Efeitos da dieta no humor perinatal e na cognição
O baby blues é um evento significativo que pode ocorrer imediatamente após o parto e é uma experiência normal que ocorre em até 76% das novas mães, caracterizada por alterações de humor, irritabilidade, crises de choro e tristeza, geralmente com duração de 10 a 14 dias. Pesquisas sugerem que quanto mais grave e mais longo for o baby blues, maior o risco de transtornos de humor pós-natal posteriores. Portanto, este representa um período crítico que pode se beneficiar de uma intervenção que possa prevenir o aparecimento de sintomas ou um aumento na gravidade dos transtornos de humor posteriormente no pós-parto.
Os flavonoides são bioativos vegetais encontrados em certas frutas, vegetais e bebidas. Evidências sugerem que o consumo de alimentos ricos em flavonoides pode melhorar a saúde física, o humor e a cognição. Pesquisas anteriores que investigaram a intervenção com flavonoides em mães nos primeiros 6 meses e 1 ano pós-parto encontraram benefícios significativos para o humor nas novas mães após a suplementação diária de flavonoides, mostrando promessa para o controle do humor em um período chave para as mães, onde o risco de PND é alto . O pós-parto imediato também representa um período de mudanças cognitivas que afetam até 80% das novas mães. Além disso, as mulheres durante esse período correm um risco maior de pressão alta e hipertensão, o que é considerado um fator de risco para o início e a gravidade dos sintomas depressivos e declínios cognitivos. Foi relatado que os flavonoides melhoram a cognição e a saúde cardiovascular, portanto, a introdução de uma intervenção com flavonoides durante o pós-parto imediato pode trazer benefícios para a cognição e a pressão arterial em novas mães.
O objetivo do estudo atual será explorar se a implementação de uma dieta rica em flavonoides durante um período de 30 dias afetará positivamente a saúde mental, a cognição e a pressão sanguínea maternas. Os participantes serão designados para um dos três grupos; dieta rica em flavonoides, dieta pobre em flavonoides ou uma condição de controle por 30 dias, começando nos dias 0-4 após o nascimento. Eles terão visitas do pesquisador em 6 pontos de tempo separados entre o terceiro trimestre e 12 semanas após o parto. Em cada visita, os participantes serão solicitados a preencher questionários de humor (PANAS-NOW, EPDS, PSAS, STAI, EPDS-P), seguidos de uma bateria cognitiva (MANT, Spatial n-back, RAVLT e PRMQ) e registros de pressão arterial (sistólica e pressão arterial diastólica). Entre as visitas, os participantes serão contatados pelo pesquisador para registrar recordatórios alimentares retrospectivos de 24 horas (Intake24).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo empregará um design entre grupos, randomizado, controlado e cego aos participantes com três grupos e seis pontos no tempo. Os participantes serão alocados em um dos três grupos; uma condição de alto teor de flavonoides (consumo de 2 porções de alimentos ricos em flavonoides por dia), condição de baixo teor de flavonoides (consumo de uma porção de alimento rico em flavonoides por dia) e um controle (sem mudança na dieta). Os participantes serão quase randomizados para condicionar com base em sua ingestão de flavonoides de linha de base, tomada no Ponto de Tempo 1 usando o Questionário de Frequência Alimentar EPIC-Norfolk para garantir que haja uma distribuição uniforme do consumo de flavonoides de linha de base nos participantes em todas as condições. Neste momento, os participantes também completarão o Immediate Mood Scaler. As participantes serão recrutadas em qualquer estágio da gravidez, embora o teste não ocorra até o terceiro trimestre (semanas 27+). Os participantes serão convidados para um estudo que investiga o humor e a cognição da dieta. O estudo será realizado pessoalmente, nas residências dos participantes em 6 momentos; 1) uma sessão de triagem, 2) tempo 1 (terceiro trimestre), 3) tempo 2 (após o nascimento 0-4 dias, antes da intervenção), 4) tempo 3 (no meio da intervenção ~15 dias), 5) tempo 4 (pós-intervenção ~30 dias) e 6) tempo 5 (acompanhamento, 12 semanas pós-parto).
Os participantes interessados serão convidados para uma sessão de triagem presencial. Uma vez que os participantes tenham consentido em participar, eles serão solicitados a fornecer algumas informações demográficas (por exemplo, idade, profissão, estado de saúde ou diagnóstico psicológico). Os participantes então completarão as versões práticas dos testes cognitivos. Em cada ponto de tempo, o experimentador visitará os participantes para completar as medidas de resultado (PANAS-NOW, EPDS, PSAS, STAI, EPDS-P, MANT, Spatial n-back, RAVLT e PRMQ, pressão arterial sistólica e diastólica). Ao longo do estudo, os participantes serão contatados em nove pontos de tempo aleatórios para completar recordatórios alimentares retrospectivos de 24 horas usando o software Intake24.
Os participantes dos grupos de intervenção com flavonoides serão contatados pelo pesquisador pouco antes do tempo 2, onde lhes será enviada uma lista dos alimentos de intervenção e solicitados a escolher um alimento que o pesquisador levará para a sessão de teste. Isso é para garantir que os participantes possam iniciar a intervenção após a sessão de teste no tempo 2 sem precisar ir ao supermercado durante esse período delicado. Durante esta sessão, serão também colocadas aos participantes algumas questões sobre o bebé e a experiência do parto (p. idade do bebê, sexo do bebê, tipo de parto, complicações no parto). Depois que as medidas de resultado forem tomadas, os participantes serão informados de sua condição e instruídos a iniciar a intervenção. Os dois grupos de intervenção também serão solicitados a manter um registro alimentar de seus alimentos de intervenção selecionados para o período de 30 dias.
No momento final, após a conclusão das medidas de resultado, os participantes receberão o documento de debriefing e receberão informações sobre pagamento e avaliação dietética por e-mail. Os participantes também serão lembrados de seu direito de retirar seus dados do estudo, se assim o desejarem. Linhas de ajuda e links da web de suporte serão fornecidos a todos os participantes, bem como incentivos para que os participantes entrem em contato com seu médico de família, caso desejem buscar suporte. Linhas de ajuda e links da web incluem Samaritans UK e PANDAS Foundation. Weblinks para NHS, MIND e Association for Postnatal Illness.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Reino Unido, RG66AL
- University of Reading
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- As participantes devem estar grávidas (dependendo do autorrelato das mães)
Critério de exclusão:
- Participantes com mais de 38 semanas de gravidez (dependendo do relato das próprias mães)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de alto flavonoide
Os participantes serão encorajados a consumir 2 x alimentos ricos em flavonoides por dia da seguinte lista de alimentos ricos em flavonoides ao longo de 30 dias, acima do que já consomem todos os dias, normalmente. Sumo de laranja (190 mls) Sumo de toranja (169mls) Chocolate negro (64g) Espinafres (109g) Mirtilo (64g) Morango (157g) Amora (81g) Groselha negra (61g) Cerejas (182g) Ameixas (90g) Uvas pretas (142g) Laranjas (247g) Azeitonas pretas (89g) Uvas tintas (339g) |
Inclusão de alimentos ricos em flavonoides.
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Experimental: Grupo de baixo flavonoide
Os participantes serão encorajados a consumir 1 x alimentos ricos em flavonoides por dia da seguinte lista de alimentos ricos em flavonoides ao longo de 30 dias, acima do que já consomem todos os dias, normalmente. Sumo de laranja (190 mls) Sumo de toranja (169mls) Chocolate negro (64g) Espinafres (109g) Mirtilo (64g) Morango (157g) Amora (81g) Groselha negra (61g) Cerejas (182g) Ameixas (90g) Uvas pretas (142g) Laranjas (247g) Azeitonas pretas (89g) Uvas tintas (339g) |
Inclusão de alimentos ricos em flavonoides.
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes não receberão instruções sobre a adição de itens alimentares à sua dieta.
Eles serão encorajados a continuar sua dieta normalmente por 30 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média de sintomas depressivos
Prazo: Dias 0-4 pós-parto
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Avaliado usando pontuações da Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de sintomas depressivos.
Este questionário contém 10 itens onde os participantes avaliam como se sentiram nos últimos 7 dias numa escala Likert de 4 pontos.
As pontuações nesta escala ficam entre 0-30, onde pontuações mais altas indicam resultados piores.
A EPDS foi desenvolvida para mulheres grávidas ou que acabaram de ter um filho e tem se mostrado uma forma eficiente e eficaz de identificar pacientes em risco de depressão perinatal.
Esta medida é adequada para uso em novas mães e pais.
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Dias 0-4 pós-parto
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Média de sintomas depressivos
Prazo: 2 semanas pós-parto
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Avaliado usando pontuações da Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de sintomas depressivos.
Este questionário contém 10 itens onde os participantes avaliam como se sentiram nos últimos 7 dias numa escala Likert de 4 pontos.
As pontuações nesta escala ficam entre 0-30, onde pontuações mais altas indicam resultados piores.
A EPDS foi desenvolvida para mulheres grávidas ou que acabaram de ter um filho e tem se mostrado uma forma eficiente e eficaz de identificar pacientes em risco de depressão perinatal.
Esta medida é adequada para uso em novas mães e pais.
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2 semanas pós-parto
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Média de sintomas depressivos
Prazo: 4 semanas pós-parto
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Avaliado usando pontuações da Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de sintomas depressivos.
Este questionário contém 10 itens onde os participantes avaliam como se sentiram nos últimos 7 dias numa escala Likert de 4 pontos.
As pontuações nesta escala ficam entre 0-30, onde pontuações mais altas indicam resultados piores.
A EPDS foi desenvolvida para mulheres grávidas ou que acabaram de ter um filho e tem se mostrado uma forma eficiente e eficaz de identificar pacientes em risco de depressão perinatal.
Esta medida é adequada para uso em novas mães e pais.
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4 semanas pós-parto
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Média de sintomas depressivos
Prazo: 12 semanas pós-parto
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Avaliado usando pontuações da Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de sintomas depressivos.
Este questionário contém 10 itens onde os participantes avaliam como se sentiram nos últimos 7 dias numa escala Likert de 4 pontos.
As pontuações nesta escala ficam entre 0-30, onde pontuações mais altas indicam resultados piores.
A EPDS foi desenvolvida para mulheres grávidas ou que acabaram de ter um filho e tem se mostrado uma forma eficiente e eficaz de identificar pacientes em risco de depressão perinatal.
Esta medida é adequada para uso em novas mães e pais.
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12 semanas pós-parto
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Ansiedade estado média
Prazo: Dias 0-4 pós-parto
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Avaliado por meio de pontuações do Inventário de Ansiedade Traço-Estado-escala Estado.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade.
Este questionário é uma medida de ansiedade estado e traço contendo 40 itens no total (20 para traço; 20 para estado).
Apenas a escala de estado (20 itens) será utilizada na pesquisa atual para medir a ansiedade situacional.
Os participantes são convidados a concordar ou discordar de afirmações relacionadas à ansiedade em uma escala de 1 a 4, onde pontuações mais altas indicam piores resultados.
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Dias 0-4 pós-parto
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Ansiedade estado média
Prazo: 2 semanas pós-parto
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Avaliado por meio de pontuações do Inventário de Ansiedade Traço-Estado-escala Estado.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade.
Este questionário é uma medida de ansiedade estado e traço contendo 40 itens no total (20 para traço; 20 para estado).
Apenas a escala de estado (20 itens) será utilizada na pesquisa atual para medir a ansiedade situacional.
Os participantes são convidados a concordar ou discordar de afirmações relacionadas à ansiedade em uma escala de 1 a 4, onde pontuações mais altas indicam piores resultados.
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2 semanas pós-parto
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Ansiedade estado média
Prazo: 4 semanas pós-parto
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Avaliado por meio de pontuações do Inventário de Ansiedade Traço-Estado-escala Estado.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade.
Este questionário é uma medida de ansiedade estado e traço contendo 40 itens no total (20 para traço; 20 para estado).
Apenas a escala de estado (20 itens) será utilizada na pesquisa atual para medir a ansiedade situacional.
Os participantes são convidados a concordar ou discordar de afirmações relacionadas à ansiedade em uma escala de 1 a 4, onde pontuações mais altas indicam piores resultados.
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4 semanas pós-parto
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Ansiedade estado média
Prazo: 12 semanas pós-parto
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Avaliado por meio de pontuações do Inventário de Ansiedade Traço-Estado-escala Estado.
Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade.
Este questionário é uma medida de ansiedade estado e traço contendo 40 itens no total (20 para traço; 20 para estado).
Apenas a escala de estado (20 itens) será utilizada na pesquisa atual para medir a ansiedade situacional.
Os participantes são convidados a concordar ou discordar de afirmações relacionadas à ansiedade em uma escala de 1 a 4, onde pontuações mais altas indicam piores resultados.
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12 semanas pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas médios de ansiedade específicos do pós-parto
Prazo: Dias 0-4 pós-parto
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Avaliado usando pontuações da Escala de Ansiedade Específica Pós-Parto.
Este é um questionário de 51 itens que examina a frequência de ansiedades focadas em mães e bebês experimentadas por mulheres na última semana.
Pode ser usado a qualquer momento durante o primeiro ano após o nascimento e é considerado uma medida válida e confiável.
Cada resposta recebe uma pontuação entre 1 e 4, sendo a pontuação máxima um total de 204, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade, onde uma pontuação de 112 ou mais indica a probabilidade de o indivíduo sofrer de um transtorno de ansiedade.
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Dias 0-4 pós-parto
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Sintomas médios de ansiedade específicos do pós-parto
Prazo: 2 semanas após o parto
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Avaliado usando pontuações da Escala de Ansiedade Específica Pós-Parto.
Este é um questionário de 51 itens que examina a frequência de ansiedades focadas em mães e bebês experimentadas por mulheres na última semana.
Pode ser usado a qualquer momento durante o primeiro ano após o nascimento e é considerado uma medida válida e confiável.
Cada resposta recebe uma pontuação entre 1 e 4, sendo a pontuação máxima um total de 204, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade, onde uma pontuação de 112 ou mais indica a probabilidade de o indivíduo sofrer de um transtorno de ansiedade.
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2 semanas após o parto
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Sintomas médios de ansiedade específicos do pós-parto
Prazo: 4 semanas após o parto
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Avaliado usando pontuações da Escala de Ansiedade Específica Pós-Parto.
Este é um questionário de 51 itens que examina a frequência de ansiedades focadas em mães e bebês experimentadas por mulheres na última semana.
Pode ser usado a qualquer momento durante o primeiro ano após o nascimento e é considerado uma medida válida e confiável.
Cada resposta recebe uma pontuação entre 1 e 4, sendo a pontuação máxima um total de 204, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade, onde uma pontuação de 112 ou mais indica a probabilidade de o indivíduo sofrer de um transtorno de ansiedade.
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4 semanas após o parto
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Sintomas médios de ansiedade específicos do pós-parto
Prazo: 12 semanas após o parto
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Avaliado usando pontuações da Escala de Ansiedade Específica Pós-Parto.
Este é um questionário de 51 itens que examina a frequência de ansiedades focadas em mães e bebês experimentadas por mulheres na última semana.
Pode ser usado a qualquer momento durante o primeiro ano após o nascimento e é considerado uma medida válida e confiável.
Cada resposta recebe uma pontuação entre 1 e 4, sendo a pontuação máxima um total de 204, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de ansiedade, onde uma pontuação de 112 ou mais indica a probabilidade de o indivíduo sofrer de um transtorno de ansiedade.
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12 semanas após o parto
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Efeito atual médio
Prazo: Dias 0-4 pós-parto
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Avaliado usando pontuações da Escala de Afeto Positivo e Negativo.
Este questionário possui 20 itens que descrevem alguns sentimentos e emoções.
O participante precisa marcar o quanto está vivenciando esses sentimentos em uma escala de 1 a 5.
Isso produz pontuações de Afeto Positivo e Afeto Negativo; pontuações mais altas refletem humor positivo ou negativo mais alto, respectivamente.
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Dias 0-4 pós-parto
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Efeito atual médio
Prazo: 2 semanas após o parto
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Avaliado usando pontuações da Escala de Afeto Positivo e Negativo.
Este questionário possui 20 itens que descrevem alguns sentimentos e emoções.
O participante precisa marcar o quanto está vivenciando esses sentimentos em uma escala de 1 a 5.
Isso produz pontuações de Afeto Positivo e Afeto Negativo; pontuações mais altas refletem humor positivo ou negativo mais alto, respectivamente.
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2 semanas após o parto
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Efeito atual médio
Prazo: 4 semanas após o parto
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Avaliado usando pontuações da Escala de Afeto Positivo e Negativo.
Este questionário possui 20 itens que descrevem alguns sentimentos e emoções.
O participante precisa marcar o quanto está vivenciando esses sentimentos em uma escala de 1 a 5.
Isso produz pontuações de Afeto Positivo e Afeto Negativo; pontuações mais altas refletem humor positivo ou negativo mais alto, respectivamente.
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4 semanas após o parto
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Efeito atual médio
Prazo: 12 semanas após o parto
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Avaliado usando pontuações da Escala de Afeto Positivo e Negativo.
Este questionário possui 20 itens que descrevem alguns sentimentos e emoções.
O participante precisa marcar o quanto está vivenciando esses sentimentos em uma escala de 1 a 5.
Isso produz pontuações de Afeto Positivo e Afeto Negativo; pontuações mais altas refletem humor positivo ou negativo mais alto, respectivamente.
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12 semanas após o parto
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Sintomas depressivos do parceiro médio
Prazo: 0-4 pós-parto
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Usando o EPDS-P.
Esta é uma medida de 10 itens adaptada da EPDS.
O EPDS-P é uma revisão do EPDS para fornecer um proxy dos sintomas de depressão dos parceiros, neste estudo, as mães preencherão o EPDS-P para fornecer informações sobre os sintomas depressivos paternos.
A escala e a pontuação do EPDS-P são as mesmas do EPDS, embora não haja corte no EPDS-P para indicar probabilidade de transtorno depressivo.
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0-4 pós-parto
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Sintomas depressivos do parceiro médio
Prazo: 2 semanas após o parto
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Usando o EPDS-P.
Esta é uma medida de 10 itens adaptada da EPDS.
O EPDS-P é uma revisão do EPDS para fornecer um proxy dos sintomas de depressão dos parceiros, neste estudo, as mães preencherão o EPDS-P para fornecer informações sobre os sintomas depressivos paternos.
A escala e a pontuação do EPDS-P são as mesmas do EPDS, embora não haja corte no EPDS-P para indicar probabilidade de transtorno depressivo.
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2 semanas após o parto
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Sintomas depressivos do parceiro médio
Prazo: 4 semanas após o parto
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Usando o EPDS-P.
Esta é uma medida de 10 itens adaptada da EPDS.
O EPDS-P é uma revisão do EPDS para fornecer um proxy dos sintomas de depressão dos parceiros, neste estudo, as mães preencherão o EPDS-P para fornecer informações sobre os sintomas depressivos paternos.
A escala e a pontuação do EPDS-P são as mesmas do EPDS, embora não haja corte no EPDS-P para indicar probabilidade de transtorno depressivo.
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4 semanas após o parto
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Sintomas depressivos do parceiro médio
Prazo: 12 semanas após o parto
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Usando o EPDS-P.
Esta é uma medida de 10 itens adaptada da EPDS.
O EPDS-P é uma revisão do EPDS para fornecer um proxy dos sintomas de depressão dos parceiros, neste estudo, as mães preencherão o EPDS-P para fornecer informações sobre os sintomas depressivos paternos.
A escala e a pontuação do EPDS-P são as mesmas do EPDS, embora não haja corte no EPDS-P para indicar probabilidade de transtorno depressivo.
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12 semanas após o parto
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Pontuações médias de memória subjetiva
Prazo: Dias 0-4 pós-parto
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Questionário de memória prospectivo e retrospectivo.
O PRMQ é uma escala de classificação de 16 itens, projetada para avaliar a frequência de diferentes tipos de falhas de memória, em que pontuações mais altas indicam maior frequência de falhas de memória.
Os participantes são solicitados a pontuar questões de uma escala de 5 pontos 1 (nunca), 2 (raramente), 3 (às vezes), 4 (muitas vezes), 5 (muito frequentemente).
Os resultados podem ser obtidos de forma prospectiva ou retrospectiva, de curto ou longo prazo, auto-sugestão ou ambiental.
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Dias 0-4 pós-parto
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Pontuações médias de memória subjetiva
Prazo: 2 semanas após o parto
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Questionário de memória prospectivo e retrospectivo.
O PRMQ é uma escala de classificação de 16 itens, projetada para avaliar a frequência de diferentes tipos de falhas de memória, em que pontuações mais altas indicam maior frequência de falhas de memória.
Os participantes são solicitados a pontuar questões de uma escala de 5 pontos 1 (nunca), 2 (raramente), 3 (às vezes), 4 (muitas vezes), 5 (muito frequentemente).
Os resultados podem ser obtidos de forma prospectiva ou retrospectiva, de curto ou longo prazo, auto-sugestão ou ambiental.
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2 semanas após o parto
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Pontuações médias de memória subjetiva
Prazo: 4 semanas após o parto
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Questionário de memória prospectivo e retrospectivo.
O PRMQ é uma escala de classificação de 16 itens, projetada para avaliar a frequência de diferentes tipos de falhas de memória, em que pontuações mais altas indicam maior frequência de falhas de memória.
Os participantes são solicitados a pontuar questões de uma escala de 5 pontos 1 (nunca), 2 (raramente), 3 (às vezes), 4 (muitas vezes), 5 (muito frequentemente).
Os resultados podem ser obtidos de forma prospectiva ou retrospectiva, de curto ou longo prazo, auto-sugestão ou ambiental.
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4 semanas após o parto
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Pontuações médias de memória subjetiva
Prazo: 12 semanas após o parto
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Questionário de memória prospectivo e retrospectivo.
O PRMQ é uma escala de classificação de 16 itens, projetada para avaliar a frequência de diferentes tipos de falhas de memória, em que pontuações mais altas indicam maior frequência de falhas de memória.
Os participantes são solicitados a pontuar questões de uma escala de 5 pontos 1 (nunca), 2 (raramente), 3 (às vezes), 4 (muitas vezes), 5 (muito frequentemente).
Os resultados podem ser obtidos de forma prospectiva ou retrospectiva, de curto ou longo prazo, auto-sugestão ou ambiental.
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12 semanas após o parto
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Pontuações subjetivas médias de humor
Prazo: Somente linha de base
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Escala de humor imediato - Este questionário contém 22 itens desenvolvidos para avaliar os componentes dinâmicos do humor.
Os participantes são solicitados a classificar seu estado de humor atual em um continuum usando escalas Likert de 7 pontos (por exemplo, feliz-triste, distraído-focado, sonolento-alerta).
Para cada item, uma pontuação inteira entre 1 e 7 é derivada.
A pontuação total para esta escala é a soma das pontuações em todos os 22 itens.
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Somente linha de base
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Pontuações subjetivas de sono
Prazo: Dias 0-4 pós-parto
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Usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
O PSQI é uma medida validada de qualidades e padrões de avaliação do sono no último mês de hábitos de sono em adultos.
Sete componentes do sono (qualidade, latência, duração, eficiência, perturbação, uso de medicação para dormir, disfunção diurna) serão somados para obter uma pontuação global do PSQI variando de 0 a 21 pontos, onde pontuações acima de 5 indicam problemas de sono.
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Dias 0-4 pós-parto
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Pontuações subjetivas de sono
Prazo: 2 semanas após o parto
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Usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
O PSQI é uma medida validada de qualidades e padrões de avaliação do sono no último mês de hábitos de sono em adultos.
Sete componentes do sono (qualidade, latência, duração, eficiência, perturbação, uso de medicação para dormir, disfunção diurna) serão somados para obter uma pontuação global do PSQI variando de 0 a 21 pontos, onde pontuações acima de 5 indicam problemas de sono.
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2 semanas após o parto
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Pontuações subjetivas de sono
Prazo: 4 semanas após o parto
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Usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
O PSQI é uma medida validada de qualidades e padrões de avaliação do sono no último mês de hábitos de sono em adultos.
Sete componentes do sono (qualidade, latência, duração, eficiência, perturbação, uso de medicação para dormir, disfunção diurna) serão somados para obter uma pontuação global do PSQI variando de 0 a 21 pontos, onde pontuações acima de 5 indicam problemas de sono.
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4 semanas após o parto
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Pontuações subjetivas de sono
Prazo: 12 semanas após o parto
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Usando o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
O PSQI é uma medida validada de qualidades e padrões de avaliação do sono no último mês de hábitos de sono em adultos.
Sete componentes do sono (qualidade, latência, duração, eficiência, perturbação, uso de medicação para dormir, disfunção diurna) serão somados para obter uma pontuação global do PSQI variando de 0 a 21 pontos, onde pontuações acima de 5 indicam problemas de sono.
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12 semanas após o parto
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Pressão arterial
Prazo: Dias 0-4 pós-parto
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A pressão arterial sistólica e diastólica em repouso será medida com um monitor de pressão arterial ambulatorial.
As medidas serão feitas no braço esquerdo dos participantes e a média de três medidas consecutivas será calculada.
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Dias 0-4 pós-parto
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Pressão arterial
Prazo: 2 semanas após o parto
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A pressão arterial sistólica e diastólica em repouso será medida com um monitor de pressão arterial ambulatorial.
As medidas serão feitas no braço esquerdo dos participantes e a média de três medidas consecutivas será calculada.
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2 semanas após o parto
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Pressão arterial
Prazo: 4 semanas após o parto
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A pressão arterial sistólica e diastólica em repouso será medida com um monitor de pressão arterial ambulatorial.
As medidas serão feitas no braço esquerdo dos participantes e a média de três medidas consecutivas será calculada.
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4 semanas após o parto
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Pressão arterial
Prazo: 12 semanas após o parto
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A pressão arterial sistólica e diastólica em repouso será medida com um monitor de pressão arterial ambulatorial.
As medidas serão feitas no braço esquerdo dos participantes e a média de três medidas consecutivas será calculada.
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12 semanas após o parto
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Memória verbal
Prazo: Dias 0-4 pós-parto
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Avaliado por meio do Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey.
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Dias 0-4 pós-parto
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Memória verbal
Prazo: 2 semanas após o parto
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Avaliado por meio do Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey.
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2 semanas após o parto
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Memória verbal
Prazo: 4 semanas após o parto
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Avaliado por meio do Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey.
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4 semanas após o parto
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Memória verbal
Prazo: 12 semanas após o parto
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Avaliado por meio do Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey.
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12 semanas após o parto
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Atenção sustentada e funcionamento executivo
Prazo: Dias 0-4 pós-parto
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Avaliado com a tarefa de rede de atenção modificada com precisão e tempo de reação como medidas de resultado.
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Dias 0-4 pós-parto
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Atenção sustentada e funcionamento executivo
Prazo: 2 semanas após o parto
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Avaliado com a tarefa de rede de atenção modificada com precisão e tempo de reação como medidas de resultado.
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2 semanas após o parto
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Atenção sustentada e funcionamento executivo
Prazo: 4 semanas após o parto
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Avaliado com a tarefa de rede de atenção modificada com precisão e tempo de reação como medidas de resultado.
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4 semanas após o parto
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Atenção sustentada e funcionamento executivo
Prazo: 12 semanas após o parto
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Avaliado com a tarefa de rede de atenção modificada com precisão e tempo de reação como medidas de resultado.
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12 semanas após o parto
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Memória de trabalho visuoespacial
Prazo: Dias 0-4 pós-parto
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Medido usando o n-back visuoespacial com precisão e tempo de reação como medidas de resultado.
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Dias 0-4 pós-parto
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Memória de trabalho visuoespacial
Prazo: 2 semanas após o parto
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Medido usando o n-back visuoespacial com precisão e tempo de reação como medidas de resultado.
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2 semanas após o parto
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Memória de trabalho visuoespacial
Prazo: 4 semanas após o parto
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Medido usando o n-back visuoespacial com precisão e tempo de reação como medidas de resultado.
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4 semanas após o parto
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Memória de trabalho visuoespacial
Prazo: 12 semanas após o parto
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Medido usando o n-back visuoespacial com precisão e tempo de reação como medidas de resultado.
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12 semanas após o parto
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recordatório alimentar de 24 horas
Prazo: Gravidez (até 10 semanas antes da data de nascimento)
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Medido usando Intake24.
Esta ferramenta entrará em contato com os participantes solicitando detalhes de todos os alimentos consumidos nas 24 horas anteriores. Os participantes podem fazer isso a partir de seus telefones por meio do link da web, no qual os participantes relatam os alimentos que consumiram, o tempo comido, o tamanho das porções e a preparação em além de quaisquer suplementos dietéticos.
Este período de tempo incluirá três medidas de recordação de 24 horas (gravação de 2 dias da semana e 1 de fim de semana).
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Gravidez (até 10 semanas antes da data de nascimento)
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Recordatório alimentar de 24 horas
Prazo: Pós-parto durante a intervenção (até 34 dias após o nascimento)
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Medido usando Intake24.
Esta ferramenta entrará em contato com os participantes solicitando detalhes de todos os alimentos consumidos nas 24 horas anteriores. Os participantes podem fazer isso a partir de seus telefones por meio do link da web, no qual os participantes relatam os alimentos que consumiram, o tempo comido, o tamanho das porções e a preparação em além de quaisquer suplementos dietéticos.
Este período de tempo incluirá três medidas de recordação de 24 horas (gravação de 2 dias da semana e 1 de fim de semana).
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Pós-parto durante a intervenção (até 34 dias após o nascimento)
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Recordatório alimentar de 24 horas
Prazo: Pós-parto após intervenção (até 12 semanas após o nascimento)
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Medido usando Intake24.
Esta ferramenta entrará em contato com os participantes solicitando detalhes de todos os alimentos consumidos nas 24 horas anteriores. Os participantes podem fazer isso a partir de seus telefones por meio do link da web, no qual os participantes relatam os alimentos que consumiram, o tempo comido, o tamanho das porções e a preparação em além de quaisquer suplementos dietéticos.
Este período de tempo incluirá três medidas de recordação de 24 horas (gravação de 2 dias da semana e 1 de fim de semana).
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Pós-parto após intervenção (até 12 semanas após o nascimento)
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Dieta geral
Prazo: Apenas linha de base
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Os participantes preencherão um questionário de frequência alimentar no início do estudo usando o Questionário de Frequência Alimentar EPIC.
Esta medida contém uma lista de alimentos/bebidas e o participante precisa indicar com que frequência consome cada alimento/bebida para avaliar a dieta geral dos participantes.
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Apenas linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Lamport, PhD, University of Reading
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UReading mothers study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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