Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van voeding op perinatale stemming en cognitie

25 mei 2023 bijgewerkt door: Daniel Lamport, University of Reading

De babyblues is een belangrijke gebeurtenis die direct na de bevalling kan optreden en is een normale ervaring die voorkomt bij tot 76% van de nieuwe moeders, gekenmerkt door stemmingswisselingen, prikkelbaarheid, huilbuien en verdriet die doorgaans 10-14 dagen aanhouden. Onderzoek wijst uit dat hoe ernstiger en langer de babyblues is, hoe hoger het risico op latere postnatale stemmingsstoornissen. Daarom vertegenwoordigt dit een kritieke periode die baat zou kunnen hebben bij een interventie die het optreden van symptomen of een toename van de ernst van stemmingsstoornissen later in de postpartum kan voorkomen.

Flavonoïden zijn een bioactieve plant die voorkomt in bepaalde soorten fruit, groenten en dranken. Er zijn aanwijzingen dat de consumptie van voedsel dat rijk is aan flavonoïden de fysieke gezondheid, stemming en cognitie kan verbeteren. Voorafgaand onderzoek naar flavonoïde-interventie bij moeders in de eerste 6 maanden en 1 jaar na de bevalling vond significante voordelen voor de stemming bij de nieuwe moeders na dagelijkse suppletie met flavonoïden, wat veelbelovend is voor het beheersen van de stemming in een belangrijke periode voor moeders, waar het risico op PND hoog is . De onmiddellijke postpartum vertegenwoordigt ook een periode van cognitieve veranderingen die naar verluidt tot 80% van de nieuwe moeders treffen. Bovendien lopen vrouwen in deze periode een verhoogd risico op hoge bloeddruk en hypertensie, waarvan wordt aangenomen dat het een risicofactor is voor het ontstaan ​​en de ernst van depressieve symptomen en cognitieve achteruitgang. Van flavonoïden is gemeld dat ze de cognitie en de cardiovasculaire gezondheid verbeteren, daarom zou het introduceren van een flavonoïde-interventie tijdens de onmiddellijke postpartum voordelen kunnen hebben voor de cognitie en bloeddruk bij nieuwe moeders.

Het doel van de huidige studie zal zijn om te onderzoeken of de implementatie van een dieet met veel flavonoïden gedurende een periode van 30 dagen een positieve invloed zal hebben op de geestelijke gezondheid, cognitie en bloeddruk van de moeder. Deelnemers worden toegewezen aan een van de drie groepen; dieet met veel flavonoïden, dieet met weinig flavonoïden of een controleconditie gedurende 30 dagen, beginnend op dag 0-4 na de geboorte. Ze krijgen bezoek van de onderzoeker op 6 verschillende tijdstippen tussen het derde trimester en 12 weken postpartum. Bij elk bezoek wordt de deelnemers gevraagd stemmingsvragenlijsten (PANAS-NOW, EPDS, PSAS, STAI, EPDS-P) in te vullen, gevolgd door een cognitieve batterij (MANT, Spatial n-back, RAVLT en PRMQ) en bloeddrukmetingen (systolische metingen). en diastolische bloeddruk). Tussen de bezoeken door zal de onderzoeker contact opnemen met de deelnemers om retrospectieve 24-uurs voedselherinneringen vast te leggen (Intake24).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal gebruik maken van een tussen-groepen, gerandomiseerd, gecontroleerd, deelnemer-blind ontwerp met drie groepen en zes tijdstippen. Deelnemers worden toegewezen aan een van de drie groepen; een hoge flavonoïde conditie (consumptie van 2 porties flavonoïde rijk voedsel per dag), lage flavonoïde conditie (consumptie van één portie flavonoïde rijk voedsel per dag) en een controle (geen verandering van dieet). Deelnemers worden quasi-gerandomiseerd naar conditie op basis van hun basisinname van flavonoïden, genomen op tijdpunt 1 met behulp van de EPIC-Norfolk Food Frequency Questionnaire om ervoor te zorgen dat er een gelijkmatige spreiding is van de basislijn van flavonoïdenconsumptie bij deelnemers over alle aandoeningen. Op dit tijdstip voltooien deelnemers bovendien de Immediate Mood Scaler. Deelnemers worden in elk stadium van hun zwangerschap geworven, hoewel er pas in het derde trimester (week 27+) wordt getest. Deelnemers worden uitgenodigd voor een onderzoek naar dieetstemming en cognitie. Het onderzoek vindt persoonlijk plaats bij de deelnemers thuis op 6 tijdstippen; 1) een screeningsessie, 2) tijd 1 (derde trimester), 3) tijd 2 (na de geboorte 0-4 dagen, pre-interventie), 4) tijd 3 (halverwege de interventie ~15 dagen), 5) tijd 4 (post-interventie ~30 dagen) en 6) tijd 5 (follow-up, 12 weken postpartum).

Geïnteresseerde deelnemers worden uitgenodigd voor een persoonlijke screeningsessie. Zodra deelnemers hebben ingestemd met deelname, wordt hen gevraagd om wat demografische informatie te verstrekken (bijv. leeftijd, beroep, gezondheid of psychologische diagnose). Vervolgens maken de deelnemers oefenversies van de cognitieve tests. Op elk tijdstip zal de experimentator de deelnemers bezoeken om de uitkomstmaten te voltooien (PANAS-NOW, EPDS, PSAS, STAI, EPDS-P, MANT, Spatial n-back, RAVLT en PRMQ, systolische en diastolische bloeddruk). In de loop van het onderzoek zullen de deelnemers op negen willekeurige tijdstippen worden gecontacteerd om retrospectieve 24-uurs voedselherinneringen te voltooien met behulp van de software Intake24.

De onderzoeker neemt kort voor tijdstip 2 contact op met de deelnemers aan de flavonoïde-interventiegroepen, waar ze een lijst met interventievoedingen krijgen en worden gevraagd een voedingsmiddel te kiezen dat de onderzoeker meeneemt naar de testsessie. Dit om ervoor te zorgen dat deelnemers na de testsessie op tijd 2 met de interventie kunnen beginnen zonder dat ze in deze gevoelige tijd naar de supermarkt hoeven te gaan. Tijdens deze sessie krijgen de deelnemers ook enkele vragen over de baby- en geboorte-ervaring (bijv. hoe oud hun baby is, het geslacht van de baby, wijze van bevalling, geboortecomplicaties). Nadat de uitkomstmaten zijn genomen, worden de deelnemers geïnformeerd over hun toestand en geïnstrueerd om met de interventie te beginnen. De twee interventiegroepen zullen ook worden gevraagd om gedurende de periode van 30 dagen een voedingslogboek bij te houden van hun geselecteerde interventievoedingen.

Op het laatste tijdstip, na voltooiing van de uitkomstmaten, ontvangen de deelnemers het debriefingsdocument en ontvangen ze via e-mail informatie over de betaling en de beoordeling van het dieet. Deelnemers worden ook herinnerd aan hun recht om hun gegevens uit het onderzoek terug te trekken als ze dat willen. Hulplijnen en ondersteuningsweblinks zullen aan alle deelnemers worden verstrekt, evenals aanmoediging voor deelnemers om contact op te nemen met hun huisarts als ze ondersteuning willen zoeken. Hulplijnen en weblinks omvatten Samaritans UK en PANDAS Foundation. Weblinks naar NHS, MIND en de Association for Postnatal Illness.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG66AL
        • Werving
        • University of Reading
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Rebecca Colombage, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten zwanger zijn (afhankelijk van de zelfrapportage van moeders)

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers na 38 weken zwangerschap (afhankelijk van zelfrapportage door moeders)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge flavonoïde groep

Deelnemers worden aangemoedigd om 2 x flavonoïde-rijke voedingsmiddelen per dag te consumeren uit de volgende lijst van flavonoïde-rijke voedingsmiddelen gedurende 30 dagen, boven wat ze al dagelijks consumeren.

Sinaasappelsap (190 ml) Grapefruitsap (169 ml) Pure chocolade (64 g) Spinazie (109 g) Bosbes (64 g) Aardbei (157 g) Bramen (81 g) Zwarte bes (61 g) Kersen (182 g) Pruimen (90 g) Zwarte druiven (142 g) Sinaasappels (247g) Zwarte olijven (89g) Rode druiven (339g)
Voedingssupplement: Flavonoïde-rijk dieet
Opname van voedingsmiddelen die rijk zijn aan flavonoïden.
Experimenteel: Lage flavonoïde groep

Deelnemers worden aangemoedigd om gedurende 30 dagen 1 x flavonoïde-rijk voedsel per dag te consumeren uit de volgende lijst met flavonoïde-rijk voedsel, boven wat ze al elke dag consumeren.

