Влияние диеты на перинатальное настроение и познание
Бэби-блюз — это серьезное событие, которое может произойти сразу после родов и является нормальным явлением, которое встречается у 76% молодых матерей и характеризуется перепадами настроения, раздражительностью, приступами плача и грустью, обычно длящимися 10–14 дней. Исследования показывают, что чем тяжелее и продолжительнее бэби-блюз, тем выше риск последующих послеродовых расстройств настроения. Таким образом, это критический период, который может выиграть от вмешательства, которое может предотвратить появление симптомов или усиление тяжести аффективных расстройств в более позднем послеродовом периоде.
Флавоноиды — это биологически активные вещества растений, содержащиеся в некоторых фруктах, овощах и напитках. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что потребление продуктов, богатых флавоноидами, может улучшить физическое здоровье, настроение и познавательные способности. Предыдущее исследование, посвященное вмешательству флавоноидов у матерей в первые 6 месяцев и 1 год после родов, выявило значительное улучшение настроения у молодых матерей после ежедневного приема флавоноидов, что продемонстрировало перспективность управления настроением в ключевой для матерей период, когда риск ПНР высок. . Непосредственный послеродовой период также представляет собой период когнитивных изменений, которые, как сообщается, затрагивают до 80% молодых матерей. Кроме того, женщины в это время подвержены повышенному риску высокого кровяного давления и гипертонии, что считается фактором риска возникновения и тяжести симптомов депрессии и ухудшения когнитивных функций. Сообщается, что флавоноиды улучшают когнитивные функции и здоровье сердечно-сосудистой системы, поэтому введение флавоноидов сразу после родов может иметь преимущества для когнитивных функций и артериального давления у молодых матерей.
Цель текущего исследования будет заключаться в том, чтобы выяснить, будет ли соблюдение диеты с высоким содержанием флавоноидов в течение 30-дневного периода положительно влиять на психическое здоровье матери, когнитивные функции и артериальное давление. Участники будут распределены в одну из трех групп; диета с высоким содержанием флавоноидов, диета с низким содержанием флавоноидов или контрольное состояние в течение 30 дней, начиная с 0-4 дней после рождения. Исследователь будет посещать их в 6 разных временных точках между третьим триместром и 12 неделями после родов. При каждом посещении участникам будет предложено заполнить анкеты настроения (PANAS-NOW, EPDS, PSAS, STAI, EPDS-P), за которыми следует батарея когнитивных функций (MANT, Spatial n-back, RAVLT и PRMQ) и записи артериального давления (систолическое давление). и диастолическое артериальное давление). Между визитами исследователь связывался с участниками, чтобы записать ретроспективные 24-часовые воспоминания о еде (Intake24).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании будет использоваться межгрупповой, рандомизированный, контролируемый, слепой дизайн с тремя группами и шестью временными точками. Участники будут распределены в одну из трех групп; состояние с высоким содержанием флавоноидов (употребление 2 порций пищи, богатой флавоноидами в день), состояние с низким содержанием флавоноидов (потребление одной порции пищи, богатой флавоноидами в день) и контроль (без изменений в диете). Участники будут квазирандомизированы по состоянию на основе их исходного потребления флавоноидов, взятого в момент времени 1 с использованием вопросника частоты пищевых продуктов EPIC-Norfolk, чтобы обеспечить равномерное распределение исходного потребления флавоноидов среди участников во всех состояниях. В этот момент участники дополнительно завершат Немедленную шкалу настроения. Участники будут набраны на любой стадии беременности, хотя тестирование не будет проводиться до третьего триместра (недели 27+). Участники будут приглашены в исследование, посвященное диете, настроению и познанию. Исследование будет проходить лично, в домах участников в течение 6 временных точек; 1) сеанс скрининга, 2) время 1 (третий триместр), 3) время 2 (после рождения 0-4 дня, до вмешательства), 4) время 3 (в середине вмешательства ~15 дней), 5) время 4 (после вмешательства ~ 30 дней) и 6) время 5 (последующее наблюдение, 12 недель после родов).
Заинтересованные участники будут приглашены на личный просмотр. После того, как участники дадут согласие на участие, их попросят предоставить некоторую демографическую информацию (например, возраст, род занятий, состояние здоровья или психологический диагноз). Затем участники выполнят практические версии когнитивных тестов. В каждый момент времени экспериментатор будет посещать участников для завершения измерений результатов (PANAS-NOW, EPDS, PSAS, STAI, EPDS-P, MANT, Spatial n-back, RAVLT и PRMQ, систолическое и диастолическое кровяное давление). В ходе исследования с участниками свяжутся в девять случайных моментов времени для завершения ретроспективного 24-часового отзыва пищи с использованием программного обеспечения Intake24.
Исследователь свяжется с участниками групп вмешательства с флавоноидами незадолго до времени 2, где им будет отправлен список продуктов для вмешательства и предложено выбрать продукт питания, который исследователь принесет на сеанс тестирования. Это делается для того, чтобы участники могли начать вмешательство после сеанса тестирования во время 2 без необходимости посещения супермаркета в это сложное время. Во время этой сессии участникам также будут заданы некоторые вопросы о ребенке и опыте родов (например, сколько лет их младенцу, пол младенца, способ родов, родовые осложнения). После принятия мер по результатам участники будут проинформированы об их состоянии и проинструктированы о начале вмешательства. Две группы вмешательства также попросят вести журнал учета продуктов, выбранных ими для вмешательства, в течение 30-дневного периода.
В последний момент времени, после завершения оценки результатов, участники получат документ с подведением итогов, а также информацию об оплате и оценке диеты по электронной почте. Участникам также напомнят об их праве отозвать свои данные из исследования, если они того пожелают. Всем участникам будут предоставлены линии помощи и веб-ссылки на поддержку, а также им будет предложено связаться со своим врачом общей практики, если они захотят обратиться за поддержкой. Телефоны доверия и веб-ссылки включают Samaritans UK и PANDAS Foundation. Веб-ссылки на NHS, MIND и Ассоциацию послеродовых заболеваний.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Соединенное Королевство, RG66AL
- University of Reading
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники должны быть беременны (зависит от самоотчетов матерей)
Критерий исключения:
- Участники после 38 недель беременности (в зависимости от самоотчетов матерей)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа с высоким содержанием флавоноидов
Участникам будет предложено потреблять 2 продукта, богатых флавоноидами, в день из следующего списка продуктов, богатых флавоноидами, в течение 30 дней, сверх того, что они уже потребляют каждый день, как правило. Апельсиновый сок (190 мл) Грейпфрутовый сок (169 мл) Темный шоколад (64 г) Шпинат (109 г) Черника (64 г) Клубника (157 г) Ежевика (81 г) Черная смородина (61 г) Вишня (182 г) Сливы (90 г) Черный виноград (142 г) Апельсины (247 г) Черные оливки (89 г) Красный виноград (339 г) |
Включение продуктов, богатых флавоноидами.
|
|
Экспериментальный: Низкая группа флавоноидов
Участникам будет предложено потреблять 1 продукт, богатый флавоноидами, в день из следующего списка продуктов, богатых флавоноидами, в течение 30 дней, сверх того, что они уже потребляют каждый день, как правило. Апельсиновый сок (190 мл) Грейпфрутовый сок (169 мл) Темный шоколад (64 г) Шпинат (109 г) Черника (64 г) Клубника (157 г) Ежевика (81 г) Черная смородина (61 г) Вишня (182 г) Сливы (90 г) Черный виноград (142 г) Апельсины (247 г) Черные оливки (89 г) Красный виноград (339 г) |
Включение продуктов, богатых флавоноидами.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участникам не будут даны инструкции относительно добавления продуктов в их рацион.
Им будет рекомендовано продолжать диету в обычном режиме в течение 30 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средние депрессивные симптомы
Временное ограничение: 0-4 дни после родов
|
Оценивается с использованием баллов по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессивных симптомов.
Этот опросник содержит 10 пунктов, в которых участники оценивают свое самочувствие в течение последних 7 дней по 4-балльной шкале Лайкерта.
Баллы по этой шкале находятся в диапазоне от 0 до 30, где более высокие баллы указывают на худшие результаты.
EPDS был разработан для женщин, которые беременны или только что родили ребенка, и оказался эффективным и действенным способом выявления пациентов с риском перинатальной депрессии.
Эта мера подходит для молодых мам и пап.
|
0-4 дни после родов
|
|
Средние депрессивные симптомы
Временное ограничение: 2 недели после родов
|
Оценивается с использованием баллов по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессивных симптомов.
Этот опросник содержит 10 пунктов, в которых участники оценивают свое самочувствие в течение последних 7 дней по 4-балльной шкале Лайкерта.
Баллы по этой шкале находятся в диапазоне от 0 до 30, где более высокие баллы указывают на худшие результаты.
EPDS был разработан для женщин, которые беременны или только что родили ребенка, и оказался эффективным и действенным способом выявления пациентов с риском перинатальной депрессии.
Эта мера подходит для молодых мам и пап.
|
2 недели после родов
|
|
Средние депрессивные симптомы
Временное ограничение: 4 недели после родов
|
Оценивается с использованием баллов по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессивных симптомов.
Этот опросник содержит 10 пунктов, в которых участники оценивают свое самочувствие в течение последних 7 дней по 4-балльной шкале Лайкерта.
Баллы по этой шкале находятся в диапазоне от 0 до 30, где более высокие баллы указывают на худшие результаты.
EPDS был разработан для женщин, которые беременны или только что родили ребенка, и оказался эффективным и действенным способом выявления пациентов с риском перинатальной депрессии.
Эта мера подходит для молодых мам и пап.
|
4 недели после родов
|
|
Средние депрессивные симптомы
Временное ограничение: 12 недель после родов
|
Оценивается с использованием баллов по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессивных симптомов.
Этот опросник содержит 10 пунктов, в которых участники оценивают свое самочувствие в течение последних 7 дней по 4-балльной шкале Лайкерта.
Баллы по этой шкале находятся в диапазоне от 0 до 30, где более высокие баллы указывают на худшие результаты.
EPDS был разработан для женщин, которые беременны или только что родили ребенка, и оказался эффективным и действенным способом выявления пациентов с риском перинатальной депрессии.
Эта мера подходит для молодых мам и пап.
|
12 недель после родов
|
|
Среднее состояние тревожности
Временное ограничение: 0-4 дни после родов
|
Оценивается с использованием баллов по шкале State-Trait Anxiety Inventory-State.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
Этот опросник представляет собой измерение состояния и личностной тревожности и содержит в общей сложности 40 пунктов (20 по чертам характера; 20 по состояниям).
В текущих исследованиях для измерения ситуационной тревожности будет использоваться только шкала состояний (20 пунктов).
Участников просят согласиться или не согласиться с утверждениями, связанными с тревогой, по шкале от 1 до 4, где более высокие баллы указывают на худшие результаты.
|
0-4 дни после родов
|
|
Среднее состояние тревожности
Временное ограничение: 2 недели после родов
|
Оценивается с использованием баллов по шкале State-Trait Anxiety Inventory-State.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
Этот опросник представляет собой измерение состояния и личностной тревожности и содержит в общей сложности 40 пунктов (20 по чертам характера; 20 по состояниям).
В текущих исследованиях для измерения ситуационной тревожности будет использоваться только шкала состояний (20 пунктов).
Участников просят согласиться или не согласиться с утверждениями, связанными с тревогой, по шкале от 1 до 4, где более высокие баллы указывают на худшие результаты.
|
2 недели после родов
|
|
Среднее состояние тревожности
Временное ограничение: 4 недели после родов
|
Оценивается с использованием баллов по шкале State-Trait Anxiety Inventory-State.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
Этот опросник представляет собой измерение состояния и личностной тревожности и содержит в общей сложности 40 пунктов (20 по чертам характера; 20 по состояниям).
В текущих исследованиях для измерения ситуационной тревожности будет использоваться только шкала состояний (20 пунктов).
Участников просят согласиться или не согласиться с утверждениями, связанными с тревогой, по шкале от 1 до 4, где более высокие баллы указывают на худшие результаты.
|
4 недели после родов
|
|
Среднее состояние тревожности
Временное ограничение: 12 недель после родов
|
Оценивается с использованием баллов по шкале State-Trait Anxiety Inventory-State.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
Этот опросник представляет собой измерение состояния и личностной тревожности и содержит в общей сложности 40 пунктов (20 по чертам характера; 20 по состояниям).
В текущих исследованиях для измерения ситуационной тревожности будет использоваться только шкала состояний (20 пунктов).
Участников просят согласиться или не согласиться с утверждениями, связанными с тревогой, по шкале от 1 до 4, где более высокие баллы указывают на худшие результаты.
|
12 недель после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее значение послеродовых тревожных симптомов
Временное ограничение: 0-4 дни после родов
|
Оценивается с использованием баллов по шкале послеродовой тревожности.
Это анкета из 51 пункта, в которой изучается частота беспокойства, сфокусированного на матери и младенце, испытываемого женщинами за последнюю неделю.
Его можно использовать в любое время в течение первого года после рождения, и он считается действительным и надежным показателем.
Каждому ответу присваивается балл от 1 до 4, при этом максимальный балл составляет 204, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги, где балл 112 или выше указывает на вероятность того, что человек страдает тревожным расстройством.
|
0-4 дни после родов
|
|
Среднее значение послеродовых тревожных симптомов
Временное ограничение: 2 недели после родов
|
Оценивается с использованием баллов по шкале послеродовой тревожности.
Это анкета из 51 пункта, в которой изучается частота беспокойства, сфокусированного на матери и младенце, испытываемого женщинами за последнюю неделю.
Его можно использовать в любое время в течение первого года после рождения, и он считается действительным и надежным показателем.
Каждому ответу присваивается балл от 1 до 4, при этом максимальный балл составляет 204, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги, где балл 112 или выше указывает на вероятность того, что человек страдает тревожным расстройством.
|
2 недели после родов
|
|
Среднее значение послеродовых тревожных симптомов
Временное ограничение: 4 недели после родов
|
Оценивается с использованием баллов по шкале послеродовой тревожности.
Это анкета из 51 пункта, в которой изучается частота беспокойства, сфокусированного на матери и младенце, испытываемого женщинами за последнюю неделю.
Его можно использовать в любое время в течение первого года после рождения, и он считается действительным и надежным показателем.
Каждому ответу присваивается балл от 1 до 4, при этом максимальный балл составляет 204, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги, где балл 112 или выше указывает на вероятность того, что человек страдает тревожным расстройством.
|
4 недели после родов
|
|
Среднее значение послеродовых тревожных симптомов
Временное ограничение: 12 недель после родов
|
Оценивается с использованием баллов по шкале послеродовой тревожности.
Это анкета из 51 пункта, в которой изучается частота беспокойства, сфокусированного на матери и младенце, испытываемого женщинами за последнюю неделю.
Его можно использовать в любое время в течение первого года после рождения, и он считается действительным и надежным показателем.
Каждому ответу присваивается балл от 1 до 4, при этом максимальный балл составляет 204, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги, где балл 112 или выше указывает на вероятность того, что человек страдает тревожным расстройством.
|
12 недель после родов
|
|
Средний текущий эффект
Временное ограничение: 0-4 дни после родов
|
Оценивается с использованием баллов по шкале позитивного и негативного влияния.
В этой анкете 20 пунктов, которые описывают некоторые чувства и эмоции.
Участник должен отметить, насколько сильно он испытывает эти чувства по шкале от 1 до 5.
Это дает множество положительных и отрицательных эмоций; более высокие баллы отражают более позитивное или негативное настроение соответственно.
|
0-4 дни после родов
|
|
Средний текущий эффект
Временное ограничение: 2 недели после родов
|
Оценивается с использованием баллов по шкале позитивного и негативного влияния.
В этой анкете 20 пунктов, которые описывают некоторые чувства и эмоции.
Участник должен отметить, насколько сильно он испытывает эти чувства по шкале от 1 до 5.
Это дает множество положительных и отрицательных эмоций; более высокие баллы отражают более позитивное или негативное настроение соответственно.
|
2 недели после родов
|
|
Средний текущий эффект
Временное ограничение: 4 недели после родов
|
Оценивается с использованием баллов по шкале позитивного и негативного влияния.
В этой анкете 20 пунктов, которые описывают некоторые чувства и эмоции.
Участник должен отметить, насколько сильно он испытывает эти чувства по шкале от 1 до 5.
Это дает множество положительных и отрицательных эмоций; более высокие баллы отражают более позитивное или негативное настроение соответственно.
|
4 недели после родов
|
|
Средний текущий эффект
Временное ограничение: 12 недель после родов
|
Оценивается с использованием баллов по шкале позитивного и негативного влияния.
В этой анкете 20 пунктов, которые описывают некоторые чувства и эмоции.
Участник должен отметить, насколько сильно он испытывает эти чувства по шкале от 1 до 5.
Это дает множество положительных и отрицательных эмоций; более высокие баллы отражают более позитивное или негативное настроение соответственно.
|
12 недель после родов
|
|
Средние депрессивные симптомы партнера
Временное ограничение: 0-4 после родов
|
С помощью ЭПДС-П.
Это мера из 10 пунктов, адаптированная из EPDS.
EPDS-P представляет собой пересмотренный вариант EPDS, чтобы предоставить приблизительную информацию о симптомах депрессии у партнеров. В этом исследовании матери заполнят EPDS-P, чтобы предоставить информацию о депрессивных симптомах отца.
Шкала и оценка EPDS-P такие же, как и EPDS, хотя в EPDS-P нет порога, указывающего на вероятность депрессивного расстройства.
|
0-4 после родов
|
|
Средние депрессивные симптомы партнера
Временное ограничение: 2 недели после родов
|
С помощью ЭПДС-П.
Это мера из 10 пунктов, адаптированная из EPDS.
EPDS-P представляет собой пересмотренный вариант EPDS, чтобы предоставить приблизительную информацию о симптомах депрессии у партнеров. В этом исследовании матери заполнят EPDS-P, чтобы предоставить информацию о депрессивных симптомах отца.
Шкала и оценка EPDS-P такие же, как и EPDS, хотя в EPDS-P нет порога, указывающего на вероятность депрессивного расстройства.
|
2 недели после родов
|
|
Средние депрессивные симптомы партнера
Временное ограничение: 4 недели после родов
|
С помощью ЭПДС-П.
Это мера из 10 пунктов, адаптированная из EPDS.
EPDS-P представляет собой пересмотренный вариант EPDS, чтобы предоставить приблизительную информацию о симптомах депрессии у партнеров. В этом исследовании матери заполнят EPDS-P, чтобы предоставить информацию о депрессивных симптомах отца.
Шкала и оценка EPDS-P такие же, как и EPDS, хотя в EPDS-P нет порога, указывающего на вероятность депрессивного расстройства.
|
4 недели после родов
|
|
Средние депрессивные симптомы партнера
Временное ограничение: 12 недель после родов
|
С помощью ЭПДС-П.
Это мера из 10 пунктов, адаптированная из EPDS.
EPDS-P представляет собой пересмотренный вариант EPDS, чтобы предоставить приблизительную информацию о симптомах депрессии у партнеров. В этом исследовании матери заполнят EPDS-P, чтобы предоставить информацию о депрессивных симптомах отца.
Шкала и оценка EPDS-P такие же, как и EPDS, хотя в EPDS-P нет порога, указывающего на вероятность депрессивного расстройства.
|
12 недель после родов
|
|
Средние субъективные оценки памяти
Временное ограничение: 0-4 дни после родов
|
Опросник проспективной и ретроспективной памяти.
PRMQ представляет собой оценочную шкалу из 16 пунктов, предназначенную для оценки частоты различных типов сбоев памяти, при этом более высокие баллы указывают на большую частоту сбоев памяти.
Участникам предлагается оценить вопросы по 5-балльной шкале: 1 (никогда), 2 (редко), 3 (иногда), 4 (довольно часто), 5 (очень часто).
Результаты могут быть получены для проспективных или ретроспективных, краткосрочных или долгосрочных, самостоятельных или экологических сигналов.
|
0-4 дни после родов
|
|
Средние субъективные оценки памяти
Временное ограничение: 2 недели после родов
|
Опросник проспективной и ретроспективной памяти.
PRMQ представляет собой оценочную шкалу из 16 пунктов, предназначенную для оценки частоты различных типов сбоев памяти, при этом более высокие баллы указывают на большую частоту сбоев памяти.
Участникам предлагается оценить вопросы по 5-балльной шкале: 1 (никогда), 2 (редко), 3 (иногда), 4 (довольно часто), 5 (очень часто).
Результаты могут быть получены для проспективных или ретроспективных, краткосрочных или долгосрочных, самостоятельных или экологических сигналов.
|
2 недели после родов
|
|
Средние субъективные оценки памяти
Временное ограничение: 4 недели после родов
|
Опросник проспективной и ретроспективной памяти.
PRMQ представляет собой оценочную шкалу из 16 пунктов, предназначенную для оценки частоты различных типов сбоев памяти, при этом более высокие баллы указывают на большую частоту сбоев памяти.
Участникам предлагается оценить вопросы по 5-балльной шкале: 1 (никогда), 2 (редко), 3 (иногда), 4 (довольно часто), 5 (очень часто).
Результаты могут быть получены для проспективных или ретроспективных, краткосрочных или долгосрочных, самостоятельных или экологических сигналов.
|
4 недели после родов
|
|
Средние субъективные оценки памяти
Временное ограничение: 12 недель после родов
|
Опросник проспективной и ретроспективной памяти.
PRMQ представляет собой оценочную шкалу из 16 пунктов, предназначенную для оценки частоты различных типов сбоев памяти, при этом более высокие баллы указывают на большую частоту сбоев памяти.
Участникам предлагается оценить вопросы по 5-балльной шкале: 1 (никогда), 2 (редко), 3 (иногда), 4 (довольно часто), 5 (очень часто).
Результаты могут быть получены для проспективных или ретроспективных, краткосрочных или долгосрочных, самостоятельных или экологических сигналов.
|
12 недель после родов
|
|
Средние субъективные оценки настроения
Временное ограничение: Только базовый уровень
|
Шкала непосредственного настроения. Этот опросник содержит 22 пункта, разработанных для оценки динамических компонентов настроения.
Участников просят оценить свое текущее состояние настроения в континууме, используя 7-балльную шкалу Лайкерта (например, счастливый-грустный, рассеянный-сосредоточенный, сонный-настороженный).
Для каждого элемента выводится целое число баллов от 1 до 7.
Общий балл по этой шкале представляет собой сумму баллов по всем 22 пунктам.
|
Только базовый уровень
|
|
Субъективные оценки сна
Временное ограничение: 0-4 дни после родов
|
Использование Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
PSQI — это валидированная мера оценки качества и характера сна в течение последнего месяца привычек сна у взрослых.
Семь компонентов сна (качество, латентность, продолжительность, эффективность, нарушение, использование снотворных, дневная дисфункция) будут суммированы для получения общей оценки PSQI в диапазоне от 0 до 21 балла, где баллы выше 5 указывают на проблемы со сном.
|
0-4 дни после родов
|
|
Субъективные оценки сна
Временное ограничение: 2 недели после родов
|
Использование Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
PSQI — это валидированная мера оценки качества и характера сна в течение последнего месяца привычек сна у взрослых.
Семь компонентов сна (качество, латентность, продолжительность, эффективность, нарушение, использование снотворных, дневная дисфункция) будут суммированы для получения общей оценки PSQI в диапазоне от 0 до 21 балла, где баллы выше 5 указывают на проблемы со сном.
|
2 недели после родов
|
|
Субъективные оценки сна
Временное ограничение: 4 недели после родов
|
Использование Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
PSQI — это валидированная мера оценки качества и характера сна в течение последнего месяца привычек сна у взрослых.
Семь компонентов сна (качество, латентность, продолжительность, эффективность, нарушение, использование снотворных, дневная дисфункция) будут суммированы для получения общей оценки PSQI в диапазоне от 0 до 21 балла, где баллы выше 5 указывают на проблемы со сном.
|
4 недели после родов
|
|
Субъективные оценки сна
Временное ограничение: 12 недель после родов
|
Использование Питтсбургского индекса качества сна (PSQI).
PSQI — это валидированная мера оценки качества и характера сна в течение последнего месяца привычек сна у взрослых.
Семь компонентов сна (качество, латентность, продолжительность, эффективность, нарушение, использование снотворных, дневная дисфункция) будут суммированы для получения общей оценки PSQI в диапазоне от 0 до 21 балла, где баллы выше 5 указывают на проблемы со сном.
|
12 недель после родов
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 0-4 дни после родов
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление в покое измеряют с помощью амбулаторного тонометра.
Измерения будут проводиться на левой руке участников, и будет рассчитано среднее значение трех последовательных измерений.
|
0-4 дни после родов
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 2 недели после родов
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление в покое измеряют с помощью амбулаторного тонометра.
Измерения будут проводиться на левой руке участников, и будет рассчитано среднее значение трех последовательных измерений.
|
2 недели после родов
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 4 недели после родов
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление в покое измеряют с помощью амбулаторного тонометра.
Измерения будут проводиться на левой руке участников, и будет рассчитано среднее значение трех последовательных измерений.
|
4 недели после родов
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 12 недель после родов
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление в покое измеряют с помощью амбулаторного тонометра.
Измерения будут проводиться на левой руке участников, и будет рассчитано среднее значение трех последовательных измерений.
|
12 недель после родов
|
|
Вербальная память
Временное ограничение: 0-4 дни после родов
|
Оценивается с помощью теста слухового вербального обучения Рея.
|
0-4 дни после родов
|
|
Вербальная память
Временное ограничение: 2 недели после родов
|
Оценивается с помощью теста слухового вербального обучения Рея.
|
2 недели после родов
|
|
Вербальная память
Временное ограничение: 4 недели после родов
|
Оценивается с помощью теста слухового вербального обучения Рея.
|
4 недели после родов
|
|
Вербальная память
Временное ограничение: 12 недель после родов
|
Оценивается с помощью теста слухового вербального обучения Рея.
|
12 недель после родов
|
|
Устойчивое внимание и исполнительное функционирование
Временное ограничение: 0-4 дни после родов
|
Оценивается с помощью модифицированной задачи сети внимания с точностью и временем реакции в качестве показателей результата.
|
0-4 дни после родов
|
|
Устойчивое внимание и исполнительное функционирование
Временное ограничение: 2 недели после родов
|
Оценивается с помощью модифицированной задачи сети внимания с точностью и временем реакции в качестве показателей результата.
