dauer, Effizienz, Störung, Einnahme von Schlafmitteln, Funktionsstörungen tagsüber) werden summiert, um einen globalen PSQI-Wert zwischen 0 und 21 Punkten zu erzielen, wobei Werte über 5 auf Schlafprobleme hinweisen.
4 Wochen nach der Geburt
Subjektive Schlafwerte
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
Verwendung des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Der PSQI ist ein validiertes Maß für den Schlaf, das Qualitäten und Muster der Schlafgewohnheiten von Erwachsenen im letzten Monat beurteilt. Sieben Komponenten des Schlafs (Qualität, Latenz, Dauer, Effizienz, Störung, Einnahme von Schlafmitteln, Funktionsstörungen tagsüber) werden summiert, um einen globalen PSQI-Wert zwischen 0 und 21 Punkten zu erzielen, wobei Werte über 5 auf Schlafprobleme hinweisen.
12 Wochen nach der Geburt
Blutdruck
Zeitfenster: Tage 0–4 nach der Geburt
Der systolische und diastolische Ruheblutdruck wird mit einem ambulanten Blutdruckmessgerät gemessen. Es werden Messungen am linken Arm des Teilnehmers vorgenommen und der Mittelwert aus drei aufeinanderfolgenden Messungen berechnet.
Tage 0–4 nach der Geburt
Blutdruck
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Geburt
Der systolische und diastolische Ruheblutdruck wird mit einem ambulanten Blutdruckmessgerät gemessen. Es werden Messungen am linken Arm des Teilnehmers vorgenommen und der Mittelwert aus drei aufeinanderfolgenden Messungen berechnet.
2 Wochen nach der Geburt
Blutdruck
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Geburt
Der systolische und diastolische Ruheblutdruck wird mit einem ambulanten Blutdruckmessgerät gemessen. Es werden Messungen am linken Arm des Teilnehmers vorgenommen und der Mittelwert aus drei aufeinanderfolgenden Messungen berechnet.
4 Wochen nach der Geburt
Blutdruck
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
Der systolische und diastolische Ruheblutdruck wird mit einem ambulanten Blutdruckmessgerät gemessen. Es werden Messungen am linken Arm des Teilnehmers vorgenommen und der Mittelwert aus drei aufeinanderfolgenden Messungen berechnet.
12 Wochen nach der Geburt
Verbale Erinnerung
Zeitfenster: Tage 0–4 nach der Geburt
Bewertet mit dem Rey Auditory Verbal Learning Test.
Tage 0–4 nach der Geburt
Verbale Erinnerung
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Geburt
Bewertet mit dem Rey Auditory Verbal Learning Test.
2 Wochen nach der Geburt
Verbale Erinnerung
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Geburt
Bewertet mit dem Rey Auditory Verbal Learning Test.
4 Wochen nach der Geburt
Verbale Erinnerung
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
Bewertet mit dem Rey Auditory Verbal Learning Test.
12 Wochen nach der Geburt
Anhaltende Aufmerksamkeit und exekutive Funktion
Zeitfenster: Tage 0–4 nach der Geburt
Bewertet mit der Modified Attention Network Task mit Genauigkeit und Reaktionszeit als Ergebnismaßen.
Tage 0–4 nach der Geburt
Anhaltende Aufmerksamkeit und exekutive Funktion
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Geburt
Bewertet mit der Modified Attention Network Task mit Genauigkeit und Reaktionszeit als Ergebnismaßen.
2 Wochen nach der Geburt
Anhaltende Aufmerksamkeit und exekutive Funktion
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Geburt
Bewertet mit der Modified Attention Network Task mit Genauigkeit und Reaktionszeit als Ergebnismaßen.
4 Wochen nach der Geburt
Anhaltende Aufmerksamkeit und exekutive Funktion
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
Bewertet mit der Modified Attention Network Task mit Genauigkeit und Reaktionszeit als Ergebnismaßen.
12 Wochen nach der Geburt
Visuell-räumliches Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Tage 0–4 nach der Geburt
Gemessen mit dem Visuospatial n-back mit Genauigkeit und Reaktionszeit als Ergebnismaßen.
Tage 0–4 nach der Geburt
Visuell-räumliches Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 2 Wochen nach der Geburt
Gemessen mit dem Visuospatial n-back mit Genauigkeit und Reaktionszeit als Ergebnismaßen.
2 Wochen nach der Geburt
Visuell-räumliches Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 4 Wochen nach der Geburt
Gemessen mit dem Visuospatial n-back mit Genauigkeit und Reaktionszeit als Ergebnismaßen.
4 Wochen nach der Geburt
Visuell-räumliches Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Geburt
Gemessen mit dem Visuospatial n-back mit Genauigkeit und Reaktionszeit als Ergebnismaßen.
12 Wochen nach der Geburt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24-Stunden-Ernährungserinnerung
Zeitfenster: Schwangerschaft (bis 10 Wochen vor dem Geburtstermin)
Gemessen mit Intake24. Dieses Tool kontaktiert die Teilnehmer und bittet sie um Angaben zu allen in den letzten 24 Stunden verzehrten Lebensmitteln. Die Teilnehmer können dies von ihrem Telefon aus über einen Weblink tun, wobei die Teilnehmer selbst angeben, welche Lebensmittel sie verzehrt haben, wie lange sie gegessen haben, wie groß die Portionen sind und wie sie zubereitet werden Ergänzung zu etwaigen Nahrungsergänzungsmitteln. Dieser Zeitrahmen umfasst drei Messungen des 24-Stunden-Abrufs (2 Wochentags- und 1 Wochenendaufzeichnung).
Schwangerschaft (bis 10 Wochen vor dem Geburtstermin)
24-Stunden-Ernährungserinnerung
Zeitfenster: Postpartal während des Eingriffs (bis 34 Tage nach der Geburt)
Gemessen mit Intake24. Dieses Tool kontaktiert die Teilnehmer und bittet sie um Angaben zu allen in den letzten 24 Stunden verzehrten Lebensmitteln. Die Teilnehmer können dies von ihrem Telefon aus über einen Weblink tun, wobei die Teilnehmer selbst angeben, welche Lebensmittel sie verzehrt haben, wie lange sie gegessen haben, wie groß die Portionen sind und wie sie zubereitet werden Ergänzung zu etwaigen Nahrungsergänzungsmitteln. Dieser Zeitrahmen umfasst drei Messungen des 24-Stunden-Abrufs (2 Wochentags- und 1 Wochenendaufzeichnung).
Postpartal während des Eingriffs (bis 34 Tage nach der Geburt)
24-Stunden-Ernährungserinnerung
Zeitfenster: Postpartal nach Eingriff (bis 12 Wochen nach der Geburt)
Gemessen mit Intake24. Dieses Tool kontaktiert die Teilnehmer und bittet sie um Angaben zu allen in den letzten 24 Stunden verzehrten Lebensmitteln. Die Teilnehmer können dies von ihrem Telefon aus über einen Weblink tun, wobei die Teilnehmer selbst angeben, welche Lebensmittel sie verzehrt haben, wie lange sie gegessen haben, wie groß die Portionen sind und wie sie zubereitet werden Ergänzung zu etwaigen Nahrungsergänzungsmitteln. Dieser Zeitrahmen umfasst drei Messungen des 24-Stunden-Abrufs (2 Wochentags- und 1 Wochenendaufzeichnung).
Postpartal nach Eingriff (bis 12 Wochen nach der Geburt)
Allgemeine Ernährung
Zeitfenster: Nur Grundlinie
Die Teilnehmer füllen zu Studienbeginn einen Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln mithilfe des EPIC-Fragebogens zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln aus. Diese Messung enthält eine Liste von Nahrungsmitteln/Getränken und der Teilnehmer muss angeben, wie oft er jedes Nahrungsmittel/Getränk konsumiert, um die allgemeine Ernährung der Teilnehmer beurteilen zu können.
Nur Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Reading

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Lamport, PhD, University of Reading

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UReading mothers study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten können im Einklang mit den Open-Science-Prinzipien auf einer Plattform wie dem Open Science Framework (www.osf.io) oder einem mit wissenschaftlichen Zeitschriften verknüpften Datenrepository zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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