Efectos de la dieta sobre el estado de ánimo y la cognición perinatal
La melancolía posparto es un evento significativo que puede ocurrir inmediatamente después del parto y es una experiencia normal que ocurre en hasta el 76 % de las nuevas madres y se caracteriza por cambios de humor, irritabilidad, ataques de llanto y tristeza que suelen durar entre 10 y 14 días. Las investigaciones sugieren que cuanto más grave y más prolongada sea la depresión posparto, mayor será el riesgo de trastornos del estado de ánimo posnatales posteriores. Por lo tanto, este representa un período crítico que podría beneficiarse de una intervención que pueda prevenir la aparición de síntomas o un aumento en la gravedad de los trastornos del estado de ánimo más adelante en el posparto.
Los flavonoides son un bioactivo vegetal que se encuentra en ciertas frutas, verduras y bebidas. La evidencia sugiere que el consumo de alimentos ricos en flavonoides puede mejorar la salud física, el estado de ánimo y la cognición. Investigaciones anteriores que investigaron la intervención de flavonoides en madres en los primeros 6 meses y 1 año después del parto encontraron beneficios significativos para el estado de ánimo en las nuevas madres después de la suplementación diaria con flavonoides, lo que se muestra prometedor para el control del estado de ánimo en un período clave para las madres, donde el riesgo de PND es alto . El posparto inmediato también representa un período de cambios cognitivos que afectan hasta al 80% de las nuevas madres. Además, las mujeres durante este tiempo tienen un mayor riesgo de presión arterial alta e hipertensión, lo que se cree que es un factor de riesgo para el inicio y la gravedad de los síntomas depresivos y las disminuciones cognitivas. Se ha informado que los flavonoides mejoran la cognición y la salud cardiovascular, por lo tanto, la introducción de una intervención con flavonoides durante el posparto inmediato podría tener beneficios para la cognición y la presión arterial en las nuevas madres.
El objetivo del estudio actual será explorar si la implementación de una dieta alta en flavonoides durante un período de 30 días afectará positivamente la salud mental, la cognición y la presión arterial maternas. Los participantes serán asignados a uno de tres grupos; dieta alta en flavonoides, dieta baja en flavonoides o una condición de control durante 30 días, comenzando en los días 0-4 después del nacimiento. Tendrán visitas del investigador en 6 puntos de tiempo separados entre el tercer trimestre y las 12 semanas posteriores al parto. En cada visita, se les pedirá a los participantes que completen cuestionarios sobre el estado de ánimo (PANAS-NOW, EPDS, PSAS, STAI, EPDS-P) seguidos de una batería cognitiva (MANT, Spatial n-back, RAVLT y PRMQ) y registros de presión arterial (sistólica). y presión arterial diastólica). Entre visitas, el investigador se pondrá en contacto con los participantes para registrar retiros de alimentos retrospectivos de 24 horas (Intake24).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio empleará un diseño entre grupos, aleatorio, controlado, participante ciego con tres grupos y seis puntos de tiempo. Los participantes serán asignados a uno de tres grupos; una condición alta en flavonoides (consumo de 2 porciones de alimentos ricos en flavonoides por día), condición baja en flavonoides (consumo de una porción de alimentos ricos en flavonoides por día) y un control (ningún cambio en la dieta). Los participantes serán cuasialeatorios para acondicionarse en función de su ingesta de flavonoides de referencia, tomada en el Punto de tiempo 1 utilizando el Cuestionario de frecuencia de alimentos EPIC-Norfolk para garantizar que haya una distribución uniforme del consumo de flavonoides de referencia en los participantes en todas las condiciones. En este momento, los participantes también completarán el Escalador de estado de ánimo inmediato. Las participantes serán reclutadas en cualquier etapa de su embarazo, aunque las pruebas no se realizarán hasta el tercer trimestre (semanas 27 o más). Se invitará a los participantes a un estudio que investiga el estado de ánimo y la cognición de la dieta. El estudio se llevará a cabo en persona, en los hogares de los participantes durante 6 puntos de tiempo; 1) una sesión de detección, 2) tiempo 1 (tercer trimestre), 3) tiempo 2 (después del nacimiento 0-4 días, antes de la intervención), 4) tiempo 3 (a la mitad de la intervención ~15 días), 5) tiempo 4 (después de la intervención ~30 días) y 6) tiempo 5 (seguimiento, 12 semanas posparto).
Los participantes interesados serán invitados a una sesión de evaluación en persona. Una vez que los participantes hayan dado su consentimiento para participar, se les pedirá que proporcionen cierta información demográfica (p. edad, ocupación, salud o diagnóstico psicológico). Luego, los participantes completarán versiones de práctica de las pruebas cognitivas. En cada momento, el experimentador visitará a los participantes para completar las medidas de resultado (PANAS-NOW, EPDS, PSAS, STAI, EPDS-P, MANT, Spatial n-back, RAVLT y PRMQ, presión arterial sistólica y diastólica). En el transcurso del estudio, se contactará a los participantes en nueve momentos aleatorios para completar retiros de alimentos retrospectivos de 24 horas utilizando el software Intake24.
El investigador se comunicará con los participantes en los grupos de intervención de flavonoides poco antes del tiempo 2, donde se les enviará una lista de los alimentos de intervención y se les pedirá que elijan un alimento que el investigador llevará a la sesión de prueba. Esto es para garantizar que los participantes puedan comenzar la intervención después de la sesión de prueba en el momento 2 sin necesidad de visitar un supermercado durante este momento delicado. Durante esta sesión, a los participantes también se les harán algunas preguntas sobre el bebé y la experiencia del parto (por ej. la edad del bebé, el sexo del bebé, el modo de parto, las complicaciones del parto). Después de que se hayan tomado las medidas de resultado, se informará a los participantes de su condición y se les indicará que comiencen la intervención. También se les pedirá a los dos grupos de intervención que mantengan un registro de alimentos de sus alimentos de intervención seleccionados durante el período de 30 días.
En el punto de tiempo final, una vez completadas las medidas de resultado, los participantes recibirán el documento informativo y recibirán información sobre el pago y la evaluación dietética por correo electrónico. También se recordará a los participantes su derecho a retirar sus datos del estudio si así lo desean. Se proporcionarán líneas de ayuda y enlaces web de soporte a todos los participantes, así como un estímulo para que los participantes se comuniquen con su médico de cabecera si desean buscar ayuda. Las líneas de ayuda y los enlaces web incluyen Samaritans UK y PANDAS Foundation. Enlaces web a NHS, MIND y la Association for Postnatal Illness.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Reino Unido, RG66AL
- University of Reading
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las participantes deben estar embarazadas (según el informe de las madres)
Criterio de exclusión:
- Participantes más allá de las 38 semanas de embarazo (según el informe de las propias madres)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alto grupo de flavonoides
Se alentará a los participantes a consumir 2 alimentos ricos en flavonoides por día de la siguiente lista de alimentos ricos en flavonoides durante 30 días, por encima de lo que ya consumen cada día, por lo general. Zumo de naranja (190 mls) Zumo de pomelo (169mls) Chocolate negro (64g) Espinacas (109g) Arándano (64g) Fresa (157g) Mora (81g) Grosella negra (61g) Cerezas (182g) Ciruelas (90g) Uvas negras (142g) Naranjas (247g) Aceitunas negras (89g) Uvas tintas (339g) |
Inclusión de alimentos ricos en flavonoides.
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Experimental: Grupo bajo de flavonoides
Se alentará a los participantes a consumir 1 x alimentos ricos en flavonoides por día de la siguiente lista de alimentos ricos en flavonoides durante 30 días, por encima de lo que ya consumen cada día, por lo general. Zumo de naranja (190 mls) Zumo de pomelo (169mls) Chocolate negro (64g) Espinacas (109g) Arándano (64g) Fresa (157g) Mora (81g) Grosella negra (61g) Cerezas (182g) Ciruelas (90g) Uvas negras (142g) Naranjas (247g) Aceitunas negras (89g) Uvas tintas (339g) |
Inclusión de alimentos ricos en flavonoides.
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Sin intervención: Control
Los participantes no recibirán instrucciones sobre cómo agregar alimentos a su dieta.
Se les alentará a continuar con su dieta normal durante 30 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Síntomas depresivos medios
Periodo de tiempo: Días 0-4 posparto
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Evaluado utilizando puntuaciones de la medida de la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas depresivos.
Este cuestionario contiene 10 ítems donde los participantes califican cómo se han sentido durante los últimos 7 días en una escala Likert de 4 puntos.
Las puntuaciones en esta escala oscilan entre 0 y 30, donde las puntuaciones más altas indican peores resultados.
La EPDS fue diseñada para mujeres embarazadas o que acaban de tener un bebé y ha demostrado ser una forma eficiente y eficaz de identificar pacientes con riesgo de depresión perinatal.
Esta medida es adecuada para su uso en madres y padres primerizos.
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Días 0-4 posparto
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Síntomas depresivos medios
Periodo de tiempo: 2 semanas posparto
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Evaluado utilizando puntuaciones de la medida de la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas depresivos.
Este cuestionario contiene 10 ítems donde los participantes califican cómo se han sentido durante los últimos 7 días en una escala Likert de 4 puntos.
Las puntuaciones en esta escala oscilan entre 0 y 30, donde las puntuaciones más altas indican peores resultados.
La EPDS fue diseñada para mujeres embarazadas o que acaban de tener un bebé y ha demostrado ser una forma eficiente y eficaz de identificar pacientes con riesgo de depresión perinatal.
Esta medida es adecuada para su uso en madres y padres primerizos.
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2 semanas posparto
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Síntomas depresivos medios
Periodo de tiempo: 4 semanas posparto
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Evaluado utilizando puntuaciones de la medida de la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas depresivos.
Este cuestionario contiene 10 ítems donde los participantes califican cómo se han sentido durante los últimos 7 días en una escala Likert de 4 puntos.
Las puntuaciones en esta escala oscilan entre 0 y 30, donde las puntuaciones más altas indican peores resultados.
La EPDS fue diseñada para mujeres embarazadas o que acaban de tener un bebé y ha demostrado ser una forma eficiente y eficaz de identificar pacientes con riesgo de depresión perinatal.
Esta medida es adecuada para su uso en madres y padres primerizos.
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4 semanas posparto
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Síntomas depresivos medios
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
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Evaluado utilizando puntuaciones de la medida de la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas depresivos.
Este cuestionario contiene 10 ítems donde los participantes califican cómo se han sentido durante los últimos 7 días en una escala Likert de 4 puntos.
Las puntuaciones en esta escala oscilan entre 0 y 30, donde las puntuaciones más altas indican peores resultados.
La EPDS fue diseñada para mujeres embarazadas o que acaban de tener un bebé y ha demostrado ser una forma eficiente y eficaz de identificar pacientes con riesgo de depresión perinatal.
Esta medida es adecuada para su uso en madres y padres primerizos.
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12 semanas posparto
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Estado de ansiedad medio
Periodo de tiempo: Días 0-4 posparto
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Evaluado mediante puntuaciones del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo-Escala de Estado.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
Este cuestionario es una medida de ansiedad estado y rasgo que contiene 40 ítems en total (20 para rasgo; 20 para estado).
En la investigación actual solo se utilizará la escala estatal (20 ítems) para medir la ansiedad situacional.
Se pide a los participantes que estén de acuerdo o en desacuerdo con afirmaciones relacionadas con la ansiedad en una escala del 1 al 4, donde las puntuaciones más altas indican peores resultados.
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Días 0-4 posparto
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Estado de ansiedad medio
Periodo de tiempo: 2 semanas posparto
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Evaluado mediante puntuaciones del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo-Escala de Estado.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
Este cuestionario es una medida de ansiedad estado y rasgo que contiene 40 ítems en total (20 para rasgo; 20 para estado).
En la investigación actual solo se utilizará la escala estatal (20 ítems) para medir la ansiedad situacional.
Se pide a los participantes que estén de acuerdo o en desacuerdo con afirmaciones relacionadas con la ansiedad en una escala del 1 al 4, donde las puntuaciones más altas indican peores resultados.
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2 semanas posparto
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Estado de ansiedad medio
Periodo de tiempo: 4 semanas posparto
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Evaluado mediante puntuaciones del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo-Escala de Estado.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
Este cuestionario es una medida de ansiedad estado y rasgo que contiene 40 ítems en total (20 para rasgo; 20 para estado).
En la investigación actual solo se utilizará la escala estatal (20 ítems) para medir la ansiedad situacional.
Se pide a los participantes que estén de acuerdo o en desacuerdo con afirmaciones relacionadas con la ansiedad en una escala del 1 al 4, donde las puntuaciones más altas indican peores resultados.
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4 semanas posparto
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Estado de ansiedad medio
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
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Evaluado mediante puntuaciones del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo-Escala de Estado.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
Este cuestionario es una medida de ansiedad estado y rasgo que contiene 40 ítems en total (20 para rasgo; 20 para estado).
En la investigación actual solo se utilizará la escala estatal (20 ítems) para medir la ansiedad situacional.
Se pide a los participantes que estén de acuerdo o en desacuerdo con afirmaciones relacionadas con la ansiedad en una escala del 1 al 4, donde las puntuaciones más altas indican peores resultados.
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12 semanas posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Media de los síntomas de ansiedad específicos del posparto
Periodo de tiempo: Días 0-4 posparto
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Evaluado utilizando puntajes de la Escala de Ansiedad Específica Posparto.
Este es un cuestionario de 51 ítems que examina la frecuencia de las ansiedades maternas e infantiles experimentadas por las mujeres durante la última semana.
Se puede utilizar en cualquier momento durante el primer año después del nacimiento y se considera una medida válida y fiable.
Cada respuesta recibe una puntuación de entre 1 y 4, siendo la puntuación máxima un total de 204; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad, mientras que una puntuación de 112 o superior indica la probabilidad de que el individuo padezca un trastorno de ansiedad.
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Días 0-4 posparto
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Media de los síntomas de ansiedad específicos del posparto
Periodo de tiempo: 2 semanas posparto
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Evaluado utilizando puntajes de la Escala de Ansiedad Específica Posparto.
Este es un cuestionario de 51 ítems que examina la frecuencia de las ansiedades maternas e infantiles experimentadas por las mujeres durante la última semana.
Se puede utilizar en cualquier momento durante el primer año después del nacimiento y se considera una medida válida y fiable.
Cada respuesta recibe una puntuación de entre 1 y 4, siendo la puntuación máxima un total de 204; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad, mientras que una puntuación de 112 o superior indica la probabilidad de que el individuo padezca un trastorno de ansiedad.
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2 semanas posparto
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Media de los síntomas de ansiedad específicos del posparto
Periodo de tiempo: 4 semanas posparto
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Evaluado utilizando puntajes de la Escala de Ansiedad Específica Posparto.
Este es un cuestionario de 51 ítems que examina la frecuencia de las ansiedades maternas e infantiles experimentadas por las mujeres durante la última semana.
Se puede utilizar en cualquier momento durante el primer año después del nacimiento y se considera una medida válida y fiable.
Cada respuesta recibe una puntuación de entre 1 y 4, siendo la puntuación máxima un total de 204; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad, mientras que una puntuación de 112 o superior indica la probabilidad de que el individuo padezca un trastorno de ansiedad.
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4 semanas posparto
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Media de los síntomas de ansiedad específicos del posparto
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
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Evaluado utilizando puntajes de la Escala de Ansiedad Específica Posparto.
Este es un cuestionario de 51 ítems que examina la frecuencia de las ansiedades maternas e infantiles experimentadas por las mujeres durante la última semana.
Se puede utilizar en cualquier momento durante el primer año después del nacimiento y se considera una medida válida y fiable.
Cada respuesta recibe una puntuación de entre 1 y 4, siendo la puntuación máxima un total de 204; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad, mientras que una puntuación de 112 o superior indica la probabilidad de que el individuo padezca un trastorno de ansiedad.
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12 semanas posparto
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Efecto actual medio
Periodo de tiempo: Días 0-4 posparto
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Evaluado usando puntajes de la Escala de Afecto Positivo y Negativo.
Este cuestionario tiene 20 ítems que describen algunos sentimientos y emociones.
El participante debe marcar cuánto experimenta estos sentimientos en una escala del 1 al 5.
Esto produce puntuaciones de Afecto Positivo y Afecto Negativo; las puntuaciones más altas reflejan un mayor estado de ánimo positivo o negativo, respectivamente.
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Días 0-4 posparto
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Efecto actual medio
Periodo de tiempo: 2 semanas posparto
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Evaluado usando puntajes de la Escala de Afecto Positivo y Negativo.
Este cuestionario tiene 20 ítems que describen algunos sentimientos y emociones.
El participante debe marcar cuánto experimenta estos sentimientos en una escala del 1 al 5.
Esto produce puntuaciones de Afecto Positivo y Afecto Negativo; las puntuaciones más altas reflejan un mayor estado de ánimo positivo o negativo, respectivamente.
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2 semanas posparto
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Efecto actual medio
Periodo de tiempo: 4 semanas posparto
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Evaluado usando puntajes de la Escala de Afecto Positivo y Negativo.
Este cuestionario tiene 20 ítems que describen algunos sentimientos y emociones.
El participante debe marcar cuánto experimenta estos sentimientos en una escala del 1 al 5.
Esto produce puntuaciones de Afecto Positivo y Afecto Negativo; las puntuaciones más altas reflejan un mayor estado de ánimo positivo o negativo, respectivamente.
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4 semanas posparto
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Efecto actual medio
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
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Evaluado usando puntajes de la Escala de Afecto Positivo y Negativo.
Este cuestionario tiene 20 ítems que describen algunos sentimientos y emociones.
El participante debe marcar cuánto experimenta estos sentimientos en una escala del 1 al 5.
Esto produce puntuaciones de Afecto Positivo y Afecto Negativo; las puntuaciones más altas reflejan un mayor estado de ánimo positivo o negativo, respectivamente.
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12 semanas posparto
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Síntomas depresivos de la pareja media
Periodo de tiempo: 0-4 posparto
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Utilizando la EPDS-P.
Esta es una medida de 10 ítems adaptada de la EPDS.
La EPDS-P es una revisión de la EPDS para proporcionar un indicador de los síntomas de depresión de la pareja. En este estudio, las madres completarán la EPDS-P para proporcionar información sobre los síntomas depresivos paternos.
La escala y la puntuación de la EPDS-P son las mismas que las de la EPDS, aunque no hay un límite en la EPDS-P para indicar la probabilidad de un trastorno depresivo.
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0-4 posparto
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Síntomas depresivos de la pareja media
Periodo de tiempo: 2 semanas posparto
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Utilizando la EPDS-P.
Esta es una medida de 10 ítems adaptada de la EPDS.
La EPDS-P es una revisión de la EPDS para proporcionar un indicador de los síntomas de depresión de la pareja. En este estudio, las madres completarán la EPDS-P para proporcionar información sobre los síntomas depresivos paternos.
La escala y la puntuación de la EPDS-P son las mismas que las de la EPDS, aunque no hay un límite en la EPDS-P para indicar la probabilidad de un trastorno depresivo.
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2 semanas posparto
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Síntomas depresivos de la pareja media
Periodo de tiempo: 4 semanas posparto
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Utilizando la EPDS-P.
Esta es una medida de 10 ítems adaptada de la EPDS.
La EPDS-P es una revisión de la EPDS para proporcionar un indicador de los síntomas de depresión de la pareja. En este estudio, las madres completarán la EPDS-P para proporcionar información sobre los síntomas depresivos paternos.
La escala y la puntuación de la EPDS-P son las mismas que las de la EPDS, aunque no hay un límite en la EPDS-P para indicar la probabilidad de un trastorno depresivo.
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4 semanas posparto
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Síntomas depresivos de la pareja media
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
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Utilizando la EPDS-P.
Esta es una medida de 10 ítems adaptada de la EPDS.
La EPDS-P es una revisión de la EPDS para proporcionar un indicador de los síntomas de depresión de la pareja. En este estudio, las madres completarán la EPDS-P para proporcionar información sobre los síntomas depresivos paternos.
La escala y la puntuación de la EPDS-P son las mismas que las de la EPDS, aunque no hay un límite en la EPDS-P para indicar la probabilidad de un trastorno depresivo.
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12 semanas posparto
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Puntuaciones medias de memoria subjetiva
Periodo de tiempo: Días 0-4 posparto
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Cuestionario de memoria prospectiva y retrospectiva.
El PRMQ es una escala de calificación de 16 ítems, diseñada para evaluar la frecuencia de diferentes tipos de fallas de memoria, donde las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de fallas de memoria.
Se pide a los participantes que califiquen preguntas de una escala de 5 puntos 1 (nunca), 2 (rara vez), 3 (a veces), 4 (bastante a menudo), 5 (muy a menudo).
Los resultados se pueden derivar de forma prospectiva o retrospectiva, a corto o largo plazo, con indicaciones propias o con indicaciones ambientales.
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Días 0-4 posparto
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Puntuaciones medias de memoria subjetiva
Periodo de tiempo: 2 semanas posparto
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Cuestionario de memoria prospectiva y retrospectiva.
El PRMQ es una escala de calificación de 16 ítems, diseñada para evaluar la frecuencia de diferentes tipos de fallas de memoria, donde las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de fallas de memoria.
Se pide a los participantes que califiquen preguntas de una escala de 5 puntos 1 (nunca), 2 (rara vez), 3 (a veces), 4 (bastante a menudo), 5 (muy a menudo).
Los resultados se pueden derivar de forma prospectiva o retrospectiva, a corto o largo plazo, con indicaciones propias o con indicaciones ambientales.
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2 semanas posparto
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Puntuaciones medias de memoria subjetiva
Periodo de tiempo: 4 semanas posparto
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Cuestionario de memoria prospectiva y retrospectiva.
El PRMQ es una escala de calificación de 16 ítems, diseñada para evaluar la frecuencia de diferentes tipos de fallas de memoria, donde las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de fallas de memoria.
Se pide a los participantes que califiquen preguntas de una escala de 5 puntos 1 (nunca), 2 (rara vez), 3 (a veces), 4 (bastante a menudo), 5 (muy a menudo).
Los resultados se pueden derivar de forma prospectiva o retrospectiva, a corto o largo plazo, con indicaciones propias o con indicaciones ambientales.
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4 semanas posparto
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Puntuaciones medias de memoria subjetiva
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
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Cuestionario de memoria prospectiva y retrospectiva.
El PRMQ es una escala de calificación de 16 ítems, diseñada para evaluar la frecuencia de diferentes tipos de fallas de memoria, donde las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia de fallas de memoria.
Se pide a los participantes que califiquen preguntas de una escala de 5 puntos 1 (nunca), 2 (rara vez), 3 (a veces), 4 (bastante a menudo), 5 (muy a menudo).
Los resultados se pueden derivar de forma prospectiva o retrospectiva, a corto o largo plazo, con indicaciones propias o con indicaciones ambientales.
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12 semanas posparto
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Puntuaciones subjetivas medias del estado de ánimo
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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Escala de estado de ánimo inmediato: este cuestionario contiene 22 ítems desarrollados para evaluar los componentes dinámicos del estado de ánimo.
Se les pide a los participantes que califiquen su estado de ánimo actual en un continuo usando escalas de Likert de 7 puntos (por ejemplo, feliz-triste, distraído-enfocado, somnoliento-alerta).
Para cada elemento, se obtiene una puntuación entera entre 1 y 7.
La puntuación total de esta escala es la suma de las puntuaciones de los 22 ítems.
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Solo línea de base
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Puntuaciones subjetivas del sueño
Periodo de tiempo: Días 0-4 posparto
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Utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
El PSQI es una medida validada del sueño que evalúa las cualidades y los patrones en el último mes de los hábitos de sueño en adultos.
Se sumarán siete componentes del sueño (calidad, latencia, duración, eficiencia, alteración, uso de medicamentos para dormir, disfunción diurna) para lograr una puntuación global del PSQI que va de 0 a 21 puntos, donde las puntuaciones superiores a 5 indican problemas para dormir.
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Días 0-4 posparto
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Puntuaciones subjetivas del sueño
Periodo de tiempo: 2 semanas posparto
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Utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
El PSQI es una medida validada del sueño que evalúa las cualidades y los patrones en el último mes de los hábitos de sueño en adultos.
Se sumarán siete componentes del sueño (calidad, latencia, duración, eficiencia, alteración, uso de medicamentos para dormir, disfunción diurna) para lograr una puntuación global del PSQI que va de 0 a 21 puntos, donde las puntuaciones superiores a 5 indican problemas para dormir.
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2 semanas posparto
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Puntuaciones subjetivas del sueño
Periodo de tiempo: 4 semanas posparto
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Utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
El PSQI es una medida validada del sueño que evalúa las cualidades y los patrones en el último mes de los hábitos de sueño en adultos.
Se sumarán siete componentes del sueño (calidad, latencia, duración, eficiencia, alteración, uso de medicamentos para dormir, disfunción diurna) para lograr una puntuación global del PSQI que va de 0 a 21 puntos, donde las puntuaciones superiores a 5 indican problemas para dormir.
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4 semanas posparto
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Puntuaciones subjetivas del sueño
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
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Utilizando el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
El PSQI es una medida validada del sueño que evalúa las cualidades y los patrones en el último mes de los hábitos de sueño en adultos.
Se sumarán siete componentes del sueño (calidad, latencia, duración, eficiencia, alteración, uso de medicamentos para dormir, disfunción diurna) para lograr una puntuación global del PSQI que va de 0 a 21 puntos, donde las puntuaciones superiores a 5 indican problemas para dormir.
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12 semanas posparto
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Días 0-4 posparto
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La presión arterial sistólica y diastólica en reposo se tomará con un monitor de presión arterial ambulatorio.
Se tomarán medidas en el brazo izquierdo de los participantes y se calculará la media de tres medidas consecutivas.
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Días 0-4 posparto
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 2 semanas posparto
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La presión arterial sistólica y diastólica en reposo se tomará con un monitor de presión arterial ambulatorio.
Se tomarán medidas en el brazo izquierdo de los participantes y se calculará la media de tres medidas consecutivas.
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2 semanas posparto
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 4 semanas posparto
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La presión arterial sistólica y diastólica en reposo se tomará con un monitor de presión arterial ambulatorio.
Se tomarán medidas en el brazo izquierdo de los participantes y se calculará la media de tres medidas consecutivas.
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4 semanas posparto
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
|
La presión arterial sistólica y diastólica en reposo se tomará con un monitor de presión arterial ambulatorio.
Se tomarán medidas en el brazo izquierdo de los participantes y se calculará la media de tres medidas consecutivas.
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12 semanas posparto
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Memoria verbal
Periodo de tiempo: Días 0-4 posparto
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Evaluado mediante el Test de Aprendizaje Auditivo Verbal de Rey.
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Días 0-4 posparto
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Memoria verbal
Periodo de tiempo: 2 semanas posparto
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Evaluado mediante el Test de Aprendizaje Auditivo Verbal de Rey.
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2 semanas posparto
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Memoria verbal
Periodo de tiempo: 4 semanas posparto
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Evaluado mediante el Test de Aprendizaje Auditivo Verbal de Rey.
|
4 semanas posparto
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Memoria verbal
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
|
Evaluado mediante el Test de Aprendizaje Auditivo Verbal de Rey.
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12 semanas posparto
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Atención sostenida y funcionamiento ejecutivo.
Periodo de tiempo: Días 0-4 posparto
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Evaluado con la Tarea Red de Atención Modificada con precisión y tiempo de reacción como medidas de resultado.
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Días 0-4 posparto
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Atención sostenida y funcionamiento ejecutivo.
Periodo de tiempo: 2 semanas posparto
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Evaluado con la Tarea Red de Atención Modificada con precisión y tiempo de reacción como medidas de resultado.
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2 semanas posparto
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Atención sostenida y funcionamiento ejecutivo.
Periodo de tiempo: 4 semanas posparto
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Evaluado con la Tarea Red de Atención Modificada con precisión y tiempo de reacción como medidas de resultado.
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4 semanas posparto
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Atención sostenida y funcionamiento ejecutivo.
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
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Evaluado con la Tarea Red de Atención Modificada con precisión y tiempo de reacción como medidas de resultado.
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12 semanas posparto
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Memoria de trabajo visuoespacial
Periodo de tiempo: Días 0-4 posparto
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Medido utilizando Visuospatial n-back con precisión y tiempo de reacción como medidas de resultado.
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Días 0-4 posparto
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Memoria de trabajo visuoespacial
Periodo de tiempo: 2 semanas posparto
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Medido utilizando Visuospatial n-back con precisión y tiempo de reacción como medidas de resultado.
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2 semanas posparto
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Memoria de trabajo visuoespacial
Periodo de tiempo: 4 semanas posparto
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Medido utilizando Visuospatial n-back con precisión y tiempo de reacción como medidas de resultado.
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4 semanas posparto
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Memoria de trabajo visuoespacial
Periodo de tiempo: 12 semanas posparto
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Medido utilizando Visuospatial n-back con precisión y tiempo de reacción como medidas de resultado.
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12 semanas posparto
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recordatorio dietético de 24 horas
Periodo de tiempo: Embarazo (hasta 10 semanas antes de la fecha de nacimiento)
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Medido usando Intake24.
Esta herramienta se pondrá en contacto con los participantes para pedirles detalles de todos los alimentos consumidos en las 24 horas anteriores. Los participantes pueden hacerlo desde su teléfono a través de un enlace web mediante el cual los participantes autoinforman los alimentos que consumieron, el tiempo que comieron, el tamaño de las porciones de alimentos y la preparación en además de cualquier suplemento dietético.
Este marco de tiempo incluirá tres medidas de recuperación de 24 horas (2 días de semana y 1 grabación de fin de semana).
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Embarazo (hasta 10 semanas antes de la fecha de nacimiento)
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Recordatorio dietético de 24 horas
Periodo de tiempo: Posparto durante la intervención (hasta 34 días después del nacimiento)
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Medido usando Intake24.
Esta herramienta se pondrá en contacto con los participantes para pedirles detalles de todos los alimentos consumidos en las 24 horas anteriores. Los participantes pueden hacerlo desde su teléfono a través de un enlace web mediante el cual los participantes autoinforman los alimentos que consumieron, el tiempo que comieron, el tamaño de las porciones de alimentos y la preparación en además de cualquier suplemento dietético.
Este marco de tiempo incluirá tres medidas de recuperación de 24 horas (2 días de semana y 1 grabación de fin de semana).
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Posparto durante la intervención (hasta 34 días después del nacimiento)
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Recordatorio dietético de 24 horas
Periodo de tiempo: Posparto después de la intervención (hasta 12 semanas después del nacimiento)
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Medido usando Intake24.
Esta herramienta se pondrá en contacto con los participantes para pedirles detalles de todos los alimentos consumidos en las 24 horas anteriores. Los participantes pueden hacerlo desde su teléfono a través de un enlace web mediante el cual los participantes autoinforman los alimentos que consumieron, el tiempo que comieron, el tamaño de las porciones de alimentos y la preparación en además de cualquier suplemento dietético.
Este marco de tiempo incluirá tres medidas de recuperación de 24 horas (2 días de semana y 1 grabación de fin de semana).
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Posparto después de la intervención (hasta 12 semanas después del nacimiento)
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Dieta general
Periodo de tiempo: Solo línea de base
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Los participantes completarán un cuestionario de frecuencia alimentaria al inicio del estudio utilizando el Cuestionario de frecuencia alimentaria EPIC.
Estas medidas contienen una lista de alimentos/bebidas y el participante debe indicar con qué frecuencia consume cada alimento/bebida para evaluar la dieta general de los participantes.
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Solo línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Lamport, PhD, University of Reading
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UReading mothers study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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