|
2 недели после родов
|
|
Устойчивое внимание и исполнительное функционирование
Временное ограничение: 4 недели после родов
|
Оценивается с помощью модифицированной задачи сети внимания с точностью и временем реакции в качестве показателей результата.
|
4 недели после родов
|
|
Устойчивое внимание и исполнительное функционирование
Временное ограничение: 12 недель после родов
|
Оценивается с помощью модифицированной задачи сети внимания с точностью и временем реакции в качестве показателей результата.
|
12 недель после родов
|
|
Зрительно-пространственная рабочая память
Временное ограничение: 0-4 дни после родов
|
Измерено с помощью Visuospatial n-back с точностью и временем реакции в качестве показателей результата.
|
0-4 дни после родов
|
|
Зрительно-пространственная рабочая память
Временное ограничение: 2 недели после родов
|
Измерено с помощью Visuospatial n-back с точностью и временем реакции в качестве показателей результата.
|
2 недели после родов
|
|
Зрительно-пространственная рабочая память
Временное ограничение: 4 недели после родов
|
Измерено с помощью Visuospatial n-back с точностью и временем реакции в качестве показателей результата.
|
4 недели после родов
|
|
Зрительно-пространственная рабочая память
Временное ограничение: 12 недель после родов
|
Измерено с помощью Visuospatial n-back с точностью и временем реакции в качестве показателей результата.
|
12 недель после родов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
24-часовой отзыв о диете
Временное ограничение: Беременность (до 10 недель до родов)
|
Измерено с помощью Intake24.
Этот инструмент свяжется с участниками и попросит предоставить подробную информацию обо всех продуктах, потребленных за предыдущие 24 часа. Участники могут сделать это со своего телефона через веб-ссылку, где участники самостоятельно сообщают о еде, которую они съели, времени, съеденном, размерах порций и приготовлении пищи в дополнение к любым БАДам.
Этот временной интервал будет включать в себя три показателя 24-часового воспроизведения (2 записи в будние дни и 1 запись в выходные дни).
|
Беременность (до 10 недель до родов)
|
|
24-часовой отзыв о диете
Временное ограничение: Послеродовой период во время вмешательства (до 34 дней после рождения)
|
Измерено с помощью Intake24.
Этот инструмент свяжется с участниками и попросит предоставить подробную информацию обо всех продуктах, потребленных за предыдущие 24 часа. Участники могут сделать это со своего телефона через веб-ссылку, где участники самостоятельно сообщают о еде, которую они съели, времени, съеденном, размерах порций и приготовлении пищи в дополнение к любым БАДам.
Этот временной интервал будет включать в себя три показателя 24-часового воспроизведения (2 записи в будние дни и 1 запись в выходные дни).
|
Послеродовой период во время вмешательства (до 34 дней после рождения)
|
|
24-часовой отзыв о диете
Временное ограничение: Послеродовой период после вмешательства (до 12 недель после родов)
|
Измерено с помощью Intake24.
Этот инструмент свяжется с участниками и попросит предоставить подробную информацию обо всех продуктах, потребленных за предыдущие 24 часа. Участники могут сделать это со своего телефона через веб-ссылку, где участники самостоятельно сообщают о еде, которую они съели, времени, съеденном, размерах порций и приготовлении пищи в дополнение к любым БАДам.
Этот временной интервал будет включать в себя три показателя 24-часового воспроизведения (2 записи в будние дни и 1 запись в выходные дни).
|
Послеродовой период после вмешательства (до 12 недель после родов)
|
|
Общая диета
Временное ограничение: Только базовый уровень
|
Участники заполнят анкету по частоте приема пищи на начальном этапе, используя анкету EPIC по частоте приема пищи.
Этот показатель содержит список продуктов/напитков, и участнику необходимо указать, как часто он потребляет каждый продукт/напиток, чтобы оценить общий рацион участников.
|
Только базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel Lamport, PhD, University of Reading
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UReading mothers study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .