周産期の気分と認知に対する食事の影響

この研究では、3 つのグループと 6 つの時点からなるグループ間、ランダム化、対照、参加者盲検デザインが採用されます。 参加者は 3 つのグループのいずれかに割り当てられます。高フラボノイド状態（1 日当たりフラボノイドの豊富な食品を 2 回分摂取）、低フラボノイド状態（1 日当たりフラボノイドの豊富な食品を 1 回分摂取）、および対照（食事を変えない）。 参加者は、EPIC-ノーフォーク食品頻度アンケートを使用してタイムポイント 1 で採取されたベースラインのフラボノイド摂取量に基づいてコンディションを準ランダム化され、すべての条件にわたって参加者のベースラインのフラボノイド摂取量が均等に広がっていることを確認します。 この時点で、参加者はさらに即時気分スケーラーを完了します。 参加者は妊娠のどの段階でも募集されますが、検査は妊娠後期（27週目以降）まで行われません。 参加者は、食事の気分と認知を調査する研究に招待されます。 研究は6つの時点にわたって参加者の自宅で直接行われます。 1) スクリーニングセッション、2) タイム 1 (妊娠第 3 期)、3) タイム 2 (生後 0 ～ 4 日、介入前)、4) タイム 3 (介入中期 ~15 日)、5) タイム 4 （介入後～30日）および6）時間5（経過観察、産後12週間）。

興味のある参加者は直接の審査セッションに招待されます。 参加者が参加に同意すると、人口統計情報（例: 年齢、職業、健康状態または心理的診断）。 その後、参加者は認知テストの練習バージョンを完了します。 各時点で、実験者は参加者を訪問して結果測定 (PANAS-NOW、EPDS、PSAS、STAI、EPDS-P、MANT、Spatial n-back、RAVLT および PRMQ、収縮期血圧および拡張期血圧) を完了します。 研究期間中、ソフトウェアIntake24を使用して遡及的な24時間の食品リコールを完了するために、ランダムな9つの時点で参加者に連絡が行われます。

フラボノイド介入グループの参加者には、時間 2 の直前に研究者から連絡があり、介入食品のリストが送られ、研究者が試験セッションに持参する食品を選択するよう求められます。 これは、参加者がこの敏感な時期にスーパーマーケットに行かなくても、タイム 2 のテスト セッション後に介入を開始できるようにするためです。 このセッションでは、参加者は赤ちゃんと出産の経験についていくつかの質問もされます（例: 乳児の年齢、乳児の性別、分娩方法、出産の合併症）。 結果の測定が行われた後、参加者には自分の状態が通知され、介入を開始するよう指示されます。 2 つの介入グループには、選択した介入食品の食事記録を 30 日間記録することも求められます。

結果測定が完了した最終時点で、参加者は報告文書を受け取り、支払いと食事の評価に関する情報を電子メールで受け取ります。 参加者には、希望に応じて研究からデータを撤回する権利があることも通知されます。 ヘルプラインとサポート Web リンクがすべての参加者に提供されるほか、サポートが必要な場合はかかりつけ医に連絡するよう参加者に勧められます。 ヘルプラインとウェブリンクには、Samaritans UK と PANDAS Foundation が含まれます。 NHS、MIND、産後疾患協会へのウェブリンク。