Sinaasappelsap (190 ml) Grapefruitsap (169 ml) Pure chocolade (64 g) Spinazie (109 g) Bosbes (64 g) Aardbei (157 g) Bramen (81 g) Zwarte bes (61 g) Kersen (182 g) Pruimen (90 g) Zwarte druiven (142 g) Sinaasappels (247g) Zwarte olijven (89g) Rode druiven (339g)
Voedingssupplement: Flavonoïde-rijk dieet
Opname van voedingsmiddelen die rijk zijn aan flavonoïden.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers krijgen geen instructies over het toevoegen van voedingsmiddelen aan hun dieet. Ze zullen worden aangemoedigd om gedurende 30 dagen hun normale dieet voort te zetten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde depressieve symptomen
Tijdsspanne: Dagen 0-4 na de bevalling
Beoordeeld met behulp van scores van de Edinburgh Postnatal Depression Scale-maatstaf. Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressieve symptomen. Deze vragenlijst bevat 10 items waarbij deelnemers beoordelen hoe ze zich de afgelopen 7 dagen hebben gevoeld op een 4-punts Likertschaal. De EPDS is ontworpen voor vrouwen die zwanger zijn of net een baby hebben gekregen en is een efficiënte en effectieve manier gebleken om patiënten te identificeren die risico lopen op perinatale depressie. Deze maatregel is geschikt voor gebruik bij nieuwe moeders en vaders.
Dagen 0-4 na de bevalling
Gemiddelde depressieve symptomen
Tijdsspanne: 2 weken na de bevalling
Beoordeeld met behulp van scores van de Edinburgh Postnatal Depression Scale-maatstaf. Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressieve symptomen. Deze vragenlijst bevat 10 items waarbij deelnemers beoordelen hoe ze zich de afgelopen 7 dagen hebben gevoeld op een 4-punts Likertschaal. De EPDS is ontworpen voor vrouwen die zwanger zijn of net een baby hebben gekregen en is een efficiënte en effectieve manier gebleken om patiënten te identificeren die risico lopen op perinatale depressie. Deze maatregel is geschikt voor gebruik bij nieuwe moeders en vaders.
2 weken na de bevalling
Gemiddelde depressieve symptomen
Tijdsspanne: 4 weken na de bevalling
Beoordeeld met behulp van scores van de Edinburgh Postnatal Depression Scale-maatstaf. Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressieve symptomen. Deze vragenlijst bevat 10 items waarbij deelnemers beoordelen hoe ze zich de afgelopen 7 dagen hebben gevoeld op een 4-punts Likertschaal. De EPDS is ontworpen voor vrouwen die zwanger zijn of net een baby hebben gekregen en is een efficiënte en effectieve manier gebleken om patiënten te identificeren die risico lopen op perinatale depressie. Deze maatregel is geschikt voor gebruik bij nieuwe moeders en vaders.
4 weken na de bevalling
Gemiddelde depressieve symptomen
Tijdsspanne: 12 weken na de bevalling
Beoordeeld met behulp van scores van de Edinburgh Postnatal Depression Scale-maatstaf. Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressieve symptomen. Deze vragenlijst bevat 10 items waarbij deelnemers beoordelen hoe ze zich de afgelopen 7 dagen hebben gevoeld op een 4-punts Likertschaal. De EPDS is ontworpen voor vrouwen die zwanger zijn of net een baby hebben gekregen en is een efficiënte en effectieve manier gebleken om patiënten te identificeren die risico lopen op perinatale depressie. Deze maatregel is geschikt voor gebruik bij nieuwe moeders en vaders.
12 weken na de bevalling
Gemiddelde staatsangst
Tijdsspanne: Dagen 0-4 na de bevalling
Beoordeeld met behulp van scores van de State-Trait Anxiety Inventory-State-schaal. Hogere scores duiden op hogere niveaus van angst. Deze vragenlijst is een maat voor angst voor toestand en eigenschap en bevat in totaal 40 items (20 voor eigenschap; 20 voor toestand). Alleen de toestandsschaal (20 items) zal in huidig ​​onderzoek worden gebruikt om situationele angst te meten. Deelnemers wordt gevraagd om het eens of oneens te zijn met angstgerelateerde uitspraken op een schaal van 1-4.
Dagen 0-4 na de bevalling
Gemiddelde staatsangst
Tijdsspanne: 2 weken na de bevalling
Beoordeeld met behulp van scores van de State-Trait Anxiety Inventory-State-schaal. Hogere scores duiden op hogere niveaus van angst. Deze vragenlijst is een maat voor angst voor toestand en eigenschap en bevat in totaal 40 items (20 voor eigenschap; 20 voor toestand). Alleen de toestandsschaal (20 items) zal in huidig ​​onderzoek worden gebruikt om situationele angst te meten. Deelnemers wordt gevraagd om het eens of oneens te zijn met angstgerelateerde uitspraken op een schaal van 1-4.
2 weken na de bevalling
Gemiddelde staatsangst
Tijdsspanne: 4 weken na de bevalling
Beoordeeld met behulp van scores van de State-Trait Anxiety Inventory-State-schaal. Hogere scores duiden op hogere niveaus van angst. Deze vragenlijst is een maat voor angst voor toestand en eigenschap en bevat in totaal 40 items (20 voor eigenschap; 20 voor toestand). Alleen de toestandsschaal (20 items) zal in huidig ​​onderzoek worden gebruikt om situationele angst te meten. Deelnemers wordt gevraagd om het eens of oneens te zijn met angstgerelateerde uitspraken op een schaal van 1-4.
4 weken na de bevalling
Gemiddelde staatsangst
Tijdsspanne: 12 weken na de bevalling
Beoordeeld met behulp van scores van de State-Trait Anxiety Inventory-State-schaal. Hogere scores duiden op hogere niveaus van angst. Deze vragenlijst is een maat voor angst voor toestand en eigenschap en bevat in totaal 40 items (20 voor eigenschap; 20 voor toestand). Alleen de toestandsschaal (20 items) zal in huidig ​​onderzoek worden gebruikt om situationele angst te meten. Deelnemers wordt gevraagd om het eens of oneens te zijn met angstgerelateerde uitspraken op een schaal van 1-4.
12 weken na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde postpartum-specifieke angstsymptomen
Tijdsspanne: Dagen 0-4 na de bevalling
Beoordeeld met behulp van scores van de Postpartum-specifieke angstschaal. Dit is een vragenlijst met 51 items die de frequentie onderzoekt van moeder- en kindgerichte angsten die vrouwen de afgelopen week hebben ervaren. Het kan op elk moment tijdens het eerste jaar na de geboorte worden gebruikt en is een geldige en betrouwbare maatstaf gebleken. Elke reactie krijgt een score tussen 1 en 4, waarbij de maximale score een totaal van 204 is, waarbij hogere scores hogere angstniveaus aangeven, waarbij een score van 112 of hoger de waarschijnlijkheid aangeeft dat het individu aan een angststoornis lijdt.
Dagen 0-4 na de bevalling
Gemiddelde postpartum-specifieke angstsymptomen
Tijdsspanne: 2 weken na de bevalling
Beoordeeld met behulp van scores van de Postpartum-specifieke angstschaal. Dit is een vragenlijst met 51 items die de frequentie onderzoekt van moeder- en kindgerichte angsten die vrouwen de afgelopen week hebben ervaren. Het kan op elk moment tijdens het eerste jaar na de geboorte worden gebruikt en is een geldige en betrouwbare maatstaf gebleken. Elke reactie krijgt een score tussen 1 en 4, waarbij de maximale score een totaal van 204 is, waarbij hogere scores hogere angstniveaus aangeven, waarbij een score van 112 of hoger de waarschijnlijkheid aangeeft dat het individu aan een angststoornis lijdt.
2 weken na de bevalling
Gemiddelde postpartum-specifieke angstsymptomen
Tijdsspanne: 4 weken na de bevalling
Beoordeeld met behulp van scores van de Postpartum-specifieke angstschaal. Dit is een vragenlijst met 51 items die de frequentie onderzoekt van moeder- en kindgerichte angsten die vrouwen de afgelopen week hebben ervaren. Het kan op elk moment tijdens het eerste jaar na de geboorte worden gebruikt en is een geldige en betrouwbare maatstaf gebleken. Elke reactie krijgt een score tussen 1 en 4, waarbij de maximale score een totaal van 204 is, waarbij hogere scores hogere angstniveaus aangeven, waarbij een score van 112 of hoger de waarschijnlijkheid aangeeft dat het individu aan een angststoornis lijdt.
4 weken na de bevalling
Gemiddelde postpartum-specifieke angstsymptomen
Tijdsspanne: 12 weken na de bevalling
Beoordeeld met behulp van scores van de Postpartum-specifieke angstschaal. Dit is een vragenlijst met 51 items die de frequentie onderzoekt van moeder- en kindgerichte angsten die vrouwen de afgelopen week hebben ervaren. Het kan op elk moment tijdens het eerste jaar na de geboorte worden gebruikt en is een geldige en betrouwbare maatstaf gebleken. Elke reactie krijgt een score tussen 1 en 4, waarbij de maximale score een totaal van 204 is, waarbij hogere scores hogere angstniveaus aangeven, waarbij een score van 112 of hoger de waarschijnlijkheid aangeeft dat het individu aan een angststoornis lijdt.
12 weken na de bevalling
Gemiddeld huidig ​​​​effect
Tijdsspanne: Dagen 0-4 na de bevalling
Beoordeeld met behulp van scores van de Positive en Negative Affect Scale. Deze vragenlijst heeft 20 items die enkele gevoelens en emoties beschrijven. De deelnemer moet aangeven in hoeverre hij deze gevoelens ervaart op een schaal van 1-5. Dit levert tientallen positieve affecten en negatieve affecten op; hogere scores weerspiegelen respectievelijk een hogere positieve of negatieve stemming.
Dagen 0-4 na de bevalling
Gemiddeld huidig ​​​​effect
Tijdsspanne: 2 weken na de bevalling
Beoordeeld met behulp van scores van de Positive en Negative Affect Scale. Deze vragenlijst heeft 20 items die enkele gevoelens en emoties beschrijven. De deelnemer moet aangeven in hoeverre hij deze gevoelens ervaart op een schaal van 1-5. Dit levert tientallen positieve affecten en negatieve affecten op; hogere scores weerspiegelen respectievelijk een hogere positieve of negatieve stemming.
2 weken na de bevalling
Gemiddeld huidig ​​​​effect
Tijdsspanne: 4 weken na de bevalling
Beoordeeld met behulp van scores van de Positive en Negative Affect Scale. Deze vragenlijst heeft 20 items die enkele gevoelens en emoties beschrijven. De deelnemer moet aangeven in hoeverre hij deze gevoelens ervaart op een schaal van 1-5. Dit levert tientallen positieve affecten en negatieve affecten op; hogere scores weerspiegelen respectievelijk een hogere positieve of negatieve stemming.
4 weken na de bevalling
Gemiddeld huidig ​​​​effect
Tijdsspanne: 12 weken na de bevalling
Beoordeeld met behulp van scores van de Positive en Negative Affect Scale. Deze vragenlijst heeft 20 items die enkele gevoelens en emoties beschrijven. De deelnemer moet aangeven in hoeverre hij deze gevoelens ervaart op een schaal van 1-5. Dit levert tientallen positieve affecten en negatieve affecten op; hogere scores weerspiegelen respectievelijk een hogere positieve of negatieve stemming.
12 weken na de bevalling
Gemiddelde partner depressieve symptomen
Tijdsspanne: 0-4 na de bevalling
Met behulp van de EPDS-P. Dit is een meting van 10 items die is overgenomen van de EPDS. De EPDS-P is een herziening van de EPDS om een ​​indicatie te geven van de symptomen van depressie van de partner. In dit onderzoek vullen de moeders de EPDS-P in om informatie te geven over de depressieve symptomen van de vader. De schaal en score van de EPDS-P is hetzelfde als de EPDS, hoewel er geen afkappunt is in de EPDS-P om de waarschijnlijkheid van een depressieve stoornis aan te geven.
0-4 na de bevalling
Gemiddelde partner depressieve symptomen
Tijdsspanne: 2 weken na de bevalling
Met behulp van de EPDS-P. Dit is een meting van 10 items die is overgenomen van de EPDS. De EPDS-P is een herziening van de EPDS om een ​​indicatie te geven van de symptomen van depressie van de partner. In dit onderzoek vullen de moeders de EPDS-P in om informatie te geven over de depressieve symptomen van de vader. De schaal en score van de EPDS-P is hetzelfde als de EPDS, hoewel er geen afkappunt is in de EPDS-P om de waarschijnlijkheid van een depressieve stoornis aan te geven.
2 weken na de bevalling
Gemiddelde partner depressieve symptomen
Tijdsspanne: 4 weken na de bevalling
Met behulp van de EPDS-P. Dit is een meting van 10 items die is overgenomen van de EPDS. De EPDS-P is een herziening van de EPDS om een ​​indicatie te geven van de symptomen van depressie van de partner. In dit onderzoek vullen de moeders de EPDS-P in om informatie te geven over de depressieve symptomen van de vader. De schaal en score van de EPDS-P is hetzelfde als de EPDS, hoewel er geen afkappunt is in de EPDS-P om de waarschijnlijkheid van een depressieve stoornis aan te geven.
4 weken na de bevalling
Gemiddelde partner depressieve symptomen
Tijdsspanne: 12 weken na de bevalling
Met behulp van de EPDS-P. Dit is een meting van 10 items die is overgenomen van de EPDS. De EPDS-P is een herziening van de EPDS om een ​​indicatie te geven van de symptomen van depressie van de partner. In dit onderzoek vullen de moeders de EPDS-P in om informatie te geven over de depressieve symptomen van de vader. De schaal en score van de EPDS-P is hetzelfde als de EPDS, hoewel er geen afkappunt is in de EPDS-P om de waarschijnlijkheid van een depressieve stoornis aan te geven.
12 weken na de bevalling
Gemiddelde subjectieve geheugenscores
Tijdsspanne: Dagen 0-4 na de bevalling
Prospectieve en retrospectieve geheugenvragenlijst. De PRMQ is een beoordelingsschaal met 16 items, ontworpen om de frequentie van verschillende soorten geheugenstoringen te beoordelen, waarbij hogere scores een grotere frequentie van geheugenstoringen aangeven. Deelnemers wordt gevraagd om vragen te scoren op een 5-puntsschaal 1 (nooit), 2 (zelden), 3 (soms), 4 (vrij vaak), 5 (zeer vaak). Resultaten kunnen worden afgeleid voor prospectieve of retrospectieve, korte of lange termijn, zelfgestuurd of omgevingsgericht.
Dagen 0-4 na de bevalling
Gemiddelde subjectieve geheugenscores
Tijdsspanne: 2 weken na de bevalling
Prospectieve en retrospectieve geheugenvragenlijst. De PRMQ is een beoordelingsschaal met 16 items, ontworpen om de frequentie van verschillende soorten geheugenstoringen te beoordelen, waarbij hogere scores een grotere frequentie van geheugenstoringen aangeven. Deelnemers wordt gevraagd om vragen te scoren op een 5-puntsschaal 1 (nooit), 2 (zelden), 3 (soms), 4 (vrij vaak), 5 (zeer vaak). Resultaten kunnen worden afgeleid voor prospectieve of retrospectieve, korte of lange termijn, zelfgestuurd of omgevingsgericht.
2 weken na de bevalling
Gemiddelde subjectieve geheugenscores
Tijdsspanne: 4 weken na de bevalling
Prospectieve en retrospectieve geheugenvragenlijst. De PRMQ is een beoordelingsschaal met 16 items, ontworpen om de frequentie van verschillende soorten geheugenstoringen te beoordelen, waarbij hogere scores een grotere frequentie van geheugenstoringen aangeven. Deelnemers wordt gevraagd om vragen te scoren op een 5-puntsschaal 1 (nooit), 2 (zelden), 3 (soms), 4 (vrij vaak), 5 (zeer vaak). Resultaten kunnen worden afgeleid voor prospectieve of retrospectieve, korte of lange termijn, zelfgestuurd of omgevingsgericht.
4 weken na de bevalling
Gemiddelde subjectieve geheugenscores
Tijdsspanne: 12 weken na de bevalling
Prospectieve en retrospectieve geheugenvragenlijst. De PRMQ is een beoordelingsschaal met 16 items, ontworpen om de frequentie van verschillende soorten geheugenstoringen te beoordelen, waarbij hogere scores een grotere frequentie van geheugenstoringen aangeven. Deelnemers wordt gevraagd om vragen te scoren op een 5-puntsschaal 1 (nooit), 2 (zelden), 3 (soms), 4 (vrij vaak), 5 (zeer vaak). Resultaten kunnen worden afgeleid voor prospectieve of retrospectieve, korte of lange termijn, zelfgestuurd of omgevingsgericht.
12 weken na de bevalling
Gemiddelde subjectieve stemmingsscores
Tijdsspanne: Alleen basislijn
Onmiddellijke stemmingsschaal - Deze vragenlijst bevat 22 items die zijn ontwikkeld om dynamische componenten van stemming te beoordelen. Deelnemers wordt gevraagd hun huidige gemoedstoestand te beoordelen op een continuüm met behulp van 7-punts Likert-schalen (bijvoorbeeld blij-verdrietig, afgeleid-gefocust, slaperig-alert). Voor elk item wordt een integerscore tussen 1 en 7 afgeleid. De totaalscore voor deze schaal is de som van de scores op alle 22 items.
Alleen basislijn
Subjectieve slaapscores
Tijdsspanne: Dagen 0-4 na de bevalling
Met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). De PSQI is een gevalideerde meting van slaapkwaliteiten en -patronen in de afgelopen maand van slaapgewoonten bij volwassenen. Zeven componenten van slaap (kwaliteit, latentie, duur, efficiëntie, verstoring, gebruik van slaapmedicatie, disfunctie overdag) worden opgeteld om een ​​globale PSQI-score te bereiken van 0 tot 21 punten, waarbij scores boven de 5 slaapproblemen aangeven.
Dagen 0-4 na de bevalling
Subjectieve slaapscores
Tijdsspanne: 2 weken na de bevalling
Met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). De PSQI is een gevalideerde meting van slaapkwaliteiten en -patronen in de afgelopen maand van slaapgewoonten bij volwassenen. Zeven componenten van slaap (kwaliteit, latentie, duur, efficiëntie, verstoring, gebruik van slaapmedicatie, disfunctie overdag) worden opgeteld om een ​​globale PSQI-score te bereiken van 0 tot 21 punten, waarbij scores boven de 5 slaapproblemen aangeven.
2 weken na de bevalling
Subjectieve slaapscores
Tijdsspanne: 4 weken na de bevalling
Met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). De PSQI is een gevalideerde meting van slaapkwaliteiten en -patronen in de afgelopen maand van slaapgewoonten bij volwassenen. Zeven componenten van slaap (kwaliteit, latentie, duur, efficiëntie, verstoring, gebruik van slaapmedicatie, disfunctie overdag) worden opgeteld om een ​​globale PSQI-score te bereiken van 0 tot 21 punten, waarbij scores boven de 5 slaapproblemen aangeven.
4 weken na de bevalling
Subjectieve slaapscores
Tijdsspanne: 12 weken na de bevalling
Met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). De PSQI is een gevalideerde meting van slaapkwaliteiten en -patronen in de afgelopen maand van slaapgewoonten bij volwassenen. Zeven componenten van slaap (kwaliteit, latentie, duur, efficiëntie, verstoring, gebruik van slaapmedicatie, disfunctie overdag) worden opgeteld om een ​​globale PSQI-score te bereiken van 0 tot 21 punten, waarbij scores boven de 5 slaapproblemen aangeven.
12 weken na de bevalling
Bloeddruk
Tijdsspanne: Dagen 0-4 na de bevalling
De systolische en diastolische bloeddruk in rust worden gemeten met een ambulante bloeddrukmeter. Er worden metingen uitgevoerd aan de linkerarm van de deelnemer en het gemiddelde van drie opeenvolgende metingen wordt berekend.
Dagen 0-4 na de bevalling
Bloeddruk
Tijdsspanne: 2 weken na de bevalling
De systolische en diastolische bloeddruk in rust worden gemeten met een ambulante bloeddrukmeter. Er worden metingen uitgevoerd aan de linkerarm van de deelnemer en het gemiddelde van drie opeenvolgende metingen wordt berekend.
2 weken na de bevalling
Bloeddruk
Tijdsspanne: 4 weken na de bevalling
De systolische en diastolische bloeddruk in rust worden gemeten met een ambulante bloeddrukmeter. Er worden metingen uitgevoerd aan de linkerarm van de deelnemer en het gemiddelde van drie opeenvolgende metingen wordt berekend.
4 weken na de bevalling
Bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken na de bevalling
De systolische en diastolische bloeddruk in rust worden gemeten met een ambulante bloeddrukmeter. Er worden metingen uitgevoerd aan de linkerarm van de deelnemer en het gemiddelde van drie opeenvolgende metingen wordt berekend.
12 weken na de bevalling
Verbaal geheugen
Tijdsspanne: Dagen 0-4 na de bevalling
Beoordeeld met behulp van de Rey auditieve verbale leertest.
Dagen 0-4 na de bevalling
Verbaal geheugen
Tijdsspanne: 2 weken na de bevalling
Beoordeeld met behulp van de Rey auditieve verbale leertest.
2 weken na de bevalling
Verbaal geheugen
Tijdsspanne: 4 weken na de bevalling
Beoordeeld met behulp van de Rey auditieve verbale leertest.
4 weken na de bevalling
Verbaal geheugen
Tijdsspanne: 12 weken na de bevalling
Beoordeeld met behulp van de Rey auditieve verbale leertest.
12 weken na de bevalling
Aanhoudende aandacht en executief functioneren
Tijdsspanne: Dagen 0-4 na de bevalling
Beoordeeld met de Modified Attention Network Task met nauwkeurigheid en reactietijd als uitkomstmaten.
Dagen 0-4 na de bevalling
Aanhoudende aandacht en executief functioneren
Tijdsspanne: 2 weken na de bevalling
Beoordeeld met de Modified Attention Network Task met nauwkeurigheid en reactietijd als uitkomstmaten.
2 weken na de bevalling
Aanhoudende aandacht en executief functioneren
Tijdsspanne: 4 weken na de bevalling
Beoordeeld met de Modified Attention Network Task met nauwkeurigheid en reactietijd als uitkomstmaten.
4 weken na de bevalling
Aanhoudende aandacht en executief functioneren
Tijdsspanne: 12 weken na de bevalling
Beoordeeld met de Modified Attention Network Task met nauwkeurigheid en reactietijd als uitkomstmaten.
12 weken na de bevalling
Visuospatiaal werkgeheugen
Tijdsspanne: Dagen 0-4 na de bevalling
Gemeten met behulp van de Visuospatial n-back met nauwkeurigheid en reactietijd als uitkomstmaten.
Dagen 0-4 na de bevalling
Visuospatiaal werkgeheugen
Tijdsspanne: 2 weken na de bevalling
Gemeten met behulp van de Visuospatial n-back met nauwkeurigheid en reactietijd als uitkomstmaten.
2 weken na de bevalling
Visuospatiaal werkgeheugen
Tijdsspanne: 4 weken na de bevalling
Gemeten met behulp van de Visuospatial n-back met nauwkeurigheid en reactietijd als uitkomstmaten.
4 weken na de bevalling
Visuospatiaal werkgeheugen
Tijdsspanne: 12 weken na de bevalling
Gemeten met behulp van de Visuospatial n-back met nauwkeurigheid en reactietijd als uitkomstmaten.
12 weken na de bevalling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen dieet
Tijdsspanne: Alleen basislijn
Deelnemers vullen bij aanvang een vragenlijst over voedselfrequentie in met behulp van de EPIC FFQ. Deze meetwaarden bevatten een lijst met voedingsmiddelen/dranken en de deelnemer moet aangeven hoe vaak ze elk voedsel/drankje consumeren om het algemene dieet van de deelnemers te beoordelen.
Alleen basislijn
24-uurs dieetherinnering
Tijdsspanne: Zwangerschap (tot 10 weken voor geboortedatum)
Gemeten met behulp van Intake24. Deze tool neemt contact op met de deelnemers en vraagt ​​om details van al het voedsel dat in de afgelopen 24 uur is geconsumeerd. De deelnemers kunnen dit vanaf hun telefoon doen via een weblink, waarbij deelnemers zelf het voedsel dat ze hebben geconsumeerd, de tijd die ze hebben gegeten, de grootte van de voedselporties en de bereiding in aanvulling op eventuele voedingssupplementen. Dit tijdsbestek omvat drie maten van 24-uurs terugroepactie (2 doordeweekse dagen en 1 weekendopname).
Zwangerschap (tot 10 weken voor geboortedatum)
24-uurs dieetherinnering
Tijdsspanne: Postpartum tijdens de ingreep (tot 34 dagen na de geboorte)
Gemeten met behulp van Intake24. Deze tool neemt contact op met de deelnemers en vraagt ​​om details van al het voedsel dat in de afgelopen 24 uur is geconsumeerd. De deelnemers kunnen dit vanaf hun telefoon doen via een weblink, waarbij deelnemers zelf het voedsel dat ze hebben geconsumeerd, de tijd die ze hebben gegeten, de grootte van de voedselporties en de bereiding in aanvulling op eventuele voedingssupplementen. Dit tijdsbestek omvat drie maten van 24-uurs terugroepactie (2 doordeweekse dagen en 1 weekendopname).
Postpartum tijdens de ingreep (tot 34 dagen na de geboorte)
24-uurs dieetherinnering
Tijdsspanne: Postpartum na ingreep (tot 12 weken na geboorte)
Gemeten met behulp van Intake24. Deze tool neemt contact op met de deelnemers en vraagt ​​om details van al het voedsel dat in de afgelopen 24 uur is geconsumeerd. De deelnemers kunnen dit vanaf hun telefoon doen via een weblink, waarbij deelnemers zelf het voedsel dat ze hebben geconsumeerd, de tijd die ze hebben gegeten, de grootte van de voedselporties en de bereiding in aanvulling op eventuele voedingssupplementen. Dit tijdsbestek omvat drie maten van 24-uurs terugroepactie (2 doordeweekse dagen en 1 weekendopname).
Postpartum na ingreep (tot 12 weken na geboorte)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Reading

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Lamport, PhD, University of Reading

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UReading mothers study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens kunnen beschikbaar worden gesteld op een platform zoals Open Science Framework (www.osf.io) of een gegevensopslagplaats gekoppeld aan academische tijdschriften, in overeenstemming met Open Science-principes.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Flavonoïde-rijk dieet

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren